生物药品课件

1、生物药品1 生物药品2 生物药品3 生物药品4 答案：答案： 本品系用本品系用1 1、2 2、3 3型脊髓灰质炎病毒减型脊髓灰质炎病毒减 毒株，分别接种于原代猴肾细胞或人二倍体毒株，分别接种于原代猴肾细胞或人二倍体 细胞培养，收获病毒液后制成的单价或三价细胞培养，收获病毒液后制成的单价或三价 液体疫苗，或将三价液体疫苗加工制成糖丸。液体疫苗，或将三价液体疫苗加工制成糖丸。 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗口服脊髓灰质炎减毒活疫苗来源来源 生物药品5 答案：答案： 为淡黄色疏松体，复溶后为淡黄色疏松体，复溶后 为橘红色或淡粉红色澄明液体。为橘红色或淡粉红色澄明液体。 生物药品6 刺激机体产生抗狂犬病病毒

2、免疫力。刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。 诱导机体产生中和抗体。在感染早期，诱导机体产生中和抗体。在感染早期， 中和抗体具有重要保护作用，不仅可中中和抗体具有重要保护作用，不仅可中 和体内游离的病毒，还可以阻止病毒吸和体内游离的病毒，还可以阻止病毒吸 附在敏感的细胞上，减少病毒的增殖、附在敏感的细胞上，减少病毒的增殖、 扩散。用于预防狂犬病。扩散。用于预防狂犬病。 生物药品7 本品具有很强的主动免疫作用，接本品具有很强的主动免疫作用，接 种后，疫苗中的病毒抗原可诱导机体产种后，疫苗中的病毒抗原可诱导机体产 生多种抗体，如中和抗体、血溶抑制抗生多种抗体，如中和抗体、血溶抑制抗 体、补体结合抗体、

3、血凝抑制抗体等，体、补体结合抗体、血凝抑制抗体等， 从而保护机体不受自然界麻疹病毒的感从而保护机体不受自然界麻疹病毒的感 染。用于预防麻疹。染。用于预防麻疹。 生物药品8 腮腺炎减毒活疫苗系用腮腺炎腮腺炎减毒活疫苗系用腮腺炎 病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经 培养、收获病毒液，加适宜稳定剂培养、收获病毒液，加适宜稳定剂 冻干制成。冻干制成。 生物药品9 为乳酪色疏松体，复溶后为为乳酪色疏松体，复溶后为 橘红色澄明液体。橘红色澄明液体。 生物药品10 本品接种后，可刺激机体产本品接种后，可刺激机体产 生主动免疫过程，有效抵抗甲肝病生主动免疫过程，有效抵抗甲肝病 毒的侵

4、入，预防甲型肝炎。用于预毒的侵入，预防甲型肝炎。用于预 防甲型肝炎。接种对象为年龄在一防甲型肝炎。接种对象为年龄在一 周岁以上的甲肝易感者。周岁以上的甲肝易感者。 生物药品11 生物药品12 第六章第六章 免疫制品免疫制品 生物药品13 第六章第六章 免疫制品免疫制品 生物药品14 冻干卡介苗冻干卡介苗 第二节第二节 疫苗疫苗 第六章第六章 免疫制品免疫制品 1.1.来源来源 冻干卡介苗（冻干卡介苗（BCG VaccineBCG Vaccine） 系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂 冻干制成。冻干制成。 2.2.成份与性状成份与性状 本品为白色疏松体或

5、粉本品为白色疏松体或粉 末。按规定量加入稀释液后，于末。按规定量加入稀释液后，于3 3分钟内完全分钟内完全 溶解成均匀的混悬液。溶解成均匀的混悬液。 生物药品15 3.3.作用与用途作用与用途 接种卡介苗是用无毒卡介接种卡介苗是用无毒卡介 菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经过巨菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经过巨 噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫 活性细胞，使活性细胞，使T T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞分化增殖，形成致敏淋巴 细胞，当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞细胞，当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞 和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行

6、免疫功能，和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行免疫功能， 引起特异性免疫反应。引起特异性免疫反应。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品16 3.3.作用与用途作用与用途 临床上应用于：临床上应用于： 1 1出生出生3 3个月以内的婴儿及用个月以内的婴儿及用5IUPPD5IUPPD （PPDPPD为结核菌素纯蛋白衍化物）或为结核菌素纯蛋白衍化物）或5IU5IU稀释旧稀释旧 结核菌素试验阴性（结核菌素试验阴性（PPDPPD或结核菌素试验后或结核菌素试验后 48487272小时，局部硬结在小时，局部硬结在5mm5mm以下者为阴性）以下者为阴性） 的儿童，皮内接种以预防结核病。

7、的儿童，皮内接种以预防结核病。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品17 3.3.作用与用途作用与用途 临床上应用于：临床上应用于： 2 2恶性黑色素瘤，或在肺癌、急性白血病、恶性黑色素瘤，或在肺癌、急性白血病、 恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗，恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗， 均有一定疗效。均有一定疗效。 3 3死卡介苗还用于预防小儿感冒、治疗小死卡介苗还用于预防小儿感冒、治疗小 儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎。儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品18 4.4.使用方

8、法使用方法 （1 1）预防结核病）预防结核病 部位：部位：上臂外侧三角肌中部略下处皮内注上臂外侧三角肌中部略下处皮内注 射。射。 用量：用量：1010次人用剂量卡介苗加入次人用剂量卡介苗加入1ml1ml所附所附 稀释剂，稀释剂，5 5次人用剂量卡介苗加入次人用剂量卡介苗加入0.5ml0.5ml所附稀所附稀 释剂，放置约释剂，放置约1 1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。分钟，摇动使之溶解并充分混匀。 （疫苗溶解后必须在半小时内用完）（疫苗溶解后必须在半小时内用完） 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品19 4.4.使用方法使用方法 （2 2）辅助治疗肿瘤）辅助治疗肿瘤

9、瘤内注射：瘤内注射：0.050.050.15ml0.15ml注入肿瘤结节注入肿瘤结节 内，多用于黑色素瘤。内，多用于黑色素瘤。 皮肤划痕：皮肤划痕：向划痕处滴卡介苗向划痕处滴卡介苗1 12ml 2ml （75mg75mg活菌苗活菌苗/ml/ml），每周），每周1 12 2次，次，10102020次为次为 一疗程。一疗程。 皮内针刺：皮内针刺：用无针注射器作用无针注射器作2020、4040或或6060 点针刺接种卡介苗于四肢，深度为点针刺接种卡介苗于四肢，深度为2mm2mm。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品20 4.4.使用方法使用方法 （2 2）辅助治疗肿瘤）

10、辅助治疗肿瘤 胸腔内注射：胸腔内注射：肺癌在术后肺癌在术后3 35 5天由胸腔天由胸腔 引流管注入卡介苗引流管注入卡介苗107107活菌。活菌。 口服：口服：每周口服每周口服1 12 2次，一次次，一次7575150mg150mg （将卡介苗置胶囊中或桔子汁中一次服下），（将卡介苗置胶囊中或桔子汁中一次服下），1 1 个月后改为个月后改为1 12 2周周1 1 次，第次，第3 3个月后改为每月个月后改为每月1 1 次，直至次，直至1 1年以上。年以上。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品21 4.4.使用方法使用方法 （3 3）防治感冒、慢性支气管炎和支气管哮喘）

11、防治感冒、慢性支气管炎和支气管哮喘 多用死卡介苗皮肤划痕法接种。首次在患多用死卡介苗皮肤划痕法接种。首次在患 者下腿内侧皮肤上用者下腿内侧皮肤上用75%75%酒精消毒，干后滴死卡酒精消毒，干后滴死卡 苗苗1 1滴，然后用消毒的针划痕长约滴，然后用消毒的针划痕长约2mm2mm，以不出，以不出 血为度，血为度，3 3日内如皮肤硬结直径日内如皮肤硬结直径1cm1cm，无水疱、，无水疱、 发热，可进行第发热，可进行第2 2次及以后的接种。每次划次及以后的接种。每次划2 2划，划， 每划长每划长1 11.5cm1.5cm。开始每周。开始每周2 2次，显效后改为每次，显效后改为每 周周1 1次。感冒易感者

12、需治半年到次。感冒易感者需治半年到1 1年（约年（约40406060 次），慢性支气管炎及哮喘者需治次），慢性支气管炎及哮喘者需治1 12 2年（约年（约 6060120120次）。次）。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品22 5. 5. 不良反应不良反应 不良反应与用法、用量直接相关。一般接不良反应与用法、用量直接相关。一般接 种后种后2 2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化 脓，形成小溃疡，可用脓，形成小溃疡，可用1 1龙月胆紫涂抹，以防龙月胆紫涂抹，以防 感染。一般感染。一般8 81212周后结痂，如遇局部淋巴结肿周后

13、结痂，如遇局部淋巴结肿 大软化形成脓疱，应及时诊治。大软化形成脓疱，应及时诊治。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品23 6.6.禁忌证禁忌证 患结核病、急性传染病、肾炎、心脏患结核病、急性传染病、肾炎、心脏 病者、患湿疹或其他皮肤病者、患免疫缺病者、患湿疹或其他皮肤病者、患免疫缺 陷症者。陷症者。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品24 7.7.注意事项注意事项 （1 1）本品只供皮内注射，切忌皮下或）本品只供皮内注射，切忌皮下或 肌内注射，否则会引起长期不愈的深部脓肌内注射，否则会引起长期不愈的深部脓 肿。肿。 （2 2）疫苗瓶有

14、裂纹者不得使用。）疫苗瓶有裂纹者不得使用。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品25 7.7.注意事项注意事项 （3 3）接种对象必须详细登记姓名、性别、）接种对象必须详细登记姓名、性别、 年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和 接种日期。接种日期。 （4 4）接种卡介苗的注射器应专用，不得用）接种卡介苗的注射器应专用，不得用 作其他注射，以防止产生化脓反应。作其他注射，以防止产生化脓反应。 （5 5）使用时应注意避光。）使用时应注意避光。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品26 8.8.制剂与

15、规格制剂与规格 注射用卡介苗注射用卡介苗 1ml1ml。每。每1mg1mg 卡介菌含菌数应不低于卡介菌含菌数应不低于1.01.010109 9CFUCFU。每瓶。每瓶1010次次 人用剂量含卡介菌人用剂量含卡介菌0.5mg0.5mg、5 5次人用剂量含卡介次人用剂量含卡介 菌菌0.25mg0.25mg。 9.9.贮藏与养护贮藏与养护 2 288避光保存和运输，避光保存和运输， 有效期有效期1 1年。年。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品27 1.1.来源来源 冻干鼠疫活疫苗（冻干鼠疫活疫苗（plague plague vaccine(LiVe)vaccine(L

16、iVe)），系用鼠疫菌弱毒菌株经培养），系用鼠疫菌弱毒菌株经培养 后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。 2.2.成份与性状成份与性状 为白色或淡黄色疏松体，为白色或淡黄色疏松体， 复溶后为均匀悬液。复溶后为均匀悬液。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 冻干鼠疫活疫苗冻干鼠疫活疫苗 生物药品28 3.3.作用与用途作用与用途 （1 1）接种后对鼠疫有自动免疫作用。免疫力）接种后对鼠疫有自动免疫作用。免疫力 在在1010天天，1 1个月达个月达 ，6 6个月后个月后，1 1年后年后 消失。消失。 （2 2）用于疫区及进入疫区的人员接种，去疫）用于疫

17、区及进入疫区的人员接种，去疫 区工作的人员在接种本疫苗区工作的人员在接种本疫苗1010天后方可进入疫区。天后方可进入疫区。 疫区及疫区周围的居民每年接种疫区及疫区周围的居民每年接种1 1次。次。 （3 3）遇有疫情发生，首次接种后）遇有疫情发生，首次接种后6 6个月要再个月要再 接种接种1 1次。次。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 冻干鼠疫活疫苗冻干鼠疫活疫苗 生物药品29 4.4.使用方法使用方法 （1 1）每瓶）每瓶2020次人用剂量者加入次人用剂量者加入1.0ml1.0ml氯化钠氯化钠 注射液，复溶后的疫苗应在注射液，复溶后的疫苗应在3 3小时内用完。小时内用完

18、。 （2 2）在上臂外侧三角肌上部附着处皮上划痕）在上臂外侧三角肌上部附着处皮上划痕 接种疫苗，每接种疫苗，每1 1次人用剂量次人用剂量0.05ml0.05ml。用消毒针划成。用消毒针划成 “井井”字，划痕长度约字，划痕长度约1 11.5cm1.5cm，应以划破表皮，应以划破表皮 稍见血迹为宜。划痕处用针涂压稍见血迹为宜。划痕处用针涂压1010余次，使菌液余次，使菌液 充分进入划痕内。接种后局部应裸露至少充分进入划痕内。接种后局部应裸露至少5 5分钟。分钟。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 冻干鼠疫活疫苗冻干鼠疫活疫苗 生物药品30 4.4.使用方法使用方法 （3 3）

19、1414周岁以下儿童，疫苗滴于两处划周岁以下儿童，疫苗滴于两处划2 2个个 “井井”字，字，1414周岁以上者疫苗滴于三处划周岁以上者疫苗滴于三处划3 3个个“井井” 字。字。“井井”字间隔字间隔2 23cm3cm。 （4 4）接种人员每年应免疫）接种人员每年应免疫1 1次。次。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 冻干鼠疫活疫苗冻干鼠疫活疫苗 生物药品31 5.5.不良反应不良反应 接种后反应轻微，少数人划痕接种后反应轻微，少数人划痕 处会出现浸润，一般不影响活动，个别人体温可处会出现浸润，一般不影响活动，个别人体温可 能稍有升高，一般可自行消退。能稍有升高，一般可自行消

20、退。 6.6.禁忌证禁忌证 患严重疾病、免疫缺陷症及用患严重疾病、免疫缺陷症及用 免疫抑制剂治疗者、妊娠期或免疫抑制剂治疗者、妊娠期或6 6个月内的哺乳期个月内的哺乳期 妇女。妇女。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 冻干鼠疫活疫苗冻干鼠疫活疫苗 生物药品32 7.7.注意事项注意事项 （1 1）本品仅供皮上划痕用，严禁注射）本品仅供皮上划痕用，严禁注射! ! （2 2）开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接）开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接 触疫苗。触疫苗。 （3 3）疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使）疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使 用。用。 第六章第六章 免疫制品

21、免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 冻干鼠疫活疫苗冻干鼠疫活疫苗 生物药品33 8.8.制剂与规格制剂与规格 见教材见教材 9.9.贮藏与养护贮藏与养护 2 288避光保存和运输，有效期避光保存和运输，有效期1 1年。年。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 冻干鼠疫活疫苗冻干鼠疫活疫苗 生物药品34 1.1.来源来源 本品采用本品采用A A群脑膜炎奈瑟菌培养液，群脑膜炎奈瑟菌培养液， 经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳 定剂后冻干制成。定剂后冻干制成。 2.2.成分与性状成分与性状 本品为白色疏松体。加所本品为白色疏松体。加

22、所 附磷酸缓冲生理氯化钠溶液为无色澄明液体。附磷酸缓冲生理氯化钠溶液为无色澄明液体。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品35 3.3.作用与用途作用与用途 脑膜炎奈瑟菌按抗原构造脑膜炎奈瑟菌按抗原构造 上的差异，可分为上的差异，可分为A A、B B、CC等等9 9个血清群，我国个血清群，我国 流行的以流行的以A A群为主（占群为主（占95%95%）。本品是经提纯的，）。本品是经提纯的， 有效成分为有效成分为A A群脑膜炎奈瑟菌外膜多糖体，供预群脑膜炎奈瑟菌外膜多糖体，供预 防防A A群脑膜炎奈瑟菌所引起的流行性脑脊髓膜炎。群脑膜炎奈瑟菌所引起的流行性脑脊髓膜炎。

23、接种后接种后3 3周抗体上升，周抗体上升，1212周达高峰，半年左右开周达高峰，半年左右开 始下降，免疫始下降，免疫有效期有效期1 1年年。接种对象为。接种对象为6 6个月个月1515 岁少年儿童及流行区的成人岁少年儿童及流行区的成人。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品36 4.4.使用方法使用方法 （1 1）按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀立）按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀立 即使用。即使用。 （2 2）于上臂外侧三角肌附着处皮下注射）于上臂外侧三角肌附着处皮下注射 0.2ml0.2ml或或0.5ml0.5ml（含多糖不低于（含多糖不低于30g30g）。）。

24、 （3 3）基础免疫注射）基础免疫注射2 2针，从针，从6 6月龄开始，每针月龄开始，每针 间隔间隔3 3个月；个月；3 3岁以上儿童只需注射岁以上儿童只需注射1 1次。接种应次。接种应 于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要 每每3 3年复种年复种1 1次。在遇有流行情况下，可扩大年龄次。在遇有流行情况下，可扩大年龄 组做应急接种。组做应急接种。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品37 5.5.不良反应不良反应 本疫苗不良反应轻微，偶有本疫苗不良反应轻微，偶有 短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。短暂低热，局部稍有

25、压痛感，可自行缓解。 6.6.禁忌证禁忌证 有癫痢、惊厥及过敏史者、患有癫痢、惊厥及过敏史者、患 脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者、患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者、患 急性传染病及发热者、孕妇、月经期及哺乳期妇急性传染病及发热者、孕妇、月经期及哺乳期妇 女。女。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品38 7.7.注意事项注意事项 （1 1）疫苗瓶塞松动者复溶后有异物或疫苗瓶）疫苗瓶塞松动者复溶后有异物或疫苗瓶 有裂纹，均不得使用。有裂纹，均不得使用。 （2 2）疫苗复溶后，应按规定人份（剂量）每次）疫苗复溶后，应按规定人份（剂量）每次 在一小时内用完

26、，不得分多次使用，剩余的疫苗应在一小时内用完，不得分多次使用，剩余的疫苗应 废弃。废弃。 8.8.制剂与规格制剂与规格 见教材见教材 9.9.贮藏与养护贮藏与养护 2 288避光保存和运输，有效期避光保存和运输，有效期2 2年。年。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品39 1.1.来源来源 本品系用伤寒沙门菌培养液纯化的本品系用伤寒沙门菌培养液纯化的 ViVi多糖，经用多糖，经用PBSPBS稀释制成。稀释制成。 2.2.成份与性状成份与性状 本品为无色澄明液体，不含本品为无色澄明液体，不含 异物或凝块。异物或凝块。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫

27、苗疫苗 生物药品40 3.3.作用与用途作用与用途 本品接种后，可诱导机体产生体液免疫应本品接种后，可诱导机体产生体液免疫应 答。用于预防伤寒沙门菌引起的伤寒病。答。用于预防伤寒沙门菌引起的伤寒病。 主要接种对象是部队、港口、铁路沿线的主要接种对象是部队、港口、铁路沿线的 工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮 食业、医务防疫人员及水上居民或有本病流行食业、医务防疫人员及水上居民或有本病流行 地区的人群。地区的人群。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品41 4.4.使用方法使用方法 上臂外侧三角肌肌内注射上臂外侧三角肌肌内

28、注射 0.5ml0.5ml，一次即可。，一次即可。 5.5.不良反应不良反应 反应轻微反应轻微 6.6.禁忌证禁忌证 发热，患严重心脏病、高血发热，患严重心脏病、高血 压、肝脏疾病、肾脏疾病及活动性结核者；妊压、肝脏疾病、肾脏疾病及活动性结核者；妊 娠期、月经期及哺乳期妇女；有过敏史者。娠期、月经期及哺乳期妇女；有过敏史者。 7.7.注意事项注意事项 疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹 者，均不得使用；严禁冻结。者，均不得使用；严禁冻结。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品42 8.8.制剂与规格制剂与规格 每瓶每瓶5ml5ml（1010次人用剂次人

29、用剂 量）、量）、1ml1ml（2 2次人用剂量）、次人用剂量）、0.5ml0.5ml（1 1次人用次人用 剂量）；每剂量）；每1 1次人用剂量次人用剂量0.5ml0.5ml，含伤寒，含伤寒vivi多糖多糖 应不低于应不低于30g30g。 9.9.贮藏与养护贮藏与养护 2 288避光保存和运输，避光保存和运输， 有效期有效期2 2年。年。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品43 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 三、联合疫苗三、联合疫苗 生物药品44 1.1.来源来源 吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗, ,简简

30、 称百白破疫苗。系由百日咳菌苗原液、精制称百白破疫苗。系由百日咳菌苗原液、精制 白喉类毒素及精制破伤风类毒素，加氢氧化白喉类毒素及精制破伤风类毒素，加氢氧化 铝佐剂制成。铝佐剂制成。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品45 2. 2. 成份与性状成份与性状 为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动 后即成均匀悬液，含防腐剂。后即成均匀悬液，含防腐剂。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品46 3.3.作用与用途作用与用途 百白破疫苗可同时预防几种疾病，减少百白破疫苗可同时预防几种疾病，减少 注射次数。供注射次

31、数。供3 3个月个月6 6周岁儿童预防百日咳、周岁儿童预防百日咳、 白喉及破伤风。但这类制剂的不良反应较大，白喉及破伤风。但这类制剂的不良反应较大， 特别是年长儿童，故特别是年长儿童，故7 7岁以上儿童首次免疫或岁以上儿童首次免疫或 加强免疫时一般只注射吸附精制白喉、破伤加强免疫时一般只注射吸附精制白喉、破伤 风联合疫苗，而不再用本品。风联合疫苗，而不再用本品。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品47 4.4.使用方法使用方法 （1 1）臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。）臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。 （2 2）自）自3 3月龄开始免疫，至月龄开始免疫，至1212月

32、龄完成月龄完成3 3 针免疫，每针间隔针免疫，每针间隔4 46 6周，周，18182424月龄注射月龄注射 第第4 4针。每针。每1 1次注射剂量为次注射剂量为0.5ml0.5ml。以后用吸附。以后用吸附 精制白喉、破伤风联合疫苗加强。精制白喉、破伤风联合疫苗加强。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品48 5.5. 不良反应不良反应 局部可有红肿、疼痛、发痒、硬结，全身局部可有红肿、疼痛、发痒、硬结，全身 可有低热、疲倦、头痛等，一般不需特殊处理可有低热、疲倦、头痛等，一般不需特殊处理 即自行消退。即自行消退。 6.6.禁忌证禁忌证 有急性传染病、发热、癫痫、神经系统疾有急性传染病、发热、癫痫、神经系统疾 病者禁用。病者禁用。 第六章第六章 免疫制品免疫制品 第二节第二节 疫苗疫苗 生物药品49 7. 7. 注意事项注意事项 （1 1）使用时应充分摇匀，如出现摇不散）使用时应充分摇匀，如出现摇不散 的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有 裂纹或标签不清者，均不得使用。裂纹或标签不清者，均不得使用。 （2 2）注射后局部可能有硬结，可逐步吸