过程审核管理规定

1、发布日期实施日期XX机械过程审核官理规定文件编号：XX/WI-8.2-022016-3-102016-3-20版本：A/21目的建立过程审核管理规范，科学评价过程和工序质量以确保过程和工序质量符合要求 2适用范围适用于过程审核工作及其管理控制活动。负责：质量部3术语无4.过程审核员资格过程审核员应具备以下素质和资格：1）具备TS16949质量管理体系内审员素质和资格。2）经过企业的过程审核培训且考核合格。3）具备测量、统计、过程能力、常用质量方法和工具等方面的基础知识。 5管理规定过程审核管理流程简图见附件责任工作内容支持文件和记录质量部5.1过程审核的启动应根据以下要求，适时启动过程审核：1

2、）对于批量产品，按年度过程审核计划在规定的 时间内对规定产品的生产过程按照过程审核条例（B 部分）进行过程审核；2）新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前按照 过程审核条例（A部分）进行审核；3）对经常出现异常不合格的产品生产过程按 过程审 核条例（B部分）进行审核；4）总经理认为需要对某一产品生产过程进行过程审核 时按过程审核条例（B部分）进行审核。XX/F-WI-8.2-02-01-0年度过程审核 计划XX/F-WI-8.2-02-02-0过程审核条例5.2过程审核计划质量部5.2.1计划编制5.2.1.1年度过程审核计划编制在每年初，根据上年度批量产品生产状况，编制年 度过程审核计划。

3、5.2.1.2每次过程审核计划编制应对每次过程审核组织编制过程审核计划，过程审核 计划通常应在现场审核实施一周前编制完毕。该计划应 包括：审核目的、审核对象、审核员、日程安排、指定 提问表的准备和确定、过程审核的相关准备工作。应确保审核员与审核对象所在过程无直接责任。XX/F-WI-8.2-02-01-0年度过程审核 计划XX/F-WI-8.2-02-03-0过程审核实施计 划管理者 代表5.2.2计划批准应对年度过程审核计划和每次过程审核计划进行批 准以确保计划的适宜性和充分性。发布日期实施日期XX机械过程审核官理规疋文件编号：XX/WI-8.2-022016-3-102016-3-20版本

4、：A/2责任工作内容支持文件和记录质量部5.2.3计划发放对已批准的年度过程审核计划应发放给企业总经理、 管理者代表、质量部和涉及的过程审核负责人。并在现 场审核前5天将其发放给审核人员和受审过程主管。审核员5.3过程审核准备审核员应在现场审核前作好审核前的准备工作如：记 录表、熟悉受审过程基本信息等等。受审过 程主管应在现场审核前作好接受审核的准备工作如：过程运 行文件和相关记录、过程的自我检查、工作的安排等。过程审 核组长5.4现场审核启动会议主持过程现场审核启动会议，向与会人员介绍以下内 容：审核目的及原因、审核对象、审核方法、解释审核 程序、澄清尚未清楚的冋题。会议参加人员包括审核组成

5、员，受审过程直接主管。审核员5.5现场审核实施按事先准备好的过程审核提问表和过程审核条例 相应部分的要求对过程进行审核，通过听取受审人员介 绍、审阅文件和记录现场观察、开放式的提冋等多种方 式收集证据，检查过程运行情况，并在已准备好的审核 记录表上作审核记录。过程审核条例XX/F-WI-8.2-02-04-0过程审核记录审核员5.6过程审核总结应依据审核结果并根据过程审核评分规定科学地对 每一审核点进行评分并记录在过程审核记录表上，确定 过程审核的不符合项并形成书面的不符合报告。在现场审核完毕后应立即将过程审核记录和过程审 核不付合报告送交审核组长。XX/F-WI-8.2-02-04-0过程审

6、核记录审核组 长应根据现场审核记录对各审核员的审核结果及其每 一审核点的评分进行审核，经确认符合审核要求后组织 编制过程审核报告，经管理者代表确认后予以公布。在对不符合项审核后交受审核过程直接主管确认后 交质量部下发责任单位实施纠正。XX/F-WI-8.2-02-05-0过程审核不符合 报告XX/F-WI-8.2-02-06-0过程审核报告责任单 位5.7过程审核不符合项的纠正应在两周内制订过程审核不符合项的纠正措施，并按 计划实施所制定的纠正措施，在纠正措施实施完毕并取 得预期效果后提请质量部进行结果验证。XX/F-WI-8.2-02-05-0过程审核不符合 报告质量部5.8结果验证应对过程审核不符合项的纠正措施实施结果进行验 证并记录对验证结果，对已符合要求的则关闭此不符合 项，对未符合要求的应督促其继续采取措施直至符合要 求为止。发布日期实施日期XX机械过程审核官理规疋文件编号：XX/WI-8.2-022016-3-102016-3-20版本：A/2质量部5.9记录保持在每次过程审核完毕后汇总以上规定的过程审核记 录，按记录控制程序保持过程审核记录