对腕式电子血压计的准确性评价解析

1、?心脑血管病防治#2006年10月第6卷第5期287临床研究对腕式电子血压计的准确性评价陶波,郭冀珍，魏菁(上海交通大学医学院附属瑞金医院高血压科，上海200025)摘要目的评价欧姆龙HEM-6001型电子血压计的准确性并分析影响准确性的 因素。方法151名试验对象，年龄范围1978岁，平均年龄50 16岁。臂围2040cm,腕围12 523cm。 静息收缩压(SBP)范围85192mmHg,舒张压(DBP)范围52118mmHg,其中男性81名，女性70名。按 水银柱式血压计、欧姆龙HEM-7000、水银柱式血压计、欧姆龙 HEM-6001、水银柱式血压计的顺序测定同 一侧上臂的血压。结果欧

2、姆龙HEM-6001、HEM-7000型电子血压计均与水银柱式血压计所测血压值相关 性较好，用BHS标准评估分别达到C/B级和B/A级。两者与听诊法测量的血压(SBP/DBP)差值分别为:0 59 892/0 43 7 34mmHg(HEM-6001)和-0 79 7 65/1 27 6 05mmHg(HEM-7000)。HEM-6001 型的测量差值与 臂围大小呈正相关(RSBP=0 315,P0 01;RDBP=0 245,P0 01)与腕围大小也呈正相关(RSBP=0 237,P0 01;RDBP=0 183,P0 05;RDBP=-0 022,P0 05),与腕围大小也不相关(RSBP

3、=0 098,P0 05;RDBP=0 033,P0 05)结论 臂围 与腕围特别粗或细的人在使用腕式电子血压计时要注意到臂围和腕围对测量结果的影响。关键词腕式电子血压计；臂式电子血压计；血压;腕围;臂围中图分类号:R443 5文献标识码:A文章编号：1009_816X(2006)05_0287_03AccuracyEvaluati on ofOmro nHEM-6001wrist-cuffdevice.TAOBo,GUOJi-zhe n,WEIJi ng.Departme ntofhyperte nsio n,Ruiji nH ospital,SchoolofMedici ne,Sha ng

4、haiJiaoTongUn iversity.Sha nghai2 00025,Ch inaAbstractObjectiveToevaluatetheaccuracyofOmro nHEM-6001wrist- cuffdevicea ndan alyzethefactorsaffect ingtheaccuracy.MethodsStudyi ncluded151subjects(81malesa nd70females)aged19- 78yearswiththeaverageageof50 16a ndarmcircumfere nceran ged20-40cm,wristcircu

5、mfere nceran ged12 5-23cm.Resti ngsystolicbloodpressure(SBP)ra nged85-192mmHga ndresti ngdiastolicpressure(DBP)ra nged52- 118mmHgforallthesesubjects.Foreachsubject,bloodpressurewasmeasuredfromthesamearma ndwithdevicesi nthesameorder (mercurysphygmomano meter,Omr on HEM-7000,mercurysphygmoma no meter

6、,Omr on HEM-6001a ndmercurysphygmoma no meter).ResultsThereadi ngsobtai nedbyOmro nHEM-6001a ndOmro nHEM- 7000correlatedcloselywithbythemercurysphygmoma no meter.Gradi ngoftheHEM-6001a ndtheHEM-7000based on criteriaofBritishHyperte nsion Society(BHS)wasC/Ba ndB/A,respectively.Thediffere nceofSBP/DBP

7、betwee nausculatatio nandt hedevicewas0 598 92/0 43 7 34mmHgwhichcorrelatedpositivelywitharmcircumfere nce(RSBP=0315,P0 01;RDBP=0 245,P0 01)a ndwristcircumfere nce(RSBP=0 237,P0 01;RDBP=0 183,P0 05;RDBP=-0 022,P0 05)a ndwristcircumfere nce(RSBP=0 098,P0 05;RDBP=0 033,P0 05)fortheHEM- 7000.Co nclusio

8、 nWesuggestedthatitshouldbepayatte nsio ntotheeffectofarmcircumfere nceorwristcircumfere nc ewhe nawrist-cuffdeviceisusedbyasubjectwithtoowildortoothi narmcircumfere nceorwristcircumfere nee. KeywordsWrist-cuffdevice;Arm-cuffdevice;BloodPressure;WristCircumfere nce;ArmCircumfere nee家庭自测血压的临床意义远大于诊所测

9、压。水银柱血压计虽然准确性较高，但由于其操作不便，需要一定的技能而不适合家庭自测血压。近年来市场上推出了不少类型的电子 血压计，由于其操作方便，提高了们对测量血压的依从性。然而，电子血压计的准确 性一直为人所质疑，尤其是腕式电子血压计，一定程度上影响了其临床应用。本文以上臂式电子血压计作为对照来评价腕式电子血压计的准确性,并对误差产生的原因作进一收稿日期：2006_7_17修回日期:2006_8_20:(,288Preve ntio nan dTreatme ntofCardio_Cerebral_VascularDisease Oct2006. V0I6. No5 步分析，现将结果报告如下。

10、1资料和方法1 1对象:排除了柯氏音的发生及消失不明显、血压波动大及严重心律失常影响测 量者后共151名被试验对象参与评价，其中男性81名，女性70名，正常血压者77名, 高血压者74名。年龄范围1978岁，平均年龄50 16岁。臂围2040cm,平均30 1cm;腕围12 523cm平均17 1cm。静息收缩压范围85192mmHg,平均133 23mmHg;舒张压范围 52118mmHg,平均 84 15mmHg。1 2方法:经过专门培训的医务人员按水银柱式血压计、欧姆龙 HEM-7000型上臂 式电子血压计、水银柱式血压计、欧姆龙 HEM-6001型腕式电了血压计、水银柱 式血压计的顺序

11、交互测定同一侧上臂的血压，其间间隔一分钟，进行对比研究。评价标准用美国医疗器械发展委员会(AA Ml)1及英国高血压学会(BHS)2标准 进行评价。AAMI标准:全测量值的平均误差在 5mmHg以内，标准偏差(SD)8mmHg以下。1 3 统计学处理HEM-6001& 5mmHg66/43 779/52 3& 10mmHg113/74 8126/83 4& 15mmHg137/90 7146/96 7读数以均数标准差表示，使用t检验及相关性分析，对两种方法所获数据进行线性 相关分析。2结果2 1血压值的相关性比较：HEM-6001、HEM-7000与水银柱式血压计所测血压值比 较相关性较好,P

12、0 05分成70岁年龄组比较，血压值误 差值仍无明显差异P0 05=2 4腕围对血压值误差产生的影响:HEM-6001与水银柱式血压计测量结果的血压 差值与腕围相关（RSBP=0 237,P0 01;RDBP=0 183,P0 05;RDBP=0 033,P0 05= 2 5臂 围对血压值误差产生的影响:HEM-6001与水银柱式血压计测量结果的血压差值与 臂围相关0 01；DBP=0P005;RDBP=-0 022,P0 05）。3 讨论用水银柱式血压计听诊法（柯氏音法）测量的血压值因其较为准确而被国际公认为 金标准，已在医院、诊所广泛使用多年。但水银柱式血压计也有缺点，主要是水银易外溢、玻

13、璃管易压碎等环保原因；柯氏音法的掌握有一定难度，老年人听力下降 者用听诊器测量比较困难，即使一般人使用也需专门训练；体积大、携带不方便等， 在使用上造成了一定的局限性。使用电子血压计可以使病?心脑血管病防治#2006年10月第6卷第5期289的帮助，可以避免？白大衣效应（，从而更加准确地了解各种状态下的血压变化，掌握 所服用药物的降压疗效，以便更加精确地调整用药时间，已被WHO认可为家庭自测 血压的工具,欧洲已经逐步用电子血压计代替传统的水银柱式血压计。目前多数专 家推荐电子血压计3,已有多种上臂式电子血压计符合 BHS和AAMI标准,被国际 权威机构推荐应用于临床4。国外文献报道,90%以上

14、的病人更倾向于用腕式电子血压计自测血压 。但电子血压计由于灵敏度高，易受外界因素的干扰，人们对其 是否可靠一直有争论。本研究结果显示HEM-6001的测量值和听诊法测量值进行比较相关性较好，具有较 高的准确性,用目前国际上公认的检测电子血压计的BHS和AAMI标准来鉴定，舒张压符合BHS标准B级,收缩压符合BHS标准C级，舒张压符合AA MI标准，收缩 压虽未能符合AAMI标准,但与标准非常接近，达到0 59 8 92mmHg若能扩大样本 数,SD有可能控制在8mmHg以内。众所周知，臂围的粗细对血压值的测量结果仍会产生一定的影响，听诊法也不例 外。我们研究发现随着臂围和腕围的增加，HEM-6

15、001的测值比水银柱式血压计逐 步降低，收缩压较舒张压的变化更大，臂围的变化较腕围的变化影响更大。这可能 是由于腕式电子血压计与水银柱式血压计的测量部位不一致，而人群中腕围的变化较臂围的变化小，因而对血压值的影响也较小，而上臂式电子血压计与水银柱式血 压计的测量部位一致，因此受到的影响也基本一致。我们尚未发现这种变化与年龄 （与动脉硬化直接相关）有关，可能由于严重动脉硬化者血压波动较大，已被排除在研 究对象以外的缘故。由于腕式电子血压计受臂围的影响较小，对臂围较粗者测量值较水银柱式血压计偏低，也许比用标准臂带测压更接近真实值。但电子血压计的测 量原理与水银柱式血压计也不一样，一般采用示波法原理

16、6,根据气囊内的脉搏波 压力最大值,得到平均动脉压，再通过软件根据一定的公式推算出收缩压和舒张压 7,因此存在的是系统误差，此外，由于腕部解剖关系特别，压迫桡尺动脉要受到掌长 肌腱的影响，因此在掌背弯和曲掌时测得的血压有明显的差异8。我们这次试验在测定方法上与 BHS和AAMI标准所规定的方法有所不同，并非用 传统的Y型管连通法进行同步血压测量，因此得到的结果也会有所不同。这主要 是因为腕式电子血压计与水银柱血压计的测量部位不一致，无法同时对同侧手臂进行测量，对对侧手臂进行同步测量又会受到两臂血压差异的影响，故选择了一种接 近实际操作的方法进行研究，可操作性强，但仍然具有一定的局限性，结果仅供

17、参 考。总之，腕式电子血压计与上臂式电子血压计或水银柱式血压计比较有许多优点：不用裸露上臂,适合于天气寒冷时使用；适合较肥胖的病人使用，不用担心臂带不够长 等。但是，对于有严重动脉硬化，外周循环较差的老年人尤其是合并严重糖尿病导 致外周血管病变的病人，不推荐使用腕式电子血压计。不同类型的电子血压计准确 性，对于不同的个体来说也是不同的，只要操作方法正确，并经常与标准血压值（水银 柱式血压计测值）进行校正，对于大多数病人来说，还是很有参考价值的。参考文献1 Associatio nfortheAdvaceme ntofMedicali nstrume ntatio n.America nN at

18、io nalsta ndardf orelectro nicorautomatedsphygmoma no meters.AAMI,1987.2 0!Brie nE,PetrieJ,LittlerW,etal.TheBritishHyperte nsio nSoci etyprotocolfortheevaluati ono fautomateda ndsemi- automatedbloodpressuremeasuri ngwithspecialrefere nceofambulatorysys tems.JHyperte ns,1990,8:607-619.3 郭冀珍.电子血压计可靠不可靠？高血压杂志，2005,13:5-6.4O!Brie nE,WaeberB,ParatiG,etal.Bloodpressuremeasuri ngdevices:recomme ndatio n softheEuropea nSocietyofHyperte nsio n.BMJ,2001,322:531-536.5ParatiG,AsmarR,StergiouGS.Selfbloodpressure