品质异常处理办法

1、二阶文件生效日期2014-05-13编 号QA-MAG-006版本/次A/0品质异常处理办法编制人ZXZCX审核人ZCXZCX批准人ZXCCZX日期2014-05-13日期2014-05-13日期2014-05-13文件修改记录文件编号修改版本修改页数修改内容描述修改人批准人生效日期QA-MAG-006A/0ALL新版制订CVXCVCXVXCV2014-5-13编 号QA-MAG-006页次1/5品质异常处理办法版本/次A/01、目的:规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。2、范围：适用于产品品质异常解决的所有过程。3、定义:3.1品质异常之定义产品品

2、质异常：不符合相关检验标准要求，且不良率超过品质目标时。有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。客户抱怨及退货时。其它情形，影响到产品品质时。作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但 存在品质隐患。包含：不遵守操作标准操作；虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；使用不合格的原料或材料；机器发生故障或磨损；作业员疲劳（或情绪欠佳）； 其它情形，可能存在品质隐患时。4、职责：4.1品管部负责品质异常之最终判定。负责确认品质异常责任部门。负责主导品质异常案例的处理过程。负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。4.2异常责任单位：负责提出临时

3、措施及长期改善对策并执行。4.3生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4.4其他相关单位：在需要时进行异常改善的配合。5、内容及要求：5.1进料品质异常：5.1.1 IQC 依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。编 号QA-MAG-006页次2/5品质异常处理办法版本/次A/0异常成立1小时内开立纠正及预防措施单通知采购 /产销课采购/产销课接纠正及预防措施单后 1小时内转责任供应商。供应商需于4H内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时内与创亿欣相关人员确认清楚，必要时到现场确认。供应商必须在纠正及预防措施单要

4、求的期限前回复完整的改善方案。5.1.6 SQE针对供应商回复内容进行确认，如确认改善措施不可行则予以退件处理，并要求供应商重新提供可行之改善措施。5.1.7 IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验 执行。5.2制程品质异常：5.2.1 于制程生产中，IPQC依相关检验标准进行检验和判定，出现异常时的处理方法如下：5.2.1.1 制程首件检验不合格时，需立即知会当班线长、组长确认，确认异常成立，则开立纠正及预防措施单要求责任单位改善，只有经首件检验合格后， 方可开机或开线批量生产。制程中

5、如品质异常属现场作业人员发现，需立即找IPQC确认不良现象可否接收，如异常可接收则继续开机生产，不可接收则按不合格品控制程序 对不合格进行控制。当产品制造不良率超过 2%寸，IPQC应开立纠正及预防措施单待研发工 程师、制造担当分析原因找出责任单位后，由责任单位进行对策，品管部监 控对策实施有效性。当产品制造不良达到停线管理办法条例时，IPQC按停线管理办法执行。 如制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位，IPQC前往确认，双方判 定标准一致，确认异常成立，则开立纠正及预防措施单要求责任单位改 善。5.2.2 针对异常品的追溯依生产产品Lot No.往前追溯，直至良品。5.2.3 IPQC

6、针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产单位移至不良品区域。调机或修模0K后，生产单位提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可开机生产。所有制程中纠正及预防措施单需会签组长，组长接到品质异常信息1小时内， 需针对异常现象提出临时对策。编 号QA-MAG-006页次3/5品质异常处理办法版本/次A/0526责任单位需于纠正及预防措施单要求期限前，针对异常现象提出长期改善方 案。研发部工程师针对责任单位回复内容进行确认，如改善措施不可行予以退件处理，要求责任单位重新回复可行之改善措施，改善措施确认可行后，由IPQC跟踪后续品质状况，并记录于纠正及预防措施单验证栏内。528 IPQC针对责任单

7、位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。529如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检 验执行。5.3入库品质异常：5.3.1 FQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”， 并要求生产单位立即移至不良品区域。5.3.2 FQC半小时内开立纠正及预防措施单、重工需求单及不良样品，要求生产单位重工。生产单位接FQC纠正及预防措施单、重工需求单及不良样品后，当天安排 重工作业，并回复生产失效原因及改善措施。重工0K产品需重新送FQC检验，重新检验合格予以入库，检验不合格依不合 格品控制程序执行。针对异常改善后产品，F

8、QC行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转 正常检验。如异常发生后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产时转正常检验执行。5.4出货品质异常：（依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”， 并要求仓库立即移至不良品区域。异常成立半小时内开立纠正及预防措施单、重工需求单并附不良样品，通 知产销课安排重工。生产单位依产销课所开重工工单安排重工作业，并于纠正及预防措施单内回复生产失效原因及改善措施。重工0K产品需重新送FQC检验，依执行。针对异常改善后再出货产品，0Q（进行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结 案，转正常检验。如异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，

9、后续出货依正常检验执行。编 号QA-MAG-006页次4/5品质异常处理办法版本/次A/05.5作业品质异常：符合任一项，作业品质异常成立。相关单位发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立纠正及预防措施单，由品管统一编号后，交责任单位提出整改措施。责任单位需于纠正及预防措施单需求期限前提出整改措施，由部门主管签核 后回复异常反馈单位。异常单回复后，由品管部统一归档整理/追踪。改善对策执行后，责任单位IPQC依对策内容进行追踪确认，连续 1个月内无同 样异常再发，则予以结案。追踪期内再发则重新开立纠正及预防措施单，依执行。5.6品质异常改善的追踪

10、：5.6.1 属进料/外包阶段向供应商发出之纠正及预防措施单，由SQE追踪供应商必 须在规定的期限前回复改善方案，并由IQC对再次来料进行效果确认。如供应 商未在规定期限内回复，SQE须将此异常信息反馈给品管课长/经理和采购课， 由采购课按照与供应商签订之供应商品质协议书处理，以及按照供应商 管理办法执行供应商考核机制，品管部直至追踪供应商回复改善方案，并进行了效果确认后，方执行结案机制。5.6.2 属厂内品质异常发出之纠正及预防措施单，由QC组长追踪责任单位必须在 规定的期限前回复改善方案，并作效果确认，如责任单位未在规定期限内回复， QC组长须将此异常信息报告品管课长/经理，品管部将事实提报给总经办经管， 按照公司奖惩管理办法对责任单位负责人进行处罚，品管部直至追踪责任 单位回复改善方案，并进行了效果确认后，方执行结案机制。5.7客诉品质异常依客诉处理程序执行。5.8品管部及时将品质异常以及追踪改善结案状况登录于品质异常履历表内，并每周 / 每月汇总，于每周/月品质改善会上通报相关单位检讨。6、相关文件：6.1不合格品控制