气化过氧化氢灭菌器技术

1、化化过氧化氢灭菌器技术气化H2O2灭菌发展液态比。2的被验证具有灭菌的能力已经有超过100年的历史，然而液 态过氧化氢需要较高的浓度和较长的接触时间才能杀死高抗性微生物942H2O2. 2H2O+ O2hydrogen peroxidewateroxygen在上世纪80年代，美国一公司首先发现HQ。?在气态下仅需较 低的浓度却可以比液态过氧化氢具备更强的杀砲子能力。时至今日，全球大约有超过20, 000台甚至更多的各种苗牌的 VHP被应用在医疗卫生、食苗、饮料、其他工业领域与国防 领域。过氧化氢简介过氧化氢溶液俗称双氧水，常态为液态，经过瞬间加 热可以变为气态，35%的双氧水沸点为108C注意

2、：工业级过氧化氢不能用于 制药行业 一般食品级双氧水，容易 在气化后残留白色粉末（稳定剂）气化过氧化氢发生器一般 用电子级产品（无残留）气化出()2工作原理过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，特 别对厌氧芽胞杆菌杀灭效果好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离 出具有高活性的龛基。双氧水经过加热，很容易分 解出罐基自由基(-0H), 其有很强的氧化作用，可破 坏菌体的细胞膜及蛋白质、 氨基酸、酶和DNA而使微生 物死亡。气化出。2灭菌示意图低温 消除生物污染3 5 %双氧水无残留物低浓度杀灭芽抱菌气化H2O2灭菌效果对大多数微生物均有杀灭效果菌 菌 氏 胞菌兰菌菌毒 芽杆革真霉病

3、气化H2O2灭菌器简介汽化过氧化氢灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气 体状态比液体状态更具杀孑包子能力的优点，经专门 设计制造而成的一种用于洁净室、隔离器等密闭空 间灭菌的专用设备。左图为上海 继伟制药设 备有限公司 的气化过氧 化氢灭菌器气化出（）2灭菌器 的分类灭菌器分类加热法加热法加热法国內H2O2灭菌器现状无相关国家标准均仿制国外品牌技术不成熟对于D值不能计算上海继伟制药设备有限公司标准型VH P发生器气态比液态的优势测试用 微生物D值份钟严杀死1个对数单位芽抱菌所需时间液态/凝结370 mg/L24-25C汽（气）态1 -2mg/L24-25C嗜热脂肪芽砲杆菌1.51-2枯草杆菌2.0

4、-730.5-1芽抱杆菌0.80,5-1如上图，达到同样的灭菌效果，液态的浓度是气态浓度的近200-300倍。气化H2O2灭菌器工作周英1. 准备阶段除湿2. 注气阶段进气 度；3. 灭菌阶段进气（按需要）（高浓度）（低浓度）、设备预热； 至设定灭菌浓,开始灭菌4.排气阶段进洁净空气至HPG浓度降到1 ppm以下100 %灭菌周期示意图多 少周期开发需要考虑的因素工艺时间相对湿度气体浓度拟灭菌容积灭菌曲线环境温度周期开发考虑的因素空间大小温度及相对湿度材料的相容性高低浓度差（灭菌效果一致性和材料影响）最低灭菌浓度（材料相容）灭菌监控和验证采用生物指示剂1E6E枯草杆菌及嗜热脂 肪芽胞杆菌（12

5、980）验证灭菌效果采用化学指示剂，验证HPG的分布情况 H2O2浓度监测仪监控浓度温湿度探头监控湿度和温度SCT标准型VHP灭菌器对隔离器灭菌手术室气化映灭菌器的应用制药厂洁净房间无菌隔离器冻干箱传递窗实验室常见气化过氧化氢灭菌器BioDecon-S过氧化氢气体灭菌器标准型体积小，方便移动;常见气化过氧化氢灭菌器常见气化过氧化氢灭菌器BioDecon-Mini过氧化氢气体灭菌器迷你型常见气化过氧化氢灭菌器常见气化过氧化氢灭菌器迷你型灭菌器体积小,方便移动;符合人体工程学的操作面板；产气量大；产气稳定；适用l-500m3ig备或空间灭菌。常见气化过氧化氢灭菌器常见气化过氧化氢灭菌器直接放置于灭菌空间内增大部件能力，可处理数干立方米空间。上海继伟制药设备有限公司VH P灭菌器常见气化过氧化氢灭菌器SCT-Smarty过氧化氢气体灭菌器锐洁型体积