我院93例药品不良反应报告分析

1、我院93例药品不良反应报告分析 摘要 目的:了解我院药品不良反应(adr)发生的特点和一般规律。方法:对我院2005年1月2009年5月收集并上报的93例adr报告,分别从报告来源、年龄分布、引发adr的药品种类、给药途径、adr涉及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。结果:93例adr报告中,50岁以上者adr发生率较高,占50.54%;涉及药品6类34种,抗生素类药物和中药制剂出现adr发生率最高,分别为 50.53%和34.41%;静脉用药是引发adr的重要给药途径,占68.82%;adr最常见的临床表现为皮肤及附件损害,占38.71%。结论:医院应进一步加强adr监测工作,促进合理用

2、药,保证药物治疗安全、有效。 关键词 药品不良反应;报告;分析 中图分类号r969.3 文献标识码 c文章编号 1673-7210(2010)01(a)-137-02 药物不良反应(adr)是指合格的药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应1。为了解我院adr发生的特点及一般规律,促进adr监测工作的开展,保障临床安全、合理用药,笔者收集了我院2005年1月2009年5月发生并上报的adr共93例进行总结与分析。 1 资料与方法 对我院药剂科2005年1月2009年5月收集的93份adr报表,按报告人、患者年龄与性别、引发adr药品种类、给药途径、给药品种数、adr涉及器官或

3、系统及主要临床表现等方面进行统计、分析。 2 结果 2.1 报告来源 93例adr报告中,药剂科上报63例(67.74%),门诊注射室护士上报18例(19.35%),临床科室上报9例(9.68%),3例(3.23%)来自患者。其中,新的adr 2例(4.5%),严重的5例(5.38%)。 2.2 发生adr的年龄分布 93例adr中,男45例,女48例;年龄最小6岁,最大76岁。发生adr的年龄分布见表1。 2.3 引发adr的药品种类、例数及构成比 93例adr报告共涉及药品6类34种,单一用药者15例,占16.13%,2种以上药物联用者78例,占83.87%,其中,抗感染注射剂与中药注射剂

4、联合用药者43例,占46.24%。药物分类参照新编药物学第15版的分类目录。引发adr的药品种类及构成比见表2。 2.4 中西药adr的给药途径分布情况 给药途径决定药物的疗效和发生adr的几率。中西药adr的给药途径分布情况见表3。 2.5 adr涉及的器官或系统及临床表现 见表4。 3 讨论 我院adr报告者主要为药剂科。临床科室报告的病例数仅占9.68%,其原因,临床科室医护人员工作繁忙,发现adr后直接通知药剂科,由药剂科派出兼管adr监测工作的药师对相关资料进行收集、整理后上报;我院临床医护人员对adr监测意义认识不足,态度消极,存在漏报现象;我院对临床医护人员adr监测知识培训、宣

5、传不到位。因此,医院应组织医务人员学习有关adr监测的法规和制度,提高其思想认识,促进adr监测工作顺利开展。 从年龄分布来看,adr可累及任何年龄组,其中儿科患者发生几率最低,可能与我院临床医生在儿科用药方面较为慎重有关,也可能存在漏报现象。从该年龄组发生的3例adr可知,均是因静脉注射头孢拉啶单剂量过大而出现血尿。因此,临床医生在儿科应用抗感染类药物方面仍需严格掌握剂量,同时加强用药监护。50岁以上中老年人因身患多种疾病,并用的药物种类多,因器官功能退化,药物代谢或清除速度减慢而发生adr2。 从表2、3可知,发生adr的药品中,抗感染药及中药制剂高居榜首,这与文献报道基本一致3-4。93

6、例adr报告中,联合用药者发生adr几率较高(81.23%),特别是西药注射剂与中药注射剂联合应用者发生adr几率占46.24%。抗感染类药物发生adr几率居于前位,这与我院抗感染药过度使用和不合理应用等因素有关5。中药制剂adr发生率仅次于抗感染类药物,提示使用中药制剂,特别是中药注射剂存在较大的adr风险6。中药制剂adr发生率高的原因,与其在临床上广泛应用、多种药物并用、中药制剂质量不稳定等因素密切相关7-8。因此,临床医生应严格掌握中药注射剂的适应证,减少药物间的配伍,特别是西药注射剂与中药注射剂联合用时,更应谨慎,以减少或避免adr的发生。此外,皮肤及附件损害发生率较高,与体表易于观

7、察、上报率高有关;从给药途径看,静脉给药者较为突出。因此,用药途径的选择必须从安全角度出发,结合临床需要,尽量坚持能口服则不注射的给药原则,特别是抗感染类药物及中药制剂。 综上所述,adr的发生与药物自身的特性、患者的体质、多药并用及不合理用药等因素有关。因此,医院应高度重视adr的监测工作,同时制订有效的干预措施,促进合理用药,以减少或避免adr事件,保障用药安全、有效。 参考文献 1陈新谦,全有豫,汤光.新编药物学m.16版.北京:人民卫生出版社,2007:45. 2杨垒,闫振国,黄宝秀.我院270例药品不良反应报告分析j.中国药房,2008,19(29):2298-2230. 3李伟煊,.我院311例药品不良反应报告分析j.中国药房,2009,20(5):374. 4郭惠娟.我院666例药品不良反应分析j.中国当代医药,2009,16(13):186-187. 5陈超,郭代红,刘皈阳,等.解放军总医院1933例药品不良反应报告描述性分析j.中国药物应用与监测,2008,5(1):7-11. 6鱼爱和,杨丽甲.中药药物警戒的现状及发展方向j.药学实践杂志,2007,25(5):340-342,345. 7王安