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文档简介

1、医 料推荐早早孕检查操作规程sop一、项目名称 ：早早孕检测二、方法：金标抗体检测法三、 原理：两个抗人 hCG 单克隆抗体，一个抗体吸附于硝酸纤维素薄膜（ NC 膜）上，加一个抗体结合于金溶胶颗粒表面。尿液中 hCG 先与 NC 膜上的抗体结合 ,然后再与金标单抗结合 ,然后再与金标单抗溶液反应 ,于是形成抗体 - hCG - 金标抗体的夹心式复合物 ,显现出红杠或红色的金色斑点。四、试剂：人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司产品代码： 3231111A规格： 100 袋/ 盒五、仪器：手工法六、操作：用取样管取 3 滴尿样于加样孔中，将试剂盒平放 15 分钟

2、，观察结果。七、参考范围 ：阴性、阳性八、病人准备及标本要求：1应取新鲜尿液，以晨尿为宜。2使用一次性清洁容器。3尿液标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。4标本留取后应及时送检。夏季1 小时内，冬季 2 小时内九、结果判断 ：1医 料推荐阳性：测试条上、下两端先后出现工色反应线。弱阳性：测试条显色线颜色浅于或等于对照线。强阳性：测试条检测线颜色深于对照线。阴性 ：测试条上端仅有一条红色对照线。无效：测试条上下现两端均无红色反应线出现，表示测试失败或测试条失效。15 分钟后，显示结果无临床意义 。十、临床意义 ：1、本试验主要用于妊娠的诊断，受孕 2-6 天即可呈阳性。2、用于与妊娠相关疾病和肿瘤的诊断和鉴别诊断。3、 过期流产或不完全流产， 子宫内仍有活胎盘组织时， 本试验仍呈阳性。4、 人工流产后，如果仍呈阳性，提示宫内尚有残存的胚胎组织。5、 宫外孕时， hCG 低于正常妊娠 ,仅有 60% 阳性 .十一、注意事项 ：1、室温（ 4-30 ）避光密封干燥贮存，切勿冰冻。2、测试卡从冰箱中取出后复温再开封使用。3、注意失效期。十二、参考文献：1. 全国临床检验操作规程（第 3 版

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