新赛斯平,新山地明的成果效用分析重点

1、新山地明与新赛斯平的成本-效果分析作者：佚名 来源：本站原创 点击数：161更新时间：2008年09月10日【字体: 大中小】内容导读：用于临床的环抱素主要有进口的新山地明和国产的新赛斯平 ，进口的 新山地明价格较贵，长期服用，一般患者难以承受,而国产的新赛斯平相对便宜，成为 许多移植患者的选择。环抱素（Cyclospori neA,CsA是从霉菌的代谢产物中提取的一种由11个氨基酸组成的环化多肤。1978年Calne等在英国首 次将CsA用于临床肾移植，获得了令 人鼓舞的结果。随之，欧美及世界各国相继应用，很快证实该药是迄今最理想最有力 的免疫抑制药,成为举世公认的第三代免疫抑制药。目前，我

2、院用于临床的环抱素主 要有进口的新山地明和国产的新赛斯平，进口的新山地明价格较贵，长期服用，一般患 者难以承受，而国产的新赛斯平相对便宜，成为许多移植患者的选择。但运用相对经 济的新赛斯平的患者是否获得了应有的药效，本文将运用药物经济学原理，对肝移植 受者应用国产与进口环抱素的成 本一效果进行分析评价。旨在为临床用药提供参 考,减轻患者用药的经济负担。1.资料与方法1.1病例分组选择50例2002年10月一 2005年1月期间在我院接受肝移植术的患者。所有 病例按所用免疫抑制药的种类分成两组，新山地明组（I组和新赛斯平组（II组，每组 25例,术后时间均超过3个月。I组年龄34一 60岁，体重

3、55 一 80kg,11组年龄33 一 63岁，体重51 一 78kg。两组患者术后情况良好，都具有较稳定的肝、肾功能，且 对两组患者的肝、肾功能进行t检验,无显著性差异（P0.05。1.2治疗方法I组患者服新山地明（德国诺华生产，11组患者服新赛斯平（杭州中美华东生 产。日剂量均为3.0-5.0mg/kg,分早、晚2次服用。服药后采血，用荧光偏振免疫法 监测全血CsA谷浓度，以后依据其血药浓度调整用量，每星期检测1次,肝肾功能每星 期检测1次。同时，给予每位患者抗病毒药拉米夫定（贺普丁，葛兰素史克生 产，0.1g,qd.1.3成本的确定成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源的价值

4、，成本用货币 表示川。药物经济学的成本不仅指药品价格,还包括治疗费用、实验检测、劳动消 耗等一切费用川。笔者除去各种不确定的费用因素，如间接成本及直接非医疗成本， 仅考虑1个月的住院床位费、药费、血药浓度监测费和肝肾功能检测费（所用价格均参考我院2005年价格。1.4疗效的确定根据资料记载的病人临床症状和体征、血药浓度监测结果来评价治疗效果。记 录每例肝移植受者肝、肾功能数据，有无慢性排斥反应发生和药物不良反应。同时 每次血药浓度测定值与理想血药浓度范围进行比较，计算偏离范围次数。在两组病 例临床体征，不良反应等无显著性差异下，以偏离理想血药浓度范围的情况和生化指 标相结合确定有效率。1.5统

5、计处理应用SPSS统计软件对数据进行处理。药物不良反应发生率的组间差异、血 药浓度的有效率的组间差异、药品费用的组间差异和成本一效果比的组间差异均 米用zX检验。2结果2.1效果评价I组有1例出现胃肠道反应，3例出现多毛症,2例出现齿眼增生。II组有2例 出现胃肠道反应，2例出现多毛症，3例出现齿 眼增生。表1两组的不良反应监测肝移植受者术后3月CsA血药浓度的理想范围为170一 320wg/L3701组25 例肝移植受者100次全血中环抱素谷浓度 测定，82次血药浓度数值在理想范 围内，10次高出上限，8次低于下限，血药浓度偏离理想范围发生率为 18.00%（18/100011组25例肝移植

6、受者100次全血中环抱素谷浓度测定，78次血药浓 度数值在理想范围内，5次高出上 限，17次低于下限,血药浓度偏离理想范围发生率 为22.00%（22/100=两组病人的生化指标，均在正常范围内并且无排斥 反应发生，因 此以CsA血药浓度偏离理想血药浓度范围的情况确定有效率（见表20表2两组的血药浓度监测3.2成本的评价计算每个病人1个月住院床位费、药品费、血药浓度监测费和肝肾功能检测费。我院病区每天的床位费为 35元，两组每个月每个病人的床位成本为1050元； 全血中CsA谷浓度每次的检测费用为240元，两组每个月每个病人的血药浓度监测 成本为960元；肝肾功能每次的检测费用为161元，两组

7、每个月每个病人的肝肾功 能监测成本为644元；新山地明有100mgx50粒/盒和25mgx50粒/盒两种规格，每盒 药价分别为2460元和610元。新赛斯平的规格为25mgx50粒/盒，每盒药价为420 元。贺普丁的规格为100mgx14片/盒，每盒药价为230元。I组和11组每个病人治 疗1个月药费分别为（4832.711598.62元和（3410.76t562.84元。总成本：1组为 （6687.711598.62元，11 组为（5265.761562.84元。3.3 成本一效果分析成本一效果分析旨在选择达到某一治疗效果时费用最低的药物治疗方案，而成本与效果之比将两者有机的结合在一起，即单位效果成本（见表3。同时，以II组为 对照，计算增加的费用/增加的效果（AC/DE,可表示每增加1个单位效果，11组比I组 少用或多用的成本。表3两组的成本一效果比较3讨论虽然II组比I组不良反应发生率略高，血药浓度有效率略低，但无统计学意义上 的差别。成本一效果比考察,11组具有较低的成本一效果比为57.97与I组的72.4