医药强市服务年活动实施意见

1、一.开展建设医药强市服务年活动的指导思想和任务目标活动的 指导思想是以邓小平理论.三个代表重要思想、科学发展观和党的十 七届四中全会精神为指导，全面落实市委、市政府一三六四一思路举 措和三区建设的一系列决策部署，认真履行食品药品监管职能，进一 步优化服务，促进产业转型升级和持续增长，尽快实现我市由医药大 市向医药强市跨越，为我市经济社会又快又好发展作出贡献。动的任务目标是认真落实关于进一步强化服务促进医药经济又好又 快发展的意见，通过打造一带、拉动两区、壮大两园、构建八体、即打起重点扶持33企36项目，推动医药产业又好又快发展。至的医药高新技术产业隆起带，拉动、两个医药产业聚集区，壮大高 新区

2、生物医药科技产业园和奎文区医药物流园，努力构建全市药械研 发.化学原料药.生物医药、药物制剂、中药现代化、医疗器械、现 代医药物流.药品零售连锁等8大发展群体，重点扶持市场占有率髙、 发展潜力大的33个企业和36个项目，到十一五末，完成投资21亿 元，实现药械生产、经营销售双过100亿元；力争到十二五末，实现 药械生产销售过300亿元、经营销售过200亿元，将建成全国重要的 药品研发基地.原料药生产基地和省最大的医药物流中心。开展建设医药强市服务年活动的主要措施一优化服务方式，着力提升服务效率。1简化办事程序，开辟绿色通道。进一步清理行政审批项目，将药品生产许可、药品批发许可、认证、认证等转报

3、 审批事项调整为服务性事项；对企业急需办理的审批事项，及时启动 特事特办.急事急办工作程序，帮助企业做好审批服务；对获得生产.经营许可证及、认证证书的企业，采取定期回访、信息通报等方式,帮助企业及时了解国家产品标准.质量管理规范、检查标准的动态信息。2完善服务承诺制。对所有审批项目进行公示，实行限时服务、延时服务、预约服务，做到履行职能.服务先行，提高审批效率，实现审批提速30以上。3继续推行行政审批五制工作法，严格落实一事一人、一项一组申报终结责任制，对新建企业.重点骨干企业需要到省局.国家局审批的项目和产品注册等事项，指派专人全程协助办理，加快审批进度。二强化服务措施，着力提升服务质量。1

4、开展质量管理基础服务，提升企业质量管理水平。加大、等质量管理规范和19001等标准贯彻执行力度，引导和帮助企业牢固树立企业是药品安全第一责任人责任意识, 进一步完善质量管理体系，提升质量管理水平；指导企业完善药品、 医疗器械检验检测基础工作，支持企业加强内部检验基础建设，加大 药品检验机构的改造，增添高端检验检测仪器设备，完善药品检验管 理制度；采取深入企业现场培训和到市药检所跟班培训等方式，加大 企业检验人员的培训力度，全面提升整体素质和水平，提髙对药品、 医疗器械产品出厂检验把关能力；根据企业生产经营的实际需求，统 一制定培训指导意见，集中时间、集中人员、集中力量.采取课堂讲 解.实地操作

5、、现场观摩质量管理先进企业等多种形式，全面加强企 业负责人、质量负责人、质量管理和仓储管理、营销人员的培训，提髙企业法律意识、质量主体意识、责任意识和自律意识。展技术创新服务，帮助企业解决技术难题。根据企业不同需求,组建相应的技术服务队，深入企业开展产品质量提高、工艺改进.标 准修订.产品注册、技术培训、节能减排等技术服务，提髙企业技术 水平；支持引导药品、医疗器械企业与中国药科大学、沈阳药科大学.医学院等药学科研院校建立长期稳定的产、学、研合作关系，实现校 企对接，引进高层次技术人才，促进联合研发、委托研发.转让产品 和技术，建立实习基地等方式，加大新产品研发力度，走产.学、研 联合创新的新

6、路子；积极支持髙新区生物医药科技产业园利用国家重 大药物创新平台，加快建设科技研发平台，突出孵化中心建设，规划 加速区建设，联动辐射重点企业.组建全市药物研发联盟，带动我市 生物医药领域和高新技术产品项目的研发进程，将髙新区生物医药科技产业园建成名副其实的科技成果孵化器，为全市药械企业提供竞争的原动力。3做好招商引资服务，帮扶企业拓展融资渠道。成立招商引资工作领导小组，组建6个招商引资工作队，层层分解招商引资任务目标，全面落实招商引资工作责任制，帮助企业做好招商引资工作；积极引导企业寻求产业政策方向，帮助企业通过兼并重组、股票上市、发行债券、股权置换等方式筹措资金.加快企业发展，努力营造安商、

7、亲商.富商的良好环境。4提高执法效能，减轻企业负担。对企业存在违反药品有关法律、法规行为，有符合法律法规可从轻.减轻或免于行政处罚的，一律依法从轻.减轻或免 于处罚，对违规违法情节轻微的，实行首次告知整改制度；建立打假 治劣，扶优护牌机制，保障我市名优企业合法权益不受侵犯，为名优 企业构建良好的发展环境；改进和完善药品质量监督抽检方式方法,对药品质量抽检连续3年以上合格信用等级较高的企业，适当减少抽检频次。三改进服务态度，着力提升服务满意率。1进一步增强服务意识。在全系统继续开展假如我是服务对象大讨论,人人剖析自身在工作中存在的问题和不足，制定整改措施，进一步改进服务态度，努力为企业搞好服务。

8、2切实转变作风。真落实五个一线工作法，由被动坐等服务转变为主动上门服务，深入企业一线，调查研究，对辖区内企业实施零距离服务，现场帮助解决发展难题。3进一步加强政风行风建设。切实加强廉政教育，继续举办廉政大讲堂，全面落实一岗双责，层层签订责任书，继 续实施廉政自省日和廉政监督卡制度，组织行政效能监察活动，充分 发挥廉政监督员的作用，强化廉政约谈，严肃查处不作为.乱作为等 问题，坚决杜绝门难进.脸难看.话难听、事难办和吃拿卡要等现象。三.一切工作具体化，确保活动取得实效在建设医药强市服务年活动 中，坚持高标准、严要求，切实加强领导，精心组织实施，确保整个活动有条不紊、扎实有效地开展，确保各项服务措

9、施落到实处。一强化组织领导。各单位要充分认识开展建设医药强市服务年活动的重要性，切实加强组织领导，在工作中主动思考.主动创新,主动服务。市局成立深入开展建设医药强市服务年活动领导小组，由局长任组长，其他班子成员任副组长.有关科室、队负责人任 成员，领导小组下设办公室，办公室设在药品管理科，由宋希明兼任办公室主任，曹云波兼任办公室副主任，具体负责活动的组织协调和指导督查。主要负贵同志履行好第一责任人的职责，抓部署、抓落实.抓督查、分管负责同志要集中精力具体抓，领导班子其他成员要结合分工主动抓，形成齐抓共管的局面，切实做到认识到位.工作到位.措施到位，确保整个活动健康有序发展。各县市区局.市药检所

10、也要参照市局模式成立相应组织，具体抓好活动的落实。二落实帮扶措施。各县市区局、市药检所要围绕意见中确定的服务任务和措施，结合各自实际，列出辖区内重点服务企业，制定有针对性的建设医药强市服务年具体活动方案，将各项服务目标、任务和措施分解到具体贵任部门.分解到人，采取切实可行的服务措施，狠抓落实，抓出成效，真正解决企业实际困难和问题，确保服务年活动不走过场。市局建立服务企业发展责任制，成立帮扶发展分队，由各分管领导带领相关科室、队具体负责重点企业、重点项目的帮扶工作具体分工见附件一。各帮扶分队要每月不少于4天深入企业基层一线开展调查研究，了解企业发展情况，摸清企业实际困难和问题，帮助分析原因，解决发展难题，谋划发展战略规划,帮扶企业发展。各帮扶分队每月底前将帮扶企业发展情况表见附件二报市局药品管理科。三加强督导调