TS16949—统计技术控制程序

1、Version 版次Update 修订Page 页码Update/Modify Reason 制订/修订原因Author 修订者Date 日期Compile 编制Dept.-:Check 审核Dept. 部门：Approve 批准Dept. 部门：NameNameNameDate日期：Date 日期：Date 日期：Co-Signatur e会签Dept. 部门：NameDate 日期：统计过程控制选用程序1. 目的为了持续稳定生产出合格产品，监控过程变差，评估过程能力。2. 围应用于过程开发、试验设计、外协件质量评定、现场过程控制和过程优化、最终检验 状况统计。3. 职责3. 1在产品质量先

2、期策划过程中的由研发经理领导的横向职能小组负责统计方法的选择 和验证。3. 2质量部负责统计技术的控制、分析和管理，并负责基础统计概念知识的培训。4. 工作程序4. 1新产品开发中的由研发经理领导的横向职能小组负责在产品质量先期策划（APQP）过 程中明确每一过程适用的统计工具，并在控制计划中明确规定。4. 2统计工具的选择a）在过程开发和试验设计中可以选择下列统计技术：方差分析；-试验设计（DOE）;FMEA；故障树分析（FTA）；b）对外协件的质量检验进行分析评定可以采用如下统计技术：一统计抽样技术；一缺陷收集卡；一排列图分析；c）应用于现场的过程控制和过程优化的统计技术方法可以选择：一统

3、计过程控制；一统计抽样技术；一缺陷收集卡；排列图；方差分析；-回归分析；一试验设计；d）对最终的质量检验进行分析评定时可以采用如下统计技术：一抽样计划；缺陷收集卡；排列图；e）使用于产品使用过程中的失效分析评定可以如下：一缺陷收集卡一排列图分析一概率纸4.3 SPC的应用统计过程控制的具体操作可以参见Statistical Process Control统计过程控制参 考手册，在SPC数据采集前应进行测量系统分析；质量部根据控制计划规定的要求落实统计控制在生产现场的具体应用，包括控制图的 设立，统计数据的采集和描点、数据图表和分析结果的呈报、记录的保存等。质量部将 上述的操作容形成书面的工作指

4、导程序。统计控制的监控人员应随时监控过程的变差，重要的过程事件应地控制图上标明，发 现异常应立即报警并通知相关人员。通过了解和判定变差的特殊原因和普通原因，相应 采取局部措施和系统措施进行纠正。当达到统计控制状态后，可以计算指数能力帮助评价过程长期能力的当前水平，如无 顾客特殊要求，一般：a. 对于稳定的过程和正态分布的数据，CpkN1.33；b. 对于经常性不稳定，但此过程生产出的产品符合规定要求并可预测的过程，Ppk$1.67；c. 对于非正态分布的数据，应采用PPM,并根据顾客的要求确定能力。4. 4培训为保证统计技术能被很好的理解和执行，质量部必须对公司相关员工进行基础统计概 念知识培训，包括变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。为了使统计技术在产品 实现的各个阶段得到应用，对具体在各个阶段从事产品实现的人员必须分别进行专业的 统计技术的培训。4. 5记录各种历史统计记录必须作为记录由质量部妥善保管，具体参见记