医学交流课件：血液科全面治疗

1、Therapeutic Apheresis Technology Introduce Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 血细胞分离技术 临床应用新进展 COM.TEC Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Blood Seperation Technology Comparison！ 全球三大血液分离技术全球三大血液分离技术原理比较原理比较 分离

2、原理不同分离原理不同 安全性差异极大！安全性差异极大！ 上世纪60年代 上世纪40年代问世18年！ COMTEC 血液成份 - 处理物 - 治疗方法 Copyright Fresenius Kabi AG 血小板去除 或收集 干细胞移植 生物治疗 红细胞置换或去除 治疗性血浆置换 淋巴/粒细胞采集免疫疗法 治疗性血浆吸附 各类白细胞去除 白血病 n 各类多余电解质（肾病） n 外源水溶性毒物（中毒） n 外源脂溶性毒物（中毒） n 血脂（高血脂，缺血性脑卒中） n 胆红素，胆汁酸（肝病） n 异常多余蛋白质（代谢病） n 异常抗体（各类免疫系统病） n 异常蛋白质结合毒物（中毒） n 红细胞置

3、换/去除（红细胞相关血液病） n 血小板置换/去除（血小板相关血液病） n 淋巴细胞去除（淋巴细胞白血病） n 淋巴细胞提取（肿瘤免疫治疗） n 粒细胞去除（粒细胞白血病） n 粒细胞提取（肿瘤免疫治疗） n 单核细胞去除（单核细胞白血病） n 单核细胞提取（肿瘤免疫治疗） n 干细胞提取（生物治疗，干细胞移植） Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC COM.TEC 高效率 业界领先的连续式处理技术 连续式处理技术 + 采用全封闭式一次性管路 COM.TEC 高效率 基于全新连续式精密分离试管技术 What is physi

4、cal lipids separation technology? 什么是 连续式 物理血液分离技术？ 依托血液中的不同成分细微比重差异，在离心力作用下， 汇集到精密分离式管的不同位置，予以精密分离提取 连续式平衡血液处理原理 + 全封闭式精密分离试管分离技术 n 表浅静脉双针处理血液平衡处理！ n 精密分离试管设计极低血液消耗量！ n 一次性全封闭管路杜绝任何外界污 染及各类传染病！ Copyright Fresenius Kabi AG COM.TEC 多重安全保障 业界最低全血流速技术 全球儿童患者带来福音！ 体外循环极小仅仅120ml安全患者影响小 全血流速最低可达 10ml/min

5、业界最低！ 配合更低的体外循环血容量 可安全用于低体重儿童！业界儿童治疗的共同选择! 连续式处理技术，双针系统 高效 业界最低体外循环血量,最低全血流速 安全 Fresenius-Kabi 双重业界最佳技术 共同保障儿童安全应用 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 精密分离系统180ml 业界最低体外循环 血量 儿童 影 响降至最低！ 业界最低全血流速 低至10ml/min 儿童 患者 影响最低 ！ 拓展应用人群 到小儿 FORTUNE GLOBAL 500 ！ Versatile Multi-Procedural Aph

6、eresis Platform COM.TEC Fresenius Kabi Deutschland GmbHBad Homburg v. d. H., Germany 66 Sales Lost to follow-up 232/ F BOAnti-BSister 256340POD 8 / 1.085 days / 0.8 324/ F BOAnti-BMother 256540 POD 9 / 0.8125 days / 1.0 449/ F AB O Anti-A /Anti-B Father in law 256/ 256 48/80POD 9 / 1.3245 days / 1.3

7、 558/ F BOAnti-BSister 128580POD 8 / 0.8165 days / 1.0 661/ M ABAnti-AWife 64280POD 8 / 2.0200 days / 1.3 745/ M ABAnti-AWife 64246 convenDeath On POD 28 836/ F BOAnti- BFather 32140POD 8 / 1.3260 days / 1.4 933/ F AB B Anti- AFather 32140POD 6 / 1.3100 days / 1.3 1011/ M AB B Anti- AMother 16140POD

8、 8 / 0.512 days / 0.4 Antibody Plasma Adsorption by Fresenius COM.TEC Fresenius-Kabi Com.Tec 血浆免疫抗体吸附技术 在高血脂的 最新应用！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform 美国血细胞分离协会（ASFA）新出版的特刊 美国单采协会（ASFA）建议血浆吸附适应症 血液净化血浆吸附技术降脂 减少心血管疾病发生率 Elimination by physical principle,Visibility, Efficiency, Thoroughness

9、！ 全新全新物理血脂分离降脂物理血脂分离降脂血脂清除直观可见，高效确切，无药源副作用血脂清除直观可见，高效确切，无药源副作用 Prevention and adjuvant treatment of a variety of deadly diseases！ 预防及辅助治疗多种高血脂相关致命疾病 Lipid-soluble Toxins Removal Deep Blood Purifying Concept！ 脂溶性毒物随血脂部分清除 真正深度血液排毒 Uric Acid, Immune Antibodies, Inflammatory Cytokines Elimination！ 尿酸，自

10、身免疫抗体，炎性因子清除 Microcirculation improvedVitality ！Rejuvenation！ 微循环改善活力重现 Free Radical ScavengingOxidation Reduce！ 自由基清除抵抗氧化 COM.TEC Welcome into Extraordinary！ The Only Plasma Adsorption Apheresis Platform in the world ! Fresenius-Kabi COM.TEC ！ Brand New “Precision Separation Tube” Technology The wo

11、rlds leading “Precision Separation Tube” Very low blood consumption volume, minimal impact on patients “Double-cycle balanced ”“Continuous Flow Processing, provide very high efficiency processing Extraction the specific blood components, irrelevant components fully preserved and returned to patients

12、 Multiple safety guard systems, safety for under 1 year old infants 全新“精密分离试管”技术 全球领先“精密分离式管”耗血量极低，病患影响极低 双针平衡循环“连续式血液处理”，高效快速 提取所需血液成分，无关成分完全保留并回输 多重安全保障系统，安全应用1岁以下婴儿 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 药物治疗是目前最常见的传统治疗方式 主要包括他汀类，烟酸类，贝 特类，胆酸鳌合剂类，多烯类 效果通常需要2-4周缓慢起效 仅药物治疗3.2%知晓治疗人群 各

13、类药物副作用，耐药性等问 题 药物降血脂，并非真实祛除， 而是“控制生成”因此并没有 祛除任何血脂及脂溶性毒物 德国尖端物理血脂分离技术 安全 直观 高效 舒 适 真实的血脂游离并祛除 速度极快，当时见效 疗效直观可见，血浆前后对比明 显！ 无降血脂药物各类不良反应，无 耐药性问题 降低心血管意外，及脑卒中发生 率 物理性质血脂去除的同时，脂溶 性毒物随之祛除 治疗设备广泛应用于医院治疗领 域，广泛应用于全球婴幼儿各类 疾病治疗 nHyperlipidemia treatment method n高血脂 治疗方法 药物 & 物理 方法 The High Efficiency Physical

14、Blood lipid Separation Removal 高效物理血脂分离前后 Fully Depletion TG & LDL！ HDL Retention！Albumin Retention！ 血脂处理 降胆固醇，低密度脂蛋白，高密度脂蛋白保留 = Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TE C Lipid adsorption Column by Asahi进口血 浆吸附体 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC + COM.TEC Device + Li

15、pid Plasma Adsorption COM.TEC Device + Lipid Plasma Adsorption 一台设备，三种血浆祛脂疗一台设备，三种血浆祛脂疗 法！法！满足不同人群需求！满足不同人群需求！ Column Column The perfect combination of Optimize the removing blood lipids！ Lipid adsorption Plate by JiangXia 国产血 浆吸附体 Mini-Plasma Exchange 微量血浆置换 （无需他 人血浆的血浆置换技术） 临床血液科 全能 高效 安全 治疗平台 造血干

16、细胞采集 92%业界最高采集效率！婴儿安全适用！ 1 血液异常成分纠正 去白/去板 国际普遍使用 2 免疫细胞采集 生物治疗CAR-T领域 73%占有率 3 血浆吸附 独家开启无损血浆 抗体祛除 新纪元 4 血浆置换/微量血浆置换 多种血液疾病对症治疗 5 The Only Plasma Adsorption Apheresis Platform in the world ! Fresenius-Kabi COM.TEC ！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 血浆置换篇 多种血液疾病的治疗或辅助治疗 抢救救多种中毒（尤其

17、是透析无法清除毒物） 快速缓解自身免疫疾病急性发作 终末期肾病，肝病的辅助治疗 透析终末期难以去除的大分子毒物 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 血浆置换特点 1. 容易开展，技术难度低，没有门槛，是医疗机构就能开展 2. 很多“无解”毒物，只能依靠血浆置换治疗 3. 病患量大，自身免疫，脑卒中，肝病患者众多 各类毒物迅速清除迅速有效物理手段 多种溶于血浆药物性中毒毒物的快速清除 有机磷农药，蛇毒的快速清除缓解 各类肝肾疾病的血浆各类毒物快速清除 异常增生内源性病原体清除 风湿免疫科自身免疫疾病的抗体快速清除 神经内科难

18、治性自身免疫疾病的抗体清楚 血浆中大量难治性病原体快速清除 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform Plasma Exchange COM.TEC 血浆置换的临床开展项目 TPE的应用已经国际广泛认可 Copyright Fresenius Kabi AG 治疗性血浆置换治疗性血浆置换 主要针对中毒性、代谢性、自身免疫病及肝脏疾病（尤其是肝衰竭）中毒性、代谢性、自身免疫病及肝脏疾病（尤其是肝衰竭）等 1992年美国提出的一个TPE临床应用指南， 将TPE治疗的疾病 4大类： 1.TPE作为标准治疗方法作为标准治疗方法 2.TPE作为一般可接受

19、的治疗方法作为一般可接受的治疗方法 3.已有证据不能明确证明已有证据不能明确证明TPE有较好的疗效有较好的疗效 风险比风险比 4.对照实验证明无效对照实验证明无效 此图仅涵盖1、2两类疾病 疾疾 病病 类类 型型TPE类别类别 高粘滞综合征 巨球蛋白血症 多发性骨髓瘤 自身免疫性疾病 系统性红斑狼疮 系统性血管炎 免疫性血小板减少性紫癜 血液病和肿瘤 血栓性血小板减少性紫癜 输血后紫癜 溶血性尿毒综合征 凝血因子抑制物 ABO血型不合的骨髓移植 母婴血型不合妊娠 代谢性疾病 多神经炎型遗传性运动失调症（Refsums disease） 中毒（结合蛋白毒素） 家族性高胆固醇血症 神经系统疾病 重

20、症肌无力 急性多发性神经根炎（格林巴利综合征） 肾脏疾病 肺出血肾炎综合征（Goodpasture syndrome） 急进性肾小球肾炎 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform Plasma Exchange COM.TEC COMTEC 治疗性血浆置换 血液科多种临床应用 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform 外源性毒物中毒 肝衰竭毒素去除 各类肾衰竭毒素 各类肝衰竭毒素 内毒素胆红素 血浆置换治疗 蛇毒，蜘蛛毒中毒 农药中毒 百草枯中毒 药物中毒，药物过量，药物过敏 食物中毒，毒蘑菇中

21、毒 将血浆连同毒素完全去除 COMTEC充当直接去除毒物设备 将血浆连同毒素完全去除 COMTEC充当直接去除毒素设备 血液科 急诊科 急救中心 肾内科 透析中心 Plasma Exchange COM.TEC Plasma Exchange 肾衰竭毒素去除 免疫抗体去除抗核抗体 （系统性红斑狼疮） RA 抗体 （类风湿关节炎） 风湿免疫科 将血浆连同抗体一并清除 COMTEC充当直接去除抗体设备 肝病治疗中心 将血浆连同毒素完全去除 COMTEC充当直接去除毒素设备 县级医院 COMTEC 治疗性血浆置换 血液科外临床应用 各类毒物的解毒治疗现状 透析可以解决56 % ，但滤过技术所限，很多

22、毒物无法清除！ 10.4% 药物治疗法药物治疗法 特异性结合特异性结合/降解毒降解毒 物物 8.4% 免疫球蛋白法免疫球蛋白法 针对性结合毒物针对性结合毒物 56% 透析治疗法透析治疗法 去除毒物去除毒物 25.2% 透析无法去除透析无法去除 大分子毒物大分子毒物 蛋白质结合毒物蛋白质结合毒物 脂溶性毒物脂溶性毒物 困扰医学界多年困扰医学界多年 国际近国际近10年已经广泛采用年已经广泛采用TPE 这里指的是已经进入体内入血的毒物最困扰医学界，很多无法去除 而尚停留在消化道内的毒物解毒简单，已经有针对性有效方法，洗胃 Copyright Fresenius Kabi AG 医院“急救”利器COM

23、TEC血浆置换 蛋白质结合毒物蛋白质结合毒物 急性重金属中毒（如砷化氢中毒）、毒蛇咬伤急性重金属中毒（如砷化氢中毒）、毒蛇咬伤 中毒中毒 透析无效透析无效不易通过半透膜不易通过半透膜 脂溶性毒物脂溶性毒物 如如稀料中毒稀料中毒 苯类及二甲基甲酰胺苯类及二甲基甲酰胺 中毒中毒 透析无效透析无效不易通过半透不易通过半透 膜膜 水溶性毒物水溶性毒物 如有机磷中毒如有机磷中毒 急性药物中毒急性药物中毒 农药中毒农药中毒 有机磷农药中毒有机磷农药中毒 敌敌畏、乐果、敌百虫敌敌畏、乐果、敌百虫 毒鼠强中毒毒鼠强中毒 百草枯中毒百草枯中毒 血液分离技术血液分离技术 各类 中毒 的解毒，广泛，直接，快速 主要

24、在医院开展，各个地区，尤其急诊急救开展。 透析/血液净化 无法治疗的患者的终极利器 食物中毒食物中毒 毒蕈碱中毒、毒蘑菇中毒，鱼胆中毒毒蕈碱中毒、毒蘑菇中毒，鱼胆中毒 血浆置换 急诊急救 的全面应用 各类溶解于血浆中（包括清蛋白结合毒物）的高效去除 蛇毒是毒蛇从毒腺中分泌出来的一种液体， 主要成份是毒性蛋白质，约占干重的90%至 95% ComTec血浆置换，直接去除含有蛇毒的血 浆，大大缓解病情。尤其急性期 4 物理血脂分离 降脂技术 “自身免疫抗体” 中的随同祛除作用 自身免疫疾病的致病元素抗体，溶于血浆。 部分血浆清除置换，则对应祛除溶于该部分血浆的所有致病抗体 目前诸多顶尖医疗机构 已

25、经采COMTEC设备用物理血液分离技术针对抗体进行祛除治疗 Antibody Plasma Adsorption by Fresenius COM.TEC Fresenius-Kabi Com.Tec 血浆置换技术 在 神经内科/眼科的 最新应用！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform 视神经脊髓炎导致失明，瘫痪，最终呼吸肌瘫痪而死亡的疾病！ 无药可解只能通过激素延缓病情 急性期抗视神经脊髓神经抗体极高！ 血浆置换 眼科成功应用 导致失明眼科疾病的的血浆置换 视神经脊髓炎在我国的发病率约为2/10万， 这些患者诊断难，发病重，恢复差，致盲

26、/致死率高。 新发现的诊断标志物，在早期判断患者转 归为视神经脊髓炎的准确率达80%以上。 体液免疫在其发病中起重要作用。 目前该病急性期首选糖皮质激素治疗，但 对部分患者无效。血浆置换通过去除患者 血浆中治病性抗体、补体、炎性因子及部 分淋巴细胞，迅速缓解症状的治疗手段 血浆置换 神经内科成功应用 导致神经损伤，高效神经抗体去除 神经内科驰名中外 自身免疫型脑炎 3次血浆置换后，半昏迷状态，已有认知反应 重症肌无力 每月2次血浆置换，配合药物治疗，疗效显著 血浆置换 感染科应用 败血症的血浆置换 循环系统难治性严重感染 败血症 血浆置换 连同血浆中细菌，一同置换，去除， 物理祛除迅速，有效。

27、特短期 药物抗生素辅助化学疗 法抑制细菌再生。中期 TPE治疗血液系统疾病 l 血栓性血小板减少性紫癜：1次/日 置换液：FFP，处理血浆量：1-1.5倍 PLT100*109/L,LDH接近正常2-3天，神经系统恢复 l 巨球蛋白血症： 1次/日 置换液：晶体、白蛋白，处理血浆量：1-1.5倍 治疗1-3次后全身症状缓解 l 多发性骨髓瘤：日1或隔天1次 置换液：晶体、白蛋白 治疗2-4周，是化疗的辅助治疗，快速降低血清轻链， 使治疗后血清肌酐降低。 l自身免疫性溶血性贫血：日1或隔天1次 置换液：白蛋白 直到溶血控制或药物治疗起效可中断TPE l溶血尿毒综合症： 1次/日 置换液：FFP、

28、白蛋白 多数患者是儿童，每天1次，连续5天，每周5次，共2 周。之后每周3次，连续2周，评估疗效。 COMTEC 在血浆处理中的多用途血浆吸附 血浆置换的区别 透析技透析技 术有效术有效 血浆置血浆置 换技术换技术 有效有效 费森尤斯COMTEC血浆置换 血浆置换 保健（微量）血浆置换预防辅助治疗各类慢性病 大量传统血浆置换医用治疗致命严重疾病 n 每次血浆祛除量500-1000ml n 该技术无需异体他人血浆，零感染，过敏风险 n 仅需补充，盐，糖，如超过800ml可补充白蛋白 n 反复多次 疗程化使用 n 多用于慢性 免疫疾病，美容，祛脂，祛脂溶性毒物 n 患者影响小，安全有效 n 更加适

29、用于保健治疗 n 每次血浆祛除量1000-3000ml n 需要异体他人血浆 n 也需要补充，盐，糖，白蛋白 n 多用于急性中毒性疾病，ICU药物中毒，蛇毒，免疫病急性期 n 患者体内环境有一定影响，损失患者体内血浆 n 适用于大型医院的急救，ICU，肝病用途 u血浆置换比较膜式膜式 VS VS 离心式血浆分离技术离心式血浆分离技术 方式方式优点优点缺点缺点 膜式膜式 透析机透析机 血液灌流机血液灌流机 CRRTCRRT 技术问世早，上世纪技术问世早，上世纪4040年代问世，年代问世， 医疗机构使用广泛医疗机构使用广泛 血流速高血流速高50ml/min 50ml/min 儿童不宜接受儿童不宜接

30、受 主要用作肾科透析使用，血浆置主要用作肾科透析使用，血浆置 换为换为 辅助功能。辅助功能。 需更大的静脉通路需更大的静脉通路 血管通路要求高，血管通路要求高， 需要深静脉，或动静脉瘘需要深静脉，或动静脉瘘 ( (深静脉留置导管！深静脉留置导管！) ) 清除效果受滤过系数影响清除效果受滤过系数影响 容易发生感染、溶血、深静脉血栓容易发生感染、溶血、深静脉血栓 离心式离心式 精密血液成精密血液成 份分离机份分离机 COMTECCOMTEC 清除效果彻底清除效果彻底 新技术，精密离心分离技术问世仅新技术，精密离心分离技术问世仅2020 年。国内知晓度低。年。国内知晓度低。 体外循环血量少（体外循环

31、血量少（180ml180ml）安全）安全 舒适，尤其适用于儿童，体弱者舒适，尤其适用于儿童，体弱者 枸橼酸纳抗凝剂可能个别导致低血压、枸橼酸纳抗凝剂可能个别导致低血压、 低钙血症、心律紊乱等并发症。低钙血症、心律紊乱等并发症。 口服钙剂即可预防口服钙剂即可预防 血管通路用外周表浅静脉即可血管通路用外周表浅静脉即可 85 COMTEC临床应用 透析-血浆置换-血浆吸附 方法方法透析透析血浆置换血浆置换血浆吸附血浆吸附 常用医学名称Hemo-DialysisPlasma ExchangePlasma Adsorption 常用别名人工肾人工肝（常用的一种）特异性血浆吸附 原理弥散交换原理去除原理针

32、对性特定吸附原理 使用核心物品设备半透膜血液分离系统血液分离系统+ 吸附柱/末 清除速度慢快中 去除彻底性部分去除最彻底针对性清除 对血液其他组份影响中等，最大 去除原血浆所有物质最小 完全保留血浆其他物质 去除物质种类针对小分子物质，蛋白质类无法去除 非针对性，完全去除连同毒物的血浆 所有物质 针对性吸附，保留其他所有物质 价格较高低 中（国产滤柱） 高（进口滤柱） 应用范围/科室肾透析，血液净化中心 血液净化中心，急诊，风湿免疫科， 肝病中心，神经内科 风湿免疫科，肝病中心，神经内科， 脑卒中，医学美容 最大弊端，局限性 蛋白质无效，所以结合蛋白质所有毒 物无效，抗体相关所有免疫疾病无效

33、统统去除，效果明显，最彻底。但血 浆成分损失 针对性吸附的科技尚待开发。 目前仅有去脂，去抗体，去胆红素针 对性吸附。 去除物质透析血浆置换血浆吸附 多余电解质X 尿素氮X 血中蛋白质XX 蛋白质结合的毒物（治疗中毒）X 胆红素（不溶于水，结合蛋白存在）X 免疫抗体（免疫系统疾病）X 血脂X 血脂结合毒物X 血细胞XXX 血小板XXX Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform Plasma Adsorption COM.TEC 治疗疗程及时间 ComTec由于连续式 离心分离原理，效 率远比膜式滤过技 术高效，治疗时间 大大缩短 治疗准备时间

34、1-2小时（血管通路必须为深静脉，需要深静脉置 管） 15-20分钟，准备容易（仅需外周表浅静脉，多选肘正中 静脉即可） 每次治疗处理时间6-12小时甚至更长30分钟-2.5小时 取决于置换血量 疗程周期一周多次 根据病情需要进行调整 重症患者隔天一次，抗体去除每月1-2次，美容亚健康治 疗每年2-6次 应用人群 及安全性ComTec由于高效血 浆分离原理，因此 所需全血流速远低 于模式CRRT技术。 并杜绝膜式技术消 耗大量的血液容量， 体外消耗血量极低。 因而可以安全应用 于儿童及体弱患者 血液流速（全血流速） 150-200ml/min15-55ml/min 对应血浆处理速度平均25ml

35、/min （低效滤过膜式血浆分离原理）平均30-40ml/min （高效离心式血浆分离原理） 体外循环血量大于350ml（由于滤过膜系统血量消耗极大）小于180ml 精密连续式离心分离试管消耗血液量极少 分离原理相应影响 由于需要滤过膜，生物兼容性要求极高，血细胞破 坏相应大，释放缓激肽 纯离心物理分离原理，无需滤过膜，无过高生物相容性 要求，无刺激性缓激肽释放 对心血管影响很大 （体外循环消耗血量大+全血流速极高）很小（体外循环消耗血量小 +全血流速低） 儿童应用 4岁以下儿童应用高风险低至1岁以内儿童安全应用 治疗血管通路 ComTec血浆置换操 作仅需常规输液式 的静脉操作即可。 无需复杂可怕的深 静脉穿刺置管。操 作简单，病患接受 度大大提高（无深 静脉穿刺留管恐惧 感） 静脉通路方