GSP标准疫苗药品冷藏车

1、符合GSP标准疫苗药品冷链运输车 在冷藏、冷冻药品运输途中，国家应实时监测并记录冷藏车、疫苗.药品运 输温湿度自动监测应符合 GSP规范（2013年）及其相关附录的规定。国家在对 疫苗等需要低温储存的生物制品疫苗/药品的冷链运输上有严格的要求；不但对 冷链运输设备的结构做了规定，必须避免疫苗 /药品冷藏车均通过国家权威机构 的第三方的冷链验证；满足对疫苗冷链运输2C -8 C在环温+35C的条件下，时 效长达48个小时的要求；适合于各省级卫生厅、疫苗厂家、各地市疾控、畜牧 局、农业局的疫苗冷链运输。 目前针对国家医药行业 GSP认证要求，我厂推荐以下两种类型车型： 车型一：面包式外观冷藏车（主

2、要特点：白天可以到市区通行） 车型二：厢式外观冷藏车（主要特点：价格非常实惠） GSP对冷藏车要求： 1、冷藏车应符合国家标准要求一QC/T450 保温车、冷藏车技术条 件2、能实现温湿度调控，温度控制在 2-8 C范围。 3、设置车厢温度监测探点，显示、读取、 存储温度记录、超过规定范围可 声光报警4、利用GPRS联接，实时显示冷藏车温度。5、冷藏车厢内前后左 右上下六面通风，货物不得靠厢壁或直接放于厢面上。 温湿度记录仪带打印 药监局对药品冷藏车GSP认证项目有哪几项？ 国家食品药品监督管理总局发布的药品经营质量管理规范即 GSP认证, 中涉及到对冷藏药品储存和运输的范围和内容，包括对冷库

3、、冷藏车、冷藏箱、 保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设 施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运 行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。那么，药监局 对药品冷藏车GSP认证到底有哪几项呢？ 1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全 位置及区域； 2、温控设施运行参数及使用状况测试； 3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5、确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析； 6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件，

4、分别进行保温效果评估； 7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； 8、年度定期验证时，进行满载验证。 以上几项是国家药监局对药品冷藏车的 GSP认证检测要求，各医药公司和卫 生局在药品冷藏车的使用过程中，也要严格按照药监局的规定执行，以保证药品 和疫苗在运输途中的质量。 2013年元月1日起，国家国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的 运输规定必须达到以下条件： 1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控，也就是说制冷制热的功率与箱体 相匹配，能够确保在15-20分钟内达到2至8度。 2、疫苗冷藏车的保温性能要好，以避免制冷机组连续工作，要求车辆经济实 用。 3、符合药

5、监局认可的GSP认证要求。 4、在极端温度下必须符合需方温度要求。 5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。 长安药品冷藏车 针对这种情况，我公司特推出两种满足医药公司 GSP认证的疫苗运输车，一 种是依维柯疫苗冷藏车，一种是福田风景疫苗冷藏车，还有一种长安小型疫苗冷 藏车；这三种疫苗冷藏车在原冷藏车基础上，按照医药公司 GSP认证的要求，除了制冷功能外另加了加温功能，还配有药品运输必须要的带打印功能的温湿度 记录仪，能满足国家药监局对药品冷藏车的 GSP认证要求。 医用冷藏车，GPRSSSita湿麼记可采集车内1 4澧湿虏垃据实 现敷曙实时上售灼据超标症值报兰.光报?？.可斟 IJ印K云

6、平台永矢覓灵手机A 那是能够为了一个目标默默努力的自己，不抱怨，不浮躁，不害怕孤单，沉默却又努力的自己。 说不定你想要苦苦追寻的梦想，已经握在你手中了。 我们会觉得焦虑，无非因为现在的我们，跟想象中的自己很有距离，不喜欢现在的自己。 只有拼命地想办法去改变，只有马上行动起来，因为这个事情只有你自己能做到，只有你自己能找到出口。 不要害怕改变，那些真正爱你的人会理解你，会包容你的缺点，接受你的改变，祝福你的未来。 而那些说你变了的人，不用理会他们，那只是因为你不再按照他们想要的生活轨迹生活而已。 记住那些一直陪着你的人、懂你沉默的人，忘掉那些说你变了、远离你的人。 事实上，你不会发现自己有多强大，直到有