昆明关于成立注射药品包装材料公司商业计划书（范文模板）

1、泓域咨询 /昆明关于成立注射药品包装材料公司商业计划书昆明关于成立注射药品包装材料公司商业计划书xx（集团）有限公司报告说明xx（集团）有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资715.00万元，占xx（集团）有限公司65%股份；xxx有限责任公司出资385万元，占xx（集团）有限公司35%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资7711.88万元，其中：建设投资6034.17万元，占项目总投资的78.25%；建设期利息135.16万元，占项目总投资的1.75%；流动资金1542.55万元，占项目总投资的20.00%。项目正常运营每年营业收入16900

2、.00万元，综合总成本费用13662.47万元，净利润2365.99万元，财务内部收益率23.09%，财务净现值3949.85万元，全部投资回收期5.75年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。2015年至今，关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告、关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告等规范性文件先后出台，将原有的药包材独立审批制度修改为共同审评审批制度。在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审

3、批药品注册申请时一并审评审批。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，不仅提升了药用包装材料的重要性，也从根本上有助于提高药品质量。未来，药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业，各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作，强化全方位、多层级的立体监管，监管力度及水平将大幅提升。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息7一、 公司名称7二、 注册资本7三、 注册地址7

4、四、 主要经营范围7五、 主要股东7六、 项目概况10第二章 行业、市场分析14一、 行业面临的机遇与挑战14二、 行业面临的机遇与挑战19三、 行业周期性、区域性或季节性特征25第三章 项目投资背景分析27一、 技术水平及特点27二、 进入本行业的主要障碍27三、 药用胶塞行业发展特点32第四章 公司成立方案40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 公司组建方式41四、 公司管理体制41五、 部门职责及权限42六、 核心人员介绍46七、 财务会计制度47第五章 发展规划54一、 公司发展规划54二、 保障措施58第六章 法人治理61一、 股东权利及义务61二、 董事63三

5、、 高级管理人员68四、 监事70第七章 项目风险评估72一、 项目风险分析72二、 公司竞争劣势77第八章 环保方案分析78一、 编制依据78二、 建设期大气环境影响分析79三、 建设期水环境影响分析81四、 建设期固体废弃物环境影响分析81五、 建设期声环境影响分析81六、 营运期环境影响82七、 环境管理分析83八、 结论84九、 建议84第九章 项目选址方案86一、 项目选址原则86二、 建设区基本情况86三、 创新驱动发展93四、 社会经济发展目标94五、 产业发展方向95六、 项目选址综合评价98第十章 投资计划方案99一、 投资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100三、 建

6、设期利息104四、 流动资金106五、 项目总投资108六、 资金筹措与投资计划109第十一章 项目经济效益111一、 基本假设及基础参数选取111二、 经济评价财务测算111三、 项目盈利能力分析115四、 财务生存能力分析118五、 偿债能力分析118六、 经济评价结论120第十二章 进度规划方案121一、 项目进度安排121二、 项目实施保障措施122第十三章 总结123第十四章 附表附件125第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1100万元三、 注册地址昆明xxx四、 主要经营范围经营范围：从事注射药品包装材料相关业务（企业依法

7、自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx（集团）有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限责任公司发起成立。（一）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，

8、践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3446.122756.902584.59负债总额1430.731144.581073.05股东权益合计2015.391612.311511.54表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8539.306831.446404.47营业利润2037.131629.701527.85利润总额1697.051357.641272.79净利润1272.79992.78916.41归属于母公司所

9、有者的净利润1272.79992.78916.41（二）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管

10、理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3446.122756.902584.59负债总额1430.731144.581073.05股东权益合计2015.391612.311511.54表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8539.306831.446404.47营业利润2037.131629.701527.85利润总额1697.051357.64

11、1272.79净利润1272.79992.78916.41归属于母公司所有者的净利润1272.79992.78916.41六、 项目概况（一）投资路径xx（集团）有限公司主要从事关于成立注射药品包装材料公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由随着下游制药企业对药用包装材料重视程度的提高，以及行业标准趋于严格，药用包装材料行业在近十余年得到了长足的发展，行业技术水平不断提升。近年来，随着新药物、新剂型的涌现以及国家对药品包装安全性要求的提高，药用包装材料企业需要提升技术水平以适应市场需求，而我国大部分药用包装材料企业的技术仍处于模仿、改进阶段，产品的自主创新性不足，药用包装材料行业的基础性

12、研究的整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距。上述差距主要表现在两方面：一是部分药用包装材料质量档次偏低，高端产品仍依赖进口，如我国高端药品制剂所使用的覆膜胶塞仍主要以外资品牌为主，目前国内如华兰股份一样具备自主生产质量稳定的药用覆膜胶塞能力的企业较少；二是国内众多药用包装材料企业在生产设备方面投入有限，在设备质量、性能等方面无法为产品研发及高端产品制造提供支持，在一定程度上限制了我国药用包装材料行业整体工艺水平的提升。把开放作为加快发展的必由之路，以扩大开放带动创新、推动改革、促进发展，主动服务和融入“一带一路”、长江经济带、京津冀协同发展等国家重大战略，找准昆明在国家开放和区域发展战略中的

13、定位，把昆明的区位优势、资源优势、环境优势转化为发展优势，着力打通对外开放通道、建好桥梁纽带、搭建合作平台，深化国际国内区域合作，提升统筹国际国内两个市场、利用两种资源的能力和水平，全面增强城市综合竞争力和区域辐射带动力。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约20.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx吨注射药品包装材料的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积22638.27，其中：生产工程13150.70，仓储工程5916.43，行政办公及生活服务设施2824.49，公共工程

14、746.65。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资7711.88万元，其中：建设投资6034.17万元，占项目总投资的78.25%；建设期利息135.16万元，占项目总投资的1.75%；流动资金1542.55万元，占项目总投资的20.00%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：16900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：13662.47万元。3、净利润（NP）：2365.99万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.75年。5、财务内部收益率：23.09%。6、财务净现值：3949.85万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价本项目符合国家产

15、业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。第二章 行业、市场分析一、 行业面临的机遇与挑战1、主要机遇（1）高人口基数和老龄化趋势为行业提供持续稳定的发展空间我国人口基数较大，截至2019年末，中国大陆人口总数达14.00亿人，庞大的人口基数以及国民对健康追求的不断提升为我国药品及药用包装材料行业提

16、供了持续的发展空间。人口老龄化方面，近十年来我国60岁以上老龄化人口比重持续提高。中国早在2000年就已经步入老龄化社会，且老龄化速度呈加快趋势。截至2019年，中国60岁以上老年人口达到2.54亿，比重升至18%。据中国全国老龄工作委员会预测，到2050年，中国老龄人口比例将增至28%，60周岁以上人口达到4.8亿，占全球老年人口的四分之一。而根据世界卫生组织的预测，中国老年人口比重在2050年将达到35%。随着免疫力下降等原因，老龄人口是各种疾病的高发群体，老龄人口的持续增加将促进药品、保健品及医药包装材料市场需求的增长。（2）居民收入水平的提高，推动居民人均医疗相关费用的支出持续增加随着

17、我国经济水平的持续发展，居民的收入水平逐步提高。自2000年至2019年，我国人均GDP从7,942元增长到70,892元。根据国家统计局数据，2019年全国居民人均可支配收入达30,733元，同比增长8.87%；全国居民人均消费支出21,559元，同比增长8.8%。收入的增加直接促进了居民医疗支付能力的提升。同时，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元升至2018年的59,121.91亿元，复合增长率高于我国GDP同期增长速度。我国卫生总费用占GDP比重不断提高，从2010年的4.89%增加至2018年的6.57%。卫生部组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提出“到20

18、20年，主要健康指标基本达到中等发达国家水平”。根据世界银行公布的最新数据，我国医疗卫生支出总额占GDP的比重目前仍远低于美国、法国、日本等发达国家水平，医药市场规模仍有较大的提升空间，未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。综上，伴随国民收入的上升、人均医疗支出的提高、医疗支出占GDP的比重进一步提升、人民对医疗服务的需求也会持续提高，医药行业未来将持续发展，医药行业上游的药用包装材料行业也将随之受益。（3）国家产业政策推动我国医疗卫生事业和药用胶塞行业的整体发展医药行业与人民健康和生活质量密切相关，历来为国家所重视。国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和

19、实现长远发展出发，提出建设“健康中国”新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领我国卫生计生改革与发展的战略目标。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投入，医药行业将进入发展期。工信部发布的医药工业发展规划指南指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是：到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化

20、步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高。共同审评审批制度的不断完善提升药用包装材料行业的整体质量2019年11月，国家发改委发布产业结构调整指导目 录（2019年本），继续将新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药产业中鼓励发展的子行业，特别提到医药包装行业中的可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料。2015年至今，关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告、关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告等规范性文件先后出台，将原有的药包材独立审批制度修改

21、为共同审评审批制度。在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，不仅提升了药用包装材料的重要性，也从根本上有助于提高药品质量。未来，药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业，各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作，强化全方位、多层级的立体监管，监管力度及水平将大幅提升。药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产

22、的药品能否通过监管部门审核的关键因素，这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上，医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。2、主要挑战（1）行业集中度较低，中低端市场竞争激烈国际市场上，药用胶塞行业集中度较高，主要集中在美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等企业。但我国药用胶塞行业集中度较低，虽然2004年我国开始实施药包材注册审批制度，药用包装材料行业的规范化发展步入新的轨道，但由于早期医药产品对药用包装材料要求不高，导致国内生产药用胶塞企业较多，行业在竞争格局上呈现出大企业与中小企业并存、经营分散等特点。由于资金投入大是制约行业发展的重要因素，部

23、分中小型药用胶塞生产企业整体规模较小、资金实力不强，在技术研发、新产品开发和自动化生产等方面投入不足，以低品质、低价格产品，利用销售渠道资源，进行市场争夺，影响了行业整体产品质量水平，加剧了行业内部竞争，对药品造成了一定的安全隐患。在中高端药用胶塞产品领域，国内企业的研发水平和自主创新能力、产品的创新性不足等问题日益凸显，整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距，部分高端药用胶塞产品仍依赖进口。（2）主要原材料对外依存度仍然较高，受国际贸易政策影响较大我国丁基橡胶产能虽大，但应用于药用胶塞行业的丁基橡胶的质量稳定性及性能与国际巨头埃克森美孚、阿朗新科等公司的产品之间仍有差距，导致目前药用胶塞企业

24、原材料进口依存度仍然较高。2018年8月，商务部裁定原产于美国、欧盟和新加坡的进口卤化丁基橡胶存在倾销行为，自2018年8月20日起，进口原产于美国、欧盟和新加坡的卤化丁基橡胶时应向中华人民共和国海关缴纳相应的反倾销税。征收反倾销税的实施期限为5年。国内对于进口卤化丁基橡胶征收反倾销税政策的实施，使得对相关产地的卤化丁基橡胶的采购成本提升。（3）药用胶塞行业自动化、智能化生产水平有待提高与欧美同行业公司相比，我国药用胶塞企业在生产、包装等环节的装备自动化、智能化方面普遍存在明显差距。如在设备精度、流程管控等方面提高自动化水平，将能够大幅提升药用胶塞产品质量的稳定性，这也是未来我国药用胶塞企业冲

25、击高端产品市场必须提高的环节。二、 行业面临的机遇与挑战1、主要机遇（1）高人口基数和老龄化趋势为行业提供持续稳定的发展空间我国人口基数较大，截至2019年末，中国大陆人口总数达14.00亿人，庞大的人口基数以及国民对健康追求的不断提升为我国药品及药用包装材料行业提供了持续的发展空间。人口老龄化方面，近十年来我国60岁以上老龄化人口比重持续提高。中国早在2000年就已经步入老龄化社会，且老龄化速度呈加快趋势。截至2019年，中国60岁以上老年人口达到2.54亿，比重升至18%。据中国全国老龄工作委员会预测，到2050年，中国老龄人口比例将增至28%，60周岁以上人口达到4.8亿，占全球老年人口

26、的四分之一。而根据世界卫生组织的预测，中国老年人口比重在2050年将达到35%。随着免疫力下降等原因，老龄人口是各种疾病的高发群体，老龄人口的持续增加将促进药品、保健品及医药包装材料市场需求的增长。（2）居民收入水平的提高，推动居民人均医疗相关费用的支出持续增加随着我国经济水平的持续发展，居民的收入水平逐步提高。自2000年至2019年，我国人均GDP从7,942元增长到70,892元。根据国家统计局数据，2019年全国居民人均可支配收入达30,733元，同比增长8.87%；全国居民人均消费支出21,559元，同比增长8.8%。收入的增加直接促进了居民医疗支付能力的提升。同时，我国卫生总费用从

27、2010年的19,980.39亿元升至2018年的59,121.91亿元，复合增长率高于我国GDP同期增长速度。我国卫生总费用占GDP比重不断提高，从2010年的4.89%增加至2018年的6.57%。卫生部组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提出“到2020年，主要健康指标基本达到中等发达国家水平”。根据世界银行公布的最新数据，我国医疗卫生支出总额占GDP的比重目前仍远低于美国、法国、日本等发达国家水平，医药市场规模仍有较大的提升空间，未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。综上，伴随国民收入的上升、人均医疗支出的提高、医疗支出占GDP的比重进一步提升、人民对医疗

28、服务的需求也会持续提高，医药行业未来将持续发展，医药行业上游的药用包装材料行业也将随之受益。（3）国家产业政策推动我国医疗卫生事业和药用胶塞行业的整体发展医药行业与人民健康和生活质量密切相关，历来为国家所重视。国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发，提出建设“健康中国”新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领我国卫生计生改革与发展的战略目标。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投入，医药行业将进入发展期。工信部发布的医药工业发展规划指南指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和

29、战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是：到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高。共同审评审批制度的不断完善提升药用包装材料行业的整体质量2019年11月，国家发改委发布产业结构调整指导目 录（2019年本），继续将新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药产业中鼓励发展的子行业，特别提到医药包装行业中的可

30、降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料。2015年至今，关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告、关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告等规范性文件先后出台，将原有的药包材独立审批制度修改为共同审评审批制度。在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，不仅提升了药用包装材料的重要性，也从根本上有助于提高药品质量。未来

31、，药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业，各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作，强化全方位、多层级的立体监管，监管力度及水平将大幅提升。药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品能否通过监管部门审核的关键因素，这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上，医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。2、主要挑战（1）行业集中度较低，中低端市场竞争激烈国际市场上，药用胶塞行业集中度较高，主要集中在美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等企业。但我国药用胶塞行业集中度较

32、低，虽然2004年我国开始实施药包材注册审批制度，药用包装材料行业的规范化发展步入新的轨道，但由于早期医药产品对药用包装材料要求不高，导致国内生产药用胶塞企业较多，行业在竞争格局上呈现出大企业与中小企业并存、经营分散等特点。由于资金投入大是制约行业发展的重要因素，部分中小型药用胶塞生产企业整体规模较小、资金实力不强，在技术研发、新产品开发和自动化生产等方面投入不足，以低品质、低价格产品，利用销售渠道资源，进行市场争夺，影响了行业整体产品质量水平，加剧了行业内部竞争，对药品造成了一定的安全隐患。在中高端药用胶塞产品领域，国内企业的研发水平和自主创新能力、产品的创新性不足等问题日益凸显，整体技术与

33、国际先进水平尚存在一定的差距，部分高端药用胶塞产品仍依赖进口。（2）主要原材料对外依存度仍然较高，受国际贸易政策影响较大我国丁基橡胶产能虽大，但应用于药用胶塞行业的丁基橡胶的质量稳定性及性能与国际巨头埃克森美孚、阿朗新科等公司的产品之间仍有差距，导致目前药用胶塞企业原材料进口依存度仍然较高。2018年8月，商务部裁定原产于美国、欧盟和新加坡的进口卤化丁基橡胶存在倾销行为，自2018年8月20日起，进口原产于美国、欧盟和新加坡的卤化丁基橡胶时应向中华人民共和国海关缴纳相应的反倾销税。征收反倾销税的实施期限为5年。国内对于进口卤化丁基橡胶征收反倾销税政策的实施，使得对相关产地的卤化丁基橡胶的采购成

34、本提升。（3）药用胶塞行业自动化、智能化生产水平有待提高与欧美同行业公司相比，我国药用胶塞企业在生产、包装等环节的装备自动化、智能化方面普遍存在明显差距。如在设备精度、流程管控等方面提高自动化水平，将能够大幅提升药用胶塞产品质量的稳定性，这也是未来我国药用胶塞企业冲击高端产品市场必须提高的环节。三、 行业周期性、区域性或季节性特征1、周期性制药业是药用包装材料行业的主要下游行业，其受宏观经济波动的影响较小，无明显的周期性，故药用包装材料行业的周期性特征亦相应较弱。2、区域性通常，制药企业出于质量的稳定性、技术的先进性、供货的及时性等因素考虑，会倾向于选择综合配套能力强的药包材企业为其提供服务，

35、因此运输成本等因素也是其考虑医药包装企业的因素之一。所以，目前我国药包材企业也大多分布在华东、华中、华南等物流服务完善的经济发达区域。3、季节性药用包装材料的生产和销售受季节影响较小，各季度产品销售较为均衡，剔除我国一季度春节假期以及定期停产检修等因素影响，无明显的季节性特征。第三章 项目投资背景分析一、 技术水平及特点1、行业整体技术水平及特点随着下游制药企业对药用包装材料重视程度的提高，以及行业标准趋于严格，药用包装材料行业在近十余年得到了长足的发展，行业技术水平不断提升。近年来，随着新药物、新剂型的涌现以及国家对药品包装安全性要求的提高，药用包装材料企业需要提升技术水平以适应市场需求，而

36、我国大部分药用包装材料企业的技术仍处于模仿、改进阶段，产品的自主创新性不足，药用包装材料行业的基础性研究的整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距。上述差距主要表现在两方面：一是部分药用包装材料质量档次偏低，高端产品仍依赖进口，如我国高端药品制剂所使用的覆膜胶塞仍主要以外资品牌为主，目前国内如华兰股份一样具备自主生产质量稳定的药用覆膜胶塞能力的企业较少；二是国内众多药用包装材料企业在生产设备方面投入有限，在设备质量、性能等方面无法为产品研发及高端产品制造提供支持，在一定程度上限制了我国药用包装材料行业整体工艺水平的提升。二、 进入本行业的主要障碍1、行业准入壁垒药品的使用直接关系到患者的身体健康

37、和生命安危，因此国家在行业准入、生产、经营和质量控制等各方面对药用包装材料行业制订了一系列严格的法律、法规，以加强对行业的监管。目前，我国对药用包装材料行业实行与药品、药用辅料共同审评审批的管理制度，药用包装材料需在国家药监局药品评审中心备案并取得登记号。在共同审评审批制度下，药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业，从而对药用包装材料生产企业形成准入壁垒。2、技术和质量控制壁垒药用包装材料质量安全稳定的重要性决定了其生产具有较高的技术要求。药用包装材料行业是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业，行业产品的研发创新、配方设计、生产质量控制通常涉及到药学、材

38、料学、精细化学、包装工程、机械制造等多种学科和技术，进入本行业需要具备较强的跨行业技术整合能力。同时，药用包装材料的配方设计研发和生产工艺的创新，对生产企业的技术开发能力提出更高的要求，缺乏一定的技术储备的企业难以在短时间内具备适应行业发展要求的技术水平。此外，药用包装材料企业主要面向下游制药企业，对于产品质量管理和控制的要求较一般生产企业更为严格。在共同审评审批制度下，药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否通过监管部门审核的关键因素，这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求等同的水平上。因此，药用包装材料企业需要建立一

39、套完整、严格的质量控制和管理体系，在采购环节、生产环节、销售环境均需要实施完备的质量检验程序，以确保产品质量的稳定性和一致性。上述行业特点决定了进入药用包装材料行业的企业需要经过长期的技术经验摸索和行业经验积累，而该等技术储备的积累和质量管控体系的建立是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。3、客户壁垒药用包装材料生产企业的下游客户主要为制药企业。由于药品包装材料与药品相匹配，制药企业对药包材料是否适用于药品有着严格的要求，其对供应商的选择具有严格的内控流程并需要较长的考察周期。同时由于药用包装材料生产企业为药企保障药品安全方面的重要合作伙伴，药用包装材料生产企业需要较长的时间积累才

40、能与下游药企建立长期稳定、相互信任的合作关系。一般行业内企业从开发客户临床选型验证（1期，2期，3期）到药品生产验证到拿到生产批件可以生产正式建立供货关系，一般需要3至5年周期。若下游客户为医疗器械注射器活塞、采血塞等中低端需求企业，一般企业从开发客户到产品验证到批准生产正式建立供货关系，需要1年左右。在进入制药企业的合格供应商名录之前，制药企业通常需对药包材生产企业的生产环境、生产设备、检验设备、质量管理体系文件进行现场考察，并进行一定周期的药品稳定性加速试验。由于评估周期长、费用支出相对较高，因此制药企业更换供应商的成本相对较高。在当前药品、药用辅料和药包材共同审评审批制度、药品一致性评价

41、的政策导向下，制药企业更换药包材重新备案和进行一致性评价的成本增加，因此，下游客户接受无客户优势的新供应商的必要性及意愿一般不强，行业内新进入的企业或客户资源较少的企业在市场开拓时取得制药企业信任存在难度，存在较大的客户壁垒。4、品牌壁垒品牌是药用包装材料企业综合实力的体现，品牌的树立需要企业在产品质量管控、技术研发实力、企业文化、专业服务等多方面长期不懈的努力，是行业壁垒的集中体现。药用包装材料生产企业一般与下游制药企业有着稳定的供应合作关系。由于药用包装材料在药品整体的生产成本中占比较低，但其质量则直接影响到药品的质量和安全性。在当前药品、药用辅料和药包材共同审评审批制度下，多数下游制药企

42、业倾向于选择品牌具有优势的龙头企业。因此，拥有良好品牌的药用包装材料生产企业将具有较为明显的竞争优势，而新进入者则需要大量投入才能创立新品牌和突破市场已有品牌形成的壁垒。5、规模经济壁垒药用胶塞具有大批量、一次性使用、尺寸规格严格、质量控制要求高的特点。由于常规胶塞产品平均单价一般较低，药用胶塞企业须达到较大规模的销售量时，才能覆盖前期投入的生产及质量管控成本，达到盈亏平衡点。药用胶塞行业属于规模经济特征突出的行业，具有较大的规模经济壁垒。如新进入者无法证明药用胶塞产品的稳定性和可靠性，缺乏足够多的药企客户支撑运营成本，则难以达到规模经济水平并在市场竞争中生存。6、人才壁垒药用包装材料行业涉及

43、多种学科和技术，因此能否拥有一批高水平、多学科背景的复合型专业人才，是决定一个企业是否具备核心竞争力的关键因素之一。通常，医药包装行业核心技术人员的成长周期较长，通过内部培养的成本较高，高校等机构亦缺乏对专业人员的大规模培养。同时，企业对核心技术人才的保护力度较大，因此新进入行业的企业难以通过社会公开招聘方式吸引技术人员。除核心技术人员外，药用包装材料行业，特别是药用胶塞行业对熟练技术工人的需求同样较大，新进入行业企业短期内难以招聘到足够数量及稳定的熟练技术人员。三、 药用胶塞行业发展特点1、药用胶塞发展现状（1）药用胶塞与下游医药产业紧密相关，市场容量较大且持续药用胶塞作为一类直接接触药品的

44、一次性耗用的药用包装材料，法规上禁止重复使用，具有批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点，整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。根据中国医药包装协会的相关统计，我国药用胶塞年市场销量规模约为400亿只，广泛用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域，整体市场容量较大。未来，随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。（2）产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高按照橡胶组件的结构和加工工艺、以及药品活性对于包

45、装材料的要求，目前药用胶塞市场上主要有覆膜胶塞和常规胶塞。常规胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分，具有气密性好、耐化学腐蚀性好、耐水性能好、减震性能好等优点，是目前国内医药行业使用最多的一类药用胶塞，占比超过90%。覆膜胶塞通过在常规胶塞接触药品的表面覆一层高阻隔性膜，可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性物质释放，有助于更好地维持药品质量和安全。2020年5月底，国际标准化组织（ISO）发布了ISO8871-2:2020非肠道用和制药设备用弹性部件第二部分：鉴别和特性，从国际标准层面，规定了适用于人造橡胶部件的鉴别和特性程序，包括用于药品容器和医疗器械的覆膜胶塞，并明确了覆膜胶

46、塞对于药品安全性的重要作用。在国外，药用胶塞的生产技术发展时间比较长，如日本1957年开始生产丁基橡胶瓶塞，欧美各个经济发达国家也均于二十世纪七十年代初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞。同时，国外的覆膜胶塞技术发展较早、发展相对成熟，如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等企业都有各种规格的覆膜胶塞批量生产能力。国外覆膜胶塞在整体药用胶塞行业的渗透率远高于国内水平。在国内，由于覆膜胶塞发展时间较晚，能够批量生产覆膜胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多，少数几家药用胶塞生产企业，经过大量的试验和不断的探索，拥有了批量供应质量稳定的覆膜胶塞的生产能力。由于符合质量要求的国产覆膜胶塞供

47、给量相对较低，且覆膜胶塞价格相对较高，因此与欧美等发达国家相比，覆膜胶塞在国内的应用渗透率仍相对较低。（3）行业集中度较低，结构化问题明显与国际药用胶塞市场相比，目前我国生产药用胶塞企业众多，但企业规模通常较小，产业集中度低，多为同质化产品竞争。行业龙头企业如华兰股份、湖北华强、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙头企业在全球市场的寡头垄断水平。近年来，我国药用胶塞行业整体向规范化方向发展，但我国长期以来形成的药用胶塞企业多、小、散的结构性问题尚未得到根本解决。受资金和技术限制，国产药用胶塞产品多处于中低端领域，对产品质量要求低，所处市场竞争激烈，产品的同质化还造成了行业普遍存在盈

48、利能力不足的现象。而对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的产品，行业内具备规模化稳定生产能力的企业数量则相对较少。该类企业主要面向中高端领域，具备较为完整的生产控制体系和质量管理体系，能够连续稳定地供应适合于不同药品的各类药用胶塞，企业利润率处于合理水平。2、药用胶塞未来发展趋势（1）覆膜胶塞成为药用胶塞行业发展方向之一，市场渗透率逐步提升覆膜胶塞通过在与药品制剂直接接触的丁基胶塞表面覆一层高阻隔性膜，可有效减少丁基胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性，解决药用胶塞与药物的相容性方面出现的问题及由此带来的药品污染和药品安全问题。在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益

49、重视的背景下，制药企业对药用胶塞的质量要求不断提升，由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变，在选择药用胶塞时将更加关注质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标。医药工业发展规划指南、产业结构调整指导目 录（2019年本）等已将具有高阻隔性的新型药品包装材料纳入重点推进发展和鼓励类发展领域。目前，具备高阻隔性的覆膜胶塞的国内市场渗透率虽低于海外市场，但未来增长空间较大。随着国家对药品安全的日趋重视、行业规范性和监管政策趋严、共同审评审批制度的执行并逐步向美国FDA及欧盟标准靠近，覆膜胶塞凭借其高阻隔性、良好的相容性和稳定性特点，更符合药品安全性和可靠性的监管要求，使得越来越多国内的大型制药

50、企业纷纷在高端注射剂领域转向使用覆膜胶塞，因此覆膜胶塞的使用需求和渗透率将会不断增加。（2）药品安全性要求提高、监管趋严将推动药用胶塞行业集中度的提高药用包装材料是影响药品最终质量及使用稳定性、安全性的重要组成部分。随着药品安全要求的逐步提高，药用胶塞生产企业同样将受到来自药品监督管理部门和医药生产企业更加严格的管理和监督。在现有的共同审评审批制度下，原料药、辅料、药品包装材料和药品将进行共同审评审批，药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体，承担药品全生命周期的质量管理责任。共同审评审批制度将加速药用胶塞行业的洗牌。在共同审评审批制度的要求下，制药企业的试错成本将显著提高。制药企业与

51、药用胶塞企业一旦完成共同审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系，一般不会轻易发生更换。为保证制药企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题，药企会强化供应商现场审核，在选择药用胶塞供应商时会倾向于综合实力较强、技术水平领先、规模化生产能力强、产品质量稳定、品牌知名度高的行业领先企业。未来规模较小、技术较为落后、生产工艺不规范、产品质量较差的药用胶塞企业将会逐步被市场淘汰，而行业内龙头企业一方面将通过企业并购、新项目建设等方式来进一步扩大自身规模，另一方面将不断获得淘汰出局的同行业企业留下的市场份额，从而抢占更多的市场份额。行业优胜劣汰洗牌趋势会更

52、加明显，马太效应下龙头企业地位将更加稳固，行业集中度将进一步提高。（3）国内药用胶塞的进口替代和国产药用胶塞出口海外市场的趋势将持续扩大进口替代是我国医药制造业的长期发展趋势，药用胶塞行业亦然。从国产化药用胶塞的供给角度来看，随着制度体系和标准体系的逐渐完善，我国药用包装材料工业迈入规范化的良性发展阶段，市场得到不断整合，行业内技术水平低、企业管理不规范、产品质量不稳定的小企业将逐步退出市场，同时也已形成一批具备规模化生产能力的企业。该类企业具备良好的质量管理体系和技术研发水平，在竞争中占据优势地位，在企业发展过程中推动行业规范化、秩序化发展，使得国产药用胶塞的整体质量和受客户认可度不断提高。

53、目前，虽然国外企业如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等在我国药用胶塞行业的高端领域仍占据较大的市场份额，但随着国内药用胶塞企业生产能力和质量管理能力的提升，且与国外药用胶塞企业相比更具有成本竞争优势，国产药用胶塞有能力逐步实现对进口产品的替代，高端药用胶塞的国产化趋势在增强。从国产化药用胶塞的需求角度来看，注射剂类药品一直是药用胶塞重要的下游制药细分领域之一。2016年3月5日，国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见明确规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药需开展一致性评价。2019年10月15日，国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评

54、价技术要求（征求意见稿）和已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿），意味着国家将注射剂一致性评价工作提上日程。2020年5月12日，国家药监局正式发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，国家药监局药审中心发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求等系列要求。国家对注射剂一致性评价的技术要求严格参照欧美药品监管法，确保通过一致性评价的注射剂的质量和疗效与原研药相当。一致性评价是国家政策与产业升级的双重要求。为了鼓励仿制药企业开展一致性评价，国家有关部门制定了多项通过评价后的鼓励政策，包括对优先采购、医保支付以及资金支持等配套政策，

55、为仿制药替代原研药创造了良好的外部环境。在诸多利好条件下，国内众多仿制药企业加快注射剂一致性评价工作，加快对原有进口药品的替代。在此基础上，国产仿制药企业的市场规模未来将得到较大提高，同时也面临着提高质量与降低价格的双重压力和机遇。相比于国外竞争对手，国内药用胶塞龙头企业的产品质量可达到国际同等质量水平，但其产品价格更低、供应更加及时、售后服务相应更加迅速。因此，未来国产仿制药企业对优质的国产化药用胶塞的需求将不断扩大。在进口替代、高端药用胶塞市场国产化比例逐步提高的同时，国内具备规模优势和质量控制优势的药用胶塞企业也在发挥比较成本优势，在实现进口替代的同时也在寻求扩大出口规模，获得新的发展机

56、会。综上，从药用胶塞目前的供给和需求角度分析，随着国内药用包装材料技术进步、研发能力的提高及配套产业链的成熟，我国药用胶塞企业出现了一批具备规模化稳定生产能力的企业；同时，我国制药企业具有降低进口依赖度、使用国产药用胶塞产品、扶持国内企业以及降低成本的动力。特别是近年来，我国各行各业强调自主可控，支持国产品牌。同时，国内药用胶塞企业也在发挥比较成本优势，扩大出口规模。未来国内药用胶塞的进口替代和国产医药胶塞打入国际市场的趋势预计将持续扩大。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整

57、，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、注射药品包装材料行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发