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文档简介

1、第二类医疗器械经营备案资料示范文本 一、备案资料项目 1、资料目录； 2、第二类医疗器械经营备案表； 3、营业执照和组织机构代码证复印件； 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学 历或者职称证明复印件； 5、组织机构与部门设置说明； 6、经营范围、经营方式说明； 7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权 证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 5、本图显示的面积应与备案资料中的文字表述一致。 *（备案企业名称） 经营设施、设备目录 经营场所 面积 库房 面积 设施、设备 名称 规格型号 数量 用途 企业经营质量管理制度、工作程序文件目录 序号 名 称 文件

2、编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 注：企业已建立的经营质量管理制度，至少包括采购制度、进货验收制度、 仓储保管制度、出库复核制度、首营产品管理制度、效期产品管理制度、 质量跟踪制度、产品售后服务管理制度、不良事件报告制度、不合格产品 处理制度、用户投诉处理制度、各级岗位责任制度及培训制度等。 经办人授权证明 委托 人 姓名 职务 工作单位 联系电话 受托 经办 人 姓名 职务 身份证号码 工作单位 联系电话 传真 手机 兹委托在衡水市食品药品监督管理局办理 第 类医疗器械经营备案事宜。 授权范围：口 1、接受行政机关依法告知的权利。 2、提交、更正、补正、补充备案资料的权利。 3、备案过程中陈述和申辩的权利。 4、签收第二类医疗器械经营备案凭证的权利。 5、其他权利。 委托期限自 年月日至年月日。 委托人：受托经办人： （委托人单位公章） 年 月日年 月日 注：委托人应 为

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