海南省乙类大型医用设备配置规划

1、海南省20112015年乙类大型医用设备配置规划根据卫生部办公厅关于编制2011-2015年乙类大型医用设备配置规划的通知（卫办规财函2011246号）要求和海南省区域卫生发展规划（2011-2015年）精神，结合我省当前卫生工作实际，特制定本规划。一、现状分析（一）海南省社会经济和卫生发展概况1. 海南省社会经济概况。我省2010年经济加速增长，经济实力较快提升。2010年全省生产总值按可比价格计算，比上年增长24.05%。地方财政一般预算收入增长52.04%。投资与消费增势强劲，全社会固定资产投资增长32.84%；社会消费品零售总额增长16.06%，成为拉动经济增长的主要动力。城镇居民人均

2、可支配收入和农民人均纯收入，分别增长13.31%和11.19%。经济富裕程度逐步提升，向着全面建设小康社会目标稳步迈进。2. 海南省卫生发展概况。我省2010年医疗卫生事业发展取得新的成绩。大力推行公共卫生体系建设，疾病预防控制、卫生监督、医疗救治体系得到进一步完善，人民健康水平不断提高。加强了农村卫生技术人员培训和设备购置，继续推进乡镇卫生院改造，完成全省309个乡镇卫生院18.8万平方米的业务用房改扩建，医疗基础条件进一步改善。新型农村合作医疗参合率达97.08%，城镇居民基本医疗保险制度全面铺开，“三不靠”居民纳入医保，初步建立起覆盖城乡居民的基本医疗保障体系。全省医疗机构诊疗人次数增加

3、10.46%，住院人数增加9.55%，病床使用率增加5.46个百分点。近年来，我省大力加强区域卫生建设，制订了海南省区域卫生规划，改革调整了卫生发展格局，强化“东南西北中”区域医疗中心和南北两端高端医疗服务建设，大力打造三级医疗一小时服务圈。同时大力加强县级医院标准化建设。特别是我省大力推进农村卫生改革、推进县乡村一体化农村管理改革，加强基层卫生服务建设，取得了较好成绩。（二）居民健康需求随着我省生态岛、长寿岛、平安岛、国际旅游岛的建设，居民健康需求日益提高，但目前我省乙类大型医用设备的配置，难以满足全省895万常住人口和近1500万流动人口医疗保健需求。卫生事业发展滞后与人民群众日益增长的医

4、疗卫生保健需求之间的矛盾仍是卫生工作的基本矛盾，主要体现在：一是卫生资源配置不合理，基层卫生投入不足，城乡卫生服务水平差距较大的问题还比较突出。二是公共卫生体系建设还不完善，应对突发公共卫生事件能力有待提高，重大疾病防治任务还很繁重，行业监管面临较大压力。三是公立医疗机构现行补偿机制和运行机制不适应公益性要求，公共服务职能有待于进一步强化。四是医疗机构在基础管理、服务质量和范围等方面还不能适应我省国际旅游岛建设和大工业项目发展的要求，与政府的要求和人民群众的期盼还有一定的差距。五是卫生人才结构不合理，高学历、高职称比重低，无专业学历比重高的问题突出；卫生人力资源分布不合理，突出表现为公共卫生人

5、才缺乏，农村卫生人才和高层次人才匮乏，学科带头人整体专业技术水平和卫生管理人员水平不高，卫生人才队伍建设亟待加强。（三）乙类大型医用设备配置与使用状况及评价1. 乙类大型医用设备配置与使用状况我省已配置并在使用乙类大型医用设备共79台，规划控制数74台，超规划配置5台，包括： X线电子计算机断层扫描装置（CT）配置规划控制数42台，现有设备47台，超规划配置5台。 医用磁共振成像设备（MRI）配置规划控制数8台，现有设备9台，超规划配置1台。 800毫安数字减影血管造影x线机（DSA）配置规划控制数10台，现有设备13台，超规划配置3台。 单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）配置规划

6、控制数6台，现有设备4台，规划未配置2台。 医用直线加速器（LA）配置规划控制数8台，现有设备6台，规划未配置2台。2. 乙类大型医用设备使用管理评价总体来说，近几年大型医用设备管理工作的成效是明显的。根据卫生部大型医用设备配置与使用管理办法规定，按照依法行政、科学决策、政务公开的要求，我省按管理品目制定了海南省2009-2011年大型医用设备配置规划，以及医疗机构配置准入标准和审批工作制度；依靠专家科学论证，公开配置规划、标准和审批结果；建立了监督约束机制，采取了综合措施加强监管。在各市县的积极配合与努力下，乙类大型医用设备管理工作正在逐步步入规范管理和有序配置的轨道，合理配置与有效利用乙类

7、大型医用设备的有利环境正在形成。（四）存在的问题1. 由于历史遗留问题，我省乙类大型医用设备资源分布不均，仍然存在需求与实际计划不相符的矛盾。2. 一些市县和医疗机构对乙类大型医用设备配置的重要性认识不足,甚至还有错误的观念。3. 乙类大型医用设备管理工作基础不扎实，个别单位存在缺位。制度有待进一步健全，工作力度需要加大。4. 乙类大型医用设备资源整合不够，资源分散，形不成资源的最大限度有效利用。5. 基层医疗机构条件差、人员流动性大，致使基层医疗机构大型医用设备应用技术人员水平不够高，操作规程不够规范。二、指导思想、目标和主要原则（一）指导思想坚持科学发展观，依据我省关于加强区域性重点医疗机

8、构建设意见的通知精神，按照总量控制、布局调整、严格准入、有效使用的原则，继续调整、优化我省大型医用设备区域布局，提高使用效率，基本满足临床诊疗和科研工作的合理需求，控制卫生费用的不合理增长，实现我省医疗卫生事业科学、和谐发展。（二）规划目标合理规划调整医疗卫生资源布局，完善政府卫生投入政策，深入推进医药卫生体制改革，加快建设覆盖城乡、功能完善的疾病预防控制、医疗救治和医疗保健体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，努力实现城乡居民病有所医，人民群众健康水平进一步提高，卫生事业和国民健康指标达到全国平均水平。加快南北高端医疗和东中西区域医疗中心建

9、设，建立健全专科医疗体系，强化卫生监督体系建设，大力提升卫生监督执法水平。加强应急救治体系建设，提升应对突发公共卫生事件能力。全面实施基本药物制度，推进基层医疗卫生机构综合改革，建设好乡镇卫生院、村卫生室和社区卫生服务机构，健全县、乡、村三级卫生服务网络，支持重大公共卫生服务项目建设，促进基本公共卫生服务均等化，建立基本项目绩效考核办法，推进公立医院改革，坚持基本医疗的公益性方向，支持社会力量举办医疗机构，满足群众多层次、多元化医疗服务需求”。通过健全乙类大型医用设备配备体系，合理配置与有效使用大型医用设备，提高我省医疗诊断及治疗技术水平，满足广大人民群众的卫生需求， 促进我省医疗卫生事业持续

10、、协调、健康发展。（三）主要原则按优势互补、资源共享、降低成本、提高质量、方便群众、加强区域性重点医疗机构建设的原则，合理配置资源。1. 从海南经济社会和卫生发展实际出发，与我省国民经济、社会发展和居民卫生需求相适应，科学、先进、可行；与我省区域性重点医疗机构布局相一致，与人民群众的实际健康需求相协调。2. 实行全省卫生行业统一规划和管理，在优先发展和配置常规医用设备的前提下，配置大型乙类医用设备，防止超前引进。3. 符合成本效益原则，兼顾技术的先进性和适宜性，符合诊疗规范，提高设备的使用效率。4构建与海南国际旅游岛地位和功能相适应的乙类大型医用设备规划，方便群众、布局合理，提高卫生服务可及性

11、；5全省乙类大型医用设备配置实行统筹规划，总量控制，合理配置。6除以上原则外，还应考虑：（1）功能与分级原则。不同级别、不同功能的卫生机构应配置与其相适应的医用设备。（2）可替代性与资源共享原则。规划配置医用设备时，尤其在面临多种可选方案时，要注意各类设备间的差异性及可替代性。在一定区域内购置大型医用设备，必须进行充分论证，严格审批程序，避免盲目、重复配置。提倡部门之间共享、共用，提高设备的使用效率。（3）成本效果与适宜性原则。乙类大型医用设备的购置要充分考虑其投入产出和成本效果，配置投资较少而技术成熟的适宜设备。（4）技术保障与条件具备原则。在购置乙类大型设备前，要求必须有完善的配套条件，包

12、括：用房、场地、防护等条件，及其相应的设备技术操作、维修人员。三、规划总量和配置标准我省医疗机构的大型医用设备均纳入规划范围，非营利性和营利性医疗机构配置乙类大型医用设备，必须服从省级规划的总体要求（军队医疗机构配置规划除外）。省卫生厅对全省所有大型医用设备实行全行业和属地化管理。（一）区域分类根据我省国民经济、区域性重点医疗机构布局和居民健康状况，主要从医疗机构数量（床位数、年门诊量、年住院床日等）和现有设备利用率、人口密度、地区类别、卫生资源、经济社会发展水平等方面考虑，以市县为规划单位，划分为三类区域。一类：海口市、三亚市；二类：琼海市、儋州市、文昌市、万宁市、东方市、五指山市、澄迈县；

13、三类：临高县、昌江县、乐东县、陵水县、定安县、屯昌县、保亭县、琼中县、白沙县。（二）设备规划总量根据我省国民经济、区域性重点医疗机构布局和居民健康现状，以及医疗机构床位数、年门诊量、年住院床日和现有设备利用率、人口密度、地区类别、卫生资源、经济社会发展水平，至2015年我省大型乙类医用设备共规划144台。包括：1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）69台2. 医用磁共振成像设备（MRI）27台3. 800毫安数字减影血管造影x线机（DSA）23台4. 单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）9台5. 医用直线加速器（LA）16台（三）设备配置标准按区域卫生服务人口计算：1. X线电子计

14、算机断层扫描装置（CT）配置标准一类地区：县及县以上的综合医院、中医院可配置一台；在此基础上，每超30万人口（或服务人口）可增配一台；专科医疗机构每40万人口（或服务人员）可配置1台。二类地区：县及县以上的综合医院、中医院可配置1台，每超过40万人口（或服务人口）可增配1台。三类地区：县及县以上的综合医院、中医院可配置1台，每超过50万人口（或服务人口）可增配1台。2. 医用磁共振成像设备（MRI）配置标准一类地区：每30万人口（或服务人口）可配置1台。二类地区：每40万人口（或服务人口）可配置1台。三类地区：每50万人口（或服务人口）可配置1台。3. 800毫安以上数字减影血管造影X线机（D

15、SA）配置标准一类地区：每40万人口可配置1台。二类地区：每50万人口可配置1台。三类地区：每60万人口可配置1台。4. 单电子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）配置准一类地区：每40万人口可配置1台。二类地区：每50万人口可配置1台。三类地区：每60人口可配置1台。5. 医用直线加速器（LA）配置标准一类地区：每50万人口可配置1台。二类地区：每60万人口可配置1台。三类地区：每70万人口可配置1台。四、乙类大型医用设备配置基本要求（一）X线电子计算机断层扫描装置（CT）担负教学实习和科研任务的三级医院可选择科学研究型128排及以上，及双源CT和能谱成像CT；二级综合医院可选择临床科研

16、型64排及以下；中医院、专科医院和妇幼保健院可选择临床实用型16排及以下。首次申请配置CT的医疗机构要满足以下条件：1.具备常规X线和普通超声检查设备；2.年门急诊量、年住院床日指标不低于全省平均水平。已配置CT的医疗机构增加配置量时满足以下条件：1.现有CT机的年检查人次、阳性率位于全省前列；2. 年门急诊量、年住院床日指标位居全省前列。（二）医用磁共振成像设备（MRI）担负教学实习和科研任务的三级医院可选择3.0T及以上；二级综合医院可选择1.5T；中医院、专科医院和妇幼保健院可选择1.0T及以下。首次申请配置MRI的医疗机构要满足以下条件：1.具备常规X线和普通超声检查设备以及CT；2.

17、年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次、CT年检查人次指标不低于全省平均水平。已配置MRI的医疗机构增加配置量时满足以下条件：1.现有MRI的年检查人数、阳性率位于全省前列；2. 年门急诊量、年住院床日指标位居全省前列。（三）800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）首次申请配置DSA的医疗机构要满足以下条件：1.具备常规X线和普通超声检查设备；2.年门急诊量、年住院床日指标不低于全省平均水平；3.设置有心血管内、外科，其年诊疗人次不低于全省平均水平。已配置DSA的医疗机构增加配置量时满足以下条件：1.现有DSA年检查人数、阳性率位于全省前列；2. 年门急诊量、年住院床日及心血管内、外科年

18、诊疗人次指标位居全省前列。（四）单电子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）首次申请配置SPECT的医疗机构要满足以下条件：1.具备常规X线和普通超声检查设备；2.年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次等指标不低于全省平均水平；3.设置有心血管科、肿瘤科等，其年诊疗人次不低于全省平均水平。已配置SPECT的医疗机构增加配置量时满足以下条件：1.现有SPECT年检查人数、阳性率位于全省前列；2. 年门急诊量、年住院床日及心血管科、肿瘤科年诊疗人次指标位居全省前列。（五）医用直线加速器（LA）担负教学实习和科研任务的三级医院可选择科学研究型,容积调强（旋转调强）放疗设备。医疗机构应开展调强放疗工

19、作3年以上; 二级综合医院可选择临床科研型图像引导放疗设备、调强放疗设备。医疗机构应开展三维适形放疗工作5年以上，具备有上岗资质的正高级放射治疗专业技术职称医师、高级职称放射物理师；配备CT模拟定位机、剂量验证系统、治疗计划系统等配套设备; 中医院和专科医院可选择临床实用型常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备。医疗机构应有具备上岗资质的放疗专业副主任医师、中级职称放射物理师和技师，并同时配备CT模拟定位机、剂量验证系统、治疗计划系统等配套设备。首次申请配置LA的医疗机构要满足以下条件：1.具备常规X线和普通超声检查设备；2.年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次等指标不低于全省平均

20、水平；3.设置有肿瘤科（肿瘤专科医院），其年诊疗人次不低于全省平均水平。已配置LA的医疗机构增加配置量时满足以下条件：1.现有LA年使用率位于全省前列；2. 年门急诊量、年住院床日及肿瘤科（肿瘤专科医院）年诊疗人次指标位居全省前列。五、规划实施保障措施（一）严格设备配置审批程序。省卫生行政部门要切实加强审批配置管理，完善审批配置程序。今后凡需要购置乙类大型医用设备的医疗机构，必须按照属地管理原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生主管部门审批获得“大型医用设备配置许可证”后，方可购置大型医用设备，包括财政资金、单位自筹资金、利用贷款【不允许利用国(境)外贷款】和租赁等项目购置设备

21、（甲类大型医用设备须按规定报经卫生部审批同意后方准购置）。凡未经省卫生主管部门审批擅自购置的乙类大型医用设备，一律不以发放大型医用设备许可证，且医疗机构不得使用，封存设备，并对有关责任人通报批评。（二）加强配置设备许可证发放管理。省卫生行政主管部门要加强对配置设备许可证的发放管理，鉴于目前我省部分大型医用设备配置已超规划控制数，为严格执行大型医用设备配置与使用管理办法（以下简称“管理办法”），体现乙类大型医用设备配置许可的公平、公开、公正的原则，今后乙类大型医用设备配置许可应遵循以下原则：一是在“管理办法”实施前购置的二手机器，原则上不发放配置许可证，根据设备质量应用评审情况发放临时配置许可证；二是合作经营的乙类大型医用设备，不予发放设备配置许可证，待医疗机构整改后，根据新的筹资方式，在规划控制数内进行审批发证；三是超出规划控制数的乙类大型医用设备，一律发放临时许可证，该设备到期报废后不得更新。（三）加强设备购置管理。对获得配置许可需要购置或更新的乙类大型医用设备，各医疗机构在进行购置时，必须选择卫生部推荐的机型，严禁购置国家已公布淘汰的、不合格和进口二手机大型医用设备。违反规定的，将对设备封存处理，并追究有关人员责任。（四）强化设备应用管理。严格按照卫生部医疗卫生机构医学装备