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文档简介
1、1 目的对检测工作中的服务、供应与采购实施有效控制,确保其质量符合检测工作的要 求,保证检测结果的可靠性。2 范围 适用于对外部服务和供应与采购者的选择、评定以及服务质量和供应、采购物资 的验收、存储等 。3 职责3.1 技术负责人负责服务和采购计划的批准。3.2 质量负责人负责组织对合格服务 / 供应商的选择与评定。3.3 质量管理科负责服务和采购计划的审核, 及对合格服务 / 供应商的选择与评定相关 材料的管理。3.4 各相关科室负责服务、供应和采购计划的提出,并协助质量管理科 / 财务科实施, 负责对所购物品的检查验收、使用及存储管理。4 内容要求4.1 服务、采购与评价流程图(见附图)
2、4.2 服务 / 供应商的评定4.2.1 质量管理科与有关科室根据服务 / 外购物品的标准、技术条件或质量要求,收集 有关情况资料,对服务 / 供应商的综合能力进行调查并形成书面文件,经管理层评定, 技术负责人批准后确认。调查内容包括:资质、产品质量水平、价格、交货信誉、服 务质量、技术与管理基础、设备与设施、质量保证能力等。4.2.2 质量管理科负责保存对检测质量相关的服务 / 供应商(仪器设备的检定机构、人 员培训机构、重要外购物品供应商等)的服务资质及评价档案,并建立合格供应商名 录档案。档案内容应包括:供应方的营业执照(复印件) 、经营许可证(复印件) 、税 务登记证(复印件)、资质证
3、明、产品目录、价格、公司简介、服务承诺等。4.2.3 质量管理科与试剂使用科室应通过对所供试剂和易耗品的验收或验证来监督供 应商。如果根据统计情况表明供应商的产品质量、供应能力或服务质量等方面达不到 采购文件的要求时,应通知其限期改进,改进仍不合格者,报质量负责人批准,取消 其合格供应商的资格。4.3 服务/ 采购的程序4.3.1 需提供服务、供应和采购物品的科室根据工作需要提出采购计划,科室主任同 意后报技术负责人批准后组织采购。4.3.2 对检测结果有直接影响的物品(如试剂、培养基、玻璃器皿等) ,每批都应由申 购科室进行验证,合格后方可投入使用,并做好验证记录。4.3.3 设备和标准物质
4、的采购按照“ TSCDC/CX20设 备管理维护程序”执行。4.3.5 所采购物资应根据质量要求由采购人员会同相关科室主任及保管或使用人员按 照规定的验收方法进行验收(必要时应进行检验) ,符合质量要求的办理入库手续,允 许使用;不符合质量要求的,由采购人员负责处理。4.3.6 使用科室应将物资的质量状况信息及时反馈到质量管理科 / 技术负责人,以便采 取相应措施。4.4 检测用物品的存储4.4.1 检测相关科室负责检测用物品的存储管理;根据物资的性质确定贮存条件、配 置相应的设施,妥善予以保存,使用时应履行请领手续。4.4.2 检验科主任会同管理人员对检测用试剂每半年进行一次检查,对失效、过期的 试剂填写“试剂报损审批表”报技术负责人批准后按照有关规定进行处理。5 相关文件5.1 TSCDC/CX20 设备管理维护程序6 所用表格6.1 TSCDC/CX05-016.2 TSCDC/CX05-02检验耗材申购单服务/ 供应方综合能力评价表6.3
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