医学检验的溯源性、校准品定值与质量控制-图文

1、医学检验的溯源性、校准品定值 与质量控制-图文溯源性、校准品定值与质量控制By Eric Yang ( QSD Product Specialist)标准的重要性目前，世界最准确原子钟150乙年仅误差1秒标准的重要性标准的重要性?格林威治时间：格林威治子午线上的地方时,零时区(中时区)区时叫做格林威治时间，也叫世界时”原是采用格林威治的平正午 便。因此，国际天文学作为一个平太阳日的开联合会于1928年决定,始，但在使用中有些不将由格林威治平子夜起算的平太阳时作为世界时，也就是通常所说的格林威治时间。标准的重要性lokyo LOIKlOHParteUerHna_(W B ZU 0t：；36AMd

2、IJB SNL IIJ:et AMMMJ 更,IL ah20OHJ 0, Il：dt AMMOSCOWHong Koig2008.8-20.0I:36PM2008-8-2 C5:36FM2006-&-20 OE 口6 FM7 臬丐 V2ax3标准的重要性检测系统试剂液路光路电路机械操作程序校准品操作者检测系统的定义？检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试 剂、校准品及操作程序的组合，称为检测系统。若有手 工操作步骤，还应包括具体的操作人员。从广义上讲， 还包括配合、支持或保障其正常运行的消耗品、质量控 制程序、维护保养程序、样品前处理程序、检测用水及 其他辅助设备、用品或程序等。检测

3、系统 辅助支持系统 质控系统to describe实验室质量 ISO 5725-1 uses two terms“trueness ” and “ precisionthe accuracy of a measureme nt method.?测量准确度(accuracy of measurement )：测量结果与被测量真值的一致程度。VIM : 1993, 3.5(注：测量准确度与测量正确度和测量精密度两者有关。)用不确定度表示不准确度。测量不确定度(uncertainty of measurement ):表征合理赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。测量正确度(truenes

4、s):也有译为测量真实度，有很大一个系列的检测结果得到的平均值与约定真值(conventional true value )或 公认参考值(accepted referenee value)之间的一致程度，与系统 误差有关。用偏差(bias，均值与真值之差，亦称 偏倚”表示不正确度 测量精密度 (precision of measurements )：在规定条件下的独立 测量结果间的一致程度。用标准差和变异系数表示不精密度。ISO3534-1: 1993, 3.14 ? ? ?INTERNATIONALSTANDARDISO 17511In vitro diagnostic medical d

5、evices Measurement of quantities in blologicaf samples Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materialsgposiVfscfagnosrfc & SiZwiage 哦 zr e3uxmcontrive-Vr%- E 也血MW|J In-MsrwE r Mlor* Icontrol muterlala1 CwrtMS匝伽一Ul 前llV MAiffW! CiAkrvwi .xrwrwnty 衣 nwasuromonl and 41

6、Ud 坯 fMrpwc d caiVsI vs meesurinp .yxom. tioruby 4 7JB” oT 灵1 ScopeThis European Standanf is nol appl rafcle lo;) 0nE.FWWgll flit (fcLflOttev an assgrcd up ?nd Qf onk fagthe BtediiM “ nuKKurorTWfrtppcegup ，应l虫Mauh * 恤c/qAik44 /ecscD) wuo? materiab incenJed ftx 诃炖IMeKry qufilrty oowoi purposes and sup0iM with nlervatt of abtiino