完整版新版GSP培训

1、姓名： 一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存（A 、 2 年 年D、药品经营质量管理规范知识培训试题J-U 亠岗位：成绩：D ）B 、3 年5年C、42、库房有可靠的安全防护措施， 能够对无关人员进入实行可控措施管理， 偷窃；更换；污染； 药品被盗；替换；污染； 对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（扫码B、 数据上传D验收签字A、C、3、A、传4、B、偷窃;D药品被盗;C ）防止（ D ） 替换；污染； 替换；混入假药；C、扫码和数据上A ）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是 药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施， 人员资格及职责

2、， 质量管理程序和制度 及文件管理系统。药品经营质量管理规范 药品质量管理体系 药品与非药品、（ ）（ ）分库存放。（ A 外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片； 外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片； 中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放； 处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放； 发运药品时，应当检查（ ），发现运输条件不符合规定的， 不得发运。（A、C、5、A、B、C、D、6、B、药品经营许可证D质量管理体系）A、 大 客车 具7、验收不合格的， A、 原 因 施8、企业销售药品， A、票；帐；货；款；票；帐；货号；B ）是药品经营管理和质量控制的基本准则。

3、药品经营许可证B、营业执照10、 药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A ）。A醒目的拼箱标志B、明显代号自编标志11、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托； A、质量问题B、质量和数量保证C、量保障能力进行审计12、药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量（ 采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。C、9、A、C、B、 货车D车辆还应当注明（ B ）B、 不合 格 事 项 及 处 D不合格事项 应当如实开具发票，做到 （ AC ）C、 运输 工置措施C、 处 置 措批号；） 一致 。B、票；帐；货；批号;

4、D单；票；货；钱;药品经营质量管理规范D质量保证协议c、数字或者字母标识D、D ），索取运输车辆的安全和数量A ）的基本准则，企业应当在药品A、 控制B、 监管C、 评估13、药品出库应遵循（ 原则。（ A ） A、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货 C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货 货D管理）“先进先出”、（）、“近期先出”和（）的B 、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货D “规格数量”；“易变先出”；按批号发14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（）系统等。（ BA、 质 量 评 估B 、 计 算 机施D

5、消防安全15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 （ 留有记录。（ C ）A、 批 准B 、核D审查16、运输过程中，药品直接接触（A 、 冰 袋 剂D泡沫板验证）并在其监督下进行， 更改过程应当），不会对药品质量造成影响。 （ D ）B 、 冰 排C 、 蓄 冷17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、 可靠的方式储存并（ C ） 备份。A、 按 月B、 按 时日D按年18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有（ A ） A、 裁 决 权B、 决 策 权权D掌控权19、（）负责组织验证、校准相关设施设

6、备。（ B ）A 、 储 运 部 门B、 质 量 管 理 部 门部D采购部20、（ C ）应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。A、物流中心B、销售部门D储运部二多项选择题： 21供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（ A被授权人年龄B、授权销售的产品码D授权销售地域E、授权销售期限22、 企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ABCDE A、 药 品 名 称 号23、企业应对（ A照明设备 备D计量器具 24、（ACDEB、 生 产厂 商E、规格CD ）定期进行校准或者检定。B空调设备C、C、质量管理部BCDE )C身份证号） 等，并做好销售记录。 价格D、

7、 批C温湿度检测设E视频监控设备）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。A质量管理B保管购E、养护25、企业计算机系统信息录入，应保证数据（A、原始B、真实安全E、可追溯26、药品米购记录应当包括哪些项目（A、价格 号E、购货日期27、验收记录应当包括哪些项目（A、 商品 名称 期D、到货数量C验收ABDE ）c公开B、ABCED ）剂型BCDE ）B 、 通 用名 称E、验收合格数量D、米D、C生产厂商D批准文c、生产日28、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系， 确定质量方针， 制定质量 管理体系文件，开展（A质量策划 保证ABCDE

8、 ）等活动。B、质量控制C质量D质量改进E质量风险管理29、企业应当对药品（ AC ）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉， 必要时进行实地考察。A、供货单位B、生产企业位E、检验单位C、购货单位D、使用单30、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（ 的要求。A、物美价廉B、色泽鲜艳护E产品防护C、纯棉制品D、DE )劳动保31、质量管理体系文件应当标明（ ABCDE ）文字应当准确、清晰、易懂。A题目B种类文件编号E、版本号32、 企业质量管理负责人应当具备哪些条件？（ABCD ）A执业药师资格B、本科学历工作经历D能独立解决质量问题E、专科以

9、上学历33、冷藏箱及保温箱应具有（ BD ）A、自动调节箱内温度B外部显示箱内温度度D采集箱内温度数据E、具有USB接 口34、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（A、使用前验证B使用中验证用后验证D使用时间超过规定时限的验证E定期验证35、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（A、预防措施B验证所需资金C验证报告差处理E、评价c目的D、C、3 年以上质量管理C、外部显示箱内湿ADE ）。C使ACDE ）。D、偏36、企业建立的局域网应具有哪些功能（A、部门之间信息传输 传电子监管码D自动发送电子邮件37、对（ BC ）品种应当进行重点养护。A、液体制剂 有效期较短的ABE ）。B、岗位之间信息传输E数据共享B、储存条件有特殊要求的C自动上C、D生物制品E含麻黄碱类复方制剂38、 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（ACD ）进行核实，保证药品销售流向 真实、合法。B购货单位法人的身份证明C采购人员的身A、购货单位的证明文件份证明D