当前国内外医药行业的形势及特点

1、当前国内外医药行业的形势及特点中国医药行业的形势及特点医药产品 （含药品及医疗器械等 ）是特殊的商品，关系到 人类的生存和健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相 关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民 经济的重要组成部分，被称为“永远的朝阳产业” ，在各国 的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医 药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角 逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的 热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众 “看病贵” 的问题，对促进政府早日实现“人人享有卫生健康”的目标 都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。目前

2、中国医药行业的形势突出体现在以下三方面（一）中国医药市场规模扩大，但占世界比重偏小 随着中国社会和经济的发展，人民卫生保健服务水平进 一步提高， 医药市场规模逐步扩大。 2000 年以来中国医药行 业销售收入年均复合增长率超过 16，大大高于同期 GDP 的增速。根据国家发改委的统计，中国医药行业 2006 年累 计实现工业销售产值 5267.82 亿元， 同比增长 19.41，其中 中成药、化学药品制剂、医疗器械和生物生化药品制造业分 别完成销售产值 1149.69、1 428.59、 448.71 和 397.72 亿元， 同比增幅为 15.53、 14.74、 27.43和 24.41，

3、这四个 子行业的销售产值合计 3425 亿元，占整合行业销售产值的 65。根据 IMS Health 的统计， 2006 年中国药品 （主要是化 学药品制剂和生物生化制品 ）销售 138 亿美元，虽然 2010 年 将成为世界第七大药品市场，但目前占世界药品市场份额只 有 2.65 （见图 1），比重偏小。（二）中国医药生产快速发展，但是低水平重复且产能过 剩医药产业是中国发展最快的产业之一。 2000 年以来中国 医药行业工业生产总值年均复合增长率超过15（见图 2），2005 年全部国有和规模以上医药生产企业有 5675 家，其中 医疗器械生产企业 704 家。根据国家发改委的统计， 20

4、06 年 中国医药行业累计完成工业总产值 5536.9 亿元，同比增长18.43，占 GDP 的 2.64，其中化学原料药、化学药品制 剂和中成药制造业实现工业总产值1 282.89 、 1 505.20 和1228.30 亿元，同比增长 16.71、 14.28和 14.17。目前， 中国能生产 1 500 多种化学原料药， 2005 年产量为 123.84 万吨，是世界最大的原料药生产国和出口国；能生产化学药品 制剂 60 个剂型 4500 余个品种；能生产 60 多种剂型的中成 药，2005 年产量 75.89 万吨；能生产各类生物制品 300 多种， 其中现代生物工程药品 20 余种；

5、能生产包括 X 射线断层扫 描成像装置、核磁共振装置等 47 个大类 3000 多种医疗器械 产品。但中国医药行业产品、技术结构不合理现象还比较严 重。国内厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低 的仿制药品或传统医疗器械产品，同品种生产企业数量众 多，重复生产严重，缺乏品种创新与技术创新，专业化程度 低，协作性差，市场同质化竞争加剧。以市场销售额最高的 抗感染药为例，注册生产阿莫西林的企业多达300 余家，注册生产头孢他啶、头孢曲松等产品的企业超百家。（三）中国医药外贸竞争力提高，但结构和规模存在隐忧 中国医药保健品进出口贸易保持了 个稳定快速的发展 态势， 2000 年以来年均递增在

6、20以上 （见图 3）。 2006 年， 中国医药保健品进出口总额突破 300 亿美元，达到 307.2 亿 美元，同比增长 20.3，其中进口 110.6 亿美元，同比增长 11.1，出口 196.6 亿美元，同比增长 26.2 。贸易竞争指 数从 2001 年的 0.12 上升到 2006 年的 0.28，整体竞争力进一 步加强。中国在原料药出口方面具有相当的国际竞争优势，某些产品在国际市场占有支配地位，如维生素C、扑热息痛、青霉素工业盐和糖精钠的出口分别约占世界贸易量的 50、 40、 60和 90。然而，中国医药出口以初级、资源类产 品为主，原料药出口比重大，占行业总体出口的54.3

7、，高技术含量的化学药品制剂和医疗器械仍然没有改变持续逆 差的局面，尤其是中国在中成药、保健品方面的竞争优势正 在丧失，中成药的贸易竞争指数从 2001年的 0.28下降到 2006 年的 0.02。此外，医药行业进出口占全国外贸进出口比重小， 2006 年仅为 1.7。目前中国医药行业运行存在以下五个重要特点（一）中国医药企业规模较小 中国医药制造业生产企业普遍规模较小。根据中国企业 联合会、中国企业家协会发布的 2006 中国企业 500 强名单 来看，进入 500 强名单的以医药为主业 （含医药商业企业 ）的 企业只有 10 来家，其中以医药制造业为主业的只有华北制 药集团有限责任公司和新

8、华鲁抗药业集团有限责任公司，分 别排第 441 和 475 名，其营业收入分别为 68.1 和 63 7 亿元 人民币，都不到 500 强平均营业收入的 1/4。2005 年中国医 药生产大型企业仅为 55 家（见图 4），不到全部国有和规模以 上医药企业数的 1。从国际对比来看，2006 年美国辉瑞制药的收入是 461 亿美元，是华药集团的 54 倍（二）中国医药行业的集中度低 近年来，中国医药行业的集中度呈现逐步下降的趋势，2005 年前五强企业销售收入占比不到 9，前百强企业占比 不到 40，分别较 2002 年下降了约 2 个和 4 个百分点 （见图 5）。大型医药企业的销售收入占行业

9、比重大幅下滑，从 2002 年的 46.2，下降到 2005 年的 20.8，下降了 55（见图 6） 。 从国际比较来看， 2006 年全球前 10 大制药企业销售收入占 当年全球药品销售收入的 44，而中国前 10 大药企市场集 中度不到 14，其集中度是中国医药行业的近3 倍。（三）中国医药行业运行效益下滑 医药行业一直被认为是高利润的行业，然而这一事实正 在改变。 2004 年以来，行业利润增长渐显乏力， 2006 年仅 同比增长 11.1 （见图 7），比当年全国规模以上工业企业平均 31的利润增速低近 20 个百分点。同时，医药工业的毛利水平逐步下降，从 2000 年的 36.9，

10、下降到 2006 年的 30 （见图 8）；行业整体创利能力也在下降，百元销售收入创利从 2003 年的 9.37 元，下降到 2006 年的 7.95 元 （见图 9）；行业销售利润率从 2003 年的 9.4，下降到 2005 年的 8.2（见图 10）；行业利润增长和运 行效益情况堪忧。但与之对照的是，财富500 强中的制药企业销售利润率在 15左右，特别是 2002 年财富 500 强中十 家制药企业的利润总和 （359 亿美元 ）竟然超过了其它所有 490 家企业的利润总和 （337 亿美元 ）。（四）中国医药行业的竞争十分激烈自 2004 年 7 月完成药品生产 GMP（ 药品生产

11、质量管理 规范 ）改造后，医药生产产能扩张， 2005 年中国片剂、胶囊 剂、颗粒剂、冻干粉针剂、粉针剂、输液、注射液和缓（控 ）释片八大类化学药物制剂年产量分别达到3550.6 亿片、 81 6亿粒、83.4 亿包 （袋）、9.9 亿瓶、105.8 亿瓶、66 亿瓶 （袋）280.6 亿支和 11.7 亿片，仅片剂就够中国人均每人每天服用0.7 片，产能过剩现象严重， 2005 年医药行业总体设备利用率约为 55.4。另外， 2005 年国家药监局批准的 11086 件药品注册 事项中改变剂型的品种 1198 个、仿制药品种 8075 个，两项 占比约 84，而真正意义上的新化学实体品种不到

12、1，且批准的仿制药从 2002 年的 1600 个，迅速增长 2003 年的 6100 个，2004 和 2005 年突破 8000 个，如此同质化的产品以及早 已过剩的产能必然带来惨烈的竞争。（五）医药行业受政策影响大 医药行业是受政府规制最多、最严的行业之一，是受政 策影响最深、最大的行业之一。影响医药行业的宏观政策因 素包括医疗卫生管理体制、医疗保险及报销制度、药品价格 管理体制以及药品的注册、生产和流通体制等等。国家在医 疗服务和保险方面投入的增加将直接推动药品市场规模的 扩张，根据卫生事业发展“十一五”规划纲要提出的目 标，到 2010 年实现新型农村合作医疗制度基本覆盖农村居 民、

13、城市社区卫生服务体系的基本健全，此举将分别创造医 疗服务需求400亿元和500亿2900亿元，以药品收入占 50%计算，分别增加药品市场规模约200亿元和250亿1450 亿元。然而，国家的一些政策也同样对医药行业，特别 是民族医药产业产生了许多不利的影响，其中最为人诟病的 就是“以药养医”和药品定价。目前，中国医药生产的市场 竞争是很充分的，但是药品流通却是垄断的，医院销售的药 品约占整个药品销售的 85%，几乎所有的处方药是在医院销 售的。由于财政补贴不足，医院大部分收入需要通过销售药 品来获得，因而，医院凭借其垄断地位追求药品销售利润的 最大化。因为国家对药品在医院的销售规定了利差，医院

14、对 利润最大化的追求，就导致了对高价药的追求，于是出现了 药品越是高价就越好卖的怪现象。这些高价药大部分是合资 药和进口药，就算是过了专利保护期，这些药品仍然凭借其 “原研药”的地位获得自主定价的地位，很多外资药企只要 引进母公司的一个专利过期的药在中国都可以定高价，卖得 很好。不少内资药企更是利用药品注册的漏洞，不踏踏实实 搞研发，而是玩“新瓶装旧酒”的把戏，尽力挤入自主定价 的行列。这些政策和制度，非但没有促进行业的竞争，反而 给行业的创新带来了致命的伤害，客观上扩大了外资药在医 院市场中的份额。全球医药行业的形势及特点（一）全球药品销售进入稳定增长期根据 IMS Health 的统计，虽

15、然全球药品市场销售增长有 逐年降低的趋势，但仍然以同期全球GDP增速的23倍快速发展 （见图 11）。全球药品销售额 （主要是化学药品制剂和生 物生化制品 ）从 2001 年的 3870 亿美元增长到 2006 年的 6430 亿美元，这期间的年均复合增长率达8.83，在经过上世纪的快速增长以后，现在已经步入稳定增长阶段，年均复合增 长率保持在 5 8， 2010 年全球药品市场将在 7750 亿 8950 亿美元。（二）全球药品贸易保持快速发展 由于到期专利药逐渐增多，跨国医药巨头在创新和成本 的压力下，推动了全球制药产业的国际转移和外包快速发 展，由此带动了药品贸易的快速发展。根据 WTO

16、 统计的数 据计算，2000年2005年全球药品出口年均复合增长率达 16.5（见图 12）， 2005 年的出口额为 271 9 亿美元，超过纺 织品的出口 （2030 亿美元 ），接近服装的出口 （2756 亿美元 ）， 2010 年前有可能超过钢铁的出口。 在 WTO 统计下， 2005 年 中国药品出口 37.8 亿美元，排名第 15 为，仅占当年全球药 品出口的 1.4，中国进一步扩大药品出口的潜力还很大。（三）全球药品市场集中度较高1 全球药品市场依然主要集中在美欧日，但新兴市场 日益受到关注。经过上世纪八九十年代的发展，全球药品市 场进一步集中在美欧日 （见图 13、 14）。然

17、而，新兴医药市场国家越来越引起跨国制药巨头的注 意，传统的以美欧日为主要市场的格局正在发生微小的变 化，其市场份额有逐步下降的趋势（见图 15）。据普华永道发 表的一篇报告认为， 被称之为 “E7 集团”的 7 个最大的新兴 市场经济国家 （巴西、中国、印度、印度尼西亚、墨西哥、俄 罗斯和土耳其 ）在 2020 年的医药市场份额将占全球总额的 1/5。2 全球制药企业集中度高。从 20 世纪 80 年代以来， 制药界一直在兼并重组之中， 20 世纪 90 年代后，制药企业 爆发的兼并浪潮，形成了诺华、辉瑞、葛兰素史克等大型跨 国医药企业，使世界前 1 O 位的制药企业的市场占有率大幅 提升，从

18、 2000 年的 40.8提高到 2006 年的 46.4。3 全球医药市场产品集中度较高。尽管由于专利到期， 使得全球前 10 大畅销药品的份额有所降低 （见图 16），但全球 医药市场基本上还是“重磅炸弹” （年销售收入 10 亿美元以 上的药品 ）唱主角， 2006 全球销售前 10 大品种约占全球药品 销售的 10（表 2） 。（四）医药行业对创新和新产品非常倚重 医药行业是一个研发驱动的行业，研发所产生的新的 “重磅炸弹”是企业赖以发展壮大的基础，如瑞典的阿斯特 拉公司 （阿斯利康的前身之一 ）在 20 世纪 80 年代的时候规模不大，后来开发了治疗胃溃疡的新药奥美拉唑，仅由于这种

19、药，这家中型公司在 10 年内就进入世界制药第 10 位： 2006 年辉瑞公司 Lipitor 的销售占公司当年的销售收入的29.5，强生公司 Risperdal 的销售相应的占 16.8。正因为研发和产 品对制药企业的如此重要，许多跨国制药巨头都在研发上投 入巨资，据美国药品研究和生产商协会 （PhRMA ，当今世界 主要制药企业都是其会员 ）的统计，其会员单位的 R&D 投入 从 1992 年的 115 亿美元增长到 2004 年的 388 亿美元，增加 了 273 亿美元，增长了 2 倍多 （见图 17） 。跨国制药巨头的研发投入一般都占销售收入的15左右， 2005 年辉瑞的研发投入

20、 74 亿多美元，占销售收入的 15.6 （见表 3）。而中国医药企业的研发投入约占销售收入的 1 %3 %，辉瑞一家公司 R&D投入就是中国医药全行业研 发投入的十几倍。（五）药品专利到期正深刻地改变全球制药业的版图 药品专利是法律对创新的一种保护，由专利权所派生的 药品销售的市场垄断权是对创新的激励。同样还是由于对专 利产品的倚重，跨国制药巨头对其产品专利保护呈现网状 化，不仅对药品的化合物实施专利保护，而且对药品的类似 化合物、制备方法、使用用途、剂型、晶型等等，都实施专 利保护，像 张网一样保护着这些重要的产品。但由于专利 药到期后的仿制药 （通用名药 ）通常只有同品种专利药价格 20

21、80%，所以专利到期对制药巨头的冲击和竞争是十分激 烈的。根据英国市场调研机构 URCH Publishing 公司发表的 2007 201 1 年仿制药竞争一 主要品种专利过期的销售影 响报告， 2007 年到 201 1 年将有 74 种药品专利即将到期， 平均每年将有 200 亿美元销售额的专利药到期，共为仿制药 提供约 1 000 亿美元的市场。专利药到期正成为推动国际医 药产业格局变化的最重要因素之一，将深刻改变国际医药市 场的版图，为发展中国家的制药企业提供了难得的发展机 遇。（六）跨国制药巨头开展了对医药资源的激烈争夺辉瑞公司的 Lipitor 在美国的专利 2011 年即将到期

22、，这 将影响该公司近 30 %的销售收入， 其它很多制药巨头也面临 这类似的困境。为此，很多制药巨头对医药资源开展了激烈 的争夺，方式层出不穷，有的是并购小型的研发企业，有的 是联合开发或研发外包，有的专门成立风险投资公司专注于 医药研发型企业的孵化，更多的是对生物资源、海洋资源和 传统医药进行争夺， 如 2001 年，美国 FDA（ 药监局 ）批准上市 的 68 种新药中，生物药品占据了 2/3， 2006 年底，全球进入 三期临床和完成临床等待批准的 162 种药品中有 27是来天 然活性物质。如今，越来越多的跨国制药巨头来华设立研发中心，开 展对中药和相关生物资源的研究，这对中国中药产业

23、安全和 生物资源安全带来不少挑战。医药行业和 WTO（一）医药行履行入世承诺的情况1999 年 11 月 15 日中美双方就中国加入 WTO 签署了协 议，其中涉及到医药行业中国政府的承诺有五个方面的内容 一是保护药品知识产权， 二是降低药品进口关税， 三是 2001 年取消进口大型医疗设备的行政管制， 四是 2004 年 12 月 11 日起开放药品分销服务，五是开放医疗服务。保护药品知识产权方面。中国早在 1993 年 1 月 1 日实 施的新修改的 专利法 就对药品的化合物实施了专利保护。 同时，根据 1992 年中美签署的中美知识产权备忘录 ，中 国对 1993 年以前的药品发明给予一

24、种追溯性质的药品行政 保护作为弥补。所以，从法律制度的建设上中国很好地履行 了入世中保护药品知识产权的承诺。降低药品进口关税方面。 1999 年，中国药品的平均进口关税在 19左右，中国目前药品进口最惠国税率基本在 3%6%之间，其中税则号 30066010和30066090的税率为 0，税则号 30067000 的税率为 6 5，税则号 30069100 的税 率为 10%，进口关税显著降低。取消进口大型医疗设备的行政管制方面。目前，中国对 单件设备 2 万美元以上，一次合计 20 万美元以上大型医疗 设备取消了进口的审批权，大型医疗设备的进口基本没有什 么障碍。开放药品分销服务方面。外商可在中国从事药品采购、 仓储、运输、配送、批发、零售和售后服务。 2004 年 12 月， 美国美华医药公司以 100 万美元全资收购北京万维医药有限 公司，成为首家独资进入中国医药分销领域的外资公司， 2005 年 4