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文档简介

1、散剂及其制备工艺一、定义：散剂（powders ）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成 的干燥粉末状制剂。注：药物一化学药物、中药辅料-稀释剂、着色剂、吸收剂工序粉碎、混合形态-粉末状二、散剂的制备工艺一般的工艺流程为：粉碎t过筛t混合t分剂量t质量检查t包装1、粉碎与过筛2、混合混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。3、分剂量（1）估分法（2）重量法此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。（3）容量法容量法适用于一般散剂分剂 量，方便，效率高，且误差较小。容量法分剂量必须注意粉末特性并 保持铲粉条件一致，以减少误差。三、特殊散剂的制备1. 含毒性药物的散剂（

2、1）毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂理不准易致中毒。为保 证复方散剂中毒性药的含量准确， 多采用单独粉碎再以配研法与其他 药粉混匀。毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。如剂量在0.010.1g者，可配制1： 10倍散（取药物1份加入赋形 剂 9份）；如剂量在 0.01g 以下， 则应配成 1： 100 或1： 1000 倍散。（ 2）为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别，一般以 食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随 着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。2. 含可形成低共熔物的散剂当两种或现多种药物混合后， 有时出现润湿或液体现象， 这种现 象称为低共熔。一些低分子化合物且比例适宜时 （尤其在研磨混合时） 会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。（ 1 ）采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀（ 2）分别以固体 粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。3. 含液体药物的散剂应根据液体药物性质、 剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不 同的处理方法：（ 1）液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分 吸收后研匀； （2）液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收， 可另加适量的赋形剂（如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收；（ 3）液体绒 组分量过大， 且有效成分为非挥发性， 可加热蒸去大部分水分后再以 其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋

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