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文档简介

1、实施日期:2016-08-25用户需求说明文件综合制剂车间(2)洁净区空调系统及净化装饰用户需求文件编码版本日期2016年6月24日页码1/28目 录1. 文件审批33.范围44.法规和国家标准4法规4行业标准5国家标准55. 产品工艺及洁净区空调系统55.1产品工艺5胶囊生产工艺流程图7颗粒生产工艺流程图85.2洁净等级9洁净区洁净等级要求9洁净区功能间105.3洁净区空调系统10空调箱11通风管道13静压箱16送风口16回风口:16空调器相关连接165.4.洁净区装修要求18结构部分18供配电系统22地面245.5交付图纸及其它事项255.6、工程调试及验收276.文件修订变更历史277.

2、附件271. 文件审批起草起草部门签 名日 期项目部年 月 日审核审核部门签 名日 期项目部 年 月 日生产部 年 月 日技术部 年 月 日设备部 年 月 日供应部 年 月 日质保部 年 月 日生产副总 年 月 日项目副总 年 月 日批准批准人签 名日 期质量受权人 年 月 日2.目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该车间的洁净厂房的净化装饰及空调工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。在本URS中用户仅提出基本的技

3、术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制供应商具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。供应商的设计应满足中国2010版GMP及有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。3.范围本用户需求书所列技术要求适用于先正药业片剂、胶囊项目综合制剂车间(2)洁净区空调系统及净化装饰的设计、采购及施工要求,建立洁净区HVAC系统和房间设备的用户需求,必须符合中国2010年版GMP要求。

4、4.法规和国家标准法规 综合制剂车间(2)洁净空调必须符合下列要求,主要包括: 中国GMP(2010年修订)及其附录 2010版GMP指南(厂房设施与设备) 2010版GMP指南(口服固体制剂)ISO14644-4洁净室及相关受控环境标准设计、施工和启动要求同时满足cGMP要求。行业标准 JGJ-71-90洁净室施工与验收规范国家标准 GB50073-2001洁净厂房设计规范 GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范5. 产品工艺及洁净区空调系统5.1产品工艺本车间为口服固体制剂车间,产品剂型为片剂、胶囊、颗粒剂。车间建设完成后将生产二甲双胍格列本脲胶囊,后继将开发片剂、颗粒剂产

5、品,制剂生产设备和包装设备均为共用设备。艺流程图成品检验原料药、辅料粉碎、过筛称量、配料混合、制粒干燥、整粒总混粘合剂润滑剂等压片包衣内包装外包装成品入库中间产品检验中间产品检验内包材材外包材包衣材料中间产品检验D级洁净区胶囊生产工艺流程图胶 原料药、辅料粉碎过筛称量、配料混合、制粒干燥中间产品检验中间产品检验成品检验外包材内包材粘合剂整粒总混胶囊充填成品入库内包装外包装润滑剂空心胶囊 D级洁净区生产工艺流程图外包材 原料药、辅料称量、配料混合、制粒干燥、整粒、混合颗粒袋装外包装中间产品内包材材成品入库粘合剂中间产品检验粉碎、过筛成品检验 D级洁净区5.2洁净等级5.2.1洁净区洁净等级要求表

6、一、洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态(3)0.5m5.0m(2)0.5m5.0mA级(1)352020352020 B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定注:(1)A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8,以5.0m的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区(静态)的空气悬浮粒子的级别为ISO 5,同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。C级洁净区(静态和动态)空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。D级洁净区(

7、静态)空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。(2)在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免5.0m悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头。(3)动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。表二、洁净区微生物监测的动态标准(1)如下:洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌(f90mm)cfu /4小时(2)表面微生物接触(f55mm)cfu /碟5指手套cfu /手套A级1111B级10555C级1005025D级200100

8、50注:(1)表中各数值均为平均值。(2)单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。本车间为口服固体制剂车间,洁净区要求为D级:除另有规定外,一般温度:1826,湿度:4565%。5.2.2洁净区功能间洁净区包括原辅料取样区和口服固体制剂车间洁净区。口服固体制剂车间洁净区分为人流区、物流区、生产区、辅助区。人流区的功能间包括:缓冲间、男/女脱衣洗手、男/女穿衣、人流气闸间。物流区的功能间包括:物流气闸间、物料存放间、内包装存放间。生产区根据生产工序可以分为:前道生产区(包括预处理配料区、制粒干燥、混合区)、成型区(压片、胶囊充填)、包衣区、内包装区(包

9、括塑瓶包装、铝塑包装、双铝包装、颗粒包装)。辅助区的功能间包括:待发间、中间站、模具间、空胶囊存放间、中间检测、工器具清洗间、工器具存放间、洁具间、洁净衣洗涤间、走廊。洁净区功能间吊顶高度:制粒沸腾干燥间高度4.5米、混合间高度4.2米、压片间高度4.0米、胶囊充填间高度4.0米,其他洁净区域的高度为2.8米。5.3洁净区空调系统洁净区空调系统位于综合合制剂车间(2)的二层楼,由组合式空调箱(初、中效过滤器、表冷器、风机、蒸汽加热器、加湿器、中效过滤器)、通风管道、静压箱、调节风阀、高效过滤器等组成。服务于二层的口服固体制剂车间的洁净区及一层仓库内的取样室。空调箱安装于二层楼的口服固体制剂车间

10、的空调机房间,面积24*8=192。配置四个空调箱:分别是用于二层车间洁净区的JK-1系统(ZKW-43);JK-2系统(ZKW-40);一层取样间洁净区JK-3系统(恒温恒湿机组HFJ20N);二层车间一般区K-1。空调箱体外壳采用复合彩钢保温板,夹心层为阻燃型聚苯乙烯发泡板,防锈耐腐,具保温性能。机组设有新回风混合段、初效过滤段、表冷段、风机段、蒸气加热段、干蒸气加湿段、中效过滤段、风机送风段等功能段。JK-1空调箱:详见设计图暖通-22空调箱功能段大样图和暖通-23 JK-1空调流程图。新风(风量19515m3/h)由新风机新风管接入,通过空调自控系统和电动二通调节阀,进入新回风初中效袋

11、式过滤段(G4和F6),回风(风量22955m3/h)通过手动风量调节阀进入初效段后中效段前功能段;通过表冷器(冷量430Kw,7水)进入风机段,风机(KHF710,L=42470m3/h,P=2.14MPa,N=37Kw)通过空调自控系统、变频控制器运行,通过加热器(热量:250Kw,0.2MPa蒸汽)、加湿器(140Kg/h,喷孔直径6mm)将风送至中效过滤(F9)段,通过手动风量调节阀、空调自控系统、防火阀、风管将风送至高效过滤器,最终达到车间各功能间。JK-2空调箱:详见设计图暖通-22空调箱功能段大样图和暖通-24 JK-2空调流程图。新风(风量5505m3/h)由新风机新风管接入,

12、通过空调自控系统和电动二通调节阀,进入新回风初中效袋式过滤段(G4和F6),回风(风量33165m3/h)通过手动风量调节阀进入初效段后中效段前功能段;通过表冷器(冷量226Kw,7水)进入风机段,风机(KHF710,L=38670m3/h,P=2.25MPa,N=37Kw)通过空调自控系统、变频控制器运行,通过加热器(热量:130Kw,0.2MPa蒸汽)、加湿器(40Kg/h,喷孔直径6mm)将风送至中效过滤(F9)段,通过手动风量调节阀、空调自控系统、防火阀、风管将风送至高效过滤器,最终达到车间各功能间。JK-3空调箱:详见设计图暖通-25 JK-3空调流程图。新风(风量610m3/h)通

13、过风机、电动二通调节阀及手动风量调节阀,进入净化用恒温恒湿机组;回风(风量1230m3/h)通过防火阀、手动风量调节阀进入净化用恒温恒湿机组;通过手动风量调节阀、防火阀、风管将风送至高效过滤器,最终送达一层仓库取样间的各功能间。K-1空调箱:详见设计图暖通-22空调箱功能段大样图和暖通-26 K-1空调流程图。新风(风量3165m3/h)由新风机新风管接入,通过空调自控系统和电动二通调节阀,进入新回风初效袋式过滤段(G4),回风(风量33875m3/h)通过手动风量调节阀进入初效段;通过表冷器(冷量200Kw,7水)进入风机段,风机(KHF710,L=37040m3/h,P=1.5MPa,N=

14、22Kw)通过空调自控系统、变频控制器运行,通过加热器(热量:120Kw,0.2MPa蒸汽)将风送至中效过滤(F6)段,通过手动风量调节阀、空调自控系统、防火阀、风管将风送至车间一般区各功能间。每个空调箱的初效过滤器(G4)、中效过滤器(F6)安装压差计,在回风口处安装温度计。每个空调箱的表冷段进水管上安装温度计,回水管上安装温度计、压力表。每个空调箱的风机段前后安装压差计,风机个安装视镜。JK-1的中间段安装臭氧发生器(KDS-A-200)一台,JK-2的中间段安装臭氧发生器(KDS-A-150)一台。每个空调箱的加热段前后安装温度计、压力表。每个空调箱的加湿段前后安装压力表。每个空调箱的中

15、效出风段(F9)前后安装压差计,在出风段安装温度计。空调系统的启闭顺序:送风、回风、和排风系统的启闭需联锁,正压洁净室联锁程序为先启动送风机,再启动回风机和排风机;关闭时联锁程序相反。JK-1、JK-2、K-1的空调系统冷源采用冷冻机房提供的7冷水。7冷水由水冷螺杆冷水机组提供,配置一台RSW-W250-1水冷螺杆制冷压缩机(冷量:886KW,允许变动范围+5%、主机COP值=5.31。)、一台冷冻水泵(流量148 m3/h,H=29mH2O,功率22kw)、一台冷却水泵(流量185 m3/h,H=28mH2O,功率22kw)、二台电子水处理仪(HD-8L)、一只膨胀水箱(1m3)。要求机组:

16、噪音不大于80dB(A)、制冷剂采用R134a。JK-1、JK-2、K-1的空调系统的热源采用0.6MPa的蒸汽,由厂区4T的蒸汽锅炉提供。1、主材:净化区内的明装风管采用不锈钢板制作,其余的采用镀锌钢板,镀锌板采用武钢/宝钢生产,其厚度及加工方法按国家现行版通风与空调工程及验收规范和洁净室施工及验收规范的有关条文规定;2、吊挂用10mm的镀锌螺纹吊杆、2.5-4#角钢(作防锈处理)和10mm的膨胀螺栓;3、通风管路及冷管保温材料的选择:设在非空调房间内的送回风管及风口、阀门等配件均以柔性泡沫橡塑管保温板,保温层外不包任何材料,橡塑技术参数如下:I导热系数0.036w/m.k,B1级;Ii湿阻

17、因子:1500;Iii密度:4080kg/mIv保温厚度:32mm;室外空调通风管路保温板采用橡塑保温板,同时,要求在保温外加包防锈铝板,厚度0.5mm,外壳接缝必须顺坡搭接,以防止雨水进入。风管与支、吊架设垫木,垫木高度应大于保温层厚度,垫木作防腐处理;提供生产厂家、合格证书,以及由权威机构检测的有效的材质报告单;4、镀锌板制作前做脱脂处理;5、风管吊装时应在两端开口处用塑料薄膜密封;6、空调法兰的连接:本设计风系统均不采用共板法兰风管。采用H=6mm抗氧化闭孔海绵橡胶板;接口方式采用梯形;法兰加固铆钉采用半圆头镀锌铁铆钉。7、空调风管的连接:一律采用咬口连接。咬口缝、铆钉缝及翻边处达到密封

18、要求。8、通风管道的制作要求:通风管道在洁净的独立操作间制作,保证风管洁净,无污染; 封装后运送到工地安装; 净化空调系统的风管和部件要求表面耐腐蚀、不生锈、不产尘、不积尘,选择优质镀锌板;镀锌板表面不得有明显氧化层和针孔、麻点、起皮、起泡、镀层脱落现象;净化风管接缝易漏风、积尘,加工中尽可能减少拼缝,不允许横向拼接缝;风管不可制作内法兰;净化空调系统风压高,要求密封性好,漏风少;可选择双咬口方式或常用的单咬口、立咬口、转角咬口、联合咬口等,风管咬接口均应涂密封胶或贴密封胶带;净化风管的保温要在风管进行漏风检验无误后才能进行;保温层连接采用企口连接,不得在风管上钻孔;风阀的要求:热镀锌板、开启

19、调整方便,准确,且经久耐用,具有明显的开启度表示;消声器要求效果好,且经久耐用;9、机组初、中效过滤器为袋式过滤器;10、均应采用新型复合无纺布作滤料,应具有过滤效率高,容尘量大,阻力小及能重复清洗的功能;11、机组初、中效过滤器应拆装方便、压紧密封可靠;12、初、中、高效过滤器选用与要求(初中效可选用苏州安泰/苏州华泰;高效可选择苏净等其它品牌,需通过DOP检测):滤纸采用优质玻璃纤维纸;过滤效果要求:i初效过滤器:根据设计要求,袋式,无纺布(G4),计重法效率:90%(粒径5m),初阻:50pa,终阻:100pa。ii中效过滤器:根据设计要求,袋式,无纺布(F6),比色法效率:6080%(

20、粒径1m),初阻:120pa,终阻:250pa;袋式,无纺布(F9),比色法效率:95%(粒径1m),初阻:120pa,终阻:250pa。iii高效过滤器:根据设计要求,采用H13,比色法效率:99.95%(粒径0.5m)。高效保温送风口和散流板:采用铝塑喷塑散流板,不生锈,不粘尘,同时要求散流板外形规整,表面光滑,色泽一致,其中散流孔分布均匀,优化设计;(选型时应提供彩图样本) 散流板参考样品每一个高效过滤器必须有性能检测(即检漏)报告和合格证;提供每个高效过滤器安装检漏测试报告,气溶胶泄漏率应小于0.01;采用无隔板的液槽密封高效过滤器;13、在主管道上按T615标准制作风量、风速、温度测

21、试孔;5.3.2静压箱1、高效静压箱其外体应采用1.2优质热镀锌钢板制成,并保证不生锈,不粘尘,质量好,经久耐用;静压箱内焊接部分必须满焊密封,不得点焊后打胶密封;设置上游气溶胶发尘口、上游浓度检测口(压差检测口); 2、保温要求:箱外采用B1级橡塑保温;送风口散流板与顶板平齐,选用铝塑喷塑散流板,不生锈,不粘尘,同时要求散流板外形规整,表面光滑,色泽一致,其中散流孔分布均匀,优化设计;散流板厚度1.2风量调节阀与送风口集成一体化,调节阀可以在室内进行调节回风口:1、回风口外表面与墙体平齐,采用1.2mm 304不锈钢拉丝面板;2、调节阀采用1铝型材,表面氧化处理,光滑,色泽一致;3、调整自如

22、,强度要好,且有过滤网(G4级别),易开启,清洗、更换方便;4、需带有阻尼过滤层的百叶窗应符合设计的要求并应可方便更换阻尼过滤层;空调器相关连接1、调节阀采用1.6-2热镀锌板制作,静电喷塑;手柄处应标明开、关方向和角度,带锁定装置;角度无级可调;出厂应有合格证;具体型号:螺杆式2、防火阀应符合消防要求,除有产品合格证外,并且有消防部门的检验报告和消防产品生产许可证;3、软连接采用涂胶帆布,外加B1级橡塑保温处理;4、各房间压差表(美国Dwyer /2000型)、温湿度表均按照设计要求配置与安装;美国Dwyer/2000型 美国Dwyer/2000型 压差位置:物料气闸、物料暂存、内包材存放、

23、过筛间、粉碎间、称量间、制粒一、制粒二、混合一、混合二、包衣间、压片一、压片二、压片三、胶囊充填间、颗粒包装间、颗粒暂存间、铝塑包装间、铝铝包装间、塑瓶包装间、男脱衣、女脱衣、人流气闸。共24个。温湿度位置:物料暂存间、粉碎间、过筛间、称量间、待发间、总混一、总混二、压片一、压片二、压片三、胶囊充填间、颗粒包装间、铝塑包装间、铝铝包装间、塑瓶包装间、空胶囊间、中间站。共计17个。5、空调器品牌要求:南京天加;6、空调间冷冻水管道必须采用橡塑保温;5.4.洁净区装修要求结构部分1、墙体、吊顶彩钢板墙体采用50mm厚机制玻镁彩钢板,表面材采用0.5宝钢产板材;吊顶采用50mm厚玻镁彩钢板,表面材采

24、用0.5宝钢产板材,吊杆为101000双向;彩钢板表面颜色要求为白灰,同样与彩钢板配套的铝合金饰要求颜色与彩钢板一致,其他:i、 铝合金饰材厚度1.0mm;ii、彩钢顶板隔音性能35-45db(A);(提供权威机构检测的检测报告原件)iii、变性挠度小于3.5mm(提供权威机构检测的检测报告原件);iv、密封胶应使用中性防霉防腐密封硅胶,且不易老化(普通区域道康宁牌、D级区选用西卡或同等质量的硅胶);无磕碰划伤等缺陷,其外表面覆盖有塑料保护膜,安装后,不扭曲、不变形,表面平整一致;提供生产厂家、合格证书,以及由权威机构检测的有效的材质及产品型式检验报告;彩钢板必须有当地相关部门的质量检测报告,

25、 所选用的芯材应有消防部门的防火等级检测报告;2、洁净区与非洁净区相通的门(人流缓冲、物流外清脱包)均设暗装闭门器(具体见图纸),除进出车间的人流和物流最外间对外走廊以及特殊需要双人双锁的房间需要门锁外,其他房间一律不设门锁;3、彩钢夹芯板双面复膜,施工工程中复膜层必须保持完好,在主体工程完工后,地板完工后方可清除;4、粘合剂:涂刷面积要求达到95%以上(包括所有承插面、密封面);5、施工要求:吊顶采用彩钢板专用铝合金暗吊梁以及10螺纹吊杆(镀锌);吊装应牢固,能满足检修人员行走强度(承重150KG);提供详细的吊顶接点图;要求彩钢板的面积按照实际面积(扣除门窗面积)计算;6、调节地轨:、材质

26、:镀锌钢板或铝合金型材,厚度1.5mm;、地轨高度:80mm。1、选用华联、澄龙、德宝、天马或坚美铝型材,喷塑处理;2、槽铝、外圆弧、窗型材的厚度1.0;3、型材表面光滑,色泽一致,不易氧化,不得有起泡、脱皮现象;4、洁净室门窗要求:门扇:材质为彩钢板,厚度50mm,蓝色,具体见色卡,包边材质为304不锈钢,喷涂白色,见色卡,门与彩钢板平齐;门框:采用1.2mm电解钢板喷塑,门框与彩钢板平齐。打胶平整,不得有气泡。 门 窗 窗采用双层真空钢化玻璃观察窗,窗与彩钢板平齐,加干燥剂处理;未尽事宜,以设计院出具的设计图纸、说明或甲方另行通知为依据; 各视窗、安全门的安装位置以及尺寸详见施工图。1、关

27、于洁净门洁净区域内的洁净门、窗框要四正,符合相关验收规范要求.平开密闭门框带密封胶条;洁净区域内的门窗制作安装完毕后必须涂密封胶进行密封;安全门钢化玻璃厚为5mm,并落地安装;具体门窗的尺寸和位置详见设计院出具的施工图纸。2、关于视窗所有门窗玻璃厚为5mm,特别说明除外;所有视窗位置及尺寸详见设计方案及说明。3、其它提供厂家名称、合格证书和由权威机构检测的有效检测报告。供配电系统电器照明要求符合现行版电气安装工程电气照明装置施工及验收规范1、净化荧光灯及罩:不锈钢边框T5型节能洁净荧光灯保证外型美观;(见参考照片)采用板厚1冷轧钢板底座,喷塑处理;嵌入式安装,上检修。不锈钢反光板;采用透明有机

28、玻璃灯罩; 灯具选用上海侨光品牌,镇流器、灯管选用飞利浦品牌;2、洁净室的照明:主要房间的照度必须保证300lux;见施工图纸。灯具反射罩为8K不锈钢材质;1、电线、线管、开关、插座安装要求符合现行版电气安装工程电气照明装置施工及验收规范2、技术夹层布线应满足电气规范要求,布线合理;3、所有接线盒与线管连接处用密封胶进行处理;4、彩钢夹芯板上的接线盒必须固定牢固,线管进盒内不超2并且管盒之间用密封胶进行密封处理;5、接线盒与彩钢夹芯板的接合处不允许有外露夹芯材料的缝隙,缝隙处做密封处理;6、动力箱、开关插座箱与墙面配合紧密,面板采用不锈钢材料7、电缆、电线采用国标BV导线,导线接头须焊锡、有接

29、地保护;8、灯具、插座的引线控制必须预埋在彩板中,外套线管要求符合国家标准的镀锌管;9、材料选择i开关要求选用净化工程专用开关或触摸式开关;插座选用TCL电工;要求嵌入式安装;ii同时要求防水,传递窗电源线至插座位置不宜过长;电缆电线选用远东/金牛/立达的产品,规格尺寸按照设计图纸;国标镀锌线管,规格尺寸按照设计图纸;所有材料均提供生产厂家、合格证书和由权威机构检测的有效检测报告;1、配电箱选用嵌入式,洁净区内面板选用304拉丝不锈钢;2、元器件选用ABB、施奈德、常熟开关厂或西门子的品牌产品;1、温湿度监控采用DDC控制,由空调厂家自带。按图纸施工。2、压差,按图纸配置。3、 风速,按图纸配

30、置。4、 高效阻值监测,按图纸配置。1、 :详见电施-22、23、24、26、27图。洁净区 选用洁净嵌入式 ,其他区域选用普通型 。 洁净区 样图2、 消防 共9只:一层3只(大厅消防值班、变电所、仓库监管各一只),二层6只(一般区男穿衣对面走廊、固体制剂监管室、空调机房、分配电各一只,屋顶电梯机房二只)3、 普通通信 共15只:一层4只(大厅消防值班、冷冻空压、变电所、仓库监管各一只),二层一般区8只(固体制剂监管室、空调机房、纯化水制备间、预留间、分配电、外包装各一只,屋顶电梯机房二只),洁净区3只(人流气闸走廊、制粒间走廊、内包装走廊各一只)地面1、净化区(包括制剂车间及取样室)地面采

31、用PVC(LG);2、PVC厚度应达到2mm;3、PVC地面颜色采用灰白色,具体详见色卡,在施工前与业主沟通确认;4、有样板工程,并制作小样确认;5、地漏位置与数量见水施-04、06、11号施工图,提供样品确认。洁净区地漏采用不锈钢地漏:DN50:6只,DN100:10只(水施-06施工图中只有7只,新增4只DN100:粉碎间、制粒(一)操作间、包衣前室、包衣机房各一只)。见下图 洁净区地漏样品图洗衣机专用的不锈钢地漏:6只(一般区洗衣4个、洁净区洗衣2个)一般区普通不锈钢地漏:DN50:8只,DN100:11只,其中外包装的地漏采用洁净区不锈钢清扫口:DN50:2只,DN100:8只5.5交付图纸及其它事项1、需要交付图纸的系统至少包括:空调系统、工艺管道系统、工艺设备平面布局、供配电和消防安全等工程,交付的图纸内容至少包含以下内容序号要求1施工组织设计2项目人员组成和简历3项目进度计划表4各系统描述5组件和仪表清单6各系统的P&ID流程图7洁净区划分图8房间平面图9人流物流图10空调系统区域划分图11房间压力分布图12风管布置图(送风、回风和排风)13照明接线图14插座接线图15墙、吊顶、门、窗等组件的安装结构图和密封方式说明16电气设计原理图及布线图17布局图(包括管线、电器位置和接口要求)18功能说明(设备及控制系统)19控制逻辑图20硬件设计说明(HDS)和

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