制剂分析制工复习题精讲

1、C.中药制剂中的毒性成分C. 避光且不超过10C对中药制剂的半成品进行质量分析对中药制剂的各个环节进行质量分析、单选题1中药制剂分析的主要对象是（A.中药制剂中的有效成分 B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分2. 中医药理论在制剂分析中的作用是（）A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C. 指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案3. 中药制剂的质量分析是指 （）A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D. 对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价4.中国药典规定

2、“凉暗处”系指（）A.不超过OC B.避光且不超过 5CD.不超过20CE. 避光且不超过 20C5.中药制剂分析的任务是（）A.对中药制剂的原料进行质量分析B.C.对中药制剂的成品进行质量分析D.E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测6.中国药典规定“常温”系指（ ）A.20 C B.20 C 2C C.25 C D.2030C E.10 30C7. 对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（）A.附录 B. 凡例 C. 制剂通则 D. 正文 E.一般试验8. 在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60140为（ ）的特征。A.牛黄 B

3、.大黄 C. 雄黄 D.冰片 E. 甘草9. 在牛黄解毒片显微鉴别中，不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽，为（）的特征。A.牛黄B.大黄 C. 雄黄 D. 冰片 E. 甘草10. 在制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和CMC-Na水溶液（ ）份混合。A.1B.2C.3D.4E.511.在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是：（）具体方法为（）规定吸收波长和吸收度法紫外光谱组法）2 E.AsH（HgBr）2或 As（HgBr） 3A.310 C烘 30min B.210 C烘 30min C.110 C烘 30minD.110 C烘 60min E.100 C烘 3

4、0min12. 在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。（）A.金银花 B. 桔梗 C. 连翘D.甘草 E. 淡竹叶13. 物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（）A.附录 B. 制剂通则 C.正文 D.一般鉴别和特殊鉴别E.凡例14.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核 状物，为（）的特征。A.山药 B. 茯苓 C. 熟地 D. 牡丹皮 E. 泽泻15.古蔡法检查砷盐时，与漠化汞反应形成有色砷斑的物质为（）A.硫化氢气体 B.砷化氢气体C.亚砷酸盐（AsQ3-）D.砷酸盐（AsO43-） E

5、. 汞离子（Hg2+）16.中国药典采用紫外可见分光光度法对木香槟榔丸进行定性鉴别,A.规定吸收波长法B.对照品对比法C.D.规定吸收波长和吸收度比值法E.17. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH为（A.4.0B.3.0C.2.0D.2.5E.3.518. 古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为（）A.AsH3B.HgBr 2 C.KI D.S nCI19.进行灰分检查时，样品的炽灼温度为（）A.400 500C B.500600C C.600 700 C D.700800 C E.800900 C20.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为（）A.精密度B. 耐用性 C.

6、 准确度 D. 线性E.范围21.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循（）A.朗伯-比耳定律B.Kubelka-Munk理论及曲线 C.F=KCD.线性关系E.塔板理论22.纸色谱法是以下列哪种物质作为固定相（A.纸 B. 水 C. 中性氧化铝 D. 聚酰胺E. 硅胶）23.Ag（DDC）法检查砷盐时，判断结果依据（A.砷斑颜色B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积C.Ag（DDC）吡啶吸收液的吸收度大小D.砷化氢气体多少E.峰面积大小A. 般杂质的检查B.特殊杂质的检查C.制剂通则检查D.微生物检查E.碱的检查A.保留时间B.峰面积C.拖尾因子D.理论塔板数E.容量因子A.片剂B

7、. 栓剂C.颗粒剂D.丸剂 E.合剂A.四氢咲喃-水B.甲醇-水C. 缓冲液D. 正己烷-异丙醇 E.苯A.冰片B. 胆酸C.三七皂苷D.厚朴酚E.小檗碱A.检查大黄流浸膏中的乙醇量B.检查大黄流浸膏中的土大黄苷C.检查大黄流浸膏中的含糖量D.检查大黄流浸膏中的硫酸盐A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是24.附子理中丸中乌头碱的检查属于（25.HPLC法常用哪个数据进行定性分析（26.需作溶散时限检查的剂型是（27.反相键合相色

8、谱最常用的流动相是28.可采用升华法提取的成分是29.属于特殊杂质检查的是（E.检查大黄流浸膏中的重金属30.分析方法的重复性考察因素为31.分析方法重现性考察的因素是32.采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液浓度的依据是A.测得吸光度应尽量大B.吸光度应大于1.0 C.吸光度应大于0.7D.吸光度应在 0.10.8 E.吸光度应在 0.30.733.薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是（）A.10%硫酸-乙醇溶液 B.茚三酮试剂C.硝酸钠试剂D.硫酸铜试剂E.改良碘化铋钾试剂34.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是（A.生物碱盐阳离子B.雷氏盐部分C.生物碱与雷氏盐生成的络合

9、物35.测定总黄酮含量时常采用（）作为对照品A.葛根素B. 黄苓苷C. 小檗碱 D. 芦丁E. 大黄素10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声蜂蜜 E. 蜂蜡D.酒剂E. 浸膏剂A.中药材经适当处理后，测得到的光谱图B.中药制剂经处理后测得的光谱图D.丙酮E.甲醇36.亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠比色法的测定波长是（）提取，加入硅藻土是为了除去（）A.多糖 B. 有机酸 C. 淀粉 D.42.可用显微鉴别法进行鉴别的剂型是（）A.蜜丸 B.糖浆剂C. 口服液43.中药指纹图谱是指（）C.中药材经经适当处理后，测得到的色谱图D. 中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E. 中药材经

10、适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图44. 反相键合相色谱最常用的流动相是（）A.四氢咲喃-水B.甲醇-水 C.缓冲液 D. 正己烷-异丙醇 E.苯45. 中药分析中最常用的提取方法是（）A.溶剂提取法 B. 煎煮法 C. 升华法 D.超临界流体萃取E.沉淀法46. 测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（）A.水洗法 B. 超声法 C.回流法 D. 浸渍法E. 吸附法37.中药朱砂中的主要化学成分为（)A.HgOB. HgSC.HgCO2D.Hg2CI2E.HgS 238.进行相对密度检查的剂型是（)A.注射剂B. 滴眼剂C.口服液D.酒剂E.酊剂39.进行总固体量检查的剂

11、型是（)A. 糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口服液E.合剂40.测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（)A. 水洗法B.超声法C.回流法D.吸附法E.浸渍法A.360nmB.510 nmC.427nmD.412 nmE.600nm41.逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土A.朗伯-比耳定律B.Kubelka-Mu nk曲线C.F=KCD.非线性关系E.塔板理论A.胆色素 B. 胆红素C.胆汁酸类D.胆红素与胆酸E.胆红素与胆A.氘B.钨灯 C.卤钨灯D.Nernst灯 E.硅碳棒A.片剂B. 栓剂C.颗粒剂D. 丸剂E.合剂A. 尿液药物浓度B.全血药物浓度C.血浆药物浓

12、度D. 唾液药物浓度E.肌肉药物浓度55.国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（A.丸剂B.散剂C.合剂D. 颗粒剂 E.注射剂A.x=y+a B.y=a+xC.y=b axD.y=bxE.A=a+BcA.流浸膏剂 B. 浸膏剂 C. 糖浆剂D. 煎膏剂E.颗粒剂A.254nmB.280nmC.365nmD.400nmE.510nm47中药指纹图谱研究中样品采集应（）A.大于10批 B. 小于10批 C.大于20批 D.5 批 E.1批48. 在体内药物分析中最为常用的样本是（）A.尿液 B. 血液 C. 唾液 D. 脏器 E. 组织49. 用HPLC法研究丹参葡萄糖

13、注射液指纹图谱时， 实验中分别在210nm标出2个峰；254nm处标出大于9个峰；280nm标出3个峰；325nm标出1个峰，应选的测定波长是（）A.200nmB.210 nmC.254nmD.280nmE.325nm50.薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循51.熊胆中主要化学成分是（卄黄素52.紫外分光光度计常用的光源是53.需作崩解时限检查的剂型是（54.可作为体内药物浓度可靠指标的是56.线性回归方程式是（57.中国药典规定，要检查不溶物的剂型是（58.荧光鉴别时，紫外光灯波长一般采用（、填空题1. 中国药典的内容一般分为 _、 _、 _和_四部分。2. 中国药典的附录包

14、括 _、 _、_。3. 取样必须具有 _、 _和_。4. 山楂以消食健脾胃功能为主的制剂中，应测定 _含量，如以活血止痛治疗心血管病为主，则应测定 _含量。5._ 中国药典采用微量升华法鉴别牛黄解毒片中的 _，_反应鉴别黄酮。6. 第一部中国药典为 _年版，每 _年颁布一次。从 _年开始中国药典分为三部，中药制剂收载在 _部。7. 常用的杂质检查法包括 _、_、 _，其中_法不需要对照品。8. 粉末状固体样品常用 _法取样，均匀性差的液体样品应 _取样。9.中国药典收载三种重金属检查方法，包括 _、 _、_。其中标准铅溶液由 _ 配制。10. 薄层扫描法包括 _ 和 _。11. 中药制剂中的杂

15、质可分为 _和_。12. 中药制剂分析的意义是为了保证用药的 _、 _和 _。13. 传统意义上的性状鉴别主要是通过 _、 _、 _、 _等感官经验来进行。14. 中国药典收载了四种水分测定法， 即 _、 _、 _、15. 中药制剂的鉴别主要包括 _、 _、 _等。16. HPLC常用的流动相为 _、 _系统。17. 硅胶薄层板临用前应在 _C活化约 min 。18. _中药制剂测定相对密度的方法，一般常用 _法，若样品易挥发且数量足够时，可用 _法。19. 中国药典要求测定相对密度的剂型有 _、 _、 _。20. HPLC 洗脱方式有_和 _。应用最普遍的检测器为 _。21. 含挥发性成分的

16、中药制剂测定水分的方法是 _，含挥发性成分的贵重药品测定水分的方法为 _，含微量水分的精密测定，可选用 _。22. 热导检测器的英文缩写是 _，FID的全称为 _。23. 薄层色谱法鉴别生物碱常用的吸附剂为 _，显色剂为_大多呈 _色。24.2010 年版中国药典中黄苓以 _、葛根以 _、淫羊藿以为对照品进行含量测定。25.酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定 _的酒剂，第二法用于测定_的酒剂。三、 简答题I.简述中药制剂显微鉴别的原则。5. 简述方法学验证内容中准确度和精密度的概念及表示方法。6. 在制备供试品时，常用的溶剂提取法有哪些？各有何优缺点？7. 简述方法学验证内容中检测限

17、和定量限的概念及确定方法。8. 薄层扫描法包括哪两类？各适用于哪些组方的测定？9. 简述酸性染料比色法测定总生物碱含量的原理。10. 简述生物碱采用酸性染料比色法测定时的主要影响因素。II.简述如何选定中药制剂含量测定的测定成分。17.简述GGHPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。四、 实例分析题（一）附子理中丸中砷盐的检查方法如下：1. 标准砷斑的制备：精密量取标准砷溶液（每 1ml相当于1ug As）2ml，置A瓶中，加盐 酸5ml与水21ml，再加碘化钾试液 5ml与酸性氯化亚锡试液 5滴，在室温放置10分钟后， 加锌粒2g,立即将导气管 C与A瓶密塞，并将 A瓶置2540C水浴中反应45分钟，取出 漠化汞试纸，即得。2. 样品处理：取样品约0.5g，精密称定，加等量氢氧化钙，加水少量调匀，干燥后，在 500-600 C炽灼至完全灰化，取出，放冷。3. 检查方法：将上述处理好的样品置A瓶中，照标准砷斑的制备，自“再加碘化钾试液 5ml”起，依法操作。将生成的砷斑与标准砷斑比较，不得更深。试回答下列问题：上述方法供试品制备时为何要加入等量氢氧化钙? 检砷装置中导气管填充的醋酸铅棉花的作用是什么? 加入碘化钾、酸性氯化亚锡试液主要作用是什么？