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文档简介

1、中药饮片的质量控制中药饮片是中医临床医师开展医疗服务活动 , 进行防病治病的物 质保证,其质量的优劣 , 直接影响患者的身体健康乃至生命安全。 确保 中药饮片质量安全有效 , 是药学工作永恒的主题。医院是中药饮片使用的最终环节，中药饮片从进入药库到经由 药房发到患者手中或应用于临床， 其质量管理要贯穿始终， 才能达到 保证饮片质量 ,保障人体用药安全 , 维护人民身体健康和用药的合法 权益。因此加强医院的中药饮片质量管理具有非常重要的意义。 作为 我们中医院，严把中药质量关，确保病人吃上放心中药。一、严格中药饮片采购制度。（一）制定严格的中药饮片采购管理制度。（二）严格按照规定从合法的中药饮片

2、生产或经营企业采购中药 饮片。（三）杜绝从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。（四）严格资质审核。二、制定中药饮片验收管理制度。医院应成立中药饮片采购验收小组， 按照国家药品标准和省、 自 治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。 其内容 应包括：（一）、查验中药饮片的批准文号、生产批号、生产厂家、质量 检验报告等，确保来源合法；（二）、查验发票与随货清单是否相符，名称、等级规格、数量与票据是否相符；（三）、查验中药饮片包装、合格标识是否符合要求，标签是否 规范、字迹是否清晰 , 确认包装与标识完整、正确；（四）、查验中药饮片等级规格、性状质量、干燥程度、有无假 冒伪劣、虫

3、蛀、霉变、泛油、污染等现象，确保质量合格。（五）、 验收中药饮片时，应当建立并填写验收记录。三、规范中药饮片在库养护。（一）、应按中药饮片贮存要求，分别设立常温库、阴凉库和冷 藏设施，中药饮片应当按照属性和类别分库、 分区、分垛、分架存放， 并实行色标管理。（二）、中药饮片出库应遵循“先进先出”的原则，发放前应进 行质量检查，不合格的不得出库使用，并建立相应记录，按照有关规 定予以销毁或处理。（三）、定期对在库饮片进行养护和检查， 建立本单位重点养护品 种目录。重点关注中药饮片的含水量及是否有虫蛀、霉变、泛油等现 象，发现质量问题及隐患， 及时采取适宜的养护处理措施，确保储存 质量，并做好养护记录。同时我院 依据中华人民共和国药典 （2010 年版）和医院质 量标准，结合二氧化硫残留量检测、体视显微镜观察及薄层层析、高 效液相等高端设备，对中药饮片进行抽检。在药品价格放开，逐步取消药品加成，降低药占比的新形势下， 建设中药饮片质量控制体系， 提高我院的中药饮片质量、 临方炮制的 水平，提高中药制剂、中药膏方、中药煎药等各项工作质量水平，建立中药饮片质量控制数据库，加大使用中药饮片，使用精品中药饮片,使用道地中药饮片。（注

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