2021年三标体系文件-不合格品、纠正与预防措施控制程序

1、制度2021年三标体系文件:不合格品、纠正与预防措施控制程序单位名称：XXXX部门：XXXX日期：2021年XX月XX日管理制度2021年三标体系文件:不合格品、纠正与预防措施控制程序物业集团三标体系文件不合格品、纠正与预防措施控制程序， 20*年9月xx日生效0 目的0.1 对不合格品进行控制，防止不合格品转序或交付;0.2 消除实际/潜在不合格原因，防止不合格的发生。1 适用范围1.1 工程/工序不合格品的控制;1.2 实际/潜在不合格原因的控制。2 术语和定义2.1 采用GB/T19001-2000标准中的术语。2.2 重大不合格品：直接经济损失在10万元以上的不合格品。2.3 一般不合

2、格品：直接经济损失在5千元以上的，不满10万元的不合格品。2.4 不合格品的处置：包括返修、返工、降级使用、报废、请求顾客让步接收等形式。2.5 相关部门:指集团公司工程部、设物部。2.6 质量报表：在本程序中指“工程质量事故情况统计表”、“工程质量事故件名表”、“竣工验收单位工程件名表”、“工程质量统计表”、“工程试验资料统计表”。2.7 质量信息：包括质量报表，安全质量周报，影响工程质量的施工过程/作业的质量记录，顾客意见,外部质量信息等。3 职责3.1 总经理：主持直接经济损失在100万元以上的或对社会有较大影响的重大不合格品的评审。3.2 总工程师:主持重大不合格品的评审，审批重大不合

3、格品的处置方案/纠正措施。3.3 生产副总经理、总工程师: 审批各自负责范围内的预防措施。3.4 安质处3.4.1接收重大不合格品、一般不合格品报告;3.4.2组织、参加重大不合格品的评审;3.4.3制作分发重大不合格品报告的审批意见;3.4.4确认重大不合格品的验证记录。3.5 相关部门3.5.1收集质量信息,分析、制定本系统范围内实施的预防措施，并督导实施。3.5.2验证预防措施实施效果。3.6 项目部3.6.1对不合格品进行评价;3.6.2对一般不合格品进行评审,审批处置方案,验证处置结果;3.6.3上报重大不合格品报告;3.6.4制定所辖范围内的纠正/预防措施,并批准实施;3.6.5验

4、证纠正/预防措施实施效果;3.6.6收集质量信息,并将质量信息及时反馈相关部门。4 工作程序4.1 不合格品的标识、记录、隔离4.1.1工程/工序不合格品,由项目部负责记录,填写“不合格品报告”，项目部工区实施标识、隔离;4.1.2标识的方法：挂牌或写字标识，红色写明“不合格”，并注明范围/数量等。当不会发生误用时，也可以记录标识。4.2 不合格品的评价由项目部对不合格品进行评价,判定损失金额。4.3 不合格品的评审4.3.1一般不合格品由项目部组织评审，确定处置方案;当需要采取纠正措施时，同时制定纠正措施，并批复实施。4.3.2发生重大不合格品时,项目部24小时内报告安质处,安质处接报告后二

5、日内组织相关部门、项目部进行原因调查;在总工程师主持下进行不合格品评审(需要时,邀请有关部门、专家参加), 确定处置方案和纠正措施。由安质处将总工程师的审批意见下达到项目部。当发生直接经济损失在100万元以上的或对社会有较大影响的重大不合格品时,由总经理主持重大不合格品的评审事宜。4.4 不合格品的处置/纠正措施4.4.1工程/工序不合格品的处置/纠正措施，由项目部负责实施;4.4.2项目部对不合格品的处置/纠正措施实施结果进行验证,验证当日填写“不合格品验证记录”。当验证结果未达到预期要求时，重新执行本程序的4.3;4.4.3重大不合格品的“验证记录”于验证后的次日报送安质处，安质处对“不合

6、格品验证记录”进行确认。一般不合格品的“验证记录”，由项目部进行确认。并于3日内，将确认后的“不合格品报告”报安质处一份。4.5 不足5千元的不合格品,由项目部安排专人负责评价、处置、验证、记录等。当需要采取预防措施时,执行本程序4.8。4.6 产品交付以后发现不合格品时的评价/评审及处置/纠正措施4.6.1相关产品交付以后，经营部得到发现不合格品的信息后及时向总工程师报告，同时通报给工程部、安质处和原施工单位。4.6.2 由安质处组织工程部、经营部对交付以后的不合格品进行评价,判定损失金额。4.6.3 如属一般不合格品由安质处组织工程部、经营部进行评审，确定处置方案;当需要采取纠正措施时，同

7、时制定纠正措施。4.6.4 如属重大不合格品时,安质处获得信息后二日内组织相关部门进行原因调查;在总工程师主持下进行不合格品评审(需要时，邀请有关部门、专家参加), 由工程部确定处置方案和纠正措施。如属直接经济损失在100万元以上的或对社会有较大影响的重大不合格品时，由总经理主持重大不合格品的评审。4.6.5 产品交付以后发现的不合格品的处置/纠正措施,由指定的施工单位负责实施。4.6.6安质处组织工程部、经营部对产品交付以后发现的不合格品的处置/纠正措施实施结果进行验证,验证当日填写“不合格品验证记录”。当验证结果未达到预期要求时，重新执行本程序的4.6。4.7 质量信息的收集、分析与整理4

8、.7.1相关部门、项目部分别收集质量信息，并进行分析、整理。4.7.2项目部将整理后的质量信息及时反馈到相关部门。并按本程序的2.6、2.7向安质处定期上报质量报表、质量信息。4.7.3相关部门、项目部充分考虑潜在不合格的重要性以及消除其原因所承受的风险程度,确定是否采取预防措施，需要在本系统/所辖范围内采取预防措施时,执行本程序4.8;不需要时执行记录控制程序。4.8 当决定采取预防措施时：4.8.1 相关部门、项目部组织对潜在不合格进行原因分析,并做好记录;4.8.2 相关部门、项目部针对原因分析，制定预防措施，经主管领导批准后,制作分发,并督导实施;4.8.3实施预防措施的部门、项目部应

9、指定专人负责组织实施，并做好实施过程的相关记录。4.8.4 制定预防措施的部门、项目部应按要求验证实施效果, 并形成记录;4.8.5 预防措施涉及到管理体系文件更改时，措施的制定部门/项目部应提醒审批人，并通知文件拟制部门加以修改，执行文件控制程序;4.8.6 当预防措施验证无效或未达到预期的基本要求时，重新执行本程序的4.8。4.9 安质处每年检查一次本程序的执行情况，并形成记录。4.10 本程序运行过程中产生的质量记录执行记录控制程序5 相关/支持性文件5.1 信息交流程序(ZS/CX/SB03)5.2 文件控制程序(ZS/CX/SB01)5.3 记录控制程序(ZS/CX/SB02)6 相

10、关记录6.1 质量报表(二级)6.2 不合格品报告(二级)6.3 质量信息(二级)6.4 预防措施(二级)6.5 预防措施效果验证报告(一级)7 附表/附录7.1 不合格品报告7.2 工程质量事故情况统计表7.3 工程质量事故件名表物业经理人：. 篇2：混凝土试验室不合格品的管理制度混凝土试验室不合格品的管理制度为配合市建筑工程质量监督站对不合格的管理防止建筑工程中使用不合格产品，及时纠正不合格，特制定此管理制度1.建立不合格项目台帐，由办公室保存。2.发出不合格项目后，检测人员应首先对检测过程，设备进行系统自查，确保非设备、试件和人为失误因素后，做好检测记录及时上报办公室。3.办公室接到不合

11、格报告后，应仔细核对，计算过程，执行标准，检测过程，(有备用试件时应重新检测)，确认无误后，应及时通知不合格结果，对有复试要求的试验项目，要及时通知试验站进行必要的第二次检验。4.如若有关的试验数据经过二次检验仍不合格，应及时召开有必要的会议，或更改原材料或更改配合比。篇3：医疗科技公司不合格品管理工作程序医疗科技公司不合格品管理工作程序一、目的：对不合格品进行有效控制及管理，确保不合格医疗器械不进入合格品区，不发货销售，依据医疗器械监督管理条 例650号令、医疗器械经营监督管理办法局令8号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2021年第58号)等法规，特制订本程

12、序。二、范围：适用于对医疗器械进货验收、在库储存养护、出库销售全过程及销后发现的不合格品的报告、确认与处理控制。三、职责：1、各有关部门岗位人员负责对本部门或岗位所发现的不合格品情况向质量管理部进行报告。2、质量管理部负责不合格品的审查、确认与处理。四、工作程序：4.1不合格品的确认4.1.1入库验收环节 发现不合格品，质量验收员应填报拒收报告单，报经质量管理部复查确认后，方可通知仓管员拒收。4.1.2在库储存养护环节 发现的不合格产品，无论保管员、养护员发现有问题产品(含过期失效产品)，均经养护员填报质量复检记录及通知，报经质量管理部复查确认为不合格品后，由质量管理部出具停售通知单。4.1.

13、3售后环节 发现不合格产品，包括销后退回及质量投诉环节 。销后退回产品经质量验收员验收为不合格品，填写销货退回不合格品报表，经质量管理部复查确认;质量投诉的不合格品经质量管理部亲自核查确认。4.1.4由各级药监部门通报、药检部门抽查发现的不合格品，其发出的质量通报或检验报告书即作为判定不合格品的依据。4.1.5仓库建立不合格品台帐。4.2不合格品的标识、存放不合格品一经确认，即应移至不合格品区，并挂红牌加以标识，并及时通知综合业务部门停售。4.3不合格品的报废与销毁4.3.1已决定报废、销毁的不合格产品，应经仓管员仔细清点实物，填报不合格品报损审批表，一式三份，经相关人员审核、签署意见后分别交仓管员、质量管理部、综合业务部门留存。由药监部门封存的不合格品，其封存单据同时作为报损凭证。4.3.2拟销毁产品(含供货方委托销毁的)应由保管员填报不合格品销毁审批表一式三份,经相关人员审核、批准后分别交保管、质管、验收(根据实际需要)留存;拟销毁产品，应集中组织销毁，质量管理部派员参加监毁，并在销毁结束后填写销毁记录，一式两份，经销毁、监毁参与