2019年中国疫苗行业场现状及发展趋势分析创新型疫苗将成为未来企业核心竞争力

1、2019 年中国疫苗行业市场现状及发展趋势分析 创新型疫苗 将成为未来企业核心竞争力 创新型疫苗将成为未来企业核心竞争力2018年长春长生生物疫苗事件爆发，疫苗行业整体出现下滑。其后，十三 届全国人大常委会第十一次会议表决通过了中华人民共和国疫苗管理法 ，这 是中国首次将疫苗行业的监管上升到立法层面， 加大了疫苗行业的监管力度， 再 次提高了行业的准入门槛。 在消极事件影响的褪去以及创新型疫苗的上市的情况 下，疫苗行业迎来了新的发展阶段， 而创新型疫苗的研发与生产也将成为未来企 业的核心竞争力。中国疫苗行业监管进入新高度2019年 6月 29 日，中华人民共和国疫苗管理法经十三届全国人大常委

2、会第十一次会议表决通过。 这是中国首次将疫苗行业的监管上升到立法层面， 立 法涉及研发、 生产流通乃至监管等各个环节， 且处罚力度大幅提高。 文件中还提 到要鼓励疫苗创新，注重基础研究与产业结构，鼓励出口参与国际竞争。中华人民共和国疫苗管理法 重点突出了行业监督的严格性， 主要体现在 5 个方面：中华人民共和国疫苗管理法五大严管环节分析情况资料来源：前瞻产业研究院整理国内传统疫苗市场趋于稳定中华人民共和国疫苗管理法的推出使得疫苗行业的监管力度日趋严格， 并做到有法可依 ; 加上随着 2018 年长春长生生物疫苗事件造成的不良影响的消 退，消费者对疫苗的信任逐渐恢复， 从而终端市场疫苗需求有所提

3、升。 根据中国 食品药检定研究院的数据， 2019年上半年我国共批签发 2.3 亿支，同比下降 18%， 其主要原因是受 2018 年疫苗事件的影响，但从增长速度来看，疫苗批签发数与 2017年同期接近，疫苗签批发数下降的形势有所缓解。2016-2019 年 H1中国疫苗签批发数量统计情况数据来源：前瞻产业研究院整理分品类来看， 2016-2019 年上半年的传统型疫苗 （一类疫苗）批签发数量呈波 动态势变化，但整体变化的幅度不大。 再从 2018 年获批的前十大疫苗品种来看， 第一为脑膜炎球菌疫苗获批签发 7326 万支，其次是乙型肝炎疫苗，共获批签发 7087 万支。可见，一类苗的数量高居

4、榜首，这一态势也符合一类苗强制接种的 特性以及国内当前疫苗的消费水平。 综合而言， 现阶段，国内的传统疫苗市场趋 于稳定。2018年中国疫苗产品批签发数量统计情况数据来源：前瞻产业研究院整理发展创新型疫苗是大势所趋目前，在国内疫苗市场的传统型疫苗已趋于稳定的市场形势下， 国家鼓励以 疫苗创新为导向， 积极研发高效创新疫苗。 虽然创新型疫苗的研发需要大量的资 金投入和较长的研发周期， 并存在很大的失败风险， 但创新型疫苗一旦成功上市， 就会带来巨额回报。目前国内 HPV疫苗进入快速放量期，其中 9价HPV疫苗自 2018年 5月获批 后，需求量激增。据中检院数据， 2019 年上半年国内 HPV疫苗批签发超过 430 万支，其中 9价HPV疫苗批签发 117.9 万支，与 2018年全年的批签发数量相差 无几，前瞻产业研究院认为，按照 9 价 HPV疫苗现有的增长速度， 2019年 9 价 HPV疫苗会呈现高速增长态势。9价 HPV疫苗进入国内市场仅一年半的时间，占据 HPV疫苗市场的 26%，将 近三分之一的份额， 可以看出 9价HPV疫苗的提升速度较快， 同时在 HPV疫苗市 场中还有较大的提升空间。2019 年 H1中国 HPV疫苗市场格局分析情况数据来源：前瞻产业研究院整理从创新型 HPV疫苗的市场需求以及发