影响我国基本药物供应保障的内部因素

1、影响我国基本药物供应保障的内部因素 中图分类号：r95 文献标识码：a 文章编号：1006-1533(2008)10-0437-02 “基本药物”早已不是什么新概念，早在1979年，我国就开始了基本药物的遴选。然而近30年来，我国基本药物制度的建设困难重重，进展缓慢。基本药物制度在世界越来越多的地方大放异彩，而国内“看病难、看病贵”的呼声高涨，2006年国家再一次提出了要建设基本药物制度 ，保障基本药物的生产和供应。基本药物制度被视为解决药价虚高、不合理用药、药品流通环节多等多种弊病的良策。 我国当前推行基本药物制度仍应重视影响基本药物供应保障的相关因素，否则相关政策的实施效果难免要打折扣。例

2、如在定点生产企业推广的过程中，就遇到了困难1。本文将对基本药物在我国前期发展情况进行总结，分析影响基本药物供应保障的几大障碍，并提出相关建议。 1 我国基本药物的发展历程 回顾我国基本药物的发展，大致可以分成几个阶段。 1979-1984年，制定基本药物目录阶段。1979年，卫生部和国家医药管理局组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”，我国国家基本药物政策制定工作正式启动。经过几年的遴选，直到1984年，我国才首次出版国家基本药物。 1985-1991年，基本药物发展停滞阶段。在这段时期内，我国基本药物的实施基本处于停滞状态，基本药物目录得不到及时修订，其使用也得不到有效的监管和深入

3、的研究。 1992-1999年，基本药物制度的初建阶段。在这段时期内，我国基本药物目录的修订进入了一个比较稳定的阶段。1997年，、国务院关于卫生改革与发展的决定首次以国家法规的形式确定推行基本药物政策，“对纳入国家基本药物目录和质优价廉的药品，制定鼓励生产、流通的政策”。1999年根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，基本医疗保险药品目录中的西药和中成药在国家基本药物目录的基础上遴选。基本药物目录成为制定其他药品目录的依据。 2000-2005年，基本药物制度理论探索阶段。随着基本医疗保险制度的建立和推广，基本医疗保险药品目录被广泛采用，基本药物目录受到冷落。在这种情况下，学术界的研

4、究活跃了起来，复旦大学公共卫生学院、中国药科大学国际医药商学院、黑龙江中医药大学药学系和安徽医科大学药学系形成了各自的学术团体，围绕着基本药物制度的立法、成效、障碍、国外先进模式引进等方面，产生了一系列的学术成果。 2006年至今，基本药物制度建设的加速阶段。2006年10月11日，党的明确提出：“建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药。”2007年，卫生部和国家食品药品监督管理局分别从制定基本药物目录与制定相关政策组织生产企业生产基本药物两个方面努力，有报道称我国基本药物制度初步成形2。2008年3 月5 日第十一届全国人大一次会议上，国务院总理在政府工作报告中指出：

5、“要重点抓好建立国家基本药物制度和药品供应保障体系，保证群众基本用药和用药安全，控制药品价格上涨。”基本药物制度的建立进入了飞速发展的阶段。 2 影响基本药物供应保障的障碍 从1975年世界卫生大会上who总干事推荐基本药物制度至今，此制度已经惠及了160多个国家和地区。基本药物制度从多方面提高了人们的健康水平，促进了卫生资源的有效利用，引导了医药产业健康发展。这些良好的结果，与其和医药卫生领域的各个方面之间有着密切联系是分不开的。同样，基本药物供应保障涉及医药行业各个环节，其推行过程中出现诸多障碍也是难免的。 2.1 研发环节 基本药物制度的推行对新药研发有何种影响，目前仍难以确定。新药研发

6、是基本药物的源泉，如果效果好的新药能顺利入选目录并投入使用，就可以促进新药研发，带来良性循环。然而，处于专利保护期的新药价格较高，并且临床数据十分有限，通常不能满足基本药物遴选原则，一旦新药不能及时地纳入目录中，便会对新药研发产生消极影响，带来恶性循环，最终威胁到基本药物制度的可持续发展。 2.2 生产、流通环节 在市场的调节下，药品企业不会选择去经营低价格、低利润的药品。基本药物的短缺已经在全国各个地方屡见不鲜，并且引发了社会的热议。为了保障基本药物的供应，政府采取了简化包装、定点生产、统一配送等措施。这些措施具有很强的行政干预性，对于已经“市场化“了的企业而言，微薄的利润和稳定的销售渠道，

7、很可能产生人员的懈怠、产品质量的降低等一系列的负面影响。北京大学政府管理学院教授顾昕对这种“搞计划体制回归”的措施十分悲观3,认为措施的可行性有限。 2.3 使用环节 医院的趋利性，以及医保目录和基本药物目录的并存严重阻碍了我国基本药物制度的推行。目前，医院采购药品很大程度上要根据医保目录，没有进入医保目录的基本药物被排除在医院药房之外。而医生在开处方时更多是从医院利润考虑，导致基本药物最终到达患者的数量和品种减少。印度德里模式，作为基本药物推广的经典模式，其特点之一就是明确规定了各类医疗机构所用药物中基本药物应占的比例 。相比之下，我国医院更多的是医院内部对各个科室的绩效要求。 3 抓住时代

8、契机，推进制度建设 2008年是不平凡的一年，对医药行业来说同样如此。基本药物制度的推进进入了黄金时期，所有曾经不利于该制度推行的外部因素都面临着变革。这一年，医疗卫生改革方案计划出台，药品管理法计划修订，最新版的基本药物目录要公布，并称其将更加“基本”，甚至有消息说新的医保目录将与基本药物目录合并。虽然这些情况都没有尘埃落定，但至少存在着一种可能：基本药物制度立法现状、权威性、普及性、合理性将得到极大改善。因此，推进基本药物制度，必须克服目前存在的内部障碍。 1)应建立有层次的基本药物目录。采用核心目录和补充目录相结合的形式可以解决基本药物目录庞大而带来的一系列问题，其中之一便是新药研发与基

9、本药物目录的矛盾。建议将新药列入补充目录，以对其采取专门的保护措施。由于补充目录有一定的灵活性，一方面，医生和患者可以选择使用补充目录中的新药，扩大临床用药的选择面；另一方面，政府可以根据新药的临床数据，及时将之撤出补充目录或增添进核心目录，实现新药研发与基本药物制度的相互促进、共同发展。 2)促进基本药物的生产与经营，要多手段并用。人们通常认为基本药物的内涵使其无法给生产、经营企业带来丰厚的利润。然而，有些定点生产企业负责人却认为经营基本药物有利于企业品牌的推广，这意味着企业并非无“利”可图。除了给予这些企业政策上的优惠，如减税、加快行政审批等措施外，一方面，政府可以在现有gmp、gsp法规

10、中，增加企业提供基本药物的义务性条款；另一方面， 政府还可以倡导社会认同企业这种承担社会责任的形象，逐步改变患者对国外企业和进口药品的依赖。 3)建议政府采取一定的强制性措施，要求各级医院必须不同程度地使用基本药物。另外还应加强关于基本药物的宣传。不仅从多种媒体途径对大众进行宣传，更重要的是加强临床医生的培训，将合理用药的教育与基本药物的宣传结合在一起。如有必要，可编写配套的处方集和标准治疗指南，向医生和药剂人员发放。 4 结语 基本药物制度的发展已经进入了关键阶段，如何走好基本药物供应保障这一步是对我国政府的考验。政府应努力使医疗卫生大环境向有利于基本药物发展的方向改变。而在外部环境逐渐转变的过程中，政府更应在内部妥善处理基本药物供应保障的问题。 参考文献 1 李雪墨.从基本药物遴选到制度惠民医卫界全国政协委员畅谈国家基本药物制度建设n.中国医药报,2008-3-11(a03). 2 符策慧.基本药物制度