《急性心肌梗死PCI术后》中医临床诊疗指南修订编制说明

1、中医内科临床诊疗指南急性心肌梗死PCI术后项目编号：SATCM-2015-BZ(119)编制说明提出单位：中华中医药学会归口单位：中华中医药学会项目承担单位： 江西中医药大学附属医院项目工作组成员：刘中勇，吴焕林，伍建光，马琍，秦琬玲，陈晓凡，陈章生，施恒，陈智军，李彦斌，陈洪涛 容超，赖俊宇，邹志浩，熊建华，徐驲，杨雪，胡金星，万蝉俊，邓鹏，刘珊珊，骆始华，吴向武，王建。 二一七年三月急性心肌梗死PCI术后中医临床诊疗指南修订编制说明2015 年 4 月起江西中医药大学附属医院心血管科承担了中医常见病临床诊疗指南急性心肌梗死PCI术后指南制订及临床应用性评价的工作。通过一年多的工作，目前已形

2、成急性心肌梗死PCI术后草案，有待国内专家进一步论证。现就急性心肌梗死PCI术后草案稿形成过程做一详细说明，整个工作过程分四个阶段：第一阶段：课题启动阶段这一阶段由江西中医药大学附属医院刘中勇教授牵头，江西中医药大学附属医院、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院、河南中医学院第一附属医院、广西中医药大学第一附属医院、陕西中医学院附属医院、黑龙江省中医研究院附属医院、甘肃中医药大学附属医院、无锡市中医医院、湖南中医药大学第一附属医院共10 家单位组成急性心肌梗死PCI术后指南制订课题组成员，其中江西中医药大学附属医院刘中勇教授及天津中医药大学第一附属医院毛静远教授

3、任课题组组长。并成立秘书组负责各单位的联络工作以及课题组织工作，文献组负责文献收集及评价工作。江西中医药大学附属医院 刘中勇教授天津中医药大学第一附属医院 毛静远教授急性心肌梗死PCI术后课题组构成10个分中心负责人秘书组文献组职责：三轮专家问卷调查，指南初稿的一致性评价工作（临床验证）；指南初稿的适用性调查（专家问卷）职责：课题组织，联络各分中心、监督课题实施职责：文献检索及评价工作第二阶段：文献检索、评价及初稿形成文献评价工作：中文检索词（95个）：PCI，PTCA,经皮冠状动脉腔内成形术,经皮冠脉腔内成形术,冠脉支架植入术，冠状动脉支架植入术，冠脉支架置入术，冠状动脉支架置入术，冠心病介

4、入术，冠脉介入，冠状动脉介入，冠脉血运重建，冠状动脉血运重建，冠脉成形术，冠状动脉成形术，血管成形术，真心痛，厥心痛，卒心痛，久心痛，心肌梗死，心梗，心肌梗塞，心绞痛，急性冠脉综合征,再狭窄，慢血流，无复流，血栓形成，心厥，厥证，厥逆，心掣，心包络痛，胸痹，心痛，胸痛，心悸，气厥，气脱，气乱，怔忡，心中寒，胃脘痛，心下痛，心悬痛，心中痛，胸中痛，胸闷，心痹，脱证，胃痛，心病，中医，中药，中医药，中西医，草药，注射液，针，灸，穴位，耳穴，耳针，耳压，王不留行籽，放血，熏蒸，熏洗，泡脚，灌肠，热奄包，外敷，膏药，硬膏，贴敷，三伏贴，磁穴，埋线，药酒，药浴，膏方，红外线，神灯，食疗，气功，导引，功法

5、，易筋经，八段锦，五禽戏，太极拳，罐，推拿，按摩。英文检索词（69个）：PCI、PTCA、coronary angioplasty、coronary artery angioplasty、coronary artery stent implantation、stents、coronary intervention、coronary revascularization、coronary artery intervention、Zhen Xin Tong、syncopal precordialgia、precordial pain、dinitrate、myocardial infarction、a

6、ngina pectoris、acute coronary syndrome、jue、syncope、Chest obstruction、thoracic obstruction、chest pain、pectoralgia、palpitation、stomachache、epigastralgia、epigastric pain、gastralgia、epigastralgia electrogastrogram、stomach pain、stomache、chest distress、chest tightness、chest discomfort、chest stuffiness、che

7、st fullness、chest pressure、collapse syndrome、gastric pain、gasteralgia、wei tong、gastrodynia、restenosis、in-stent、restenosis、coronary slow flow phenomenon、no-reflow phenomeon、thrombosis、east Asian traditional、Chinese medicine、integrativemedicine integratedChinesemedicine、integratedChinesewesternmedicin

8、e、herbalmedicine、acupuncture、moxibustion、massage、manipulative、chiropractor、diettherapy、tai ji、tai chi、qigong、baduanjin、yijinjing、reyanbao therapy、enemaclyster、fumigation、externalapplication、catgut embedding根据数据库和官方网站不同，适当调整检索策略。检索方式（高级检索）：中国知网（主题、题名、关键词、摘要）、维普（题名或关键词、文摘）、万方（题名或关键词、主题、摘要）、中国生物医学网（标题、

9、主题、关键词、摘要）、中医药在线（主题、题名、关键词、摘要）、EMbase、PubMed、Ovid、CochraneLib。检索时间均为：建库到2015年12月30号。文献筛选流程及结果：初检获得相关文献4106篇，按照纳入与排除标准逐层筛选后，最终纳入21篇文献，其中指南0篇，系统评价0篇，原始研究21篇。并进行文献质量评价及证据分级，根据证据级别达成专家组共识，并提出推荐意见，初步制定出针对急性心肌梗死PCI术后的中医临床实践指南。在这一阶段，课题组成员在北京多次参加了国家中医药管理局组织的中医药标准化培训，对中医标准化工作有了更深的认识，对指南撰写的要求有了更深的了解。为指南制订的下一步

10、工作提供了基础。具体如下表。排除文献（n=964）1）非人群临床研究（n=282）；2）非对照研究（n=24）；3）纯西医干预方式（n=14）；4）非本研究范围（n=167）；5）无全文文章（n=62）；6）非辨证研究（n=331）；7）重复文章（n=58）；8）无法提取具体数据的文章（n=12）；9）英文中原文为中文文章（n=14）；阅读全文复筛（n=197）最终纳入文献（n=21）第三阶段：专家意见征集及专家论证，形成草案这一阶段我们将形成的急性心肌梗死PCI术后指南初稿向 30 家单位专家进行了三轮的意见征集工作，根据征集意见对指南初稿进一步修改，并于 2016 年 9月至10月，针对已经形成指南初稿，由课题组10个单位进一步讨论指南存在的问题，各专家针对急性心肌梗死PCI术后指南的疾病范畴、疾病诊断、中医辨证分型、辨证论治、其他治疗等方面提出了宝贵的意见和建议。根据意见和建议，课题组进行了修改，形成指南草案。第四阶段：一致性评价，意见广泛再征集自2016年4月起，10 家课题分中心开始开展急性心肌梗死PCI术后指南草案的一致性评价工作，即“中医诊疗指南临床应用评价病例调查”，每个中心 20 份，共收到200 分评价病例调查表。我们将汇总的“中医诊疗指南临床应用评价病例调查”进行总结、归纳、分析、采纳，最后形成指南。我们于 2017 年1 月完成了指南的修订工