《药典》一部中药材部分

1、一枝黄花yizhihuanghuasolidaginis herba本品为菊科植物一枝黄花 sozwago decmrrens lour . 的 干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。【性状 i 本品长 30?100cm 。根茎短粗，簇生淡黄色细根。茎圆柱形，直径o . 2?0. 5cm ;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有棱线，上部被毛；质脆，易折断，断面纤维性，有髓。单 叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵形或披针形，长1?9cm ,宽 0. 3?1. 5cm ;先端稍尖或钝，全缘或有不规则的 疏锯齿，基部下延成柄。头状花序直径约o.7cm,排成总状，偶有黄色舌状花残留，多皱缩扭曲，

2、苞片 3 层，卵状披针形。 瘦果 细小，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。【鉴别】 （ 1） 叶表面观：上表皮细胞多角形，垂周壁略呈念珠状增厚。下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式，略下陷。非腺毛有两类：表皮非腺毛由 3 个细胞组成，壁薄，顶端 1个细胞常萎缩成鼠尾状,较小 ； 叶缘非腺毛睫毛状由 3?7 个 细胞组成，壁稍厚，长180?500mm 。（2） 取本品粉末2g,加石油酸（60?90c）50ml,超声处理30 分钟，放冷，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加70%乙 醇 30ml ，加热回流 1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 lml 使溶解 ， 作为供试品溶液。 另取一枝黄花

3、对照药材2g ，同 法制成对照药材溶液。 再取芦丁对照品 ， 加甲醇制成每 lml 含0. 5 m g 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502） 试验 ， 吸取供试品溶液5?10m1 、对照药材溶液和对照品溶液各5fj,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶g薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇 -甲酸 -水（ 8 : 1 : 1 : 1） 为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以3% 三氯化铝乙醇溶液，晾干，置 紫外光灯（ 365mn ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以 5%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照

4、品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过13.0% （通则0832 第二法）。总灰分 不得过 8.0%（通则 2302） 。酸不溶性灰分不得过4.0% （通则2302） 。【浸出物】 照水溶性浸出物测定法（通则 2201）项下的 热浸法测定，不得少于17. 0% 。【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -0.4%醋酸溶液（ 16 : 8 : 76）为流动 相；检测波长为 360nm 。理论板数按芦丁峰计算应不低于 2500 。对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量， 精密称定 ， 加甲 醇制成每

5、 lml 含 0. lmg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人 70% 乙醇50ml ,称定重量，加热回流 40 分钟，放冷，再称定重量，用 70% 乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 pl，注人液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含无水芦丁（ c2 7h 3。 0, s ）不得少于0. 10% 。饮片【炮制】除去杂质，喷淋清水，切段，干燥。【性味与归经】辛、苦，凉。归肺、肝经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于喉痹，乳蛾，咽喉肿痛，疮疖肿毒，风热感冒。【 用 法

6、与 用 置 】 9? 15g。【贮藏】置干燥处。丁公藤dinggongtengerycibes caulis本品为旋花科植物丁公藤0 6加benth ?或光叶丁公藤craib 的干燥藤莲。全年均可采收，切段或片，晒干。【性状】本品为斜切的段或片，直径 1?locm。外皮灰 黄色、灰褐色或浅棕褐色，稍粗糙，有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹，皮孔点状或疣状，黄白色，老的栓皮呈薄片剥落。质坚硬，纤维较多，不易折断，切面椭圆形，黄褐色或浅黄棕色，异型维管束呈花朵状或块状 ， 木质部导管呈点状。 气 微， 味淡。【鉴别】取本品粉末3g,加乙醇40ml,浸渍过夜，加热回流 6 小时，滤过，滤液加6mol /

7、l 盐酸溶液 6ml ，加热回流3 小时，蒸干，残渣加乙醇loml使溶解，作为供试品溶液。另取东 莨菪内酯对照品，加乙醇制成每lml 含 0. 25mg 的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各3人1,分别点于同一硅胶g薄层板上，以环己烷？三氯甲 烷-乙酸乙酯-甲酸（ 6 : 10 : 7 : 1.2） 为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯（365mn ）下检视。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。【 检 查 】 水 分 不得过12.0%（通则0832 第二法）。总灰分 不得过 10.0%（通则 2302）。【漫出物】

8、 照醇溶性浸出物测定法（通则 2201）项下的 热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于3. 0% 。【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水 -冰醋酸（32 : 68 : 0? 16）为流动相；检测波长为 298nm 。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 取东莨菪内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml 含40mg 的溶液，即得。供试品溶液的制 备取本品粉末 （过四号筛） 约 lg ，精密 称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 70%乙醇 50ml ,称定重量，加热回流 6小时，放冷，再称定重

9、量，用 70% 乙醇补足减失的 重量，摇匀，滤过 。 精密量取续滤液25ml ，置烧瓶中 ， 浓缩至 约 lml ，加 3mol /l盐酸溶液 10ml ，水浴中加热水解 2 小时， 立即冷却，移入分液漏斗中，用水10 ml分次洗涤容器，并入分 液漏斗中，加气化钠2g,用三气甲烷强力振摇提取 5 次，每次 15ml ，合并三氯甲烷液，加无水硫酸钠2g,搅拌，滤过，容器 用少量三氯甲烷洗涤，滤过，滤 液合并，70c以下浓缩至近干，立即加甲醇使溶解，转移至 10ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1 0 ;/1 ,注人液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥

10、品计算，含东葭着内酯（c1qh8o4）不得少于 0.050%。饮片【炮制】 除去杂质，洗净，润透，切片，干燥。【性味与归经】辛，温；有小毒。归肝、脾、胃经。【功能与主治】祛风除湿，消肿止痛。用于风湿痹痛，半身不遂，跌扑肿痛。【用法与用董】3?6g,用于配制酒剂，内服或外搽。【注意】 本品有强烈的发汗作用，虚弱者慎用 ; 孕妇禁用。【贮藏】 置干燥处。丁香dingxiangcaryophylli flos本品为桃金娘科植物丁香thimb .的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。【性状】 本品略呈研棒状，长 1?2cm 。花冠圆球形，直 径0.3?0.5cm ，花瓣4,复瓦状抱合，棕褐色或褐黄

11、色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒 圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长 0. 7?1. 4cm ,直径 0. 3? 0.6cm ,红棕色或棕褐色，上部有 4 枚三角状的萼片，十字状分开。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。【鉴别】 （ 1）本品萼筒中部横切面：表皮细胞 1 列，有较 厚角质层。皮层外侧散有2?3列径向延长的椭圆形油室，长150?200人5其下有 20?50 个小型双韧维管束，断续排列成环，维管束外围有少数中柱鞘纤维，壁厚，木化。内侧为数列 薄壁细胞组成的通气组织，有大型腔隙。中心轴柱薄壁组织间散有多数细小维管束，薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。粉末暗

12、红棕色。纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。花粉粒众 多，极面观三角形，赤道表面观双凸镜形，具3 副合沟。草酸钙簇晶众多，直径4?26pm ，存在于较小的薄壁细胞中。油 室多破碎，分泌细胞界限不清，含黄色油状物。（2） 取本品粉末0.5g ，加乙醚 5m1 ，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1m1 含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502） 试验，吸取上述两种溶液各5 p 1,分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油酸（60?90 0）-乙酸乙酯（9 : 1）为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105 c 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中

13、，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。【 检 查 】 杂 质 不得过 4%（通则 2301） 。水分 不得过 12.0%（通则 0832 第四法）。【含董测定】 照气相色谱法（通则 0521） 测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（peg- 20m ）为固定相，涂布浓度为 10%;柱温190co理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500 。对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1m1 含2mg 的溶液，即得。供试品溶液的制 备取本品粉末（过二号筛）约0.3g,精密称定，精密加人正己烷20m1 ,称定重量，超声处理15分钟， 放置至室温，再称定重量

14、，用正己烷补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 1 “， 注人气 相色谱仪，测定，即得。本品含丁香酚（c1（h1202）不得少于11.0% o饮片【炮制】 除去杂质，筛去灰屑。用时捣碎。【鉴别】【检查】【含最测定】 同药材。【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肺、肾经。【功能与主治】温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。【用法与用置】1?3g ，内服或研末外敷。【注意】不宜与郁金同用。【贮藏】置阴凉干燥处。八角茴香bajiaohuixianganisi stellati fructus本品为木兰科植物八角茴香h

15、ook . f.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略 烫后干燥或直接干燥。气相色谱仪，测定，即得。【性状】 本品为聚合果，多由 8 个瞢荚果组成，放射状排列于中轴上。曹荚果长1 ?2cm ,宽0. 3?0? 5cm，高0. 6? lcm ;外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。果梗长3?4cm , 连于果实基部中央， 弯曲 ， 常脱落 。 每个瞢荚果含种子1 粒 ， 扁卵圆形 ， 长约 6mm ,红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。气芳香，味辛、甜。【鉴别】 u ）本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形，

16、长 200?546pm ,壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。纤维长，单个散在或成束，直径29?6（vm ，壁木化，有纹孔。中果皮细胞红棕色，散有油细 胞。内胚乳细胞 多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。（2）取本品粉末lg,加石油酸（60?90c）-乙醛（1 : 1）混合溶 液15ml,密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无 水乙醇 2ml 使溶解，作为供试品溶液。吸取供试品溶液斗1， 点于硅胶 g薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液2； xl , 即显

17、粉红色至紫红色的圆环。（3）精密吸取鉴别（2）项下的供试品溶液10人1,置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在 259nm 波长处有最大吸收。（4） 取八角茴香对照药材lg ，照 鉴别 （ 2）项下的供试品 溶液制备方法，制成对照药材溶液。另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每 lml 含 10w 的溶液 ， 作为对照品溶液。 照 薄层色谱法 （通则 0502）试验，吸取鉴别（ 2）项下的供试品 溶液及上述两种对 照溶液各5?10人1 ,分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油酸（30?60c）-丙酮-乙酸乙酯（19 : 1 : 1）为展开剂，展开，取出

18、，晾 干，喷以间苯三酚盐酸试液。供试 品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同颜色的 斑点；在与对照品色谱相应的位置 上，显相同的橙色至橙红色斑点。【 含 量 测 定 】 挥 发 油 照挥发油测定法（通则2204） 测定。本品含挥发油不得少于4. 0%（ml /g）。反式茴香脑 照气相色谱法（通则0521）测定。色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000（peg- 20m ）毛细管柱（柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25/5 ）;程序升温： 初始温度100 c,以每分钟5c的速率升 温至200 c,保持8分钟； 进样口温度 200c,检测器温度 200。c。理论板数按反式

19、茴香脑峰 计算应不低于30 000。对照品溶液的制备取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每lml 含 0.4mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约o .5g,精密称 定，精密加入乙醇25ml ，称定重量，超声处理（功率600w ，频率 40khz ）30 分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足 减失的重量， 摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2m 1， 注入本品含反式茴香脑（c1qh 120）不得少于 4. 0% 。【性味与归经】辛，温。归肝、肾、脾、胃经。【功能与主治】温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛

20、。【用法与用量】3?6g 。【贮藏】 置阴凉干燥处。人工牛黄rengong niuhuangbovis calculus artifactus本品由牛胆粉 、 胆酸 、 猪去氧胆酸 、 牛磺酸 、 胆红素 、 胆固 醇、 微量元素等加工制成。【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。【鉴别】（ 1）取胆红素含量测定项下溶液，照紫外-可 见分光光度法（通则0401）测定，在453nm 波长处有最大 吸收。（5） 取本品 0. lg ，置10ml 量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品 溶 液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每lml 各含l

21、mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取供试品溶液知1、对照品溶液2人1,分别点于同一硅胶 g薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸 -甲醇 （20 : 25 : 2 : 3） 上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%磷钼酸乙醇溶液，在l05加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。（6） 取牛胆粉对照药材10mg ，加甲醇适量，超声处理使充分溶解，再加甲醇至10ml ,摇匀，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502） 试验，吸取鉴别（ 2）项 下的 供试品溶液和上述对照药材溶液各 hi ，分别点

22、于同一硅 胶 g 薄层 板上，以甲苯-冰醋酸-水（ 7.5 : 10 : 0.3） 为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%磷钥酸乙醇溶液，在1o5c加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（7） 取本品 50mg ，加水 5ml ，超声处理5分钟，加甲醇至loml ,静置，取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每lml 含 0. 5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2人1,分别点 于同一硅胶g 薄层板上，以正丁醇-乙醇 -冰醋酸-水（ 4 : 1 : 2 : 1）为展开剂，展开，取出，晾

23、干，在105 c 加热 10 分钟，喷 以 1%茚三酮乙醇溶液，在10 5c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】 水分不得过5.0%（通则 0832 第二法）。【 含 量 测 定 】 胆 酸 对照品溶液的制备取胆酸对照品12. 5mg,精密称定，置25ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶 解， 并稀释至刻度，摇匀，即得（每lml 中含胆酸 0.5mg） 。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml 、 0. 4ml 、 0.6ml 、 0. 8ml 、 lml ，分别置具塞试管中 ， 各管加入 60%冰醋酸 溶液 稀释成 1.0ml ，再分别加

24、新制的糠醛溶液（ 1 100） 1.0ml ，摇匀，在冰浴中放置 5 分钟 ， 精密加人硫酸溶液 （取硫 酸 50ml 与水 65ml 混合）13ml,混匀，在70 c水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中， 放置 2 分钟，以相应的试剂为空a, 照紫外-可见分光光度法（通则0401） ，在 605 nm 波长处测 定吸光度，以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品约0. lg ，精密称定，置 50ml 量瓶中，加60%冰醋酸溶液适量，趄声处理5 分钟，用 60% 冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各 lml ,分别置甲、 乙两个具塞试管中，于甲管中加新

25、制的糠醛 溶液 lml ,乙管中加水 lml 作空白，照标准曲线制备项下的方法，自 “在冰浴中放置 5分钟 ” 起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。本品按干燥品计算，含胆酸（c24 h? （）5 ）不得少于13. 0%。胆红素 对照品溶液的制备取胆红素对照品10 mg,精 密称定，置100 ml棕色量瓶中，加三氯甲烷 80ml ,超声处理使 充分 溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取loml,置50ml棕色量瓶中，用三气甲烷稀释至刻度，摇匀，即得（每lml 中含胆红素 20 坤）。标准曲线的制备精密量取对照品溶液4ml、5ml、 61人、71?1、8

26、1人，分别置251111棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释 至刻度， 摇匀 .照紫外 -可见分光光度法（通则 0401）,在 453nm 处测定吸光 度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标， 绘制标准曲线。测定法取本品约80mg ，精密称定，置100ml 棕色量瓶中，加三气甲烷80ml 超声处理使充分溶解，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，在 453nm 波长处 测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量，计算，即得。本品按干燥品计算，含胆红素（：33只36队0 6不得少于0? 63% 。【性味与归经】甘，凉。归心、肝经。【功能与主治】清热解毒，化痰定惊。用于痰热谵狂，神

27、昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痛肿疗疮。【用法与用置i 一次0.15?0.35g,多作配方用。外用适量敷患处。【注意】孕妇慎用。【贮藏】密封，防潮，避光，置阴凉处。附： 1. 胆红素质置标准胆红素本品由猪（或牛）胆汁经提取、加工制成。性状 本品为橙色至红棕色结晶性粉末。鉴别 （ 1）取含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401） ，在400?500nm 波长处，测定吸收曲线， 并与胆红素对照品图谱比较，应一致。其最大吸收为 453nm 。（2）取本品，加三气甲烷制成每 lml 含 0. lmg 的溶液，作为供试品溶液。另取胆红素对照品，同法制成对照品溶液。 照薄层色 谱

28、法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10人1,分别点于同一硅胶 g 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10 : 1 : 0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。检查干燥失重取本品约o .5g ,在五氧化二磷 60减 压干燥 4 小时，减失重量不得过2.0%（通则 0831）。含置测定取本品约lomg,精密称定，用少量三氯甲烷研磨后转移至100 ml棕色量瓶中，超声处理使溶解，取出， 迅速 放冷，再加三气甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml , 置 100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。照紫外 -可见分光光度法（通则

29、 0401） ，在 453mn 的波长处测定吸光度，按胆红素的吸收系数（il）lo38计算，即得。本品按干燥品计算，含胆红素（ c33 h 36 n4 c）6）不得少于90. 0%。用途人工牛黄的原料。贮藏密闭，防潮，避光。2. 猪去氧胆酸质置标准猪去氧胆酸本品由猪胆汁经提取、加工制成。本品为3a, 6a-二经基-5/3-胆垸酸。性状 本品为白色或类白色的粉末。气微，味微苦。本品在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙酸乙酯、三氯甲 烷 或乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点不得低于 170 c （通则 0612）,熔融时 同时分 解。鉴别取本品约5mg,加60%冰醋酸溶液2ml溶解，加新

30、 制的 1%糠醛溶液 2ml ，混匀，将此溶液分成2 份，分别置 甲、乙两管中 ， 甲管中加硫酸溶液 （ 7-*10）10 ml ，乙管中加硫酸溶液 （ 4 10） 10ml,将甲、乙两管置70c水浴中保温数分钟，甲管应显红色渐变紫红色，乙管应不显色。检查酵溶度取本品0. 5g,加乙醇50ml，置60 c水浴上 温热使溶解，于20?25 c 静置 1 小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。干燥失重 取本品，在lo5。c干燥至恒重，减失重量不得过 1_0%（通则 0831）。炽灼残渣 不得过 0.2%（通则 0841）。c 用途人工牛黄的原料?贮藏密闭保存。3. 牛胆粉质最标准牛胆粉本品由牛胆汁加工

31、制成。c 性状 本品为黄棕色至黄褐色的粉末。味苦，有吸湿性。鉴别取本品50mg,加甲醇10ml ,超声处理使充分溶解，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液。另取牛胆粉对照 药材50mg, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 vi ,分别点于同一硅胶g 薄层板上，以甲苯-冰醋酸 -水（ 7.5 : 10 : 0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷铝酸乙醇溶液，在105c加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。c 检 查 水 分 不得过 5.0% （通则 0832 第二法）。猪胆粉取本品0. lg,加甲醇10ml

32、,超声处理使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，用 2.5mol/l 氢氧化钠溶液5ml 分次溶解，并转人具塞试管中，置水浴上水解 5 小时后，取出， 放冷，滴加盐酸调节 ph 值至 2?3,用乙酸乙酯提取 3次，每 次 10ml ,合并乙酸乙酯液浓缩至干，残渣加甲醇lml 使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每lml 含 lmg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2人1,分别点于同一硅胶g薄层板上，以异辛烷-正丁酸-冰醋酸（8 :5 : 5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%磷钼酸乙醇溶液，在lo5c加热至斑点显色清晰。供试品

33、色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 不得显相同颜色的斑点。c 含 量 测 定 对 照 品 溶 液 的 制 备 取胆酸对照品12. 5mg,精密称定,置25ml量瓶中,力p 60%冰醋酸溶液使溶 解，并稀释至刻度 .摇匀，即得（每lml 中含胆酸 0.5mg）。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml 、 0.4ml 、0.6ml 、 0. 8ml 、 lml ，分别置具塞试管中 ， 各管加入冰醋酸 溶液稀释成 1.0ml ,再分别加新制的糠醛溶液（ 1 100） 1.0ml ,摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加人硫酸溶液（取硫 酸50m i与水65ml混合）13ml,混匀，在70c水浴中加热

34、10分钟，迅速移至冰浴中，放置 2 分钟，以相应的试剂为空 白，照紫外-可见分光光度法（通则 0401） ，在 605nm 波长处测 定吸光度，以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法 取本品约 60mg ,精密称定，加60%冰醋酸溶液适量 .充分研磨，转移至50ml m 瓶中，用 60%冰醋酸溶液稀 释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各lml 分别置甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液lml ,乙管中加水lml作空白，照标准曲线的制备项下的方法，自 “在冰浴中放置 5分钟 ”起，依法测定吸光度。从标准曲 线上读出供试品溶液中含胆酸的本品按干燥品计算，含胆酸

35、（chwcx）不得少于42.0%o用途人工牛黄的原料。贮藏置阴凉干燥处，避光，密封保存，防潮。4. 胆酸质置标准胆酸本品由牛、羊胆汁或胆裔经提取、加工制成。性状 本品为白色或类白色的粉末。气微，味苦。c鉴别取本品0 . lmg ,加60%冰醋酸溶液2ml,超声处理 10 分钟使溶解，滤过，取滤液lml ,置试管中，加新制的糠醛溶液（1loo）lml与硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml , 在 70x ；水浴中加热，溶液应呈蓝紫色。检查醇溶度取本品o .5g,加乙醇50ml，于60 c加热并 超声处理使充分溶解，于20?25c 静置 1 小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。干燥失重

36、 取本品，在105 c 干燥 2 小时，减失重量不得 过1.0%（通则 0831） 。炽灼残渣 不得过 0.3%（通则 0841）。 含 置 测 定 对 照 品 溶 液 的 制 备 取胆酸对照品 12. 5mg, 精密称定，置25ml 量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶解?并稀释至刻度，摇匀，即得（每lml 中含胆酸 0.5mg） 。标准曲线的制备精密量取对照品溶液o.2ml、0.4ml、0.6ml 、 0. 8ml 、 lml ,分别置具塞试管中，各管加人60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml ,再分别加入新制的糠醛溶液（1-100） 1.0ml,摇匀，在冰浴中放置5 分钟 ， 精密加入硫酸溶液 （取

37、硫 酸 50ml 与水 65ml混合）13ml,混匀，在70x:水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中， 放置 2 分钟，以相应的试剂为空白。 照紫外-可见分光光度法（通则 0401） ，在 605nm 的波长处测定 吸光度，以吸光度为纵坐标， 浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品约o .15g,精密称定,置50ml量瓶中，加60% 冰醋酸溶液适量，超声处理使溶解，取出，放冷，加60% 冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 5ml ,置 50ml 量瓶中，并用 60%冰醋酸溶液稀释至刻度， 摇匀，精密量 取各 lml ,分别置甲、乙两个试管中。于甲管中 加新制的糠醛溶液

38、 lml ,乙管中加水lml 作空白 ， 照标准曲线 的制备项下的方法， 自 “在冰浴中放置5 分钟 ”起，依法测定吸 光度。从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。本品按干燥品计算，含胆酸 （ c24h4。 （ ）5 ）不得少于80. 0%。c 用途人工牛黄的原料。贮藏密闭保存。5.胆固醇质置标准胆固醇本品由牛、羊、猪脑经提取、加工制成。性状本品为白色、类白色结晶或结晶性粉末。气微。熔点本品的熔点不得低于 140t:（通则0612）。鉴别（1）取本品lomg,加三气甲烷lml使溶解，加硫酸 lml，三气甲烷层显血红色，硫酸层显绿色荧光。（2）取本品约5mg,加三气甲烷2ml使溶

39、解，加醋酢lml与硫 酸1滴，即显粉红色，立即成红色后变蓝色直至亮绿色。检查醇溶度取本品o .4g,加乙醇50ml,温热使充 分溶 解，静置2小时，溶液应澄清并不得有沉淀产生。酸度取本品约lg,精密称定.置锥形瓶中，加乙醛 10ml使 溶解，精密加0. lmol/l氢氧化钠溶液10ml,振摇1分钟， 缓缓加 热，将乙酬除去，煮沸 5分钟，放冷，加水 10ml与酚酥 指示液2 滴，用硫酸滴定液（0. lmol/l）滴定至终点，并进行 空白试验校正。 供试品消耗量与空白试验消耗m之差不得 过0. 5ml。干燥失重 取本品,在lo5c干燥3小时，减失重量不得过1.0%（通贝ij 0831）。炽灼残渣

40、取本品l.og,依法检查（通则 0841）,残渣不 得过 0.2% oc用途人工牛黄的原料。贮藏密闭，避光。人 参renshenginseng radix et rhizoma本品为五加科植物人参 ？panai ginse叹c. a. mey?的千 燥根 和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的俗称园参”播种在山林野生状态下自然生长的称 林下山参工 习称 籽海”。【性状】 主根呈纺锤形或圆柱形，长 3?15cm,直彳5 1? 2cm o 表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2?3条，并着生多数细长的须根，须根上 常有不明显的 细小疣状突出？根茎（芦头）长 1?

41、4cm,直径0.3?1.5cm,多拘挛而 弯曲，具不定根（节）和稀疏的凹窝状 茎痕（芦碗）。质较硬， 断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。或主根多与根茎近等长或较短 ，呈圆柱形、菱角形或人字 形， 长1?6cm o表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环 纹=支根多 为2?3条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的 疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷 茎痕。不定根较细，多下垂。【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层 窄。 钿皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环

42、。木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。粉末淡黄白色。树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20?棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。网纹导管和梯纹导管直径10?56mm。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4?20pm ,脐点点状或裂缝x ;复粒由2?6分粒组成。（2）取本品粉末lg,加三气甲烷 40ml ,加热回流1小时，弃 去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水 0.5ml搅拌湿润，加水 饱和 正丁醇l0 ml,超声处理30分钟，吸取上清液加 3倍量氨 试液，摇 匀，放置分层，取上层液蒸

43、干，残渣加甲醇 lml使溶 解，作为供 试品溶液。另取人参对照药材lg,同法制成对照 药材溶液。再取人参皂音rb,对照品、人参皂昔 re对照品、人参皂昔rf对照品及 人参皂普rgl对照品，加甲醇制成每lml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1?2人1,分别点于同 一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙 酯-甲醇-水（15 : 40 : 22 : 10）1（ tc以下放置的下层溶液为展开剂， 展开，取出， 晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105c加热至斑 点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱

44、和对照品色谱相应位置上，分别显相同 颜色的斑点或荧光斑点。【检查】 水分不得过12.0%（通则0832第二法 总灰分不得过5.0%（通则2302） o农药残留量照农药残留量测定法（通则 2341有机氯类农药 残留量测定法一第二法）测定。含总六六六（a-bhc、i bhc.y-bhcj-bhc之和）不得 过0. 2mg/kg;总滴滴涕（冲-dde、p/-dddj/z-ddt、2- ddt 之和） 不得过0? 2mg/kg;五氯硝基苯不得过 0? lmg/kg;六氯苯不得过0 . lmg/kg;七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过 0. 05mg/kg;艾氏剂不 得过0. 05mg/kg;氯丹（顺式氯

45、丹、反式 氯丹、氧化氯丹之和）不 得过 0. lmg /kg。【含置测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填 充剂；以乙晴为流动相 a,以水为流动相 b,按下表中的 规定进行 梯度洗脱；检测波长为203 nm。理论板数按人参皂 普rgl峰计算应 不低于60000时间（分钟）流动相a（%）流动相b（%）0?35198135 ?5519 2981 7170 ?10029 4071 6055 ?702971对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称取人参皂苷对照品、人参皂苷re 对照品及人参皂苷rh 对照品，加甲醇制成每lml 各含 0.

46、2mg的混合溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制 备取本品粉末 （过四号筛） 约 lg ，精密 称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流3 小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入100 m i锥形瓶中，精密加水饱和正丁醇 50ml ，密塞，放置过夜，超声处理（功率250w ，频率50khz）30 分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 25ml ，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液1 0 4与供试品溶液 10?20人1 ,注人液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含人参皂普rgi（c42h

47、72（）14）和人参皂普re（c48h 82（）18）的总量不得少于 0.30%,人参皂普 rb! （c54h 92023 ）不得 少于 0.20% 。饮片【炮制】 润透，切薄片，干燥，或用时粉碎、捣碎。人参片 本品呈圆形或类圆形薄片。外表皮灰黄色。切 面淡黄 白色或类白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射性裂隙。体轻，质脆。香气特异，味微苦 、 甘 。【含置测定】 同药材，含人参皂普 rgjcahou）和人 参皂普 re（c48h82（）18）的总量不得少于 0.27%,人参皂普 rb, （c54 h92 （）23 ）不 得少于 0? 18%。【鉴别】 （除横切面外）

48、 【检查】 同药材。【性味与归经】 甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。【功能与主治】 大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养 血， 安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘 咳，津 伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳 痿宫冷。【用法与用置】3?9g,另煎兑服；也可研粉吞服，一次 2g, 一日 2 次 。【注意】不宜与藜芦、五灵脂同用。【贮藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。人参叶? renshenyeginseng folium本品为五加科植物人参pawax gzwien 尺 c. a. mey .的干 熳斤 ： 秋季采收，晾干或烘干。【性状】 本品常扎成小把，呈束状或

49、扇状，长12?35cm 。 拿祆复叶带有长柄，暗绿色， 3?6 枚轮生。小叶通常5 枚，偶 芎一或9 枚，呈卵形或倒卵形。基部的小叶长 2?8cm ，宽 1? 4: 二：上部的小叶大小相近，长 4?16cm ，宽 2?7cm 。基部楔 形，先端渐尖，边缘具细锯齿及刚毛，上表面叶脉生刚毛，下表面叶脉隆起。纸质，易碎。气清香，味微苦而甘。【鉴别】（ 1）本品粉末黄绿色。上表皮细胞形状不规则，略呈长方形，长 35?92pm,宽32?60/am,垂周壁波状或深波状。下表 皮 细 胞 与 上 表 皮相 似 ， 略小 ； 气 孔 不 定 式 ，保 卫 细 胞 长31?35pm 。叶肉无栅栏组织，多由 4

50、层类圆形薄壁细胞组 成，直径 18?29； xrn ，含叶绿体或草酸钙簇晶 ， 草酸钙簇晶直 径 12?4（vm ， 棱角锐尖。（2）取本品粉末0.2g ，置 10m1 具塞刻度试管中 ， 加水 1m1 ，使成湿润状态，再加以水饱和的正丁醇5m1 ，摇匀，室温下放置 48小时，取上清液加3 倍量以正丁醇饱和的水，摇匀， 静置使分层（必要时离心），取上层液作为供试品溶液。另取人参皂苷 rg,对照品、人参皂苷re 对照品，加乙醇制成每1m1 各含 2. 5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10m1,分别点于同 一硅胶g薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯

51、-水（ 4 : 1 : 5）的上层 溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在10 5c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。【 检 查 】 水 分 不得过 12.0%（通则 0832 第二法）。总灰分 不得过 10.0%（通则 2302）。【含置测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基砖烷键合硅胶 为填充剂；以乙腈-0.05% 磷酸溶液（ 20 : 80）为流动相；检测波长为203nm 。理论板数按人参皂苷re 峰计算应不低 于 1500。对照品溶液的制 备取人参皂苷rg1 对照品、人参皂苷

52、re 对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1m1 含人参皂 苷 0. 25mg 、人参阜苷 re 0? 5mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末约0 .2g,精密称定,置索氏提取器中，加三气甲烷30m1 ，加热回流1 小时，弃去三氯 甲烷液，药渣挥去三氯甲烷，加甲醇30m1 , 加热回流 3 小时， 提取液低温蒸干，加水10ml使溶解，加石油酸（30?60c）提取2次，每次10ml ,弃去醚液，水液通过d101 型大孔吸附树 脂柱（内径为1.5cm ，柱长为 15cm ） ，以水 50m1 洗脱，弃去水液。再用 20%乙醇 50m1 洗脱，弃去 20% 乙醇洗脱液，继用 80%乙醇

53、 80m1 洗脱，收集洗脱液70ml,蒸干，残渣加甲醇溶 解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定 法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各11 ,注入液相色谱仪，测定，即得。本品含人参皂苷 rg! （ c42 h 72 0 1 4 ） 和人参皂苷re （ c48 h 8201 8）的总量不得少于2.25% 。【性味与归经】苦、甘，寒。归肺、胃经。【功能与主治】补气，益肺，祛暑，生津。用于气虚咳嗽，暑热烦躁，津伤口渴，头目不清，四肢倦乏。【用法与用置】3?9g 。【注 意】 不宜与藜芦、五灵脂同用。 【 贮藏】 置阴凉干燥处，防潮。肺热咳嗽。【用法与用量】

54、1?3g,包煎；多人丸散服。外用适量。【贮藏】 置干燥处，防潮。儿茶erchacatechu本品为豆科植物儿茶acacia（ l.f.）willd .的去皮枝、干的干燥煎裔。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块， 加 水煎煮，浓缩，干燥d【性状】 本品呈方形或不规则块状，大小不一。表面棕褐色或黑褐色，光滑而稍有光泽。质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。气微，味涩、苦，略回甜。【鉴别】（ 1）本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄棕色块状物。（2） 取火柴杆浸于本品水浸液中 ， 使轻微着色， 待干燥后 ， 再浸入盐酸中立即取出?置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。（3）取本品粉末0. 5g,加乙酸30ml,超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另 取儿茶素对照品、表儿茶素对照品，加甲醇制成每1 ml 各含 0. 2 m g 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502） 试验，吸 取供试品溶液5y、对照品溶液2人1,分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇-醋酸-水（ 3 : 2 : 1） 为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 的红色斑点。【 检 查 】 水 分 不得过 17.0%（通则 0832 第四法