110例门急诊药物不良反应分析

1、110例门急诊药物不良反应分析 文章编号：1009-5519（2008）07-1077-03 中图分类号：r9 文献标识码：b 药物不良反应(adverse drug reactions，adr)是在药物正常用法、用量下产生的与药物治疗作用无关的反应。adr的发生常会影响原疾病的治疗进程，并可能带来更多的、与治疗无关的花费。因此adr正受到全社会的普遍关注。医院门急诊的用药量占全院总用药量的50%左右，门急诊病人用药具有不确定性，难以跟踪监测，发生adr的风险比住院病人大。为了解门急诊adr的情况，对本院2006年112月门急诊监测到的adr作探讨分析。 1 资料和方法 收集2006年112月

2、门急诊自动呈报的adr报告共110例(占全年门急诊诊疗人次的0.03%)，记录科室、病人年龄、性别、体重、民族、原发疾病、用药情况(包括药品名称、剂型、用药总量、用药天数、联合用药情况)、不良反应名称、采取措施、疾病的转归等。方法：各年龄组adr发生率是以该年龄段发生adr的例数除以该年龄段的处方数。将数据输入microsoft excel进行分析整理。 2 结果 2.1 病人基本情况及adr发生率：110例发生adr的病人中， 男性50例(45.46%)，女性60例(54.54%)，男性与女性发生adr的比例约为11.2。病人年龄分布很广(292)岁。 2.2 adr因果关系判断：根据我国药

3、品不良反应监测中心制定的adr判断标准1，评定为肯定7例，很可能31例，可能72例。adr因果关系判断标准中，判断为“肯定”的标准必须是“再次用药不良反应再次出现”，而在临床上一旦怀疑发生了adr，医生往往不会再选用该药，所以“可能”的结果较多。 2.3 adr程度分级：110例adr中重度23例(20.91%)；中度85例(77.27%)；轻度2例(1.82%)。由于门急诊病人的特殊性，除留观和急诊病人外，多在院外用药，故轻度、可耐受的adr因未被意识到或未引起重视，不易被监测到，而病人因为用药后不适返回医院就诊的，adr程度均较重，所以重、中度adr占绝大多数。 2.4 用药基本情况及ad

4、r的临床表现：110例adr中，单一用药65例(59.09%)，联合用药45例(40.91%)，联合用药可增加adr的发生率2。引起adr的药物共计27种，其中抗菌药物15种，发生adr 85例(77.27%)，占adr发生率的第一位。头孢菌素类adr发生率较其他类抗菌素高。中成药7种，发生adr 16例(14.55%)，占第二位。药物基本分类及adr发生例次见表1。 adr 涉及的器官分布及临床表现见表2。由于有19例涉及多器官的损害，故adr的分器官统计结果实际是129例。从表2可见皮肤及其附件损害63例，其中药源性皮疹57例(包括6例荨麻疹)，占皮肤adr的90.48%，提示皮疹是临床最

5、常见的adr；泌尿系统7例，其中血尿5例，均由头孢拉定引起，占3.88%；血液系统4例，虽然血液系统的adr所占比例较低，但其严重程度却是最高的。 引起严重adr的药品及其临床表现见表3。由表3可见，严重的23 例adr中20例由抗菌药物引起，值得注意的是头孢曲松钠的不良反应涉及了血液系统，白细胞降低和血小板数减少，提醒今后用药要注意监测血象。头孢拉定针引起一过性血尿5例，说明其对肾脏毒性较大，提示对肾功能异常的病人禁用头孢拉定针。 2.5 adr的转归：多数病人经停药并对症治疗，110例adr中对症治疗58例，停药而未进行特殊处理的52例。痊愈93例(84.54%)，好转17例(15.46%

6、)，治愈好转率为100%，其中使原患疾病病程延长5例(4.54%)。 3 讨论 在110例adr中，发生率最高的药源性皮疹，男女分别是25 例和32例，比例约为11.3。年龄小于7岁的幼儿发生adr的比例是0.19%，大于65岁的老年病人是0.05%，这两组年龄段的adr发生率最高。幼儿由于药物排泄速度较成人慢，肾脏排泄率较差，作用位点上的敏感性高，易发生adr，另外可能由于门急诊用药的剂量掌握不够准确，也使得幼儿的adr高于其他年龄组。老年人adr发生率较高与多种因素有关，老年人肝、肾功能减退，影响体内药物的排泄，肝血流量降低，肝药酶活性减弱而致解毒能力下降，而且，老年人组织器官功能减退，靶

7、器官对某些药物作用的敏感性增高，由于老人患有多种慢性疾病，联合用药也增加了老年人adr的发生率。同时，routledge等3发现，尽管许多研究均表明了adr与年龄的相关性，但在对adr的分类研究中，80%的adr属于a型(剂量相关型) ，故多数adr是可以避免的。临床上应特别注重合理用药，并密切监测adr的发生，做到用药的安全、合理。 门急诊病人的疾病有其特殊性，110例adr中因为上呼吸道感染及各种炎症而就诊的有85例，占总例数的77.27%。炎症在国内目前的治疗方案中普遍使用抗菌药物，因此在表1的统计结果中，引起adr的抗菌药物的品种占所有药物的55.55%，在adr构成比中，抗菌药物所致

8、的adr占到77.27%。中药制剂以往被认为安全、无毒，但在龙胆泻肝丸、葛根素注射液等被通报有严重adr后，中药制剂的adr越来越引起人们的重视，此次adr监测报告涉及中药制剂共7种，adr的构成比是14.55%，排在抗菌药物之后，占第二位。 本次调查中，联合用药占40.91%。多种药物联合使用，可能产生协同作用，也可能产生拮抗作用，甚至引发adr，对病人造成损害。临床用药多多益善，这种现象非常普遍，但潜伏巨大安全隐患。adr的发生率常随着联合用药种类的增加而增高，当联合用药超过4种时，adr的发生率呈直线上升4。raschetti等5研究表明，虽然由于药物相互作用所致的adr发生率较低(3.

9、8%)，但严重程度却是最高的，多数病人均住院治疗。提醒临床医师给病人开处方时，要注意药物的配伍禁忌，并加强宣教，切忌菜单式处方。 尽管一些adr具有不可预测性(b型adr)，但是多数的adr是可以避免的，要求用药前问清病人的adr史，家族史，注意药物配伍禁忌等，把安全用药放在合理用药的第一位。 参考文献： 1 周元瑶.药物流行病学m. 北京：中国医药科技出版社，1996.218. 2 蒋宇利，冯琳，欧宁，等.2002年我院药品不良反应报告分析j.中国药房，2003，14(10)：614. 3 routledge pa，omahony ms，woodhouse kw. adverse drug reac-tions in elderly patientsj . br j clin pharmacol，2003， 57(2)：121. 4 jacubeit t，drisch d，weber e. risk factors as reflected by an inten-sive drug monitoring systemj. agents actions suppl， 1990，29：117. 5 raschetti r，morgutti m，menniti2ippolito f，et al. susp