申报规范化性病实验室要求

1、珠海市申报规范化性病实验室要求各项要求一级实验室二级实验室三级实验室申报对象一般指县（区）级一般指地市级一般指省级具体业务开展发病率高的性病诊断和治疗有关的试验（详见试验要求）。帮助上级实验室收集标本。开展各种性病的诊断试验，进行多种病原体的检出、分离和鉴定（详见试验要求）能开展部分研究工作，协助上级单位开展科研活动对各试剂及诊断试剂盒进行质控，并向省性病中心实验室反馈质量情况开展各种性病的诊断试验，进行多种病原体的检出、分离和鉴定（详见试验要求）开展有关的性病诊断的基础和应用研究，协助省中心性病实验室开展科研活动评价和开发新试验、试剂及试剂盒，包括开展现场试验。人员要求初级以上职称技术人员中

2、级以上职称技术人员高级职称技术人员 培训情况初级2名以上受过市/省级性病实验室诊断技术培训初级2-3名中级1名以上全部接受过市级以上性病实验室诊断技术培训，其中80%接受过省级以上培训含初级、中级共5名以上高级1名以上全部接受过省级以上性病实验室诊断技术培训，其中80%接受过国家级培训各项要求一级实验室二级实验室三级实验室实验室环境和设备条件要求实验室环境设备具备独立的性病实验室普通显微镜、暗视野显微镜、冰箱、水浴箱、培养箱、离心机、水平摇床，消毒与污物处理设施等。具备独立常规检验室、细菌室和血清免疫室共三间普通显微镜、暗视野显微镜、荧光显微镜，普通冰箱、低温冰箱或液氮储存罐、水浴箱、培养箱、

3、离心机、水平摇床，超净工作台或生物安全柜，酶标读数仪，洗板机，消毒与污物处理设施等。具备独立的常规性病检验室、细菌学、免疫学、病理、真菌、细胞培养和分子生物学实验室普通显微镜、暗视野显微镜、荧光显微镜，倒置显微镜，水浴箱、普通培养箱、真菌培养箱，co2培养箱，普通离心机、低温离心机，水平摇床，超净工作台或生物安全柜，酶标读数仪，洗板机，普通冰箱、低温冰箱或液氮储存罐、真空泵，mic多点接种仪，普通切片机，冷冻切片机，扩增仪，凝胶成像分析仪，电泳仪，分析天平，消毒与污物处理设施等。试验要求淋球菌衣原体支原体加特纳氏杆菌阴道毛滴虫白念珠菌梅毒螺旋体杜克雷嗜血杆菌单纯疱疹病毒人类乳头瘤病毒肉芽肿荚膜

4、杆菌人类免疫缺陷病毒涂片、革兰氏染色、培养鉴定（县级中心性病实验室要求）金标免疫法液体培养法湿片或干片革兰氏染色查线索细胞湿片或干片革兰氏染色查阴道毛滴虫湿片或干片革兰氏染色查念珠菌暗视野显微镜查梅毒螺旋体非梅毒螺旋体抗体检测：usr、rpr或trust特异性梅毒螺旋体抗体试验：tpha、tppa （县级中心性病实验室要求）涂片革兰氏染色细胞学染色（县级中心性病实验室要求）醋酸白试验。细胞学巴氏染色（县级中心性病实验室要求）直接压印片（县级中心性病实验室要求）涂片、革兰氏染色，培养、氧化酶试验、糖发酵试验、-内酰胺酶测定、k-b法药敏试验金标免疫法，elisa法测衣原体抗原。lgv衣原体抗体测

5、定（市级中心性病实验室要求）和细胞培养法（市级中心性病实验室要求）液体培养法和鉴定。固体培养（市级中心性病实验室要求）湿片或干片革兰氏染色查线索细胞湿片或干片革兰氏染色查阴道毛滴虫。培养鉴定。湿片或干片革兰氏染色查念珠菌。培养鉴定暗视野显微镜查梅毒螺旋体非梅毒螺旋体抗体检测：usr、rpr或trust特异性梅毒螺旋体抗体试验：tpha或tppa；igm测定（市级中心性病实验室要求）涂片革兰氏染色，培养、推断性鉴定。细胞学染色，免疫荧光法或酶免疫法。细胞培养法（市级中心性病实验室要求）。醋酸白试验，细胞学染色。直接压印片筛选试验涂片、革兰氏染色，培养、氧化酶试验、糖发酵试验、-内酰胺酶测定、k-

6、b法和mic抗生素敏感性试验。金标免疫法和elisa法测衣原体抗原，衣原体抗体测定（用于lgv），细胞培养法、血清分型。液体培养法和鉴定，固体培养，抗生素敏感性试验。湿片或干片革兰氏染色查线索细胞，培养鉴定。湿片或干片革兰氏染色查阴道毛滴虫，培养鉴定。湿片或干片革兰氏染色查念珠菌，培养鉴定。暗视野显微镜查梅毒螺旋体非梅毒螺旋体抗体检测：usr、rpr或trust特异性梅毒螺旋体抗体试验：tpha或tppa，fta-abs试验，igm测定。涂片革兰氏染色，培养、确证性鉴定和抗生素敏感性试验。细胞学染色，免疫荧光法和elisa法，培养，分型和血清学试验。醋酸白试验，细胞学染色。组织病理，dna探针

7、基因分型。直接压印片，组织病理，确证鉴定。筛选试验。多种筛选方法，必要时能做确证试验。实验室制度建设（9项）性病实验室操作手册性病实验室职业道德守则性病实验室岗位责任制性病实验室消毒隔离制度性病实验室安全制度性病实验室仪器设备管理使用制度性病实验室试剂保管和使用制度性病实验室检验结果分类登记制度实验原始记录登记制度病实验室操作手册性病实验室职业道德守则性病实验室岗位责任制性病实验室消毒隔离制度性病实验室安全制度性病实验室仪器设备管理使用制度性病实验室试剂保管和使用制度性病实验室检验结果分类登记制度实验原始记录登记制度病实验室操作手册性病实验室职业道德守则性病实验室岗位责任制性病实验室消毒隔离制度性病实验室安全制度性病实验室仪器设备管理使用制度性病实验室试剂保管和使用制度性病实验室检验结果分类登记制度实验原始记录登记制度室间质控要求根据其试验要求参加由省级、市级性病中心实验室组织的室间质评活动。根据其试验要求参加由国家级、省级、市级性病中心实验室组织的室间质评活动。根据其试验要求参加由国家级、省级、市级性病中心实验室组织的室间质评活动。实验室申报填报广东省性病实验室资格审批申请表。由所在地的市级性病中心实验室初评后，并经当地卫生行政部门审核同意后，报广东省性病实验