ISO134852016不合格品控制程序

1、yn东莞达美电器有限公司文件编号QP-01质量管理体系文件版本A0程序文件主控部门品管部文件控制程序文件受控盖章处程序文件修订记录修订说明版本修订日期修订人批准1新制订A/02016-11-1编制：审核：批准：日期：日期：日期：生效日期：2016年11月1日编号：QP-23版本：A0页码：第1页共3页1、目的建立并保持对不合格原材料、外发加工品、半成品和成品的有效控制机制，防止不合格品 的非预期使用或出厂。2、范围适用于公司原材料、外协加工品、半成品、成品中所有不合格品的处理3、职责3.1品管部：不合格品的归口管理部门，全面负责不合格品的判定、标识、跟踪和处置。3.2货仓部：负责配合实施不合格

2、品的标识、隔离和存放及退货。3.3生产部、供方：负责各自职责范围内的不合格品的返工。3.4采购部：负责与供方沟通，进行不合格品的处置，如将不合格材料退给供方、要求供方上 门返工等。4、定义4.1不合格：不符合要求。4.2缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。注1 :区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是在与产品责 任问题有关的方面。因此，使用术语缺陷”应当极其慎重。注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响，如所提供的操作或维护说明。4.3特殊放行：顾客经评估认为风险在可接受范围，并以书面授权使用或发放某数量的不符合规定要求的物料、零组件或成品。4.4 MRB

3、:是英文 Material Review Board 缩写，指材料审查委员会。5、内容5.1不合格品判定品管部依据产品监视和测量控制程序和检验标准等文件，对所有原材料、外加工品、 成品等进行检验和判定。5.2记录、标识、隔离5.2.1记录：所有判定的不合格品应按产品监视和测量控制程序的规定填写记录。5.2.2标识：所有判定的不合格品应按标识和可追溯性控制程序的规定作好标识。 5.2.3隔离：所有判定的不合格品应按标识做好隔离，分区摆放。5.3不合格品处理5.3.1来料检验和试验发现的不合格品来料检验现发现的不合格品，由IQC填写IQC不合格品处理单，按MRB会签方式进行 评审，处理结论由总经理

4、（或管理者代表）批准，材料仓执行 IQC不合格品处理单的处理 结论。编号：QP-23版本：A0页码：第2页共3页当供方材料发生严重不合格时，IQC应向供方发出异常联络单，要求其采取相应措施， 具体执行纠正措施控制程序和预防措施控制程序规定。532超过保存有效期的材料，由材料仓负责提出，IQC负责重新检验，发现的不合格品执行5.3.1规定。5.3.3过程检验和试验发现的不合格品可以返工/返修的不合格品，首先作不合格标识，放入胶篮内隔离，然后记录在制程检验 记录上。不合格品处理由生产部检验员以不合格品处理报告形式提出，送生产部负责人 填写处置意见和签名后，再由生产部修理员按不合格品处理报告意见进行

5、处理。无法返工/返修的不合格品，首先作不合格标识，由生产部分类整理后，先送IQC确认，IQC 将确认结果填写在 退材单”上后，再送材料仓办理退仓手续。材料仓根据退料单”上的不合格原因和物料标识，进行分类处理。属来料不良的，置于退货区退供方；属来料不良且供方不愿接 收的材料，或生产损坏的材料，置于报废区报废。过程检验中，发现材料不良率和作业不良率达到 2% 时，生产部应向责任部门发出 异常 联络单，要求其采取相应措施， 具体执行纠正措施控制程序 和预防措施控制程序 规定。5.3.4最终检验发现的不合格品最终检验发现的不合格品，由品管部QA作不合格标识，放在不合格品区，然后再以不合格品处理报告形式

6、提出，处理意见由品管部负责人填写签字后，交生产部按不合格品处 理报告意见处置。当产品发生严重不合格时， QA应向生产部发出异常联络单，要求其采取相应措施，具 体执行纠正措施控制程序和预防措施控制程序规定。5.3.5交付或开始使用后的不合格批的处理当交付或开始使用后发现不合格品时，如产品退货，回厂返修及依据法规要求进行产品召 回时，本公司应采取与不合格的影响或潜在影响相适应的措施。品管部应对采取措施的记录应 予以保持。5.3.5.1在产品交付或开始使用后得到不合格的信息时，由管理者代表与欧盟授权代表或顾客进 行沟通，了解不合格的性质，执行忠告性通知、产品召回及不良事件报告控制程序的规定。5.3.5.2顾客退回不良品的处理当收到顾客退回需要返修的不良品、滞销品或配件时，由经营部编制“退货单”与返修品 一起交品管部售后服务组处理，具体执行返修品管理制度的规定。售后服务组视不良品的返修情况， 对责任部门进行认定，并向责任部门发出 异常联络单， 要求责任部门制定相应措施，具体执行纠正措施控制程序和预防措施控制程序的规定。必要时，售后服务组安排技术部长、品管部长、生产部长共同评审不合格的性质、原因， 并将评审情况记录在异常联络单中，采取相应的措施，若需要对相关作业指导文件进行修 改时，执行