《检验检测机构资质认定管理办法》释义

1、检验检测机构资质认定管理办法释义前言国务院于2021年9月3日公布的认证认可条例第十六条规定：”向社会出具具 有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本 条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理 部门公布。”根据此条规定，确立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、 实验室资质认定制度，并经国务院确认，成为国家认监委实施的一项行政许可事项。2021年2月21日，根据认证认可条例第十六条的规定，国家质检总局制定发布 实验室和检查机构资质认定管理办法（国家质检总局令第86号，以下简称86号令）， 于2021年4月1日

2、起施行。86号令的施行，使认证认可条例确定的实验室和检查机 构资质认定制度逐步规范、完善和发展。目前，资质认定制度己经成为我国检验检测市场 公认的准入制度，在食品安全法、医疗器械监督管理条例等越来越多的法律、行 政法规中被所引用，资质认定结果被政府部门、企业和社会各界广泛采信。截至2021年 初，我国2. 5万家检验检测机构取得3. 6万张资质认定证书，分布于我国31个省市区和 26个行业，上述检验检测机构每年向社会出具2000余万份检验检测报告。取得资质认定 的检验检测机构在加强质量监管、促进产业发展、支撑自主创新、维护社会公众利益等方 面发挥了重要的作用，已经成为我国质量基础设施的重要组成

3、部分。党的十八大以来，特别是十八届三中全会、四中全会以来，随着我国检验检测市场的 快速发展以及我国深化改革、依法治国的新形势、新要求下，资质认定制度在实施过程中, 86号令的一些规定，已经明显不适应当前改革和事业发展的需要，亟待修订。其修订的必 要性体现在：一是解决资质认定制度实施中存在问题的需要。例如：资质认定申请主体资格不明确; 资质认定以及技术评审的程序繁琐、期限过长；资质认定证书有效期过短则；检验检测机 构法律责任特别是行政处罚规定缺失，检验检测机构的一些违规施检行为无处罚依据：监 督管理方式、方法较为单一，资质认定后市场退出机制不完善，导致实际工作中重许可、 轻监管，重准入、轻退出。

4、二是检验检测认证机构整合改革工作的需要。检验检测认证机构整合工作，是国家质 检总局承担的改革任务之一，根据国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检 测认证机构实施意见的通知明确要求，“完善检验检测认证机构资质认定管理办法，避 免重复资质认定，科学设置检验检测认证机构资质审批事项。”因此，及时修订86号令 对于检验检测认证机构整合工作将起到积极的推进作用。三是深化行政审批制度改革的需要。按照党中央、国务院关于简政放权、深化行政审 批制度改革的要求，86号令有关资质认定、计量认证、审查认可的关系以及资质认定的程 序、期限以及许可后续监管等问题，都需要通过修订86号令予以固化，充分体现检验检

5、测机构这一市场主体在资源配置中的决定性作用。一 1 一因此，为深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精神，进一步简政放权， 深化检验检测机构资质许可改革，完善资质认定管理制度，营造公平竞争、有序开放的检 验检测市场环境，推动检验检测高技术服务业做强做大、健康发展，按照国务院关于整合 检验检测认证机构的要求部署，根据各项改革必须于法有据的精神，86号令亟待在当前深 化改革新形势下进行适当的修订，通过进一步完善统一、科学、有效的检验检测机构资质 认定制度，发挥检验检测市场主体在资源配置中的决定性作用，更好地发挥政府监管作用, 体现改革精神，释放改革红利。2021年，国家认监委开始启动86号令

6、的修订工作，并于2021年报送国家质检总局进 行法规审查。2021年-2021年，国家质检总局就86号令修订稿通过多种方式，多次征求 各有关方面意见，进行多次修改完善。2021年3月23日，国家质检总局局务会议审议通 过检验检测机构资质认定管理办法（总局令第163号），于2021年4月9日公布， 自2021年8月1日起施行。为了加强检验检测机构资质认定管理办法的普法宣传教育，国家质检总局、国家 认监委组织编写了释义，期望有助于有关各方面能够准确地理解把握立法原意，指导 地方认证监管部门依法行政、检验检测机构依法从事检验检测活动，达到规范检验检测机 构资质认定工作，加强对检验检测机构的监督管理，

7、保证检验检测数据、结果“公正、准 确、可靠”之目的。编者22021年6月检验检测机构资质认定管理办法释义第一章总则本章是本办法总则部分，共七条。主要规定了立法目的和依据、检验检测机构和资质 认定定义、资质认定范围、适用范围、管理体制、资质认定基本规定、资质认定基本原则 等内容。第一条 为了规范检验检测机构资质认定工作，加强对检验检测机构的监督管理，根 据中华人民共和国计量法及其实施细则、中华人民共和国认证认可条例等法律、 行政法规的规定，制定本办法。释义本条是关于立法目的和立法依据的规定。一、立法目的本办法是对2021年2月21日国家质检总局制定发布实验室和检查机构资质认定管 理办法（总局令第

8、86号，以下简称86号令）的修订。2021年3月23日，国家质检总 局局务会议审议通过检验检测机构资质认定管理办法（总局令第163号）， 2021 年4月9日公布，自2021年8月1日起施行。本办法遵循了行政审批制度改革的总体要求，以“简政放权、放管结合”为核心，切 实转变政府职能，从管理更加科学高效、责任更一 3 一加明确完善、监管更加依法规范、信息更加公开透明等诸多方面，创新了对检验检测 机构的事中事后监管方式，以问题为导向切实加强事中事后监管，其立法目的就是为了全 面规范检验检测机构资质认定工作，进一步加强和完善我国检验检测机构的监督管理，在 确保向社会出具检验检测数据和结果“公正、准确

9、、可靠”的同时，最大限度地减少对检 验检测市场主体微观活动的干预，真正使市场发挥决定性作用，使更多的市场主体有机会 参与公平竞争，使自主创新活力得以充分迸发，为检验检测作为高技术服务业乂好乂快地 发展保驾护航。二、立法依据本办法的立法依据主要是中华人民共和国计量法及其实施细则、中华人民共和 国认证认可条例等法律、行政法规。根据认证认可条例第十六条规定：”向社会出具具有证明作用的数据和结果的 检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定 后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”经梳理，目前 认证认可条例第十六条中规定的“有关法律、行政法规规定的基本条件和能力”中的 有关法律、行政法规，也是本条所规定的作为立法依据的“等法律、行政法规”。主