外来器械处理常见问题及案例分析

1、外来器械处理常见问题及案例分析摘要：目的：对外来器械案例进行分析，发现在处理 外来器械当中遇到的问题，探讨相关的管理对策及预防措 施，确保医疗质量和平安。方法：针对在外来器械的管理中 存在的问题，制定标准的流程，采取有效防范措施，完善对 外来器械的管理制度。结果： 通过针对医院外来器械的规 范化和全程化管理，外来器械的平安和质量得以保证，临床 感染得到有效控制。 结论： 加强医院外来器械的管理，可 以有效地保证医疗平安。关键词：外来器械；常见问题；案例；管理对策 在医院里，外来器械也被称为租用器械，这一类器械由 于针对性较强，使用频率较低，而价格往往比拟昂贵，不适 合作为医院的常规配备 1 。

2、因此，该类器械往往由设备供 应商提供给医院临时使用。这中租借外来器械的方式尽管在 不增加医疗器械购置费用的情况下开展了一系列新手术项 目，但随之带来了诸多的平安问题 2 。因此加强管理外来 器械，实现租用器械的全程处理标准化、标准化，不仅是控 制医院感染的重要环节，也是医疗质量及平安的重要保证 3 。笔者就上述问题进行研究，现报道如下。1 案例分析从 2021 年 9 月开始，我院开始与外来器械供给商协商，由外来器械供给商派出器械护士携带交锁钉、内固定钢板、 螺钉以及相关配套器械、全髋关节置置换等一次性无菌植入 物等相关器械参加跟台手术，截止 2021 年 2 月，前后有 62 名外来器械护士

3、跟台参加手术，目前仍有 13 名器械护士在 我院参加跟台手术。自 2021 年 9 月至 2021 年 2 月我院接受外来器械供给以 来，我院共完成 413 例骨科内固定手术，其中 322 例骨科内 固定手术使用的手术器械由外来器械供给商提供，并均有器 械护士跟台，占骨科内固定手术的 %。我院对上述 413 例进行骨科内固定术的患者的临床资料 进行回忆性分析发现，在外来器械供给商提供手术器械的骨 科内固定手术共 322 例当中，共有 36 例患者出现术后 感染，术后感染率为 %。而在其余 91 例未采用外来器械进行 手术的患者当中，那么有 6 名患者在术后出现感染，其术后感 染率 %。上述资料

4、结果显示，我院在接受外来器械供给之后， 患者在术后的感染情况出现明显上升。2 外来器械管理中的问题跟台护士的资格问题前来我院进行跟台的 62 名器械护士当中，仅有 15 人能 够提供护士执业资格证书正本，其余47 人均不能提供护士执业资格证书，绝大局部器械护士存在非法执业情况。外来器械的质量不合格医院对外来器械供给商把关不严，局部外来器械供给商 并未经过资质审核及备案，导致引入医院的器械设备来路不 正，造成不合格的外来器械流入医院。在供给外来器械设备 过程中，有些供给商不能提供有效的、可供参考的供货清单 产品名称、生产厂家、规格、价格等 ，致使医疗透明度 下降，不能满足患者及家属的知情权。供给

5、商提供的外来器 械提供给不同地区、不同医院使用，术后器械没有做相应的 处理，供给商即自行取送外来器械，造成环境污染，构成安 全隐患。器械的消毒、清洗问题手术室的仪器是由消毒供给中心进行清洁和维修，所有 的器械必须通过去污、清洁、维护、检测、包装、杀菌、干 燥等处理，但所有外部仪器由供给商进行业务管理，外来器 械的品种繁多、结构复杂，清洁人员对器械性能不熟悉，缺 乏正确的装卸知识来去除污垢、残留物，与此同时，设备的 供给商并不能提供说明或操作手册，这也给清洗器械设备过 程中造成一定困扰。灭菌合格率降低由于器械流转在各大医院，因此供给商可以几乎不可能 在使用器械的前 1 天送去供给消毒中心器械灭菌

6、和清洁。消 毒供给中心接收外来机械之后，没有足够的时间进行彻底清 洁，清洗质量得不到有效保证，无法确保外来器械的灭菌效 果。对于急诊手术，手术室只能直接进行包装杀菌，有时只 是灭菌完毕，并没有在杀菌设备上停留足够长的时间就直接 送入手术室，设备也没有完全冷却，提高了湿包的机率 杀菌合格率明显下降，增加了患者感染的时机。损坏及应报损的器械未及时处理外来器械在一次性无菌植入物包装、运送过程中不符合 要求，存在随意包装、随处放置等问题，造成外来器械出现 损坏、变形、老化等情况出现，影响产品使用，极容易对手 术效果造成影响。3 管理对策严格执行准入制度医院应通过公开招标控制外来器械进入到医院，按照有

7、关文件要求对流入医院的外来器械设备进行严格筛选，所有 进入医院的外来器械和植入物必须严格仔细地进行验收，确 定产品合格证、进口证书、准销卡等相关证书得到卫生主管 部门的认可，对于不符合要求的外来器械设备要一律拒绝签 收。同时医院与外来器械供给商就相关设备的清洗、消毒、 运输等问题签署协议，明确两方的权利和责任，以确保外来 的医疗设备在各个方面的平安性 4 。医疗器械在各环节的平安外来操作装置在清洗和接收过程中，供给商必须将对外 经营设备及设备清单2份在术前2448小时送到消毒供给室。由消毒供给室和操作室工作人员对供给商提供的 外来器械进行审核，检查其是否在医院中的法律文书统一招 标，对于未经过

8、审核外来器械一律拒绝使用。为通过审核的 外来器械建立外来器械清点记录表，写明外来器械厂家、供 应商以及器械名称等详细情况，按照相关要求做好术前清点 工作，核对无误后由清点护士和手术医师签字 5 。严格按 照相关清洗灭菌标准对通过审核的外来器械进行清洗消毒 工作，所有清洗消毒工作均在自动化清洗消毒设备中进行， 减少病原微生物对化学清洗工作人员的潜在危害 6 。为了 防止外来器械受到污染，决不允许非医院灭菌设备的使用。 灭菌结束之后采用物理、化学、生物手段对灭菌效果进行严 格检测，保证灭菌消毒的效果。外来医用器械使用之后，由手术室通过专用的污梯直接 送到达消毒供给中心净化工程区。去污区的清洁工作人

9、员应 严格遵守消毒隔离制度来初步清洗，例如提供给传染性病人 的器械，使用 2000 m g/L 含氯气消毒剂浸泡 1 小时后再进 行最后的清洁。清洗结束之后，由外来器械设备供给商进行 清点，清点无误后放入密封箱内取走，并共同在登记表上签 名，消毒供给中心不保管供给商的手术器械。处理急用器械对于应急设备的使用，应有手术室及时与外来设备供给 商进行谈判，并与消毒供给中心及时取得联系，以确保需要 急用的外来器械在消毒供给中心能够得到快速处理，及时完 成急用外来器械的清洗消毒工作。对于紧急情况下的灭菌植 入物，可以 5 类化学指标物作为提前放行的依据，生物检测 结果要及时通过 监听的方式通知使用部门。

10、同时做好相 关登记工作，并由使用部门及供给商签字，以确保后续进程 可以追溯。把好跟台护士准入关，做好培训工作 要求但凡来我院进行跟台手术的器械护士，必须提供护 士执业资格证书原件，并由护理部对其复印件进行审核备 案，对不能提供护士执业资格证书的器械护士与供给商协 商，催促及时办理执业注册手续，同时做好跟台器械护士专 业技能知识的培训工作和考核工作，具体包括感染知识、手 术室管理制度以及操作技能的培训 6 。对于不合格的人员 应与供给商沟通，更换。4 讨论随着医疗水平的不断提高，外来医疗器械的使用频率逐 渐增加。外来医疗器械的广泛使用既保证了医疗器械的使用 效率，同时也有效降低了医疗本钱 7 。

11、但由于外来器械在 不同医院的频繁流动，假设消毒清洗工作不到位，患者在治疗 过程中极容易出现感染。因此必须加强对外来器械的管理工 作，以保证患者的生命健康及平安。对于外来器械的管理工作，应由消毒供给中心制定相应 的管理制度，做好外来器械供给商及跟台器械护士的审核工 作。根据设备库存、登记和清洗、消毒以及包装、杀菌、清 洗的标准灭菌质量流程，每个方面的一个小错误可能导致医 疗平安上的纠纷。给病人提供操作设备合格，是医疗平安的 重要保证 8 。我院经过近六个月的实践，以规管外来机械 的处置管理措施。虽然有一定的风险，而是通过每个流程管 理，掌握质量的全过程、交接，保证双核对的流程，可以避 免风险。参考文献：1 柴剑虹 . 加强外来器械管理 J. 中华医院感染学杂 志， 2021， 221： 109.2 王琰. 流程管理在外来器械管理中的应用 J. 护理 实践与研究， 2021， 0916：99-100.3 侯秋华，田桂登，陈春丽等 . 加强外来器械的管理 预防医院感染 J. 中华医院感染学杂志， 2021，22 2：362.4 姚敏，谢甜芳 . 持续质量改良在外来器械管理中的 应用 J. 中华医院感染学杂志， 2021，2414：3622-3624.5 董薪，龚珊，武伟等 . 标准化流程在外来器械质量 控制中的管理 J. 中华医院感染学杂志， 2021， 20： 5174-5176.