医用包装袋工程项目合同管理概述

1、医用包装袋工程项目合同管理概述xx投资管理公司一、 项目背景分析医用包装袋构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按en868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋。一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：eo环氧乙烷、高温蒸汽steam，gamma钴co60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产

2、品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕,高温灭菌时候不适宜采用pet(聚酯)/pe(聚乙烯)无色透明医用复合膜,因为pe本身不耐受高温,胶也不耐高温,.辐照灭菌不建议采用pet(聚酯)/cpp(聚丙烯).因为辐照射线对cpp有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌ok后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输

3、,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用。二、 工程项目合同管理的法律依据规范工程项目合同管理，不但需要规范与合同管理直接相关的法律法规，也需要完善相关法律体系。目前，我国这方面的立法体系已基本完善。与工程项目合同有直接关系的法律包括中华人民共和国民法通则（以下简称民法通则）、中华人民共和国合同法（简称合同法）和中华人民共和国招标投标法(简称招标投标法）。民法通则民法通则是调整平等主体的公民之间、法人之间、公民与法人之间的财产关系和人身关系的基本法律。合同关系也是一种财产（债）关系，因此，民法通则对规范合同关系作出了原则性的规定。合同法合同法是规范我

4、国市场经济财产流转关系的基本法，工程项目合同的订立和履行也要遵守其基本规定，工程项目实施过程中，会涉及大量的合同，均需遵守合同法的规定。招标投标法招标投标法是规范工程建设市场竞争的主要法律，也是规范合同管理行为的法律，能够有效地实现公开、公平、公正的竞争。国家对工程项目招标的范围和规模有明确的规定，必须通过招标投标确定承包人，发包人和承包人的合同行为也必须遵守招标投标法的规定。建筑法建筑法是规范建筑活动的基本法律，工程项目合同的订立和履行就是一种建筑活动，合同的内容也必须遵守建筑法的规定。其他法律工程项目合同的订立和履行还涉及其他一些法律关系，则需要遵守相应的法律规定。在工程项目合同的订立和履

5、行中需要提供担保的，则应当遵守中华人民共和国担保法的规定。在工程项目合同的订立和履行中需要投保的，则应当遵守中华人民共和国保险法的规定。在工程项目合同的订立和履行中需要建立劳动关系的，则应当遵守中华人民共和国劳动法的规定。在合同的订立和履行过程中如果要涉及合同的公证、鉴证等活动，则应当遵守国家对公证、鉴证等的规定。如果合同在履行过程中发生了争议，双方订有仲裁协议（或者争议发生后双方达成仲裁协议的），则应按照中华人民共和国仲裁法的规定进行仲裁；如果双方没有仲裁协议（争议发生后双方也没有达成仲裁协议的），则应按照中华人民共和国民事诉讼法将诉讼作为争议的最终解决方式。三、 工程项目合同管理的基本原则

6、符合法律法规的原则订立合同的主体、内容、形式、程序等都要符合法律法规规定。合同当事人订立、履行合同，应当遵守法律、行政法规，订立合同唯有遵守法律和行政法规，合同才受国家法律的保护，当事人预期的经济利益目的才有保障。平等自愿的原则平等是指合同当事人享有平等的权利和义务；自愿是指合同当事人在法律、法规允许范围内，根据自己的意愿签订合同，即有权选择订立合同的对象，合同的条款内容，合同订立时间以及依法变更和解除合同，任何单位和个人不得非法干预。贯彻平等自愿的原则，必须体现签约各方在法律地位上的完全平等。合同要在双方友好协商的基础上订立，签约双方都是平等的，任何一方都不得把自己的意志（例如单方提出的不平

7、等条款）强加于另一方，更不得强迫对方同自己签订合同。公平原则公平原则是民法的基本原则之一。合同当事人应当遵循公平原则确定各方的权利和义务。根据公平原则，民事主体必须按照公平的观念设立、变更或者取消民事法律关系。在订立工程项目合同中贯彻公平原则，反映了商品交换等价有偿的客观规律和要求。贯彻该原则的最基本要求即是签约各方的合同权利、义务要对等而不能失去公平，要合理分担责任。诚实信用原则合同当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则。诚实信用原则实质上是社会良好道德、伦理观念上升为国家意志的体现。在订立合同中贯彻诚实信用原则，要求当事人应当诚实，实事求是向对方介绍自己订立合同的条件、要求和履约能力

8、，充分表达自己的真实意愿，不得有隐瞒、欺诈的成分，在拟定合同条款时，要充分考虑对方的合法权益和实际困难，以善意的方式设定合同权利和义务。等价有偿的原则等价有偿原则是开展民事活动的一项原则，也是订立合同的一项基本原则。不得损害社会公共利益和扰乱社会经济秩序原则合同当事人订立、履行合同，应当尊重社会公德，不得扰乱社会经济秩序，损害社会公共利益。四、 工程项目管理的含义工程项目管理是运用科学的理念、程序和方法，采用先进的管理技术和现代化管理手段，对工程项目投资建设进行策划、组织、协调和控制的系列活动。工程项目管理的任务是通过选择合适的管理方式，构建科学的管理体系，进行规范有序的管理，力求项目决策和实

9、施各阶段、各环节的工作协调、顺畅、高效，以达到工程项目的投资建设目标，实现项目建设投资省、质量优、效果好。工程项目管理可从主体、客体和环境三个维度进行分析。（一）工程项目管理的主体工程项目管理是一种多主体的管理。作为工程项目的责任者，工程项目业主对工程项目进行管理；作为公共管理机构和政府投资项目的投资者，政府必须对工程项目进行管理；作为工程项目的参与者，咨询、勘察设计单位、施工、材料设备供应单位参与工程项目管理或提供相关服务。工程项目管理按行为主体分为项目内部管理和外部管理两个层次。两者的管理角度和内容各有侧重，相辅相成，互为依托。工程项目内部管理是指项目业主、工程承包单位和项目管理服务单位，

10、对工程项目投资建设活动实施的管理。工程项目内部管理按管理阶段分为：项目前期阶段的策划和决策管理，建设准备阶段的勘察、设计、采购、融资管理，建设实施阶段的施工、监理、竣工验收管理，投产运营阶段的总结评价管理；按管理层面分为：项目决策层管理、项目执行层管理；按管理要素分为：资源、人力、资金、技术、进度、质量、风险、职业健康、安全、环保等管理。工程项目内部管理主要是通过建立和运行科学的管理体系实现。工程项目外部管理主要是指各级政府部门按职能分工，对工程项目进行的行政管理。外部管理方式和内容因投资主体不同而不同，主要是从工程项目的外部性影响和约束方面进行管理。外部性管理侧重于工程项目建设方案和建设实施

11、是否满足宏观规划、产业政策、技术政策、市场准人、土地利用、征地拆迁、移民安置、资源利用、节能减排、环境保护、项目开工等管理要求。政府部门主要通过法律、法规、规章、规定和行政许可对工程项目实施管理，具有强制约束作用。业主方的项目管理是工程项目管理的核心。业主是工程项目管理的总策划者、总组织者和总集成者。随着业主方项目建设管理观念和水平的逐步提高，将对项目建设的参与者提出更高的要求，这些要求也必将促进工程项目管理思想、技术和工具的变化和发展，成为推动工程项目管理创新的动力。（二） 工程项目管理的客体前述工程项目投资建设周期内的各项任务和内容是工程项目管理的客体。各参与方涉及项目管理的客体不尽相同，

12、业主方项目管理的客体是项目从提出设想到竣工、交付使用全过程所涉及到的全部工作；承包人项目管理的客体是所承包工程项目的范围，其范围与业主要求有关，取决于业主选择的发包方式，并在承包合同中加以明确；设计方项目管理的客体是工程设计项目的范围，旨在实现合同约定目标和国家强制性规范目标，大多数情况下只涉及工程项目的设计阶段，但也可以根据需要将项目范围前后延伸。（三） 工程项目管理的环境工程项目管理的环境分为内部环境和外部环境。内部环境包括组织文化，结构和流程，人力资源状况（如员工的结构、技能、素养与知识），人事管理制度（如员工招聘、考绩与培训、激励与奖惩等制度），内部沟通渠道，组织信息化程度等。外部环境

13、范围较广，工程项目管理处于多种因素构成的复杂环境中，工程项目管理团队对于这个扩展的范畴必须要有正确的了解和熟悉。特别是国际工程项目，其参与各方来自不同的国家或地区，其技术标准、规范和规程相当庞杂；国际工程的合同主体是多国的，因此国际工程项目必须按照严格的合同条件和国际惯例进行管理；国际工程项目也常常产生矛盾和纠纷，当争端出现时，处理起来比较复杂和困难；此外，国际工程由于是跨国的经济活动，工程项目受到所在国社会、经济、文化、政治、法律等因素的影响明显增多，风险相对增大，所以国际工程项目管理者不仅要关心工程项目本身的问题，而且也要非常关注工程项目所处的国际环境变化可能给工程项目带来的影响。任何一个

14、工程项目管理团队仅仅对工程项目本身的日常活动进行管理是远远不够的，必须考虑多方面的影响，主要有如下因素：（1）上级组织的影响。工程项目管理团队一般是更高层次组织的下属组织。即使当工程项目管理团队本身就是更高层次组织，该工程项目管理团队仍然受到组建它的单个组织或多个组织的影响。工程项目管理团队应当敏感地认识到上级组织管理系统将对本工程项目产生的影响，同时，还应重视组织文化常常对工程项目管理团队起到的约束或激励作用。（2）社会、经济、文化、政治和法律等方面的影响。工程项目管理团队必须认识到社会、经济、文化、政治、法律等方面的现状和发展趋势可能会对他们的工程项目产生重要的影响。有的工程项目会出现“蝴

15、蝶效应”，一个很小的变化经过一段时间可能会对工程项目产生巨大影响。（3）标准、规范和规程的约束。各个国家或地区对于项目的投资建设，都有许多标准、规范和规程，在项目建设过程中必须遵循。咨询工程师必须熟悉这些标准、规范和规程。五、 项目名称及项目单位项目名称：医用包装袋工程项目项目单位：xx投资管理公司六、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约49.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。七、 建设规模该项目总占地面积32667.00（折合约49.00亩），预计场区规划总建筑面积49468.88。其中：主体工

16、程35946.77，仓储工程5597.82，行政办公及生活服务设施4518.04，公共工程3406.25。八、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。九、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资15385.31万元，其中：建设投资12521.38万元，占项目总投资的81.39%；建设期利息152.83万元，占项目总投资的0.99%；流动资金2711.10万元，占项目总投

17、资的17.62%。（二）建设投资构成本期项目建设投资12521.38万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用10284.10万元，工程建设其他费用1920.16万元，预备费317.12万元。十、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入32800.00万元，综合总成本费用25680.91万元，纳税总额3361.91万元，净利润5208.68万元，财务内部收益率26.07%，财务净现值7172.08万元，全部投资回收期5.10年。（二）主要数据及技术指标表表格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32667.00约49.00亩1.1总建筑面积49468.88容积率1.511.2基底面积18293.52建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩231.862总投资万元15385.312.1建设投资万元12521.382.1.1工程费用万元10284.102.1.2工程建设其他费用万元1920.162.1.3预备费万元317.122.2建设期利息万元152.8