中药饮片质量隐患的防范措施论文

1、精品文档中药饮片质量隐患的防范措施论文摘要：中药是中医防病治病的物质基础，在临床治疗中占有 重要地位，中药饮片质量的好坏直接影响其临床疗效，本文 就目前中药饮片普遍存在的质量隐患及对策进行浅析。关键 词： 中药饮片 质量隐患一、中药饮片质量现状及存在的 问题1.1中药材种植隐患 同一种中药材产地众多，不适当 的引种使许多药材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。药材 的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成 分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种 与生态环境的最佳统一。由于近年来对一些中药材的过度采 挖，很多优质品种的野生资源急速减少，一些野生中药材资 源已经不能满足市场需

2、求， 甚至濒临灭绝，女口：野生的天麻、 三七、冬虫夏草、肉苁蓉等。由于药农缺乏药学知识，在药 材栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动 物的养殖中使用激素等，从而影响到中药饮片的质量。1.2药材的采收时间不当 俗话说：“三月茵陈四月蒿，五月六月 当柴烧”，同一植物仅采收时间不同，对质量影响很大。不 少药材未到收获季期或者最佳收获期即被采收入药，如：薄 荷应在花期采收，此时发油含量高，而有人为了药品的产量 偏在果实将成熟时采收，又如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为了早点获利生长23年就采收销售，由此可见药品的质量会大受影响。1.3炮制规范不统一，质量标准不完善 目前，中国药典、

3、全国中药材炮制规范和地方 中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，中国药典2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或 者炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准， 但实际上仅有20种有质量标准单列，中国药典2005年版 也仅是新增和修订了 3个饮片品种的质量标准，1988年出版 的部颁标准全国中药材炮制规范，只收集了 554种常用 中药材的炮制规范，但全国药用资源共一万二千余种。其中 在市场上流通较大的品种就有数千种。目前我国的中药饮片 还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规 范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝 大多数饮片质量标准只是外

4、观质量性状和简单的物理化学 鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定， 还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检 验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。1.4以假乱真，以次充好问题依然存在目前而言，我国中药饮片的突出问题就是以假乱真， 以次充好问题，具体表现形式有：（1） 伪品、混淆品时有出现。如红枣皮冒充山茱萸；小平贝混充 川贝母；理枣仁混充酸枣仁；赤链蛇加工后冒充金钱白花蛇 等。（2）人为造假。如法山甲用明矶浸泡增重；海马内灌水 泥；全蝎用盐水浸泡增重等。（3）药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用；（4）人为掺杂。酸枣仁、柏子仁掺果壳；菟丝子拌沙子等。1.5生

5、产不规范 目前我国药监部门 规定中药饮片的生产必须是正规的饮片生产企业生产，并且 自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合 GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生 产加工还是十分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企 业生产，但实际上很大一部分中药饮片都是在小作坊生产后 加贴正规企业的标签。1.6购销渠道混乱当前违规经营中 药饮片的情况还比较普遍。据业内人士透露，在安国、亳州 等地的药材批发市场，超范围经营中药饮片由来已久，饮片 来源稳定，销售客户稳定，加工、批发、分销形成网络，虽 然经历了一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。这 些饮片都不是正规的中药饮片加

6、工生产，他们的生产条件简 陋，生产工艺简单，饮片质量无保障，只是靠价格低廉来占 据市场。由于经济利益的驱使，某些单位从无证经营者、个 体户或集贸市场等非法渠道购进质量差，价格低廉的中药饮 片，使得部分劣质的中药饮片进入了医疗机构的药房。1.7贮存保管不善有些医院或药库等单位没有足够空间存放中 药饮片，只能简单的堆放在一起。众多的中药品种所含成分 各不相同，有的怕热、有的怕潮，若贮存不当，饮片即会发 生霉变、虫蛀、变色、走油等现象，致使中药饮片变质，失 去了应有的疗效。1.8专业技术力量薄弱，中药人才缺乏 中 药专业技术力量薄弱、人才缺乏是目前较为突出的问题，现在从业中药的人员，还有很大一部分都

7、没有专业技术知识， 没有经过系统的专业培训或者学习，特别是在农村的涉药单 位，他们的知识面窄，识别能力差，工作只是凭感觉，缺乏 为中药饮片实施严格把关的业务技术水平和能力。二、改进 建议与对策2.1统一和完善质量标准 研究与制订全国统一 的中药炮制规范及中药饮片质量标准，明确其产地、生长周 期、药用部位、规格、色泽、水分、卫生学、显微鉴别、有 效成分含量测定、毒性成分和农药残留、重金属测定及其指 标控制，使饮片的质量评价更加科学化、合理化，从客观上 量化指标，为饮片的生产、经营、使用、监督提供切实可行 的依据。逐步实现中药饮片的批准文号管理制度，彻底改变 中药饮片良莠不齐、优劣混杂的状况，提高

8、中药饮片的质量， 促进中药饮片产业现代化。公务员之家2.2加快建设符合GAP规范的中药材种植、养殖基地 中药材种植资源和优良品 种的选育是保证中药材生产的基础条件，规范中药材栽培和 加工技术是保证中药材质量的关键环节，降低农药残留和重 金属含量是保证中药质量和用药安全的重要条件。而中药材 GAP是控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个 环节乃至过程，从而达到药材安全有效，质量稳定可控系统 的质量管理规范。因此，要保证中药饮片的质量，在野生资 源日益缺乏的今天，必须尽快建立符合GAP要求的中药材种植、养殖基地。2.3规范中药饮片的加工炮制抓好中药饮片的加工炮制工作，依法加工炮制，严格控制

9、饮片质量对中 药治病起到至关重要作用，因此，必须加强对中药材净选加 工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理， 提高中药饮片质量。中药饮片的加工炮制直接影响到中药饮 片的质量，所以，中药饮片的炮制必须严格按照炮制规范进 行。2.4规范中药饮片的购进渠道从合法的渠道购进中药饮片，是确保中药饮片质量安全的重要环节，我国中药饮片 生产企业实施 GMP药品经营企业实施 GSP是规范中药饮 片质量的重要措施和手段，其目的就是杜绝假劣饮片的流 通，净化中药饮片的市场。所以，我们涉药单位购进中药饮 片，必须从有资质的合法企业购进中药饮片，不能贪图利益 从非法渠道购进劣质的中药饮片。2.5重视业务培训，培养中药专业人才 中药事业的发展离不开知识的更新，技术的 发展，因此行业主管部门必须做好从业人员的继续教育工 作，有计划地举办各种类型的学习班、培训班，提高广大从 事中药工作人员的业务素质，并在实践中不断丰富老一辈中 药人员的传统经验，使其有识别中药真伪优劣的能力。积极 利用中医药专业院校的力量，加强后继中药人才的培养。促 使从业人员学习专业知识，提高自身的业务水平，并掌握中 药发展的新动态，了解伪劣中药饮片产生的原因，增强识别 中药真伪优劣的能力，提高业务素质，适应中药现代发展需 要。【