双球囊导管和地诺前列酮栓促宫颈成熟和引产效果比较研究

1、双球囊导管和地诺前列酮栓促宫颈成熟和引产效果比较研 究 摘要 目的 比较宫颈扩张双球囊导管和地诺前列酮 栓用于妊娠晚期促宫颈成熟的效果。方法 回顾性分析足月 妊娠、具有引产指征、宫颈Bishop评分w 5分的382例初产 妇，其中球囊组 200 例和药物组 182 例，比较两组的促宫颈 成熟效果及 24 h 内阴道分娩率，引产至阴道分娩所需时间。 结果 两组剖宫产率差异无统计学意义(25.5% vs 24.2%， P=0.67),药物组促宫颈成熟的效果高于球囊组(2.68 0.87 vs 2.44 0.74，PvO.01);药物组引产至阴道分娩时间低于球 囊组(17.132.56)h vs (

2、19.862.96) h， P0.05）。见表1。 1.2 方法 1.2.1 球囊组 宫颈扩张应用美国库克（ COOK ）公司生 产的促宫颈成熟双球囊。 产妇取膀胱截石位， 常规消毒铺巾， 阴道窥器暴露宫颈，将双球囊导管远端插入宫颈，直至双球 囊均置入宫腔内，注入 40 mL 生理盐水到子宫球囊，将导管 回拉，使阴道球囊暴露于宫颈口外，将 20 mL 生理盐水注入 到阴道球囊，确定两个球囊分别位于宫颈内外，取出阴道窥 器，再注入 20 mL 生理盐水到阴道球囊， 此后，按每次 20 mL 的注射量逐渐将各自球囊的容积增加到 80 mL ，同时观察产 妇的腹痛及不适情况，而后，将导管近端贴在产妇

3、的大腿内 侧固定，无需限制活动，无自行分娩者 12 h 取出，若出现强 直宫缩或胎膜自破者，立即取出，不能耐受者可随时放出部 分液体或取出。球囊自行脱出或者取出后 0.5 h 仍未临产者 行人工破膜和静脉滴注缩宫素，若先露高浮或宫口未开则不 破膜直接静滴缩宫素。有感染高危因素者给予抗生素预防感 染。 1.2.2 药物组 采用英国 CTS 公司产品地诺前列酮 欣普 贝生( Cervidil )，注册证号： H20090484 ，进口药品注册标 准：JX20100090,规格：10 mg，厚度：0.8 mm。产妇平卧 位清洁消毒外阴后，将欣普贝生夹于食指与中指之间，放置 于阴道后穹隆， 将栓剂旋转

4、 90，使其横置于阴道后穹隆深 处，用药后产妇卧床 2h，观察胎心监护若无异常及无过强 过频宫缩可自行活动，药物放置后出现规律宫缩及取药前均 需进行胎心监护及宫颈 Bishop 评分，若临产或宫颈管成熟、 出现强直宫缩、胎膜破裂、胎儿窘迫等情况应立即取出，均 应 24 h 取药，对取药后半小时未临产者加用缩宫素。 1.2.3 观察指标 两组产妇均先行胎心监护、专人阴道检 查并行宫颈 Bishop 评分，而后定期监测，并记录分娩结局、 不良反应等。 1.3 统计学处理 采用 SPSS 17.0 数据处理软件进行统计学分析， 计量资 料米用t检验，计数资料米用 x 2检验，P0.05)。见表4。

5、3 讨论 双球囊导管无药物作用，促宫颈成熟的主要原理是靠导 管及宫颈口内外双球囊压力，机械性刺激宫颈管，促进宫颈 局部内源性前列腺素合成与释放，从而促进宫颈软化成熟。 而欣普贝生促宫颈成熟的机制6有：使宫颈胶原纤维、细 胞外基质逐渐降解，从而使宫颈变软，顺应性增加；松弛 宫颈平滑肌，促进宫颈扩张；增加子宫肌细胞间缝隙连接 结构的数量， 提高子宫对缩宫素的敏感性。 本研究结果显示， 双球囊导管和欣普贝生都能有效地促宫颈成熟，引起体内前 列腺素释放，从而诱导产生强有力的宫缩。本研究发现药物 组宫颈 Bishop 评分增加较多， 促宫颈成熟效果好， 与郑剑兰 等7 的研究一致，但催产素使用少；球囊组

6、产妇宫颈成熟效 果较药物组低，宫颈成熟后缩宫素应用率高。这和黎燕等 8 的研究结果不同，他们认为对宫颈不成熟的晚期引产患者， 双球囊导管组促宫颈成熟效果以及24 h引产成功率均优于 欣普贝生组。不必使用催产素对孕妇而言，可自由活动，增 加分娩舒适度；对分娩室而言，可减轻工作量。本研究发现 两种引产方法 24 h 阴道分娩率欣普贝生组稍高于双球囊组， 但无统计学意义，与 Cromi A 等9不同，他们研究认为双球 囊组要高于 PGE2组（68.6%、49.5% ； P=0.007），可进一步 大样本或其他研究中心比较。 文献认为， 引产的结局与孕周及宫颈状态密切相关 10。 我院初产妇宫颈条件不

7、成熟者（Bishop评分W 6分）如羊水 过少（50mm羊水指数w 50 mm）者基本都手术终止妊娠， 羊水偏少（羊水指数w 80 mm）者引产，孕周4041周孕妇 根据孕妇要求可计划分娩，可疑胎儿窘迫者是指脐动脉血流 反复偏高、反复胎心监护可疑、有延长减速者，经 OCT 试 验阴性后引产，本研究中促宫颈成熟过程中因胎儿窘迫需手 术者药物组高于球囊组，提示对羊水过少、可疑胎儿窘迫者 双球囊组较安全，与国内外文献报道一致：双球囊导管尤其 适用于需避免长时间宫缩的，如胎儿生长受限和羊水过少 的、可疑胎儿窘迫和瘢痕子宫 11的产妇，有提高阴道分娩 率的作用。我院瘢痕子宫基本手术终止妊娠，随着第二胎分

8、 娩孕妇增多，可进一步研究疤痕子宫孕妇运用双球囊促宫颈 成熟及引产的安全性以及有效性。 本研究中，两种方法均提高阴道分娩的可能性，剖宫产 率分别为 25.5%和 24.2%，低于我院剖宫产率（ 45% 左右）。 两组产妇的剖宫产率、产后出血量、新生儿体重无差别。双 球囊导管需置入宫腔，有潜在感染、胎膜早破及宫颈损伤的 可能，只适用阴道无感染及胎膜完整的产妇。欣普贝生局部 用药，稳定均匀释放，需低温冷藏。二者各有优缺点。国外 文献报道， 胎膜早破 12 h 内、应用欣普贝生可使剖宫产率降 低 8.3%12 。因此，对于胎膜早破、胎先露较高、宫颈及阴 道炎症者选用欣普贝生。 本研究中，两种方法使用

9、后无严重的不良分娩结局及副 反应，产后出血量差异无统计学意义。但药物组孕妇疼痛较 剧，促宫颈成熟过程中胎儿窘迫发生较高。球囊组2 例急性 阴道出血急诊手术，考虑“胎盘早剥”手术，但术中胎盘未 见明显早剥面。药物组因胎心监护异常提前取药发生率明显 高于球囊组，且使用后因胎儿窘迫行剖宫产的发生率也较 高，表明虽然药物组促宫颈成熟效果优于球囊组，但双球囊 导管引产相对更安全。随着生活水平提高，孕妇对引产以及 分娩的舒适度要求越来越高，可进一步行两种引产方法孕妇 疼痛评分研究以及引产满意度的研究；两组孕妇改行剖宫产 术后出血量以及术后感染情况、再次住院情况也需进一步研 Laughon SK 等13 分

10、析了美国近年来文献中引产指征和 阴道分娩率的关系，认为足月孕妇选择性或者无明确引产指 征行引产者 24%行剖宫产终止妊娠， 且大多数在第一产程潜 伏期行手术，故建议慎重选择患者，避免初产妇选择性引产 尤其是宫颈不成熟孕妇。本研究中计划分娩孕妇占一半左 右，故采取引产措施前慎重选择患者，无引产指征孕妇尽量 待产等待宫颈自然成熟，对需终止妊娠者，需根据引产指征 以及宫颈评分决定引产方式，引产过程中均需密切观察，及 时采取有效措施，以确保母婴安全。 参考文献 1 National Collaborating Centre for Women s and Children s Health. Indu

11、ction of labour.London ， UK ：National Institute for Health and Care Excellence （ NICE ）； 2008 July. Available from URL ： http： /.uk/CG70/Guidance/pdf/English. 2 Vahration A ，Zhang J，Troendle JF，et al. Labor progression and risk of cesarean delivery in electively induced nulliparasJ.

12、 Obstet Gynecol ， 2005， 105（ 4）： 698-704. 3 Mozurkewich EL ，Chilimigras TL ，Berman DR，et al. Methods of induction of labour ： A systematic reviewJ. BMC Pregnancy and Childbirth ， 2011， 11（ 1）： 84-102. 4 Vaknin Z ， Kurzweil Y ，Sherman D. Foley catheter ballon vs locally applied prostaglandins for cer

13、vical ripening and labor induction ： A systematic review and metaanalysisJ. Am J Obstet Gynecol ， 2010，203( 5)：418-429. 5 张为远 . 中华围产医学 M. 北京：人民卫生出版社， 2012：998-1000. 6 Mukhopadhyay M ， Lim KJH ，Fairlie FM. Is propess a better method of induction of labour in nulliparous womenJ. J Obstet Gynecol，2002，

14、22( 3)：294-295. 7 郑剑兰，付景丽，张小琼，等. 双球囊导管及 0.8 mm 控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研 究J.中华妇产科杂志，2011, 46 ( 8): 610-612. 8 黎燕， 苏放明， 高宇， 等 . 宫颈扩张双球囊导管和控 释地诺前列酮栓促宫颈成熟的比较研究 J. 中国妇幼保健， 2013， 28( 11 )： 1822-1825. 9 Cromi A ， Ghezzi F ， Uccella S ， et al. A randomized trial of preinduction cervical ripening ： dinopros

15、tone vaginal insert versus double-balloon catheterJ. Am J Obstet Gynecol ， 2012， 207(2)： 125-127. 10 Vellekoop J ， Vrouenraets FP， Vander Steeg JW， et al. Indications and results of labour induction in nulliparous women ： An interview among obstetricians ， residents and clinical midwivesJ. Eur J Obs

16、tet Gynecol Reprod Biol ，2009，146（ 2）： 156-159. 11 Khotaba S ，Volfson M ，Tarazova L，et al.Induction of labor in women with previous cesarean section using the double balloon deviceJ. Acta Obstet Gynecol Scand ，2001， 80（ 11）： 1041-1042. 12 Larraaga-Azc crate C, Campo-Molina G . Dinoprostone vaginal slow-release system（Propess）compared to expectant management in the active treatment of premature rupture of the membranes a