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文档简介
1、泓域咨询 /深圳眼科医疗设备项目实施方案目录第一章 市场预测7一、 行业竞争格局及市场化程度7二、 行业经营特点及行业区域性、周期性和季节性7三、 医疗器械行业发展概况8第二章 总论12一、 项目名称及项目单位12二、 项目建设地点12三、 可行性研究范围12四、 编制依据和技术原则13五、 建设背景、规模14六、 项目建设进度15七、 原辅材料及设备16八、 环境影响16九、 建设投资估算17十、 项目主要技术经济指标17主要经济指标一览表18十一、 主要结论及建议19第三章 建设单位基本情况20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据23公司合并
2、资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨25七、 公司发展规划25第四章 背景及必要性28一、 行业发展的机遇与挑战28二、 医用超声诊断设备行业发展概况31三、 项目实施的必要性32第五章 建筑技术分析34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表36第六章 项目选址方案38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 创新驱动发展42四、 社会经济发展目标51五、 产业发展方向53六、 项目选址综合评价55第七章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施57第八章 法人治理60一、
3、股东权利及义务60二、 董事64三、 高级管理人员69四、 监事72第九章 运营管理模式75一、 公司经营宗旨75二、 公司的目标、主要职责75三、 各部门职责及权限76四、 财务会计制度79第十章 工艺技术方案83一、 企业技术研发分析83二、 项目技术工艺分析85三、 质量管理87四、 项目技术流程88五、 设备选型方案88主要设备购置一览表90第十一章 劳动安全分析91一、 编制依据91二、 防范措施92三、 预期效果评价98第十二章 原辅材料分析99一、 项目建设期原辅材料供应情况99二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理99第十三章 项目环境影响分析100一、 环境保护综述100二、
4、 建设期大气环境影响分析100三、 建设期水环境影响分析102四、 建设期固体废弃物环境影响分析102五、 建设期声环境影响分析102六、 营运期环境影响103七、 环境影响综合评价104第十四章 节能说明105一、 项目节能概述105二、 能源消费种类和数量分析106能耗分析一览表106三、 项目节能措施107四、 节能综合评价107第十五章 投资估算及资金筹措109一、 投资估算的编制说明109二、 建设投资估算109建设投资估算表111三、 建设期利息111建设期利息估算表111四、 流动资金112流动资金估算表113五、 项目总投资114总投资及构成一览表114六、 资金筹措与投资计划
5、115项目投资计划与资金筹措一览表115第十六章 经济效益分析117一、 经济评价财务测算117营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表121二、 项目盈利能力分析122项目投资现金流量表124三、 偿债能力分析125借款还本付息计划表126第十七章 项目招标、投标分析128一、 项目招标依据128二、 项目招标范围128三、 招标要求128四、 招标组织方式129五、 招标信息发布132第十八章 总结评价说明133第十九章 附表附件135营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用
6、估算表135固定资产折旧费估算表136无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表137项目投资现金流量表138借款还本付息计划表140建设投资估算表140建设投资估算表141建设期利息估算表141固定资产投资估算表142流动资金估算表143总投资及构成一览表144项目投资计划与资金筹措一览表145第一章 市场预测一、 行业竞争格局及市场化程度医用超声设备行业从上世纪90年代中期开始,得到迅速发展,早期通过引进国外技术,在国内生产制造方式,设备厂商获得了较大的市场占有率。到了20世纪初,国内的厂商自主研发实力明显增强,具有一定规模的厂商开始出现,只靠单一产品的小的生产厂商很难在市场上生存
7、,惨烈的价格竞争使得国产通用超声的性能提升困难,形成国外知名超声厂家GE、Philip、西门子等占据高端市场,迈瑞、理邦、开立等国内厂商占据中高端市场,其它如威尔德、凯信等通用超声厂家以价格优势占领低端市场的格局。二、 行业经营特点及行业区域性、周期性和季节性1、行业经营特点医疗器械行业的销售模式根据国家和地区、产品类别不同,主要分为直销和经销。产品的终端用户主要为医院或其他医疗机构,客户具有广泛且分散的特点。采用经销模式有利于更好地降低销售成本,拓宽销售渠道,提高运行效率。2、区域性医疗器械市场的消费区域分布与区域的医疗条件、人们生活水平密切相关。从全球来看,医疗器械市场主要集中于发达国家,
8、并已在发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从国内来看,发达地区的需求明显高于落后地区,在中国沿海省市的设备需求高于内地,发达城市北、上、广、深和省会城市的需求明显高于一般城市。3、周期性医疗器械行业属于民生产品,需求刚性较强,不存在明显的周期性变化。随着人们生活水平的提高,对健康品质的需求日益增强,导致医学临床和社会大健康领域对医疗设备的需求处于持续增长的态势。4、季节性医疗器械行业存在一定的季节性特征,医疗器械的主要销售客户为财政拨款的公立医院,大部分医院会在年初确定全年的设备采购预算,报经上级批准后才开始进行采购,由于预算审批与春节因素叠加,一季度为行业淡季。医院出于预算控制的考虑,会在
9、年底前审视预算剩余额度,因此会出现年底落实的采购金额较多的情况。三、 医疗器械行业发展概况根据2017年5月国务院发布的医疗器械监督管理条例修订版,对医疗器械的明确定义为:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。1、全球市场情况随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。2017年全
10、球医疗器械市场规模已经突破4,000亿美元,2018年全球医疗器械市场规模为4,278亿美元。全球医疗器械行业集中度较高,主要生产商集中在美国、欧州地区,美国在行业龙头企业分布上占据主导地位。2018年排名十位的医疗器械公司合计销售额高达1,580亿美元,约占当年全球市场规模的36.94%。全球医疗器械市场需求巨大,美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业起步早,占据绝对领先优势。同时,其居民的收入水平及生活水平相对较高,对医疗器械产品的质量及服务要求较高,因此市场规模庞大、需求增长稳定。2018年,美国、西欧、日本医疗器械市场份额约占全球医疗器械市场份额高达79%,随着核心技术难关的逐
11、步突破,人力成本等相对优势,以及地区经济快速增长,使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。2、国内市场情况与特点近年来国家重点扶持医疗器械等战略新兴产业,随着我国经济的快速发展以及技术水平的提高,我国医疗器械行业迅速发展,市场规模逐年扩大。2014年至2018年复合增长率20.02%,2018年,我国医疗器械市场突破5,000亿元,增速远超全球。随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求将持续增加。医疗器械产业集聚化发展显著。根据药智网统计口径,国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区,截至2019年4月,全
12、国共有医疗器械类企业约1.88万家,其中企业数量排名前三省市分别为广东省、江苏省和北京市,拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。从市场集中度来看,中国前十大上市医疗器械企业2018年总营收为666.6亿元,合计市场占有率为12.6%,市场集中度仍远低于国际水平。造成国内医疗器械行业市场集中度不高的原因主要是由于国内企业在细分领域的产品线较为单一,尚未形成具有明显规模效应的综合实力,特定领域的产品品类与生产企业数量较多,导致行业集中度较为分散。从企业规模来看,国内医疗器械企业规模相对较小,2018年,中国医疗器械行业上市企业前十名总营收为666.6亿元,仅为国际医疗器械巨
13、头美敦力营收的三分之一。第二章 总论一、 项目名称及项目单位项目名称:深圳眼科医疗设备项目项目单位:xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约85.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内
14、容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)技术原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降
15、低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、
16、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。五、 建设背景、规模(一)项目背景改革开放40年来,我国经济水平和综合国力稳步提升,人民生活水平日益提高,国家医疗保障能力显著增强。据国家统计局数据显示,我国人均卫生费用已由2010年的1,490.06元,提升至2017年的3,783.83元,全民医疗消费水平大幅调高。在此基础上,国家进一步推动医疗体制改革、加快分级诊疗制度落地,根据国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见要求,未来我国要大力提高基层医疗卫生服务能力,将县
17、域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县的目标,这势必带动基层医疗机构的设备更新和升级。2019年4月,国家卫健委发布乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版),进一步明确了对于基层医疗机构配置超声诊断设备的要求,激发了广大的超声诊断设备潜在市场需求。最后,为缓解医疗资源紧张的实际局面,近年来国家鼓励支持民营医疗机构的发展,民营医疗机构基于自身运营特点,对基本功能齐备、产品性价比突出的国产超声诊断设备有着天然的倾向性,进一步为国内企业提供良好的发展空间。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积56667.00(折合约85.00亩),预计场
18、区规划总建筑面积92417.07。其中:生产工程61047.35,仓储工程14871.68,行政办公及生活服务设施11534.01,公共工程4964.03。项目建成后,形成年产xxx套眼科医疗设备的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括线路板、电子元件、工业屏、稳压电源、铁板、光学玻璃、铝配件、塑料外壳、半成品木板、纸箱、钢砂、塑粉、柴油、焊丝、乳化液、润滑油。(二
19、)主要设备主要设备包括:打磨机、烘箱、游标卡尺、电子拉力试验机、橡胶硬度计、架盘天平、电子分析天平、pH计、分光光度计、读数显微镜、湿温度计、玻璃液体温度计、激光尘埃粒子计数器、风速计、手提式电热压力蒸汽消毒器、电冰箱、光学显微镜、超净工作台、纯化水机。八、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策,建成后有较高的社会、经济效益;拟采用的各项污染防治措施合理、有效,水、气污染物、噪声均可实现达标排放,固体废物可实现零排放;项目投产后,对周边环境污染影响不明显,环境风险事故出现概率较低;环保投资可基本满足污染控制需要,能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中,如能严格落实建设单
20、位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议,从环保角度分析,本项目在拟建地建设是可行的。九、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资34340.29万元,其中:建设投资27804.37万元,占项目总投资的80.97%;建设期利息602.95万元,占项目总投资的1.76%;流动资金5932.97万元,占项目总投资的17.28%。(二)建设投资构成本期项目建设投资27804.37万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用23774.44万元,工程建设其他费用3394.20万元,预备费635.73万元。十、
21、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入67300.00万元,综合总成本费用53831.94万元,纳税总额6309.71万元,净利润9858.07万元,财务内部收益率21.64%,财务净现值17478.86万元,全部投资回收期5.85年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积56667.00约85.00亩1.1总建筑面积92417.071.2基底面积34000.201.3投资强度万元/亩311.622总投资万元34340.292.1建设投资万元27804.372.1.1工程费用万元23774.442.1.2其他费用万元
22、3394.202.1.3预备费万元635.732.2建设期利息万元602.952.3流动资金万元5932.973资金筹措万元34340.293.1自筹资金万元22035.303.2银行贷款万元12304.994营业收入万元67300.00正常运营年份5总成本费用万元53831.946利润总额万元13144.107净利润万元9858.078所得税万元3286.039增值税万元2699.7210税金及附加万元323.9611纳税总额万元6309.7112工业增加值万元21333.7413盈亏平衡点万元23317.55产值14回收期年5.8515内部收益率21.64%所得税后16财务净现值万元174
23、78.86所得税后十一、 主要结论及建议本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。第三章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx集团有限公司2、法定代表人:蒋xx3、注册资本:1150万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-8-147、营业期限:2013-8-14至无固定
24、期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事眼科医疗设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,
25、以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念
26、,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司
27、地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整
28、,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14885.3911908.3111164.04负债总额5794.684635.744346.01股东权益合计9090.717272.576818.03公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33859.9327087.9425394.95营业利润7464.705971.765598.52利润总额6413.485130.784810.11净利润4810.113751.893463.28归属于母公司所有者的净利润4810.
29、113751.893463.28五、 核心人员介绍1、蒋xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、朱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、余xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年
30、1月至今任公司独立董事。4、邓xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、向xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、陈xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今
31、任公司监事。7、薛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、邓xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法,保证公司在市场竞争中获得
32、成功,使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划
33、的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职
34、业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 背景及必要性一、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展的机遇(1)人口老龄化和慢性病高发,推动行业持续增长老龄化的加剧,客观上提升了全球慢性病发病
35、率,势必带来更大的医学影像需求。在发达国家,不断提升的医疗保障范围和有限的医疗资源存在冲突,客观要求单病种诊疗费用降低,而超声凭借费用低、安全无创、应用领域逐步拓展的优点,越来越多的超声诊疗手段被商业保险纳入报销范围,刺激超声在新应用领域的“由无到有”需求和“由有到优”的更新换代需求快速释放;而在发展中国家,技术进步带动超声医学影像设备更加具有性价比,大幅缓解了发展中国家庞大的潜在病患诊疗需求和经济水平发展不足的结构性矛盾,进一步推动了行业的快速发展。(2)我国医疗体系的逐步完善,为国内企业提供良好的发展空间改革开放40年来,我国经济水平和综合国力稳步提升,人民生活水平日益提高,国家医疗保障能
36、力显著增强。据国家统计局数据显示,我国人均卫生费用已由2010年的1,490.06元,提升至2017年的3,783.83元,全民医疗消费水平大幅调高。在此基础上,国家进一步推动医疗体制改革、加快分级诊疗制度落地,根据国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见要求,未来我国要大力提高基层医疗卫生服务能力,将县域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县的目标,这势必带动基层医疗机构的设备更新和升级。2019年4月,国家卫健委发布乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版),进一步明确了对于基层医疗机构配置超声诊断设备的要求,激发了广大的超声诊
37、断设备潜在市场需求。最后,为缓解医疗资源紧张的实际局面,近年来国家鼓励支持民营医疗机构的发展,民营医疗机构基于自身运营特点,对基本功能齐备、产品性价比突出的国产超声诊断设备有着天然的倾向性,进一步为国内企业提供良好的发展空间。(3)政策支持国产医疗器械政府在推动医疗设备国产化方面,推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月,医疗器械监督管理条例(2014版)修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变,既进一步鼓励企业创新,又有益于减少企业在产品获得
38、注册前人财物的投入;2014年12月,第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成;2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发关于开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知,加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍;2016年2月,第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成;国务院办公厅于2016年3月发布关于促进医药产业健康发展的指导意见(国办发201611号文),其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系,加强高端医疗器械等创新能力建设,建立并完善境外销售和服务体系,严格落实中华人民共和国政府采购法规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备
39、配置水平。2017年2月,第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道,部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜,下游医院对国产设备也越来越有信心,逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。2、行业发展的挑战(1)产品需具备市场准入资质医疗器械是特殊商品,各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA注册制度、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距,通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,如认证壁垒、绿
40、色壁垒等,并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场困难较多。(2)产品研发周期长医疗器械产品科技含量较高,前期的研发周期较长,出于对安全性的考虑,我国对医疗器械,尤其是类器械的审批较为严格,国家食品药品监督管理局统计年报显示2018年境内第三类医疗器械首次注册仅668件。产品审批时间、产品临床试用周期都很长。生产、类医疗器械的企业在产品市场化方面不能完全掌控。(3)研发投入金额高医疗仪器行业,特别是高端医疗仪器的研发生产与制造行业,是一个技术密集型的行业,随着医学临床的进展,医疗仪器在不断的进行着自我完善和技术跟新。国内国际法规的变化,技术标准
41、的更新,同样会触发产品的技术更新,因此要求本行业必须不断投入技术研发的持续投入,以保证产品持续满足不断进展的法规、标准变化的要求。二、 医用超声诊断设备行业发展概况在全球老龄化加深、疾病发病率提升、超声医学在临床应用的延伸和细分化等因素的推动下,近年来全球超声医学诊断设备市场保持稳定发展态势。根据智研咨询整理的公开资料估计,2019年全球超声市场达到74亿美元。其中,发达国家起步较早,市场集中度较高,且技术发展较为成熟,医疗理念较为先进,存量市场基本处于饱和状态,增量主要来源于新品的替代。与国外发达国家比,尽管中国超声诊断起步较晚,但基于中国庞大的医疗诊断需求,人民对疾病的预防、诊断逐步重视,
42、卫生医疗体系日益完善,医院诊断愈发细分化、专科化,促进了中国超声医疗诊断设备的快速增长。经过多年发展,中国已形成了较为完善的产业链,逐步成为继美、日之后的第三大超声诊疗市场。根据智研咨询整理的公开资料显示,2014年中国超声诊断设备市场已达到69亿元,预计2019年,中国医用超声诊断设备市场规模将达到91亿元。目前国内超声市场仍以外资品牌为主,尤其高端超声市场主要被外资厂商垄断,2017年,通用电气、飞利浦、西门子三家合计占据三级医院市场70%以上的份额,随着国家政策鼓励国产设备发展,国内超声诊断设备生产厂商技术逐个突破,产品价格合理,市场占有率逐步增加,未来国产超声诊断设备代替进口设备空间广
43、阔。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第五章 建筑技术分析一、 项目工程设计总体要求(一)总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想,处理好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐,创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源,优化用地结构,配套建设各项目设
44、施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求,满足生产使用功能要求。4、因地制宜,充分利用地形地质条件,合理改造利用地形,减少土石方工程量,重视保护生态环境,增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下,力求降低造价,节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风格吻合,与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。(二)总体规划原则1、总平面布置的指导原则是合理布局,节约用地,适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅,道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行,满足生产、交通、防火的各种要求。2、本项目总图布置按功能分区
45、,分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求,又能美化环境。3、按照厂区整体规划,厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口,厂区道路为环形,主干道宽度为9m,次干道宽度为6m,联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。4、本项目在厂区内道路两旁,建(构)筑物周围充分进行绿化,并在厂区空地及入口处重点绿化,种植适宜生长的树木和花卉,创造文明生产环境。二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计,采用轻钢结构、框架结构建设,并按建筑抗震设计规范(GB500112010)的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境,强调丰富的空间关系,力求设计新颖、
46、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面,符合建筑节能和防渗漏的要求;车间厂房设有天窗进行采光和自然通风,应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下,做到结构整体性能好,有利于抗震防腐,并节省投资,施工方便。在设计上充分考虑了通风设计,避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范,耐火等级为二级;屋面防水等级为三级,按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求,对本装置土建结构设计初步定为:生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求,确定本项目生产生间拟采用全
47、钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度,设计基本地震加速度值为 0.05g,建筑抗震设防类别为丙类,抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年,安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积92417.07,其中:生产工程61047.35,仓储工程14871.68,行政办公及生活服务设施11534.01,公共工程4964.03。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程19380.1161047.358460.671.11#生产车间5814.0318314.202538.201.22#生产车间4845.0315261.842115.17
48、1.33#生产车间4651.2314651.362030.561.44#生产车间4069.8212819.941776.742仓储工程9180.0514871.681559.412.11#仓库2754.014461.50467.822.22#仓库2295.013717.92389.852.33#仓库2203.213569.20374.262.44#仓库1927.813123.05327.483办公生活配套2009.4111534.011647.023.1行政办公楼1306.127497.111070.563.2宿舍及食堂703.294036.90576.464公共工程3400.024964.0
49、3520.69辅助用房等5绿化工程7451.71138.88绿化率13.15%6其他工程15215.0937.727合计56667.0092417.0712364.39第六章 项目选址方案一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的要求,并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输
50、等生产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输。通讯便捷,有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓,便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况深圳,简称深,别称鹏城,是广东省副省级市、计划单列市、超大城市,国务院批复确定的中国经济特区、全国性经济中心城市和国际化城市。截至2018年末,全市下辖9个区,总面积1997.47平方千米,建成区面积927.96平方千米,常住人口1302.66万人,城镇人口1302.66万人,城镇化率100%,是中国第一个全部城镇化的城市。深圳地处中
51、国华南地区、广东南部、珠江口东岸,东临大亚湾和大鹏湾,西濒珠江口和伶仃洋,南隔深圳河与香港相连,是粤港澳大湾区四大中心城市之一、国家物流枢纽、国际性综合交通枢纽、国际科技产业创新中心、中国三大全国性金融中心之一,并全力建设中国特色社会主义先行示范区、综合性国家科学中心、全球海洋中心城市。深圳水陆空铁口岸俱全,是中国拥有口岸数量最多、出入境人员最多、车流量最大的口岸城市。深圳之名始见史籍于明朝永乐八年(1410年),清朝初年建墟,1979年成立深圳市,1980年成为中国设立的第一个经济特区,中国改革开放的窗口和新兴移民城市,创造了举世瞩目的深圳速度,被誉为中国硅谷。深圳在中国高新技术产业、金融服
52、务、外贸出口、海洋运输、创意文化等多方面占有重要地位,也在中国的制度创新、扩大开放等方面肩负着试验和示范的重要使命。2019年12月,位列2019中国城市创意指数榜第三名。2019年12月,荣登年度中国城市品牌前10强。初步核算,2019年本市生产总值2.69万亿元、增长6.7%,提前完成“十三五”规划目标任务;辖区公共财政收入9424亿元,其中地方一般公共预算收入3773亿元、增长6.5%;居民人均可支配收入增长8.7%,规模以上工业企业利润总额增长15%左右。全年新登记商事主体50多万家、总量超过320万家,新引进人才28万人,发展更具韧性和活力。今年是深圳经济特区建立40周年,是粤港澳大
53、湾区和深圳先行示范区建设全面铺开、纵深推进的关键之年,是高质量全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年。40年来,一代又一代特区建设者发扬敢闯敢试、敢为人先、埋头苦干的特区精神,艰苦创业,破冰开局,勇立潮头,推动深圳从一座边陲农业县发展成为一座充满魅力、动力、活力、创新力的国际化创新型城市,创造了举世瞩目的发展成就,向世界展示了中国特色社会主义的勃勃生机和光明前景,彰显了我国国家制度和治理体系的强大生命力和巨大优越性。今年经济社会发展的主要预期目标是:地区生产总值增长6.5%左右,地方一般公共预算收入增长4.5%左右;完成40项民生实事,新增就业15万人,城镇登记失业率控制在3%以内;完成节
54、能减排目标任务。深刻认识国际国内发展环境与形势的重大变化,进一步增强忧患意识、机遇意识和担当精神,在抢抓机遇中增强主动,在应对挑战中保持定力,在改革创新中释放活力,再创经济特区发展新优势。(一)国际环境世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏,主要经济体走势分化。全球治理体系深刻变革,国际贸易投资规则体系加快重构,贸易保护主义强化。国际分工格局深度调整,发达国家加紧实施“再工业化”,发展中国家加速吸引劳动密集型产业转移,我国制造业面临高端回流和中低端分流的“双重挤压”。新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,以互联网为代表的信息技术加速渗透到经济社会各领域
55、,信息经济正引领社会生产新变革、创造人类生活新空间。深圳必须强化全球视野和前瞻思维,准确把握世界经济格局新趋势,深度融入全球创新链,在新的国际经济坐标系中谋划更高质量发展,建设成为国家参与全球经济竞争的重要引擎。(二)国内环境我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,长期向好的基本面没有改变,发展前景依然广阔。国内经济步入以速度变化、结构优化、动力转换为特征的新常态,增长速度从高速转向中高速,发展方式从规模速度型转向质量效率型,经济结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举,发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动。国家实施“一带一路”建设、京津冀协同发展、长江经济带建设三大战略,泛珠三角区域合作、粤港澳大湾区建设深入推进,开放共赢、良性互动的区域发展格局正在形成。深圳必须增强责任感和使命感,率先开辟新常态下质量型发展新路径,大力发展湾区经济,在服务国家战略中提升城市发展能级、实现特区更大发展。(三)机遇与挑战深圳在改革中创新,在创新中发展,率先进入以质量效益为中心的稳定增长阶段,经济社会发展理念
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