医疗技术评估制度

1、医疗技术评估制度Ting Bao was revised on January 6, 20021霸 州 市 第 三 医 院医疗技术评估制度为了加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗 安全，根据执业医师法、医疗机构管理条例、医疗 事故处理条例、国家卫生计生委医疗技术临床应用管理办 法等有关法律、法规和规章，结合我院实际情况，特制定本 制度。一、医疗技术分类根据国家卫生计生委医疗技术临床应用管理办法，医疗 技术分为三类。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常 规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问 题或者风险较高

2、，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技 术。第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性及 有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺 资源等需要特殊管理的医疗技术。二、审核程序(-)第一类医疗技术 第三类医疗技术临床应用需报请国家卫计委审核，我院目前会审核，具体申报程序如下：1、科室提出申请，并填写医疗技术临床应用准入申请表。2、医务科对申报材料进行初审，申报科室根据医务科要求 补充有关材料。3、申请材料完备后，医务科将其呈报院医疗技术临床应用 管理委员会审核，必要时邀申请科室进行答辩。4、医务科负责将审核结果反馈科室并按相关规定报卫生行 政部门备案（二）第二类医疗技术第二

3、类医疗技术临床应用需由我院医疗技术临床应用管理委 员会审核后报廊坊市卫计委审核，具体申报程序如下：1、科室提出申请，并填写相关医疗技术临床应用能力技术 审核申请书。2、医务科对申报材料进行初审，申报科室根据医务科要求 补充有关材料。3、申请材料完备后，由医务科呈报院医疗技术临床应用管 理委员会及伦理委员会审核，必要时邀申请科室进行答辩。4、医务科按照相关要求，备齐材料，上报廊坊市卫计委审 核。5、医务科负责将审核结果反馈科室，并做好相关存档。（三）第三类医疗技术未开展。三、实施与管理（-）科主任为医疗技术临床应用申报监管负责人，须对本 科开展的医疗技术进行监管，发现问题除积极予以处理外，应 立

4、即报告医务科及有关部门，不得迟报、瞒报、漏报。（二）医务处为院内管理已审批医疗技术的职能部门，有责 任为科室提供支持和服务。医务科应定期检查医疗技术的实施 情况，尤其是新开展医疗技术的实施情况，定期向院医疗技术 临床应用管理委员会汇报。（三）院医疗技术临床应用管理委员会负责对第一类医疗技 术临床应用能力进行技术审核，对第二、三类医疗技术临床应 用能力进行审核后上报，并对医疗技术定期进行安全性、有效 性和合理应用情况进行评估。（四）凡未经院医疗技术临床应用管理委员会及上级管理部 门批准开展的项目，各科室不得自行开展，否则将追究科主任 或科室负责人责任。新技术和新项目开展后要立即进行评估，包括科室

5、内评估和 院内专家评估。一、各科室对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的 评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。（1）认真记录病历资料，随访观察疗效。（2）定期总结病历，与常规操作进行比较。（3）检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。（4）年终将本年度开展的双新病例进行分析总结上报。（5）根据开展情况写出报告或文章。二、院内专家组评估：（1）医院成立医疗、医技、护理三个专家评估小组。（2）评估期限：对医院批准开展的新技术项目每半年评估一 次。（3）评估内容：技术项目的先进性、安全性、有效性、可推广 性等。（4）必要时聘请院外专家指导评估。（5）科室按要求提供总结、相关病历、查新检索资料、科内评 估结论。（6）根据评估结论决定新技术是否先进、安全、疗效明显、费 用低廉等，决定该项技术是否有继续应用推广价值。经院内专 家组评估，符合先进性、安全性等要求的技术项目鼓励继续开 展，并在年终给予适当奖励。不符