东标检测中心塑料类、金属类、橡胶类、玻璃类等食品、药品包装材料和容器检测标准0576

1、东标橡塑检测中心塑料类、金属类、橡胶类、玻璃类等食品、药品包装材料和容器检测标准0576序号产品/产品类别项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称产品一药品包装材料和容器1塑料类1. 1低密度聚乙烯输液瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00012002（第一辑）2红外3密度4温度适应性5抗跌落6透明度7不溶性微粒8穿刺力9穿刺部位不渗透性10悬挂力11水蒸气渗透12透光率13炽灼残渣评审组长组员签字： 1. 1低密度聚乙烯输液瓶14添加剂0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00012002（第一辑）15金属元素16澄清度1

2、7颜色18PH值19紫外吸收度20不挥发物21易氧化物22铵离子23金属离子（钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝）24重金属25细菌内毒素26细胞毒性1.2聚丙烯输液瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00022002（第一辑）2红外3密度4温度适应性5抗跌落6透明度7不溶性微粒8穿刺力9穿刺部位不渗透性10悬挂力11水蒸气渗透12透光率13炽灼残渣14金属元素15澄清度16颜色17PH值1.2聚丙烯输液瓶18紫外吸收度0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00022002（第一辑）19不挥发物20易氧化物21铵离子22金属离子（钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝）23重金属

3、24细菌内毒素25细胞毒性1.3低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00062002（第一辑）2红外3密度4密封性5滴出量6澄清度7澄明度8PH变化值9易氧化物10重金属11紫外吸收度12不挥发物13炽灼残渣14正己烷不挥发物15脱色试验16微生物限度17无菌18异常毒性19眼刺激试验1.4聚丙烯药用滴眼剂瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00072002（第一辑）2红外3密度1.4聚丙烯药用滴眼剂瓶4密封性0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00072002（第一辑）5滴出量6澄清度7澄明度8PH变化值9易氧化

4、物10重金属11紫外吸收度12不挥发物13炽灼残渣14正己烷不挥发物15脱色试验16微生物限度17无菌18异常毒性19眼刺激试验1.5口服液体药用聚丙烯瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00082002（第一辑）2红外3密度4密封性5抗跌性6水蒸气渗透7炽灼残渣8澄清度9重金属10pH变化值11紫外吸收度12易氧化物13不挥发物14脱色试验15微生物限度16异常毒性1.6口服液体药用高密度聚乙烯瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00092002（第一辑）2红外3密度4密封性5抗跌性6水蒸气渗透7炽灼残渣8澄清度9重金属10pH变化值11紫外吸收度

5、12易氧化物13不挥发物14脱色试验15微生物限度16异常毒性1.7口服液体药用聚酯瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00102002（第一辑）2红外3密度4密封性5抗跌性6水蒸气渗透7乙醛8炽灼残渣9澄清度10重金属11pH变化值12紫外吸收度13易氧化物14不挥发物15脱色试验16微生物限度17异常毒性1.8口服固体药用聚丙烯瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00112002（第一辑）2红外3密度4密封性5振荡试验6水蒸气渗透7炽灼残渣8易氧化物9重金属10不挥发物11微生物限度12异常毒性1.9口服固体药用高密度聚乙烯瓶1外观0221国家药

6、品包装容器（材料）标准（试行）YBB00122002（第一辑）2红外3密度4密封性5振荡试验6水蒸气渗透7炽灼残渣8易氧化物9重金属10不挥发物11微生物限度12异常毒性1.10药品包装用复合膜、袋通则1红外0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00132002（第一辑）2外观3水蒸气透过量4氧气透过量5内层与次内层剥离强度6热合强度7溶剂残留量1.10药品包装用复合膜、袋通则8袋的耐压性能0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00132002（第一辑）9袋的跌落性能10重金属11易氧化物12不挥发物13微生物限度14异常毒性1.11聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

7、1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00172002（第二辑）2红外3水蒸气透过量4氧气透过量5PE层与AL层剥离强度6热合强度7溶剂残留量8袋的耐压性能9袋的跌落性能10重金属11易氧化物12不挥发物13微生物限度14异常毒性1.12聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00182002（第二辑）2红外3水蒸气透过量4氧气透过量5PTE层与LDPE层剥离强度6热合强度7溶剂残留量8袋的耐压性能9袋的跌落性能1.12聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋10重金属0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB001

8、82002（第二辑）11易氧化物12不挥发物13微生物限度14异常毒性1.13双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00192002（第二辑）2红外3水蒸气透过量4氧气透过量5BOPP层与LDPE层剥离强度6热合强度7溶剂残留量8袋的耐压性能9袋的跌落性能10重金属11易氧化物12不挥发物13微生物限度14异常毒性1.14聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00242002（第二辑）2红外3水蒸气透过量4氧气透过量5剥离强度6热合强度7氯乙烯单体8重金属9易氧化物

9、10不挥发物11微生物限度12异常毒性1.15口服固体药用聚酯瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00262002（第二辑）2红外3密度4密封性5振荡试验6水蒸气渗透7乙 醛8炽灼残渣9易氧化物10重金属11不挥发物12微生物限度13异常毒性1.16多层共挤输液用膜、袋1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00342002（第二辑）2红外3温度适应性4抗跌落5透明度6不溶性微粒7穿刺力8穿刺器保持性和插入点不渗透性9注药点密封性10悬挂力11水蒸气渗透12氧气透过量13氮气透过量14拉伸强度15热合强度16透光率17炽灼残渣18金属元素1.16多层共挤输

10、液用膜、袋19澄清度0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00342002（第二辑）20颜色21PH值22紫外吸收度23不挥发物24易氧化物25铵离子26金属离子（钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝）27重金属28细菌内毒素29细胞毒性30致敏试验31皮内刺激试验32急性全身毒性试验33溶血试验1.17外用液体药用高密度聚乙烯瓶1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00392003（第四辑）2红外3密度4密封性5抗跌性6水蒸气透过量7乙醇透过量8透油性9炽灼残渣10澄清度11水浸液紫外吸收度12乙醇浸液紫外吸收度13PH变化值14易氧化物1.17外用液体药用高密度聚乙烯瓶

11、15重金属0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00392003（第四辑）16不挥发物17脱色试验18微生物限度19无菌20皮肤刺激21异常毒性1.18口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00172004（第五辑）2红外3密度4炽灼残渣5干燥剂含水率6干燥剂饱和吸湿率7干燥剂短期吸湿率8抗跌落性能9纸板含水率10砷11铅12荧光检查13脱色试验14易氧化物15重金属16不挥发物17微生物限度18异常毒性1.19铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00182004（第五辑）

12、2红外3水蒸气透过量4氧气透过量5剥离强度6热合强度1.19铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片7保护层粘合性0221国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00182004（第五辑）8保护层耐热性9凸顶高度10溶剂残留量11重金属12易氧化物13不挥发物14微生物限度15异常毒性1.20BOPP/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00192004（第五辑）2红外3水蒸气透过量4氧气透过量5剥离强度6热合强度7溶剂残留量8袋的耐压性能9袋的跌落性能10易氧化物11重金属12不挥发物13微生物限度14异常毒性1.21玻璃纸/铝/聚乙烯

13、药品包装用复合膜、袋1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00202004（第五辑）2红外3水蒸气透过量4氧气透过量5AL层与PE层剥离强度6热合强度7溶剂残留量8重金属1.21玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋9易氧化物0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00202004（第五辑）10不挥发物11袋的耐压性能12袋的跌落性能13微生物限度14异常毒性1.22药品包装用铝塑封口垫片通则1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00212004（第五辑）2热合强度3高温分离性能4纸板荧光5砷6铅7微生物限度1.23输液容器用聚丙烯组合盖1外盖外观

14、0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00242004（第五辑）2外盖拉环开启力3外盖拉环切痕处密封性4外盖不挥发物5外盖易氧化物6外盖重金属7内盖外观8内盖红外9内盖密度10内盖不溶性微粒11内盖炽灼残渣12内盖金属元素13内盖澄清度与颜色14内盖PH值15内盖紫外吸收度16内盖不挥发物17内盖易氧化物1.23输液容器用聚丙烯组合盖18内盖铵离子0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00242004（第五辑）19内盖金属离子（钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝）20内盖重金属21内盖细胞毒性22内盖致敏试验23内盖皮内刺激试验24内盖急性全身毒性试验25内盖溶血试验26组合盖

15、外观27温度适应性28穿刺力29穿刺落屑30穿刺器动态保持力31穿刺器静态保持力32注药点密封性33细菌内毒素1.24药用低密度聚乙烯膜、袋1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00072005（第六辑）2红外3密度4水蒸气透过量5氧气透过量6拉伸强度7断裂伸长率8热合强度9炽灼残渣10重金属11易氧化物12不挥发物13微生物限度14异常毒性1.25三层共挤输液用膜（）、袋1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00102005（第六辑）2显微特征3红外4温度适应性5抗跌落6透明度7不溶性微粒8穿刺力9穿刺器保持性和插入点不渗透性10注药点密封性11悬挂力12

16、水蒸气透过量13氧气透过量14氮气透过量15拉伸强度16热合强度17透光率18炽灼残渣19金属元素20澄清度21颜色22PH值23紫外吸收度24不挥发物25易氧化物26铵离子27金属离子（钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝）28重金属29泡沫试验1.25三层共挤输液用膜（）、袋30细菌内毒素0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00102005（第六辑）31细胞毒性32致敏试验33皮内刺激试验34急性全身毒性试验35溶血试验1.26五层共挤输液用膜（）、袋1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB 00112005（第六辑）2显微特征3红外4温度适应性5抗跌落6透明度7不溶性

17、微粒8穿刺力9穿刺器保持性和插入点不渗透性10注药点密封性11悬挂力12水蒸气渗透13氧气透过量14氮气透过量15拉伸强度16热合强度17透光率18炽灼残渣19金属元素20澄清度21颜色22PH值23紫外吸收度24不挥发物1.26五层共挤输液用膜（）、袋25易氧化物0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB 00112005（第六辑）26铵离子27金属离子（钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝）28重金属29泡沫试验30细菌内毒素31细胞毒性32致敏试验33皮内刺激试验34急性全身毒性试验35溶血试验1.27药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00

18、132005 （第六辑）2热合强度3高温分离性能4纸板荧光5砷6铅7微生物限度1.28药用聚酯/铝/聚酯封口垫片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00142005 （第六辑）2热合强度3高温分离性能4纸板荧光5砷6铅7微生物限度1.29药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00152005 （第六辑）2热合强度3高温分离性能4纸板荧光5砷6铅7微生物限度1.30聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00202005 （第六辑）2红外3颜色反应4PVDC涂布量5水蒸

19、气透过量6氧气透过量7拉伸强度8耐冲击9加热伸缩率10热合强度11溶剂残留量12氯乙烯单体13偏二氯乙烯单体14澄清度15易氧化物16重金属17不挥发物18微生物限度19异常毒性1.31聚氯乙烯固体药用硬片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00212005 （第六辑）2红外3密度4水蒸气透过量5氧气透过量6拉伸强度7耐冲击8加热伸缩率9热合强度10氯乙烯单体11澄清度12易氧化物13不挥发物14重金属1.31聚氯乙烯固体药用硬片15钡0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00212005 （第六辑）16微生物限度17异常毒性1.32聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药

20、用复合硬片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00222005 （第六辑）2红外3颜色反应4PVDC涂布量5水蒸气透过量6氧气透过量7拉伸强度8耐冲击9加热伸缩率10热合强度11溶剂残留量12氯乙烯单体13偏二氯乙烯单体14澄清度15易氧化物16重金属17不挥发物18微生物限度19异常毒性1.33聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00232005 （第六辑）2红外3水蒸气透过量4氧气透过量5拉伸强度6耐冲击7加热伸缩率8热合强度9溶剂残留量1.33聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片10氯乙烯单体0221国家药品

21、包装容器（材料）标准（试行）YBB00232005 （第六辑）11澄清度12易氧化物13不挥发物14重金属15微生物限度16异常毒性1.34药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管1外观0221国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00252005（第六辑）2红外3耐压强度4内层与次内层剥离强度5拉伸强度6管身热合强度7管尾热合强度8密封性9水蒸气透过量10氧气透过量11乙醇透过量12透油性13焊缝裸铝14重金属15紫外吸收度16易氧化物17不挥发物18微生物限度19无菌20皮肤刺激21异常毒性1.35医用软聚氯乙烯管材1尺寸0221医用软聚氯乙烯管材GB10010-882外观3抗蒸气性4抗干热性

22、1.35医用软聚氯乙烯管材5密度0221医用软聚氯乙烯管材GB10010-886吸水率7拉伸强度8断裂伸长率9硬度10压缩永久变形11永久变形12重金属13氯乙烯单体14溶出物15异常毒性16皮内试验1.36药品包装用复合膜1外观0221药品包装用复合膜（通则）YY0236-19962尺寸偏差3水蒸气透过量4氧气透过量5内层与次内层间剥离强度6热封强度7溶剂残留量8二氨基甲苯9蒸发残渣10高锰酸钾消耗量11重金属12微生物数13异常毒性1.37静脉注射用塑料容器1温度适应性0221静脉注射用塑料容器ISO 15747：2003（E）2耐压性3抗渗漏性4抗跌落5透明度6水蒸气渗透1.37静脉注射

23、用塑料容器7微粒污染0221静脉注射用塑料容器ISO 15747：2003（E）8外盖9穿刺力10输液容器保持性和插入点不渗透性11注药点12悬挂装置13灼烧残渣14金属15酸碱度16紫外吸收17蒸发残渣18还原物质19铵离子20金属离子21重金属22细菌内毒素23细胞毒性24溶血25急性全身毒性26致敏27皮内刺激1.38通过吹灌封程序生产的、带内插弹性线的容器塑料盖1尺寸0221医用注射设备 通过吹灌封程序生产的、带内插弹性线的容器塑料盖ISO 15759:20052塑料盖开启力3还原物质4重金属5铵离子6酸碱度7蒸发残渣8挥发性硫化物9锌离子10电导率11浊度1.39塑料防盗瓶盖1尺寸0

24、221包装容器 塑料防盗瓶盖GB/T17876-19992外观3印刷图案附着性能4热稳定性能（不含气盖）5跌落性能（不含气盖）6开启和扭断力矩7溢脂性能（不含气盖）2金属类2.1药品包装用铝箔1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00152002（第二辑）2针孔度3水蒸气透过量4粘合层热合强度5保护层粘合性6保护层耐热性7粘合剂涂布量差异8开卷性能9破裂强度10荧光物质11挥发物12易氧化物13重金属14微生物限度15异常毒性2.2铝质药用软膏管1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00162002（第二辑）2涂层柔性和粘附力3管帽配合4尾涂均匀性5封闭性2

25、.2铝质药用软膏管6内涂层连续性0204国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00162002（第二辑）7内涂层化学稳定性8韧性9微生物限度10无菌11异常毒性12皮肤刺激2.3抗生素瓶用铝塑组合盖1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00372003（第四辑）2抗拉强度3延伸率4凸边5塑料件去除力6撕片撕开力7开口质量8配合性9耐灭菌10涂层牢固度2.4口服液瓶撕拉铝盖1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00382003（第四辑）2抗拉强度3延伸率4凸边5撕开力6配合性7涂层牢固度2.5输液瓶用铝塑组合盖1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试

26、行）YBB00402003（第四辑）2抗拉强度3延伸率4凸边5塑料件去除力6撕片撕开力7开口质量2.5输液瓶用铝塑组合盖8配合性0204国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00402003（第四辑）9耐灭菌10涂层牢固度2.6预灌封注射器用不锈钢注射针1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00092004（第五辑）2耐腐蚀性3针管内表面异物4针孔通畅性5针尖穿刺力6针与针座的连接力7针头护帽的拔出力8酸碱度9重金属10镉离子11急性全身毒性12细胞毒性13致敏14皮内刺激15溶血2.7预灌封注射器组合件1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB0011

27、2004（第五辑）2玻璃针管3橡胶活塞4不锈钢注射针5针头护帽6活塞与推杆的配合性7活塞润滑性8活塞滑动性能9器身密合性10注射器针管残留量11分度容量准确度2.7预灌封注射器组合件12硅油量0204国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00112004（第五辑）13不溶性微粒14环氧乙烷残留量15无菌16细菌内毒素17急性全身毒性2.8笔式注射器用铝盖1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00142004（第五辑）2配合性3耐灭菌4涂层牢固度5胶垫附着力2.9注射剂用铝盖1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00082005（第六辑）2抗拉强度3延

28、伸率4凸边5开启力6耐灭菌7配合性8涂层牢固度2.10输液瓶用铝盖1外观0204国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00092005（第六辑）2抗拉强度3延伸率4凸边5开启力6耐灭菌7配合性8涂层牢固度2.11圆柱型复合罐1外观0204圆柱型复合罐GB/T10440-20082尺寸极限偏差3端盖脱离力4快速泄漏测试5跌落试验2.12气雾剂阀门1外观0204气雾剂阀门GB17447-19982尺寸3阀门畅通试验4泄漏试验5引液管拉脱试验6喷量误差2.13包装容器 铝易开盖两片罐1外观0204包装容器 铝易开盖两片罐GB9106-20012尺寸3罐体内涂膜完整性4启破力5全开力6易开盖内涂膜

29、完整性7涂层质量8封口胶干膜质量9开启可靠性2.14包装容器20mm口径铝气雾罐1尺寸0204包装容器20mm口径铝气雾罐BB0006-042重量3外观4漆膜附着力5外涂层硬度6内涂层致密度7泄露试验8变形压力9爆破压力2.15口服液瓶撕拉铝盖1抗拉强度0204口服液瓶撕拉铝盖YY0131-932延伸率3厚度4外观5铝盖衬垫6撕开力2.16药用铝瓶1尺寸0204药用铝瓶YY0203-952外观3氧化膜耐腐蚀时间4密封圈扯断强度5密封圈扯断伸长率6密封圈硬度7密封圈20%永久压缩变形8热空气老化9水提液性能10游离硫含量11急性全身毒性12卫生指标2.17药用软膏铝管1尺寸0204药用软膏铝管Y

30、Y0249-19962内涂层连续性3内涂层化学稳定性4涂层柔性和粘附力5韧性6封闭性7印刷质量8清洁度9尾涂均匀度10管帽配合11菌检12异常毒性2.18注射瓶铝盖1材质机械性能0204注射瓶铝盖ISO8362/3-20012尺寸3污染4凸边5压盖2.18注射瓶铝盖6盖的抗性0204注射瓶铝盖ISO8362/3-20017灭菌影响8涂层9二接桥和三接桥撕片撕力10完全撕下力2.19输液瓶铝盖1尺寸0204输液瓶铝盖ISO8536/3-20092公差3材质机械性能4污染5凸边6压盖7盖的抗性8灭菌影响9涂层10三接桥撕片撕下力11完全撕下型撕下力12三件套撕开型撕下力2.20铝塑组合注射瓶盖1尺

31、寸0204铝塑组合注射瓶盖ISO8362/6-19922公差3材质机械性能4污染5凸边6压盖7盖的抗性8灭菌影响9涂层10耐灭菌11外观质量12开口质量13塑件去除力2.21铝塑组合输液瓶盖1尺寸0204铝塑组合输液瓶盖ISO8536/7-20092公差3材质机械性能4污染5凸边6压盖7盖的抗性8灭菌影响9涂层10耐灭菌11外观质量12开口质量13塑件去除力2.22无凸缘组合注射瓶盖1尺寸0204无凸缘组合注射瓶盖ISO8362/7-20062公差3材质机械性能4污染5凸边6压盖7盖的抗性8灭菌影响9涂层10塑料件撕下力2.23齿科局部麻醉药筒用铝盖1尺寸0204预灌封注射器 第3部分ISO

32、11040-3:19932拉伸强度3拉伸不成线性的屈服应力4尺寸5污染6凸边7压盖8耐蒸气灭菌形2.23齿科局部麻醉药筒用铝盖9接桥强度和去除撕掉撕片的全开力0204预灌封注射器 第3部分ISO 11040-3:199310表面改变11涂层3橡胶类3.1预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞1外观0220国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00072004（第五辑）2不溶性微粒3活塞与推杆的配合性4活塞润滑性5活塞滑动性能6器身密合性7灰分8鉴别19红外10挥发性硫化物11澄清度与颜色12PH变化值13紫外吸收度14不挥发物15易氧化物16重金属17铵离子18锌离子19电导率20热原21溶血试

33、验22急性全身毒性试验3.2预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞1外观0220国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00082004（第五辑）2不溶性微粒3活塞与推杆的配合性3.2预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞4活塞润滑性0220国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00082004（第五辑）5活塞滑动性能6器身密合性7灰分8鉴别19红外10挥发性硫化物11澄清度与颜色12PH变化值13紫外吸收度14不挥发物15易氧化物16重金属17铵离子18锌离子19电导率20热原21溶血试验22急性全身毒性试验3.3预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽1外观0220国家药品包装容器（材料）标准（试行

34、） YBB00102004（第五辑）2红外3灰分4挥发性硫化物5澄清度与颜色6PH变化值7紫外吸收度8不挥发物9易氧化物10重金属11铵离子12锌离子3.3预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽13电导率0220国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00102004（第五辑）14热原15溶血试验16急性全身毒性试验3.4笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片1外观0220国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00152004（第五辑）2灰分3鉴别14红外5挥发性硫化物6澄清度与颜色7PH变化值8紫外吸收度9不挥发物10易氧化物11重金属12铵离子13锌离子14电导率15热原16溶血试验17急性全身毒性试验18不溶性微粒19穿刺落屑20泄漏试验21活塞滑动性