购进药品评审报告

1、江西青春康源医药有限公司二0一三年度购进药品质量评审计划一、评审目的：为确保我司购进的药品安全有效，我司要求所有药品的质量应从源头抓起，严把药品质量关，故特制定本年度药品购进质量评审计划。二、评审程序：1、参加评审人员： 成立购进药品质量评审小组，人员由质量负责人、质量部负责人、业务部负责人代表、仓储部负责人、采购部负责人、质量监管专员、验收专员、保管员、养护专员、采购专员组成。2、评审内容：2.1对供货企业的资质和质量信誉进行评审；2.2对购进药品质量进行评审；3、评审情况由质量部做好记录，并负责制作评审报告，相关评审资料由质量部保存归档备查。三、评审时间：2013年12月21-24日；四、

2、计划部门：质量部附件：关于成立购进药品质量评审小组的通知计划部门：质量部计划人：日期：2013年12月20号江西青春康源医药有限公司文 件赣青医药字201317号关于成立购进药品质量评审小组的通知公司各部门：根据购进药品质量评审计划，现成立购进药品质量评审小组：组长：吴珑华组员：钱丽梅、 钟庆华、叶贞珍、李露、曾崚、邹花、李斌、吴爽琳、张城鸣评审小组成员按评审计划开展质量评审。特此通知 二0一三年十二月二十日主题词： 购进药品 质量评审 通知 抄 报：集团公司总裁、总裁办 江西青春康源医药有限公司质量部 2013年12月20日印发共印4份江西青春康源医药有限公司供应商质量评审表评审年度： 评审

3、日期： 总项目分项目评审结果供货商情况生产企业： 家；经营企业： 家（其中：首营企业： 家；首营品种： 个）供货单位证照管理情况有无证照不齐或不符合规定的供货单位有 供货单位： 无采购合同签订情况有无采购合同中未注明质量条款的供货单位有 供货单位： 无质量保证协议签订情况有无未签定质量保证协议的供货单位有 供货单位： 无药品采购计划进货前是否拟定药品采购计划拟定 未拟定到货情况有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况有 供货单位： 无履行合同情况有无不认真履行合同的供货单位有 供货单位： 无首营企业审批是否按制度进行首营企业审批是否 供货单位： 首营品种审批是否按制度进行首营品种审批是否 涉及

4、品种： 合法票据有无未按规定提供合法票据的供货单位有 供货单位： 无购进记录购进记录是否符合规定符合不符合 具体事项： 验收、养护、出库复核验收时有无拒收情况有 供货单位： 无有无养护发现不合格且属非储存原因的品种有 涉及品种： 无有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种有 涉及品种： 无药监抽检药监抽检有无不合格品种有 涉及品种： 无药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理积极不积极供货单位： 药监通报有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位有 供货单位： 无质量投诉有无被消费者投诉的品种有 涉及品种： 无药品不良反应有无药品不良反应情况发生有 涉及品种： 无特殊情况请附

5、页备注。 附页：1、供应商送货不及时或帐货不符、包装破损等情况的企业有：2、验收时经常出现拒收的供应商有：3、被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位有：参加评审人员（签字）： 江西青春康源医药有限公司购进药品质量评审表 评审年度： 评审时间：购进药品总批次验收合格率储存养护情况销售退回次数常见退货原因评 审 内 容评审结果评 审 内 容评审结果评 审 内 容评审结果是否是否是否首营品种是否有审批表及相应资料是否制定有采购计划，并按采购计划执行药监部门监督抽查是否有质量情况是否有供货方的档案资料及有关证明文件是否有采购合同或电话、网络传递要货记录客户使用产品是否有相关质量投诉是否有供货方的

6、质量保证协议书购进的进口药品是否手续完成所供药品是否出现过质量事故购进记录是否完整进货验收质量情况，购进环节是否有假劣药品发生所供药品质量是否符合国家药品标准存在问题原因分析改进措施评定结果采购部：仓储部：业务部：质量部：质量负责人：江西青春康源医药有限公司2013年度购进药品质量评审报告根据购进药品质量评审计划，我司药品质量评审小组于2014年12月21日至24日进行了为期三天的2013年度购进药品质量评审，现将我司2013年度购进药品质量评审情况汇总如下：2013年，我司从1281家供应商购进过商品，比上一年度增加了273家；共计购进了48509批次，比去年少1161批次。新增首营企业29

7、7家，新增首营品种504个。 经过对质量部质量监管组资质审核情况的汇总，供应商资质收集及审核情况如下：供应商按照gsp相关要求全部进行了证照收集、审核，但是根据2013年6月下发的新版gsp的对资质审核的要求，由于增加了资质收集的要求，导致很多供应商的资质重新出现不全的情况，因此，从下半年起首营企业全部按新版gsp要求开展了对资质的收集，对于以前发生业务的供应商，进行了逐步的通知补齐增加的相关资质；供应商资质收集中，对于供货单位销售人员的授权书中，有不能完全载明授权销售的品种的情况，一般为商业公司，涉及品种较多，不能全部列明，经过与供货单位沟通，后期都能够按照要求，填写齐全的授权范围。收货验收

8、环节评审情况如下：1、一些供货单位提供的到货药品与销售清单批号不符；2、较多批次的产品供货超出我司要求的合理采购期限；3、供货单位为商业公司的，由于零散品规较多，出现检验报告书不能及时收集的情况；4、采购资源配置不合理：所购品种数量少，供货单位启用较多；5、采购计划不合理：同一品种在一个月内多次购进，数量少，频率高，没有形成集中采购优势，浪费人力物力财力，人为地增大各环节的工作量；6、采购计划沟通不合理：经常出现未按每件包装规格进行整件采购的情况，导致可能购进1.1件货，不利于发货运输以及验收操作；对于以上情况，验收组均根据情况进行了拒收或通知采购部与供货商进行沟通，调整采购数量等方式解决。2

9、013年来共填写药品拒收单792余次，实现拒收药品148批次，大多数是超出合理采购期的品种，因销售需要未进行拒收。在库养护、售后跟踪评审情况如下：1、在药品养护过程中发现的有质量疑问的品种47个，都为养护过程中发现破损、污染、潮解的情况，一般为报损处理，并对相应的供应商进行沟通处理；2、售后投诉及跟踪过程中，未发现的有质量问题。3、各级药监部门抽检及信息公告中不合格品情况 2013年度，各级药监部门共抽检了33批次药品，其中出现一批次吉林天泰药业生产，深圳德商医药供应的复方甲硝唑泡腾片（批号：130101）出现质量不符合要求，与供应商及生产厂家协调后，均按要求进行了质量处罚；4、质量部及时查看

10、各级药监部门发布的信息公告，并对照公告信息中不合格药品情况进行核查，共核查近100余批次公告药品情况，核查发现信息公告中的不合格品种，我司没有经营或早已销售完毕，销售客户也没有库存。5、药品召回情况：本年度为我司配合四川升和药业进行了丹参注射液的召回。该生产企业对召回的产品进行了及时的处理。6、非药品的购进质量情况：2013年以来，质量部着重加强了保健食品、化妆品的资料收集管理，清退了所有不符合资质及质量要求的品种。质量管控情况良好；综合以上情况分析，我司购进的药品质量状况良好，与我司发生业务往来的供应商都是合法经营、证照齐全的企业。但从药品购进情况来分析，我司采购部门及质量部门应注意以下事项：1、作为药品批发企业，应发挥集中采购的优势，遴选企业质量信誉佳、售后服务优良的供应商，对采购计划进行全面优化，避免购进单位和品种分散、零散，不易于质量管控； 2、因通化长城药业股份有限公司生产的品种质量得不到保证，我司停止采购其生产的品种；3、出现医疗消耗用品的质量问题后，江西富尔康实业有限公司不配合处理，建议停