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文档简介

1、.新技术准入制度1、为了加强医疗新技术的准入管理，保障医疗安全，提高医疗质量，促进医学科学的发展，制定本制度。2、本制度所指的医疗新技术，分为探索性技术、限制性技术和一般技术三类：3、探索性新技术：指本院引进或者自主开发的在国内尚未使用的新技术。4、限制性新技术：指技术难度大、技术要求高，国家或者卫生行政部门规定限制使用、需要在限定范围和具备一定条件方可使用的新技术。5、一般性新技术：指除国家或者卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。6、医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方

2、面与保障公民健康不相适应的技术。7、科室开展医疗新技术应向医院提交相应申报资料：8、新技术项目负责人资质证明材料；9、新技术项目组人员资质证明材料；10、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料；11、新技术开展的必要性和可行性；12、新技术开展的实施方案和风险预案；13、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件；14、以及需要提供的其他相关资料。15、开展医疗新技术必须履行下列程序：16、开展一般性新技术由科室向医务科申报，医务科组织专家论证，经医院专家委员会批准后实施；17、开展限制性新技术由科室向医务科提交申请资料，医务部审核该申请符合国家或者卫生行政部门规定的准入条件后，

3、经医院专家委员会同意，医务科根据规定向卫生行政部门指定的机构申报，批准后实施；18、开展探索性新技术，由科室向医务科提交可行性报告，经医院专家委员会充分论证同意后，医务科根据规定向卫生行政部门指定的机构申报，批准后实施。19、新技术临床试用期间，医务科应当加强对医疗新技术临床应用的质量控制，组织专家进行跟踪评估，建立技术档案，并根据评估结果，逐步建立准入标准和应用规范。20、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应当立即暂停临床应（试）用，由医务部组织专家进行调查，并调查情况报批准部门讨论，以决定是否继续恢复临床试用或者应用。21、发生重大医疗意外事件的；22、可能引起严重不良后果的；23、技术支撑条件发生变化或者消失的。24、开展新技术的科室和人员

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