环氧乙烷灭菌操作规程

1、环氧乙烷灭菌操作规程灭菌参数及使用条件:灭菌参数（供设置参考）参数设定水箱 温度火菌 温度湿度预真空 压力环氧乙 烷量火菌 时间排气 时间备注（根据季节变化等因素灵活选择：一般原则是：温度越高，浓度越大,时间越长,越有利于灭菌）b、使用条件：因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和 纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭 菌温度，从而影响了灭菌效果。因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特 别是严冬季节尤为必要。保证灭菌物品间的间隙为了 2-5cm左右，便于环氧乙烷均匀 穿透。1灭菌手动操作程序（1）准备：a. 检查上水箱是否充满水；b. 将电源选择开关置于手动位置；

2、c. 将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置(2) 装箱：a. 开总电源；b. 开气泵，气泵压力设置为 2-4Mpa，并在此后灭菌过程中始终 维持此压力。【注意:切忌减小增大这个压力。】c. 开门；d. 检查门封是否完好，并给门封上油(机油);【注意:若发现门圭寸破损,应禁止使用，及时更换新的门圭寸。】e. 将灭菌物品装入灭菌室内，列间预留2- 3cm的间隙；f. 关门；g. 关门圭寸充气阀；(3) 加温：a. 开电热开关；b. 开循环泵；c. 当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。(4) 抽真空：a. 检查灭菌室温度是否达灭菌温度；b. 开真空泵和真空阀；【注意:

3、真空泵和真空阀应同时开启，若真空泵声音不正常，应立 即关闭真空泵，检查真空泵。】c. 监视压力表，当灭菌室压力达到预真空压力时，关真空泵和真空阀。(5) 加药：a. 根据灭菌器体积确定加药量；b. 打开气体钢瓶阀；【注意:阀门略微开启以防加药过快。】c. 开加药阀；d. 当药量达到规定量时，立即关闭加药阀。e. 灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。(6) 保温(灭菌)a. 设定灭菌时间；b. 开定时时钟；c. 保温过程时监视温度表(水箱温度和灭菌室温度)；d. 当灭菌室温度低于灭菌温度时，开循环泵直至灭菌温度；e. 当水箱温度降到只高于灭菌室温度 7oC时，开电热直至达到其 高于灭菌室温度10

4、oC左右。换气：a. 当灭菌时间到，灭菌器报警，表示灭菌完毕；b. 开真空泵和真空阀；c. 监视压力表，当压力达到预定真空度时，关真空泵和真空阀；d. 开放空阀；e. 监视压力表，当压力为零时，开真空泵和真空阀。反复几次， 经15-30分钟后，关真空泵和真空阀。(8)出箱：a. 检查灭菌室压力是否确实为零；b. 开真空泵；c. 真空泵工作数约15秒后，开、关门封吸入阀数次5次左右；【注意：上述过程密切注意门封是否真正吸入。】d. 关真空泵和门封吸入阀；e. 开门；f. 出箱。2灭菌自动控制程序：（1）准备a. 检查上水箱是否充满水；b. 将电源选择开关置于自动控制位置；c. 将电热开关置于开的

5、位置；d. 调整温度表和压力表的设定参数。其中水箱温度和灭菌室温度 的下限，分别略低于控制温度（二者控制温度是水箱温度高出灭菌温 度10oC左右）；水箱温度和灭菌室温度的上限，分别略高于控制温 度。压力表下限应为预真空压力，压力表上限为 0.07Mpa,即过压报 警压力。（2）装箱（同手动操作程序）关门后即执行自动控制程序。（3）加药（同手动操作程序）（4）出箱（同手动操作程序）3记录3.1每批灭菌产品均如实填写环氧乙烷灭菌过程记录 3.2自动记录仪的控制：开机：开整机电源开关（power）,红色指示红灯亮，即正常工 作。打印机工作状态改变：打印机处于工作状态时，绿色指示灯亮；打印机暂停，按“ SEL