APQP程序文件及表格

1、第 1 页，共 95 页 LOGOLOGO ISO 文件名称产品质量先期策划控制程序 文件编号 文件版次 1.0目的4.0过程分析图 本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的新产品开发的步骤，促进与所涉及的每一个项 目开发小组成员的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本 ，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。 2.0适用范围 适用于本公司所开发的新产品或产品变更的先期策划。 3.0职责 3.1总经理负责组建产品开发项目小组，任命项目小组组长，对先期产品质量策划工作全过程提 供支持。 3.2项目小组组长对接受的项目负有从产品设计开发到产品投产的全

2、部责任，定期召开项目策划 小组会议，落实进度，并随时向总经理汇报工作进程。 3.3项目小组为新产品或产品变更进行生产准备。小组活动应包括：特殊特性的建立和确定；失 效模式及后果分析的建立和评审；制定措施，以减少具有较高风险顺序数的潜在失效模式；控 制计划的建立和评审。 3.4其他各部门负责完成产品质量先期策划的相应职能的工作任务。 过程负责人：技术部主管 4.1风险分析 4.1.1计算机及CAD等软件、生产设备、检验试验设备损坏时，如何处理? 首先定期的对相关的文件进行备份，定期的对设备进行维护保养，对重点设备准备充分的易损件配件，出 现问题时立即使用合格的设备，并在四个工作日内对损坏的设备进

3、行修复。 4.1.2资源不足时，如何处理？ 与ISO/TS16949:2002 对应的条款 主条款: 针对所缺少的资源，及时提交总经理，由总经理提供必要的资源。 辅条款:4.1.3执行者能力不足时，如何处理？ 发布日期: 技术部人员应具备的技能：能够熟练的使用计算机及Office、CAD、CAE等办公软件；能够熟悉公司的产品 质量先期策划控制程序；能够熟练的进行DFMEA/PFMEA的分析。各相关部门应具备的技能：具备配合多功能小 组进行产品质量先期策划的能力；具备各部门工作应有的能力。对技术人员、各部门及多功能小组的现有能 力进行确认，当不存在上述能力时，立即组织培训并评价其有效性，以便满足

4、相关人员应具备的技能。 会 签 编制: 技术部采购部 品质部市场部 审核: 生产部4.1.4衡量指标没有完成如何处理？ 设备部 批准: 对衡量指标没有完成的原因进行分析，采取适当的纠正及预防措施，确保指标在规定时间内可达到。 人力资源部 5.0程序 资资源源 方方法法 执执行行者者 输输出出 衡衡量量指指标标 输输入入 产产品品质质量量 先先期期策策划划 计算机及CAD等软件 统计技术 生产设备 检验试验设备 产品质量先期策划控制程序 文件控制程序等 记录控制程序 技术部 各相关部门 多功能小组 APQP计划 APQP文件包 产品 计划按期完成率 产品开发成功率 投资效益（投资实际值/预算值）

5、 顾客的呼声 顾客技术要求 新产品开发要求 设计目标 类似设计经验 相关法律法规的要求 第 2 页，共 95 页 LOGOLOGO ISO 文件名称产品质量先期策划控制程序 文件编号 文件版次 资资源源 方方法法 执执行行者者 输输出出 衡衡量量指指标标 输输入入 产产品品质质量量 先先期期策策划划 计算机及CAD等软件 统计技术 生产设备 检验试验设备 产品质量先期策划控制程序 文件控制程序等 记录控制程序 技术部 各相关部门 多功能小组 APQP计划 APQP文件包 产品 计划按期完成率 产品开发成功率 投资效益（投资实际值/预算值） 顾客的呼声 顾客技术要求 新产品开发要求 设计目标 类

6、似设计经验 相关法律法规的要求 确定新产品开发来源市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 新产品开发制造 可行性分析 成本核算/报价 新产品开发申请 新产品开发立项 成立跨功能小组 编制APQP计划 审批 停 产品开发小组成员表 新产品APQP开发计划 成本核算及报价表 新产品开发申请/立 技术部主管 总经理 新产品开发项目组长 新产品制造可行性分 析报告 设计输入 评审新产品开发输入评审 记录 项目小组 设计开发任务书 安排设计任务 顾客要求输入 与产品有关的法规要 求 任何其他要求 确定设计目标 确定可靠性和 质量

7、目标 新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标表 审批 确定初始材料清单初始材料清单(BOM) 1 1 项目小组 InputProcessOutputOwnerActivity 技术部主管根据新产品开发设计Input信息确定新产品开发来源。 技术部主管组织进行新产品制造可行性分析，并将分析结果填入新产品制造可行性分析报 告中。 技术部主管组织进行成本核算及报价，填写成本核算及报价表。 技术部主管根据制造可行性分析结果及成本核算结果，填写新产品开发申请/立项报告 ，并连同新产品制造可行性分析报告及成本核算及报价表提交总经理审批。 总经理审批后，新产品开发项目即成立，总经理负责授权项目组长，由项目

8、组长组成项目小 组。 项目组长负责编制新产品APQP开发计划，并组织项目组实施。 项目小组对设计输入材料进行评审，评审通过后填写设计开发任务书安排设计任务工作 ，设计输入评审应进行记录，具体填写在新产品开发输入评审记录上。 由项目小组组长召集小组有关成员根据项目的要求结合公司实际情况确定设计目标、可靠性 目标和质量指标。 A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性； B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的 可靠性目标可用概率和置信度表示； C）质量目标应是基于持续改进的目标，如： PPM、缺陷水平或废品降低率； D）设计目标中应包括过程能力、生产率、

9、成本方面的目标。 确定的新产品开发设计目标、可靠性及质量目标由项目组长审批。 多功能小组制定产品初始材料清单。 InputProcessOutputOwnerActivity 确定新产品开发来源市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 新产品开发制造 可行性分析 成本核算/报价 新产品开发申请 新产品开发立项 成立跨功能小组 编制APQP计划 审批 停 产品开发小组成员表 新产品APQP开发计划 成本核算及报价表 新产品开发申请/立 技术部主管 总经理 新产品开发项目组长 新产品制造可行性分 析报告 设计输入 评审新产品

10、开发输入评审 记录 项目小组 设计开发任务书 安排设计任务 顾客要求输入 与产品有关的法规要 求 任何其他要求 确定设计目标 确定可靠性和 质量目标 新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标表 审批 确定初始材料清单初始材料清单(BOM) 1 1 项目小组 第 3 页，共 95 页 LOGOLOGO ISO 文件名称产品质量先期策划控制程序 文件编号 文件版次 第一阶段： 计划和确定项目 资资源源 方方法法 执执行行者者 输输出出 衡衡量量指指标标 输输入入 产产品品质质量量 先先期期策策划划 计算机及CAD等软件 统计技术 生产设备 检验试验设备 产品质量先期策划控制程序 文件控制程序等 记

11、录控制程序 技术部 各相关部门 多功能小组 APQP计划 APQP文件包 产品 计划按期完成率 产品开发成功率 投资效益（投资实际值/预算值） 顾客的呼声 顾客技术要求 新产品开发要求 设计目标 类似设计经验 相关法律法规的要求 确定新产品开发来源市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 新产品开发制造 可行性分析 成本核算/报价 新产品开发申请 新产品开发立项 成立跨功能小组 编制APQP计划 审批 停 产品开发小组成员表 新产品APQP开发计划 成本核算及报价表 新产品开发申请/立 技术部主管 总经理 新产品开发项目

12、组长 新产品制造可行性分 析报告 设计输入 评审新产品开发输入评审 记录 项目小组 设计开发任务书 安排设计任务 顾客要求输入 与产品有关的法规要 求 任何其他要求 确定设计目标 确定可靠性和 质量目标 新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标表 审批 确定初始材料清单初始材料清单(BOM) 1 1 确定初始过程流程初始过程流程图 确定产品和过程的 产品/过程初始特殊 特性清单 编制产品保证计划产品保证计划 阶段评审管 理者支持 管理者支持 项目小组 总经理 进行DFMEA分析 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源

13、于第一阶段的输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 DFMEA DFMEA检查表 DFMEA框图/环境极限 条件表 产品设计部门 可制造性和 可装配性设计 可制造性和可装配性 设计 产品图样设计 工程规范编制 工程图样 工程规范 工程图样/规范评审 记录 工程图样/ 规范评审 2 项目小组 2 产品设计部门 设计评审验证记录 依据初始材料清单和产品/过程设想确定预期的制造过程流程。 项目小组通过对顾客要求和期望的分析确定产品/过程特殊特性。特殊的产品/过程特性由顾 客确定，也可根据产品/过程经验

14、中选择出，产品/过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个 方面进行： A）基于顾客要求和期望分析的产品设想； B)可靠性目标/要求的确定； C）从预期的制造过程中确定的过程特殊特性； D）类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。 项目小组将设计目标转化为设计要求，并记录于“产品保证计划”中。产品保证计划的内容 可包括以下项目： A）、概述项目要求； B）、确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求； C）、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带 来风险因素的评定； D）、进行失效模式分析（FMEA）； E）、制定初始工程标准要求。 项目小组应在第一阶段的产品质量

15、先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行 评审，并将其工作的执行情况报告总经理，同时要求总经理在“管理者支持”表中对第一阶段 的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/ 或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。 产品设计人员负责进行DFMEA分析。 产品设计人员依据DFMEA分析结果和/或顾客提供的样件或技术要求进行工程图样设计和工程 规范编制。 工程图样及工程规范设计/编制后项目小组应组织评审，评审结果应进行记录。 InputProcessOutputOwnerActivity 产品设计开发部门负责产品可制造性和装配

16、设计的确认。应从设计、概念、功能等对制造变 差敏感度，制造和/或装配过程，尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确 认。 第一阶段： 计划和确定项目 确定初始过程流程初始过程流程图 确定产品和过程的 产品/过程初始特殊 特性清单 编制产品保证计划产品保证计划 阶段评审管 理者支持 管理者支持 总经理 进行DFMEA分析 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 DFMEA DFMEA检查表 DFMEA框图/环境极限 条件表 产品设计部门 可制造性和 可装配性设计 可制造性和可装配性 设

17、计 产品图样设计 工程规范编制 工程图样 工程规范 工程图样/规范评审 记录 工程图样/ 规范评审 2 项目小组 2 产品设计部门 设计评审验证记录 1 项目小组 第 4 页，共 95 页 LOGOLOGO ISO 文件名称产品质量先期策划控制程序 文件编号 文件版次 第一阶段： 计划和确定项目 资资源源 方方法法 执执行行者者 输输出出 衡衡量量指指标标 输输入入 产产品品质质量量 先先期期策策划划 计算机及CAD等软件 统计技术 生产设备 检验试验设备 产品质量先期策划控制程序 文件控制程序等 记录控制程序 技术部 各相关部门 多功能小组 APQP计划 APQP文件包 产品 计划按期完成率

18、 产品开发成功率 投资效益（投资实际值/预算值） 顾客的呼声 顾客技术要求 新产品开发要求 设计目标 类似设计经验 相关法律法规的要求 确定新产品开发来源市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 新产品开发制造 可行性分析 成本核算/报价 新产品开发申请 新产品开发立项 成立跨功能小组 编制APQP计划 审批 停 产品开发小组成员表 新产品APQP开发计划 成本核算及报价表 新产品开发申请/立 技术部主管 总经理 新产品开发项目组长 新产品制造可行性分 析报告 设计输入 评审新产品开发输入评审 记录 项目小组 设计开发任

19、务书 安排设计任务 顾客要求输入 与产品有关的法规要 求 任何其他要求 确定设计目标 确定可靠性和 质量目标 新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标表 审批 确定初始材料清单初始材料清单(BOM) 1 1 确定初始过程流程初始过程流程图 确定产品和过程的 产品/过程初始特殊 特性清单 编制产品保证计划产品保证计划 阶段评审管 理者支持 管理者支持 项目小组 总经理 进行DFMEA分析 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊

20、 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 DFMEA DFMEA检查表 DFMEA框图/环境极限 条件表 产品设计部门 可制造性和 可装配性设计 可制造性和可装配性 设计 产品图样设计 工程规范编制 工程图样 工程规范 工程图样/规范评审 记录 工程图样/ 规范评审 2 项目小组 2 产品设计部门 编制样件控制计划 样件控制计划 项目小组 样件控制计划检查表 编制样件制造计划 样件制造计划 样件制造及确认样件确认记录表 产品设计 验证/评审 设计评审/验证记录 顾客确 认？ 样件送顾客确认 顾客确认 整理设计确认资料 市场部 产品设计部门 产品设计 确认/评审 项目小组 产品设

21、计信息检查表 3 3 工程图样确认 产品设计信息检查 表 产品工程图样确认表 项目小组 设计评审验证记录 项目小组应确保制定样件控制计划并对其进行检查，以便对样件制造过程中的尺寸测量和材 料与功能试验进行准确详尽的描述。 根据计划的进展情况，项目小组编制样件生产制造计划，顾客有要求时应满足顾客要求（如 样件提交要求）。 项目小组根据样件制造计划及样件控制计划进行样件的生产制造，并对样件进行确认。 设计初稿完成后，由项目小组对设计满足新产品开发设计目标要求的能力进行验证，对设计 进行正式的、综合的、系统的检查，以发现其存在的缺陷和不足。 设计验证评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区

22、域和可能的不足；评审的 内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的合理性 、美观性、环境影响、产品经济性等，技术部根据评审的内容和结果整理出设计评审/验证记 录，做出评审结论，经总经理批准后发放到相关部门，制定相应的改进措施，技术部负责跟 踪记录措施的情况。 市场部负责与顾客沟通并确定顾客是否需要进行设计确认。 如顾客要求时，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做设计确认和评审。如合格， 则按顾客要求进行后续作业,如不合格，则依本程序及相关作业指导书进行设计更改申请、设计 更改等，直到被顾客确认合格。 如顾客未要求对样件进行确认时，确认工作由项目小组在公司

23、内部进行。 技术部负责产品设计确认资料的整理，归档及管理。 产品设计的确认评审工作由项目小组进行，项目组长批准。 InputProcessOutputOwnerActivity 项目小组负责工程图样的确认，确认后形成工程图样。 针对控制计划中的特殊特性进行工程图样确认和评审。将确认结果记录于产品工程图样确认 表中。 编制样件控制计划 样件控制计划 项目小组 样件控制计划检查表 编制样件制造计划 样件制造计划 样件制造及确认样件确认记录表 产品设计 验证/评审 设计评审/验证记录 顾客确 认？ 样件送顾客确认 顾客确认 整理设计确认资料 市场部 产品设计部门 产品设计 确认/评审 项目小组 产品

24、设计信息检查表 3 3 工程图样确认 产品设计信息检查 表 产品工程图样确认表 项目小组 产品设计开发部门负责产品可制造性和装配设计的确认。应从设计、概念、功能等对制造变 差敏感度，制造和/或装配过程，尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确 认。 可制造性和 可装配性设计 可制造性和可装配性 设计 2 产品设计部门 第 5 页，共 95 页 LOGOLOGO ISO 文件名称产品质量先期策划控制程序 文件编号 文件版次 第一阶段： 计划和确定项目 资资源源 方方法法 执执行行者者 输输出出 衡衡量量指指标标 输输入入 产产品品质质量量 先先期期策策划划 计算机及CAD等软件

25、 统计技术 生产设备 检验试验设备 产品质量先期策划控制程序 文件控制程序等 记录控制程序 技术部 各相关部门 多功能小组 APQP计划 APQP文件包 产品 计划按期完成率 产品开发成功率 投资效益（投资实际值/预算值） 顾客的呼声 顾客技术要求 新产品开发要求 设计目标 类似设计经验 相关法律法规的要求 确定新产品开发来源市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 新产品开发制造 可行性分析 成本核算/报价 新产品开发申请 新产品开发立项 成立跨功能小组 编制APQP计划 审批 停 产品开发小组成员表 新产品APQP开

26、发计划 成本核算及报价表 新产品开发申请/立 技术部主管 总经理 新产品开发项目组长 新产品制造可行性分 析报告 设计输入 评审新产品开发输入评审 记录 项目小组 设计开发任务书 安排设计任务 顾客要求输入 与产品有关的法规要 求 任何其他要求 确定设计目标 确定可靠性和 质量目标 新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标表 审批 确定初始材料清单初始材料清单(BOM) 1 1 确定初始过程流程初始过程流程图 确定产品和过程的 产品/过程初始特殊 特性清单 编制产品保证计划产品保证计划 阶段评审管 理者支持 管理者支持 项目小组 总经理 进行DFMEA分析 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料

27、清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 DFMEA DFMEA检查表 DFMEA框图/环境极限 条件表 产品设计部门 可制造性和 可装配性设计 可制造性和可装配性 设计 产品图样设计 工程规范编制 工程图样 工程规范 工程图样/规范评审 记录 工程图样/ 规范评审 2 项目小组 2 产品设计部门 编制样件控制计划 样件控制计划 项目小组 样件控制计划检查表 编制样件制造计划 样件制造计划 样件制造及确认样

28、件确认记录表 产品设计 验证/评审 设计评审/验证记录 顾客确 认？ 样件送顾客确认 顾客确认 整理设计确认资料 市场部 产品设计部门 产品设计 确认/评审 项目小组 产品设计信息检查表 3 3 工程图样确认 产品设计信息检查 表 产品工程图样确认表 项目小组 工程规范确认 工程规范确认表 材料规范确认材料规范确认表 图样/规 范更改? 更改申请 及批准 设计变更记录 产品设计部门 实施更改 新设备、工装和 设施要求确认 新设备、工装和设施 清单 项目小组 新设备、工装、设施 检查表 新设备、工装及量 具、试验设备开发计 确定产品、过程 产品和过程特殊特性 清单 确认量具和试验 新量具和试验设

29、备清 单 新量具和试验设备检 查表 4 4 小组可行性承诺小组可行性承诺 项目小组 产品设计部门 设计评审验证记录 将评审结果记录于产品设计信息检查表中。 项目小组负责工程规范的确认，确认后形成工程规范。 针对控制计划中样本容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规范确认和评审。 将确认结果记录于产品工程规范确认表中。将评审结果记录于产品设计信息检查表中。 项目小组负责材料规范的确认，确认后形成材料规范。 针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料规范确认和评 审。 将确认结果记录于材料规范确认表中。将评审结果记录于产品设计信息检查表中。 当图样和规范需要更改时，由产品

30、设计部门提出更改申请，项目组长批准后进行更改。 项目小组负责确定新设备、工装及设施要求。 项目小组填写新设备、工装和设施清单及检查表，项目组长负责审批。 针对新的设备、工装和设施，项目小组制定开发计划，实施采购或设计制作。 在初始产品和过程特性清单基础上，项目小组负责建立产品和过程特殊特性清单。当顾客有 规定时，应使用顾客规定的特殊特性符号，否则按特殊特性定义执行。 特殊特性符号应在DFMEA、PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。 项目小组对新产品所应用到的量具/试验设备要求进行确定。 项目小组填写新量具和试验设备清单及检查表，项目组长负责审批。 针对新的量具和试验设

31、备，项目小组制定开发计划，实施采购或设计制作。 InputProcessOutputOwnerActivity 项目小组负责小组可行性承诺。 产品设计部门评审设计的可行性，确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、 装配、试验包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“产品设计信息检查表”和“小组可行 性承诺”中，并报项目小组审核。 工程规范确认 工程规范确认表 材料规范确认材料规范确认表 图样/规 范更改? 更改申请 及批准 设计变更记录 产品设计部门 实施更改 新设备、工装和 设施要求确认 新设备、工装和设施 清单 项目小组 新设备、工装、设施 检查表 新设备、工装及量 具、试验设备开

32、发计 确定产品、过程 产品和过程特殊特性 清单 确认量具和试验 新量具和试验设备清 单 新量具和试验设备检 查表 4 4 小组可行性承诺小组可行性承诺 项目小组 产品设计部门 产品设计信息检查 表 项目小组 第 6 页，共 95 页 LOGOLOGO ISO 文件名称产品质量先期策划控制程序 文件编号 文件版次 第一阶段： 计划和确定项目 资资源源 方方法法 执执行行者者 输输出出 衡衡量量指指标标 输输入入 产产品品质质量量 先先期期策策划划 计算机及CAD等软件 统计技术 生产设备 检验试验设备 产品质量先期策划控制程序 文件控制程序等 记录控制程序 技术部 各相关部门 多功能小组 APQ

33、P计划 APQP文件包 产品 计划按期完成率 产品开发成功率 投资效益（投资实际值/预算值） 顾客的呼声 顾客技术要求 新产品开发要求 设计目标 类似设计经验 相关法律法规的要求 确定新产品开发来源市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 新产品开发制造 可行性分析 成本核算/报价 新产品开发申请 新产品开发立项 成立跨功能小组 编制APQP计划 审批 停 产品开发小组成员表 新产品APQP开发计划 成本核算及报价表 新产品开发申请/立 技术部主管 总经理 新产品开发项目组长 新产品制造可行性分 析报告 设计输入 评审新

34、产品开发输入评审 记录 项目小组 设计开发任务书 安排设计任务 顾客要求输入 与产品有关的法规要 求 任何其他要求 确定设计目标 确定可靠性和 质量目标 新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标表 审批 确定初始材料清单初始材料清单(BOM) 1 1 确定初始过程流程初始过程流程图 确定产品和过程的 产品/过程初始特殊 特性清单 编制产品保证计划产品保证计划 阶段评审管 理者支持 管理者支持 项目小组 总经理 进行DFMEA分析 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始

35、材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 DFMEA DFMEA检查表 DFMEA框图/环境极限 条件表 产品设计部门 可制造性和 可装配性设计 可制造性和可装配性 设计 产品图样设计 工程规范编制 工程图样 工程规范 工程图样/规范评审 记录 工程图样/ 规范评审 2 项目小组 2 产品设计部门 编制样件控制计划 样件控制计划 项目小组 样件控制计划检查表 编制样件制造计划 样件制造计划 样件制造及确认样件确认记录表 产品设计 验证/评审 设计评审/验证记录 顾客确 认？ 样件送顾客确认 顾客确认 整理设计确认资料 市场部 产品设计

36、部门 产品设计 确认/评审 项目小组 产品设计信息检查表 3 3 工程图样确认 产品设计信息检查 表 产品工程图样确认表 项目小组 工程规范确认 工程规范确认表 材料规范确认材料规范确认表 图样/规 范更改? 更改申请 及批准 设计变更记录 产品设计部门 实施更改 新设备、工装和 设施要求确认 新设备、工装和设施 清单 项目小组 新设备、工装、设施 检查表 新设备、工装及量 具、试验设备开发计 确定产品、过程 产品和过程特殊特性 清单 确认量具和试验 新量具和试验设备清 单 新量具和试验设备检 查表 4 4 小组可行性承诺小组可行性承诺 项目小组 产品设计部门 管理者 管理者支持总经理 制造过

37、程设计输入 设计评审/验证记录 项目小组 DFMEA 可制造性和装配性设 计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样（含数学数 据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 新设备、工装和设施 要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺 管理者支持 源于第二阶段的输出 DFMEA 可制造性和装配性设 计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样（含数学数 据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 新设备、工装和设施 要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺 管理者支持 源于第二阶段的输出 评审 制定包装标准产品设计部门产品包装标准 产品/

38、过程质量 体系评审 项目小组 产品/过程质量体系 检查表 过程流程图编制 过程流程图 过程流程图检查表 产品设计部门 生产平衡分析 生产平衡分析表 项目小组 车间平面图编制 产品设计部门 车间平面布置图 车间平面布置图检查 表 PFMEA分析 特性矩征阵图 PFMEA检查表 评审 5 特性矩阵图编制 PFMEA 5 产品设计部门 6 6 编制试生产 控制计划 试生产控制计划 第二阶段： 产品设计开发 设计评审验证记录 项目小组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并 通过其表明已满足所有的策划要求和/或关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体 现管理者的

39、支持。 制造过程设计输入的评审工作由项目小组进行。 产品设计部门根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装标准，并将其填写于产品包 装规范中，如顾客未要求，公司可自行设计包装标准，以保证产品在使用时的完整性。 项目小组负责评审产品/过程质量体系。并将结果记录于“产品/过程质量体系检查表”中。 产品设计部门在产品初始流程图的基础上制定当前的产品过程流程图并进行评审。 项目小组对过程流程图各工序的工时进行估算，并确定各工序人员数量，计算平均工时，加 上一定的宽放率后计算出生产效率及班产量。 产品设计部门绘制车间平面布置图并进行评审。评审结果应记录于“车间平面布置图检查表 ”中。 布置图中应有材料

40、和产品的流转方向、不合格品区、设备位置等，且和流程图及控制计划相 一致。 为了显示过程参数和制造工位之间的关系，产品设计部门应编制特性矩阵图。（可参考APQP 手册附录B） 产品设计部门负责PFMEA分析并编制PFMEA。 InputProcessOutputOwnerActivity PFMEA分析及评审由产品设计部门按PFMEA检查表的要求进行。 为了遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不合格，产品设计部门应编制试生产控制计划。 试生产控制计划应包括正式生产过程确认前要实施的新增产品/过程控制。 管理者 管理者支持总经理 制造过程设计输入 设计评审/验证记录 项目小组 DFMEA 可制造性和

41、装配性设 计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样（含数学数 据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 新设备、工装和设施 要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺 管理者支持 源于第二阶段的输出 评审 制定包装标准产品设计部门产品包装标准 产品/过程质量 体系评审 项目小组 产品/过程质量体系 检查表 过程流程图编制 过程流程图 过程流程图检查表 产品设计部门 生产平衡分析 生产平衡分析表 项目小组 车间平面图编制 产品设计部门 车间平面布置图 车间平面布置图检查 表 PFMEA分析 特性矩征阵图 PFMEA检查表 评审 5 特性矩阵图编制 PFMEA 5

42、产品设计部门 6 6 编制试生产 控制计划 试生产控制计划 第二阶段： 产品设计开发 产品设计部门评审设计的可行性，确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、 装配、试验包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“产品设计信息检查表”和“小组可行 性承诺”中，并报项目小组审核。 第 7 页，共 95 页 LOGOLOGO ISO 文件名称产品质量先期策划控制程序 文件编号 文件版次 第一阶段： 计划和确定项目 资资源源 方方法法 执执行行者者 输输出出 衡衡量量指指标标 输输入入 产产品品质质量量 先先期期策策划划 计算机及CAD等软件 统计技术 生产设备 检验试验设备 产品质量先期策划控

43、制程序 文件控制程序等 记录控制程序 技术部 各相关部门 多功能小组 APQP计划 APQP文件包 产品 计划按期完成率 产品开发成功率 投资效益（投资实际值/预算值） 顾客的呼声 顾客技术要求 新产品开发要求 设计目标 类似设计经验 相关法律法规的要求 确定新产品开发来源市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 新产品开发制造 可行性分析 成本核算/报价 新产品开发申请 新产品开发立项 成立跨功能小组 编制APQP计划 审批 停 产品开发小组成员表 新产品APQP开发计划 成本核算及报价表 新产品开发申请/立 技术部主

44、管 总经理 新产品开发项目组长 新产品制造可行性分 析报告 设计输入 评审新产品开发输入评审 记录 项目小组 设计开发任务书 安排设计任务 顾客要求输入 与产品有关的法规要 求 任何其他要求 确定设计目标 确定可靠性和 质量目标 新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标表 审批 确定初始材料清单初始材料清单(BOM) 1 1 确定初始过程流程初始过程流程图 确定产品和过程的 产品/过程初始特殊 特性清单 编制产品保证计划产品保证计划 阶段评审管 理者支持 管理者支持 项目小组 总经理 进行DFMEA分析 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产

45、品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 DFMEA DFMEA检查表 DFMEA框图/环境极限 条件表 产品设计部门 可制造性和 可装配性设计 可制造性和可装配性 设计 产品图样设计 工程规范编制 工程图样 工程规范 工程图样/规范评审 记录 工程图样/ 规范评审 2 项目小组 2 产品设计部门 编制样件控制计划 样件控制计划 项目小组 样件控制计划检查表 编制样件制造计划 样件制造计划 样件制造及确认样件确认记录表 产品设计 验证/评审 设计评审/验证记录

46、 顾客确 认？ 样件送顾客确认 顾客确认 整理设计确认资料 市场部 产品设计部门 产品设计 确认/评审 项目小组 产品设计信息检查表 3 3 工程图样确认 产品设计信息检查 表 产品工程图样确认表 项目小组 工程规范确认 工程规范确认表 材料规范确认材料规范确认表 图样/规 范更改? 更改申请 及批准 设计变更记录 产品设计部门 实施更改 新设备、工装和 设施要求确认 新设备、工装和设施 清单 项目小组 新设备、工装、设施 检查表 新设备、工装及量 具、试验设备开发计 确定产品、过程 产品和过程特殊特性 清单 确认量具和试验 新量具和试验设备清 单 新量具和试验设备检 查表 4 4 小组可行性

47、承诺小组可行性承诺 项目小组 产品设计部门 管理者 管理者支持总经理 第三阶段： 过程设计开发 制造过程设计输入 设计评审/验证记录 项目小组 DFMEA 可制造性和装配性设 计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样（含数学数 据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 新设备、工装和设施 要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺 管理者支持 源于第二阶段的输出 DFMEA 可制造性和装配性设 计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样（含数学数 据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 新设备、工装和设施 要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要

48、求 小组可行性承诺 管理者支持 源于第二阶段的输出 评审 制定包装标准产品设计部门产品包装标准 产品/过程质量 体系评审 项目小组 产品/过程质量体系 检查表 过程流程图编制 过程流程图 过程流程图检查表 产品设计部门 生产平衡分析 生产平衡分析表 项目小组 车间平面图编制 产品设计部门 车间平面布置图 车间平面布置图检查 表 PFMEA分析 特性矩征阵图 PFMEA检查表 评审 5 特性矩阵图编制 PFMEA 5 产品设计部门 6 6 编制试生产 控制计划 试生产控制计划 试生产控制计划检查 表 过程指导书编制 过程作业指导书 项目小组 制定MSA计划 测量系统分析计划 制定初始过程 初始过

49、程能力研究计 划 制定生产线 平衡分析计划 制定生产过程 确认计划 生产线平衡分析计划 生产过程确认计划 制定包装规范 产品包装规范 过程设计 验证评审 设计评审/验证记录 过程设计 输出评审 设计评审/验证记录 设计 更改 设计更改记录 管理者 支持 7 7 管理者支持 总经理 8 8 包装标准 产品/过程质量体系 评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 过程作业指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计 划 生产线平衡分析计划 生产过程确认计划 包装规范 管理者支持 源于第三阶段的输出 包装标准 产品/过程质量体系 评审 过程流程图 车间平面布置图 特性

50、矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 过程作业指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计 划 生产线平衡分析计划 生产过程确认计划 包装规范 管理者支持 源于第三阶段的输出 试生产试生产计划 项目小组 第二阶段： 产品设计开发 设计评审验证记录 项目小组负责编制各过程详细的可理解的作业指导书，并提供给过程的操作者。指导书应予 以公布，内容应该包括如机器的速度、进给量、循环时间等参数，这些说明书应使操作者和管 理人员易于得到。 项目小组根据控制计划中提到的测量系统制定测量系统分析计划。计划至少应包括保证量具 线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。 项目小组根据控制计划中确认的特

51、殊特性，制定初始过程能力研究计划。 项目小组制定生产平衡分析计划，以便在试生产时对生产线工时平衡及平衡效率进行分析。 项目小组编制生产过程确认计划，以便对过程流程图中的所有过程进行确认。过程确认应包 括：过程评审和批准的准则；设备认可和人员资格的鉴定；使用特定的方法和程序；记录以及 再确认的要求。 项目小组在顾客提供的产品包装标准和/或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规 范。确保开发单个产品的包装（包括内部分隔部分）。 包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变，且包装与所有的材料 搬运装置（包括机器人）相匹配。 过程设计验证和确认评审由项目小组进行，评审结果记入设计

52、和开发验证记录表中。 制造过程设计输出评审工作由项目小组进行评审，评审结果记入设计和开发评审记录表中。 InputProcessOutputOwnerActivity 项目小组将第三阶段的总结报告总经理批准，获得其支持或承诺，并协助解决任何未决的议 题。 第三阶段： 过程设计开发 试生产控制计划检查 表 过程指导书编制 过程作业指导书 项目小组 制定MSA计划 测量系统分析计划 制定初始过程 初始过程能力研究计 划 制定生产线 平衡分析计划 制定生产过程 确认计划 生产线平衡分析计划 生产过程确认计划 制定包装规范 产品包装规范 过程设计 验证评审 设计评审/验证记录 过程设计 输出评审 设计

53、评审/验证记录 设计 更改 设计更改记录 管理者 支持 7 7 管理者支持 总经理 8 8 包装标准 产品/过程质量体系 评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 过程作业指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计 划 生产线平衡分析计划 生产过程确认计划 包装规范 管理者支持 源于第三阶段的输出 试生产试生产计划 项目小组 为了遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不合格，产品设计部门应编制试生产控制计划。 试生产控制计划应包括正式生产过程确认前要实施的新增产品/过程控制。 产品设计部门 编制试生产 控制计划 第 8 页，共 95 页 LOGOLOGO ISO

54、文件名称产品质量先期策划控制程序 文件编号 文件版次 第一阶段： 计划和确定项目 资资源源 方方法法 执执行行者者 输输出出 衡衡量量指指标标 输输入入 产产品品质质量量 先先期期策策划划 计算机及CAD等软件 统计技术 生产设备 检验试验设备 产品质量先期策划控制程序 文件控制程序等 记录控制程序 技术部 各相关部门 多功能小组 APQP计划 APQP文件包 产品 计划按期完成率 产品开发成功率 投资效益（投资实际值/预算值） 顾客的呼声 顾客技术要求 新产品开发要求 设计目标 类似设计经验 相关法律法规的要求 确定新产品开发来源市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略

55、 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 新产品开发制造 可行性分析 成本核算/报价 新产品开发申请 新产品开发立项 成立跨功能小组 编制APQP计划 审批 停 产品开发小组成员表 新产品APQP开发计划 成本核算及报价表 新产品开发申请/立 技术部主管 总经理 新产品开发项目组长 新产品制造可行性分 析报告 设计输入 评审新产品开发输入评审 记录 项目小组 设计开发任务书 安排设计任务 顾客要求输入 与产品有关的法规要 求 任何其他要求 确定设计目标 确定可靠性和 质量目标 新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标表 审批 确定初始材料清单初始材料清单(BOM) 1 1 确定初始

56、过程流程初始过程流程图 确定产品和过程的 产品/过程初始特殊 特性清单 编制产品保证计划产品保证计划 阶段评审管 理者支持 管理者支持 项目小组 总经理 进行DFMEA分析 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊 特性清单 产品保证计划 管理者支持 源于第一阶段的输出 DFMEA DFMEA检查表 DFMEA框图/环境极限 条件表 产品设计部门 可制造性和 可装配性设计 可制造性和可装配性 设计 产品图样设计 工程规范编制

57、工程图样 工程规范 工程图样/规范评审 记录 工程图样/ 规范评审 2 项目小组 2 产品设计部门 编制样件控制计划 样件控制计划 项目小组 样件控制计划检查表 编制样件制造计划 样件制造计划 样件制造及确认样件确认记录表 产品设计 验证/评审 设计评审/验证记录 顾客确 认？ 样件送顾客确认 顾客确认 整理设计确认资料 市场部 产品设计部门 产品设计 确认/评审 项目小组 产品设计信息检查表 3 3 工程图样确认 产品设计信息检查 表 产品工程图样确认表 项目小组 工程规范确认 工程规范确认表 材料规范确认材料规范确认表 图样/规 范更改? 更改申请 及批准 设计变更记录 产品设计部门 实施

58、更改 新设备、工装和 设施要求确认 新设备、工装和设施 清单 项目小组 新设备、工装、设施 检查表 新设备、工装及量 具、试验设备开发计 确定产品、过程 产品和过程特殊特性 清单 确认量具和试验 新量具和试验设备清 单 新量具和试验设备检 查表 4 4 小组可行性承诺小组可行性承诺 项目小组 产品设计部门 管理者 管理者支持总经理 第三阶段： 过程设计开发 制造过程设计输入 设计评审/验证记录 项目小组 DFMEA 可制造性和装配性设 计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样（含数学数 据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 新设备、工装和设施 要求 产品和过程特殊特性 量具/

59、试验设备要求 小组可行性承诺 管理者支持 源于第二阶段的输出 DFMEA 可制造性和装配性设 计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样（含数学数 据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 新设备、工装和设施 要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺 管理者支持 源于第二阶段的输出 评审 制定包装标准产品设计部门产品包装标准 产品/过程质量 体系评审 项目小组 产品/过程质量体系 检查表 过程流程图编制 过程流程图 过程流程图检查表 产品设计部门 生产平衡分析 生产平衡分析表 项目小组 车间平面图编制 产品设计部门 车间平面布置图 车间平面布置图检查 表 PFM

60、EA分析 特性矩征阵图 PFMEA检查表 评审 5 特性矩阵图编制 PFMEA 5 产品设计部门 6 6 编制试生产 控制计划 试生产控制计划 试生产控制计划检查 表 过程指导书编制 过程作业指导书 项目小组 制定MSA计划 测量系统分析计划 制定初始过程 初始过程能力研究计 划 制定生产线 平衡分析计划 制定生产过程 确认计划 生产线平衡分析计划 生产过程确认计划 制定包装规范 产品包装规范 过程设计 验证评审 设计评审/验证记录 过程设计 输出评审 设计评审/验证记录 设计 更改 设计更改记录 管理者 支持 7 7 管理者支持 总经理 8 8 包装标准 产品/过程质量体系 评审 过程流程图