抗菌药物的管理规定讨论稿

1、抗菌药物管理规定抗菌药物管理规定 （讨论稿）（讨论稿） 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床为进一步加强医疗机构抗菌药物临床 应用管理，提高抗菌药物临床应用能力和应用管理，提高抗菌药物临床应用能力和 管理水平，促进抗菌药物临床合理应用，管理水平，促进抗菌药物临床合理应用， 保障保障“全国抗菌药物临床应用专项整治活全国抗菌药物临床应用专项整治活 动动”顺利开展，卫生部医政司于顺利开展，卫生部医政司于2011年年4月月 25日上午召开了全国抗菌药物临床应用管日上午召开了全国抗菌药物临床应用管 理视频培训会议。理视频培训会议。 抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组 二级以上医院： 1）设立抗菌药物管理工

2、作 组，建立健全工作制度 2）工作组由医务、药学、 临床、护理、院感、微生 物检验等部门负责人和高 级专业技术职务任职资格 人员组成 工作组职责：工作组职责： 1）制定本机构管理制度，并监 督实施 2）制定抗菌药物处方集和供应 目录；推动临床应用相关技术 文件的制定与实施 3）对临床应用和耐药监测，定 期分析、评估监测数据并发布， 提出干预和改进措施 4）对医务人员进行教育培训， 向公众宣传合理使用抗菌药物 知识。 医疗机构负责人任组长，医疗机构负责人任组长， 医务和药学部门负责人任副组长医务和药学部门负责人任副组长 日常工作由医务部门负责日常工作由医务部门负责 组织机构和职责篇组织机构和职责

3、篇 临床应用管理篇临床应用管理篇 临临 床床 应应 用用 管管 理理 处方点评与超常预警、控制指标、临床应用监测、细菌耐药监测、处方点评与超常预警、控制指标、临床应用监测、细菌耐药监测、 鼓励与推动应用研究、信息化管理鼓励与推动应用研究、信息化管理 医师处方权和药师调剂资格获得、医师处方权和药师调剂资格获得、 中医师使用抗菌药物规定中医师使用抗菌药物规定 分级管理制度、分级原则、超说明书使用分级管理制度、分级原则、超说明书使用 “一品二规一品二规”与品种限制与品种限制 抗菌药物遴选、新药引进管理、临床急需临时购入抗菌药物遴选、新药引进管理、临床急需临时购入 对抗菌药物实施定期轮换定期轮换 使用

4、制度 按照相关法律法规，遴选 决定本机构“药品处方集” 和“基本药品供应目录” 的抗菌药物品种数和药品 名、规格、剂型与生产企 业，按规定采购抗菌药物 临床专业科室提交申请报 告，药学部门提出评价意 见，得到70%以上以上抗菌药 物管理委员会委员同意后， 并经药事管理与治疗学委 员会审核，须取得2/3以上以上 委员同意； 对于存在安全隐患、疗效 不确定、耐药严重、性价 比低或使用中发现有违规 等情况的抗菌药物品种， 专业科室、或抗菌药物管 理委员会委员等可以提出 清退或更换申请，获得抗 菌药物管理委员会50%以以 上上委员同意，并报药事管 理与治疗委员会备案即可。 由需要使用的临床科室 提交申

5、请报告，由抗菌 药物管理委员会审核同 意，交药学部门一次性一次性 购入使用。 医疗机构应当严格控制严格控制 申请临时采购抗菌药物 的品种和数量。 对同一抗菌药物短期内 连续申请临时采购时， 抗菌药物管理委员会需 要开展调查，决定是否 继续采购或列入常规药 品采购程序 抗菌抗菌药药物物遴选遴选 新新药药引引进进 临临床急需床急需临时购临时购入入 使用通用名通用名管理制度，严格控制品种和数量， 执行同一种药品只遴选两个以下规格两个以下规格的规定。 抗菌药物占医院药品收入比例不得超过西药的20% 医院“基本药物供应目录基本药物供应目录”： “一品一品两规两规” ”与与品品种种限制限制 III级级:=

6、50种种 II级级:=35种种 三四代三四代头孢头孢菌素菌素 （含（含复复方制方制剂剂）: 口服口服:=5个个品品规规 注射注射:=8个个品品规规 碳青碳青霉霉烯类烯类: 注射注射:=3个个品品规规 深部抗深部抗真真菌菌药药 :=3个品规个品规 三及四代三及四代喹诺酮类喹诺酮类: 口服口服:=4个个品品规规 注射注射:=30%, 预警信息通报。预警信息通报。 耐药率耐药率40%, 慎重经验用药慎重经验用药 耐药耐药75%, 暂停该抗菌药物。暂停该抗菌药物。 根据后续耐药监测结果，根据后续耐药监测结果， 再决定是否恢复。再决定是否恢复。 耐药率耐药率50%, 参照药敏实验结果选用。参照药敏实验结

7、果选用。 对接受抗菌治疗的患者中，微生物送检率不得低于对接受抗菌治疗的患者中，微生物送检率不得低于30% 其他其他 鼓励医疗机构积极开展抗菌药物使用管理的研究，推广临床应用抗菌药物管理成功经验。 应积极利用信息化管理手段，推广电子处方和临床用药信息化管理， 实施处方或医嘱在线审核监测、计算机抗菌药物临床用药医嘱自动停止时限控制系统。 临床应用监测临床应用监测 开展抗菌药物临床应用监测，分析医院及各临床专业科室抗菌药物使用情况， 评估使用合理性。 对本机构抗菌药物使用的趋势进行分析研究， 对抗菌药物非常态的使用变化应及时采取有效的干预。 控制指标控制指标 按照三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版） 定期统计分析临床抗菌药物用药指标和清洁手术抗菌药物用药指标， 严格控制预防性用药和门诊抗菌药物的使用。 处方点评与超常预警处方点评与超常预警 点评结果纳入医院评审评价指标体系， 和相关科室及其工作人员绩效考核。 鼓励与推广应用研究鼓励与推广应用研究 信息化管理信息化管理 监督管理篇监督