PSM水浴式灭菌柜使用说明书

1、本章着重介绍本设备的特点与用途、型号及其代表的意义、使 用环境及工作条件产品名称：大输液水浴灭菌器产品型号：PSM型 注册号：鲁药管械准字 2000第 2570093号概述1. 特点与用途水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的先进设备。它采用高温过热水淋浴方式对液瓶进行加热和灭菌。具有温度均匀， 温度控制范围宽，调控可靠等优点。同时先进的计算机控制可实现 F0 值自动计算，对灭菌过程进行监控。灭菌过程结束后，通过冷却水间 接冷却喷淋水，对液瓶进行强制冷却，使产品温度降至w60C，防止药液长期处于高温状态发生变质报废，同时防止冷却水直接冷却造成 的液瓶爆炸事故。水浴灭菌器适合于制药厂，医

2、疗单位，生物制品厂，食品厂等对瓶装液体进行灭菌处理，是以上行业灭菌工艺的最正确设备2. 型号的组成及其代表的意义PSM XXXX产品设计序灭菌室的装载量 瓶装水浴灭菌器3. 使用环境及工作条件注意在安装本装置时应该具备下述条件：环境安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面使用本装置环境温度不超过 40 C安放空间应通风良好。能迅速扩散滞留的蒸汽，同时要保证灭菌器 大门的自由开关，能顺利运送灭菌物品。为保证本装置的平安，在内室设有平安阀，当压力超限时，平安 阀启爆，排出内部压力。第二章结构特征及工作原理本章着重介绍本设备的结构特征以及工作原理结构特征及工作原理本设备的主要结构如以下图所示设备的主要

3、解释如下:压容部份是按国标GB150-1998?钢制压力容器?进行设计、制造、 检验和验收，并接受?压力容器平安技术监察规程?的监督。本灭菌 器由主体、密封门、控制系统、管路系统、装载车和外罩组成。1、主体：P SM型大输液水浴灭菌器的主体采用卧式矩形箱体结构，箱体带有加强筋的加强结构，灭菌室可承受的工作压力。内壁选用8mm厚进口优质耐酸不锈钢304制造，外壁及加强筋用优质碳钢板。主体外表 面采用优质保温材料包裹，外敷碳钢喷塑保温罩，保证外外表温度不 超过55C。2、密封门：该灭菌器采用气动平移式密封门，密封门用气动方式实现左右平 移，到密圭寸位后压缩气将密圭寸圈推出实现密圭寸，灭菌结束后先用

4、真空 将密封圈抽回密封槽，然后门驱动气缸动作将密封门移开。该密封结 构全自动操作，省力可靠，双门可实现联锁，同时实现平安联锁，保证灭菌室内有压力时和操作未结束时，密封门不能被翻开。执行机构采用德国FESTO5杆气缸及控制阀、GEMU活塞角座阀及先导电磁阀和 德国FEST行程开关等优质部件，控制精确、行走平稳。3、消毒车及搬运方式：该灭菌器配有消毒车，消毒车在灭菌室内按双排并列方式排放。装载车由不锈钢制造，隔珊为板条式，有利于于机械装载。消毒车的装载能力：PS M 3000大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51003000250ml61325184100ml72

5、339786PS M 36 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5903600250ml61326336100ml721011760PS M4000大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51004000250ml61326912100ml721013048PS M4500大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5904500250ml61327920100ml721014700PS M 50 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51005000250ml6144

6、8640100ml723316800PS M 5400大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5905400250ml61329504100ml721017640PS M 60 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51006000250ml614410368100ml723319572PS M 72 00 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5907200250ml613212672100ml721023520PS M 8000大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5

7、1008000250ml614416896100ml723326096搬运方式有两种： 搬运车搬运：灭菌室外有电动搬运车，将消毒车推到搬运车上， 然后将消毒车输送到规定的区域。 地轨系统搬运：地轨系统是由轻轨、转盘、过渡车、上下瓶机 以及灭菌柜内室道轨组成的封闭系统。 消毒车可在地轨系统内 作周转。4、管路系统：灭菌器的管路系统按灭菌程序的要求进行设计，主要动作阀件有 阀门和循环泵，还有用于换热的板式换热器以及其它阀件。主要动作 阀件均采用德国G EM U公司的气动角座阀，该阀动作可靠，寿命长； 循环泵选用德国 STE R L I NG公司为我公司特制的高温循环泵，耐温可达150C，动作可靠，

8、噪音低，机械密封不漏水。板式换热 器由瑞典SWE公司为我特制，板片材质304不锈钢材质，派克密封 垫密圭寸效果好，寿命长，耐温可高达 140C。5、控制系统:控制系统采用世界最先进的微机组态过程自动控制方式，键盘指 令操作，微机屏幕显示工作流程，工作过程中的程序动作情况在显示 屏上一一提示。该控制系统的主控制器选用德国 SIEMENS公司的SIMATIC S7-200 系列可编程控制器PLC，该控制器工作可靠，性能优异，适用于各种 恶劣工业工作环境；上位机采用了性价比很高的联想品牌机，监控软 件在W I N DOWS方式下工作，可实现完美组态。流程编制合理， 修改方便。灭菌温度变化以图表形式打

9、印，压力、温度数据报告以表格形式 打印，方便灵活、直观，易于分析，打印纸采用 A4纸，字迹清晰，易 于整理保存。6、外罩结构采用箱式全封闭结构，工作环境良好。第三章技术特性及主要参数本章着重介绍本设备的技术特性以及主要参数技术特性及主要参数1技术特性本装置主要对玻璃瓶进行灭菌，采用了实时灭菌时间处理，确保灭菌的可靠性。平安阀在超压时自动排汽，在超温时报警并开启排汽阀2、主要参数仅供用户参考PSM型大输液水浴灭菌器相同参数局部参数数值容器类别I类设计压力最高工作压力设计温度140C最高工作温度127C工作温度范围70121C蒸汽压力纯化水源冷却水源压缩空气源行程周期 90mi nPSM大输液水浴

10、灭菌器不同参数局部PSM300大输液水浴灭菌器参数数值电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50Hz/11Kw内室尺寸3000X 1640X 1400 ( LX W H)外形尺寸3410X 4260X 2100 ( LX WX H)地面安装3410X 4260X 1800 ( LX WX H)地坑安装设备净重5500KgPSM360大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50HZ/内室尺寸3575X 1640X 1400 ( LX W H)外形尺寸*地面安装：3985 X 4260X 2100 (LX WX H)地坑安装：3985 X 4260X 1800 (

11、LX WX H)设备净重6500KgPSM400大输液水浴灭菌器参数PSM400大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50HZ/内室尺寸4000X 1640X 1400 ( LX WX H)外形尺寸地面安装：4410 X 4260X 2100 (LX WX H)地坑安装：4410 X 4260X 1800 (LX WX H)设备净重6500KgPSM450大输液水浴灭菌器参数PSM450C大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50HZ/内室尺寸4476X 1640X 1400 ( LX WX H)外形尺寸*地面安装：4886 X 4260X

12、2100 (LX WX H)地坑安装：4886 X 4260X 1800 (LX WX H)设备净重7500KgPSM500大输液水浴灭菌器参数PSM500大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50HZ/内室尺寸4800X 1640X 1400 ( LX W H)外形尺寸*地面安装：5210 X 4260X 2100 (LX WX H)地坑安装：5210 X 4260X 1800 (LX WX H)设备净重8000KgPSM540大输液水浴灭菌器参数PSM540C大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50HZ/内室尺寸5428X 1640X

13、1400 ( LX WX H)外形尺寸*地面安装：5838 X 4260X 2100 (LX WX H)地坑安装：5838 X 4260X 1800 (LX WX H)设备净重8500KgPSM600大输液水浴灭菌器参数PSM600C大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50HZ/内室尺寸5720X 1640X 1400 ( LX WX H)外形尺寸*地面安装：6010 X 4260X 2100 (LX WX H)地坑安装：6010 X 4260X 1800 (LX WX H)设备净重8800KgPSM720大输液水浴灭菌器参数PSM720大输液水浴灭菌器电源AC22

14、0V/50Hz/1KwAC380V/50HZ/内室尺寸7094X 1640X 1400 ( LX W H)外形尺寸地面安装：7504 X 4260X 2100 (LX WX H)地坑安装：7504 X 4260X 1800 (LX WX H)设备净重9200KgPSM800大输液水浴灭菌器参数PSM720C大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50HZ/内室尺寸7094X 1640X 1400 ( LX WX H)外形尺寸地面安装：7504 X 4260X 2100 (LX WX H)地坑安装：7504 X 4260X 1800 (LX WX H)设备净重9800Kg

15、该尺寸为单台标准安装尺寸，外形尺寸可根据不同用户的实地所确第四章安装及调试本章着重介绍本设备的安装及调试方法安装设备的正确安装对其正常运行起重要作用，切不可无视!、设备卸车把设备吊运到安装的场所，参见安装图对设备进行安装。zh设备吊运考前须知1不要站在吊装设备的下方。2. 在设备吊装时保持足够的平安距离。3. 只能使用合格的吊装设备。4. 调整吊装设备，以使主体水平悬挂。二、设备安装【11设备就位：(1) 取走包装袋，取出随机附件。随机文件应妥善保存。(2) 将设备运移到选定地点。注：设备的吊装与就位有专业施工人员负责。【21调整水平：将设备灭菌室底平面调整到根本水平，并考虑设备调试完毕 后与

16、地面的固定。 固定方式一般为：将主体底部的主体支座 设备支撑面连接紧固好。两台主体并行安装的，可将两主体连接后再一起固定。【31安装管路系统：(1) 将管路支架和装有管路系统、循环泵、换热器的木箱运 移到主体右侧。(2) 拆箱，将循环泵和换热器安装在管路支架上；(3) 将循环泵进口法兰与主体的下集水管路法兰相连接。4将换热器出口法兰与主体上部喷淋分配管法兰相连接注：3、 4连接时应装上密封垫，螺栓、螺母齐全，紧 固。5PSM型系列大输液水浴灭菌器的管路系统中的阀件为气动 阀，同时，灭菌设备在运行过程的冷却阶段，需向内室补充压 缩气以保持压力平衡。为保证灭菌设备的正常运行，需提供充足的压缩空气。

17、空气压缩机的技术参数：压缩空气源压力空气压缩机产气量min储气罐的技术参数:储气罐压力储气罐容量接口形式1接方式：在储气罐出口处分两路，一路与管路系统中的控制 用压缩空气管口 1/2 相连，一路与灭菌设备补气用压缩 空气管口 1连接。注意1.为延长气动元件的使用寿命和灭菌设备的使用性 能，需对压缩气进行处理，使之成为洁净、无油、无水、无 菌的仪表气。2.储气罐与设备压缩气管口的连接需用无缝钢管压缩空气缺乏对设备的影响：1. 压力缺乏PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的开启压 力为，压力过低会使气动阀无法开启。2. 流量缺乏PSM型大输液水浴灭菌器在冷却阶段需向内室补充压缩气 以保持压力

18、平衡，流量缺乏导致内室压力过低，在循环过程 中会形成“气蚀现象，使循环泵打空，冷却过程中断。6将PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口、冷却 水进口、去离子水进口、压缩空气进口分别与用户的相应的配套 系统管路连接。蒸汽进口、冷却水进口、压缩空气进口应分别安 装一减压阀，用以控制各管路的压力，同时，各种管路外加适宜 的压力指示装置，用以指示各管路的压力。汽源1. PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口法兰大输液水浴灭菌器进口法兰规进口法兰公称压型号格力PSM3000DN50PN10PSM3600DN50PN10PSM4000DN50PN10PSM4500DN65PN10PSM5000

19、DN65PN10PSM5400DN80PN10PSM6000DN80PN10PSM7200DN100PN10PSM8000DN100PN102. PSM型大输液水浴火菌器的蒸汽压力要求：,根据火菌设备的压力要求和用户的汽源状况，选用适宜的减压阀，同时, 在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接蒸汽源的实际 压力。无减压阀和压力表的弊端PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的额定工作 压力为，如汽源压力超过，蒸汽气动阀会被翻开，失去控制， 所以，进入设备的蒸汽压力不允许超过。如用户汽源压力超过， 那么必须加装减压阀！在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设 备运行过程中，如果出现

20、运行异常，无法控制蒸汽压力，以做紧 急处理。同时，不便检修。例如：在设备运行过程中，发现升温缓慢，不正常，首先观 察蒸汽压力表指示，看蒸汽汽源是否正常，再作相应处理。水源1. PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的冷却水进口法兰大输液水浴灭菌器进口法兰规进口法兰公称压型号格力PSM3000DN50PN10PSM3600DN50PN10PSM4000DN50PN10PSM4500DN65PN10PSM5000DN65PN10PSM5400DN80PN10PSM6000DN80PN10PSM7200DN100PN10PSM8000DN100PN103. PSM型大输液水浴灭菌器的冷却水压力要求：，根

21、据灭菌 设备的压力要求和用户的冷却水状况，选用适宜的减压阀， 同时，在容易观察的位置安装一块压力表， 指示外接冷却水 源的实际压力。无减压阀和压力表的弊端在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，无法控制冷却水压力， 以做紧急处理。同时，不便检修。例如：在设备运行过程中，发现冷却缓慢，不正常，首先观察 冷却水压力表指示，看蒸汽汽源是否正常，再作相应处理。压缩气源1. PSM型大输液水浴灭菌器的压缩气压力要求:根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况，选用适宜的减压阀，同时，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接压 缩气源的实际压力。无减压阀和压力表的

22、弊端PSM型大输液水浴灭菌器密封门驱动气缸的额定工作压力 为，如压缩气源压力超过，对气缸极为不利。所以，进入设备 的压缩气压力不允许超过。如用户压缩气压力超过，那么必须加 装减压阀；在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，不便快速做出诊断。例如：在设备运行过程中，发现冷却缓慢，不正常，观察压缩 气压力表指示，看压缩气源压力是否过低，如果压力过低会使 气动阀无法开启，因为PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中 气动阀的开启压力为。去离子水水源PSM型大输液水浴灭菌器的去离子水水源压力要求：，根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况，在容易观察的位置安装一

23、块压力表，指示外接去离子水水源的实际压力。无压力表的弊端在设备安装过程中，如无安装压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，不便快速做出诊断。例如：在设备运行过程中，发现注水缓慢，不正常，观察去离子水水源压力表指示，看去离子水源压力是否过低，如果压力过低，与供 水部门取得联系，从而采取相应措施，加以处理。( 7) 将管路系统中各排泄口与排放设施连接，排放设施不得 有背压。如果排放设施内管路有背压，不仅不利于及时卸压，降低压力 控制精度，而且会降低灭菌器注水(循环水)的速度，增 加注水阶段的时间，增长灭菌周期，降低生产效率。( 8) 将装有软件控制系统的木箱运移到主体右侧，开箱，取 出控

24、制微机系统和控制箱支架，将控制箱支架移到设备安装 图指定的安装地点，与设备连好电线和软管。(9)在管路系统安装、试运行、调整完毕之后，用地脚螺钉将管路支架与设备支撑面连接紧固好。【4】安装外道轨系统：( 1) 将装有外道轨的木箱运移到主体右侧；(2) 拆箱，将前、后门的上、 下辅助道轨和立柱取出， 组装；(3) 将外道轨通过销键和螺栓安装在主体上。【5】安装密封门门罩： 将主体前后端密封门门罩门侧罩装配完毕后， 挂在密封门 四个门轴上，并通过弹簧轴压紧固定。【6】外罩安装和操作面板的安装：( 1) 依据设备安装就位方案将上、下横撑与外侧框架连接好，2 将装有外罩的木箱翻开，取出外罩和控制架体，

25、安装在 框架上3 将控制架体的操作面板固定好，将操作面板的控制线与 主体接线盒及电气箱连接。【7】 在设备适宜位置安装两个空气开关，并与设备主控制器上 的电源线连接。 空气开关容量： 三相 50A 单相 5A【8】 在微机控制房内配备一台不间断稳压电源UPS，功率:1Kw ，接好地线，同时，为微机控制房配备空调系统，确保 微机正常运行 。三 设备安装完毕设备清洁1. 清理灭菌设备周围因厂房施工和设备安装所遗留的碎件、垃圾，做好灭菌设备的环境卫生；2. 清理灭菌设备顶部、外罩内部地面因厂房装修或设备管路安 装所遗留的碎件、垃圾，做好灭菌设备的自身卫生。3. 清理管路外外表、 外罩、门罩、辅助道轨

26、等部件因厂房施工和 设备安装所致的灰尘，保持整台设备的清洁。4. 清洗消毒车因厂房施工和设备安装所致的灰尘。5. 设备空载运行几次， 将内室的污水排净； 将灭菌室内顶部的喷 淋盘拆下清洗盘内污垢后复装， 将灭菌室内底部的底隔板拆 下清洗水箱内污垢后复装； 然后将消毒车装入内室再空载运行 几次，清理因管路安装内室施工所致的灰尘， 再将内室的污水 排净。这项工作是非常重要的，也是非常必要的。这关系到设 备在初运行中经常遇到的“黑盖问题。6. 清理控制箱内部因设备就位管路安装等施工所致的灰尘。调试当设备安装完毕后，再对设备全面检查一次，确认无误后，便可以 开始试运行。检查工程：O电源接通状况是否符合

27、设计要求和电气标准如底线，零线是否齐 全。O管路系统的连接螺栓是否拧紧，密封垫是否有遗漏，检查各阀的开启状态。O检查门平移密封是否正常。O参见随机手册，装好上位监控系统计算机按控制系统的手动操作开关，检查各气动阀是否动作正常。阀件名称功能备注F1进压缩气阀低压补气F2进蒸汽大阀快速升温F3进蒸汽小阀火菌保温F4进冷却水大阀快速冷却F5进冷却水小阀慢冷F6进循环水阀进去离子水F7进循环水阀排去离子水F8疏水阀排冷凝水F9排冷却水阀排冷却水F10排汽阀超压排汽在调试过程中，对应上表，检查各部件的动作状态是否良好。O检查循环水泵转向是否正确，如反转，应调节接水泵电源线，注意 水泵试车时，严禁无水运转

28、。O检查在圭打门状态下，循环水泵启动后，灭菌器室内水位是否为100mm 如果差值较大，应调整水位计探针的长度。O参照操作方法，翻开进水、进蒸汽阀门，观察水压表、汽压表的状态，看压力是否在要求的压力范围内，汽源的压力通过减压阀使其稳定在左右不允许超过。压缩空气气源压力稳定在左右不允许低于。第五章设备的操作方法本章着重介绍本设备的操作方法1. 设备操作1 开机前准备工作：1开压缩气阀：启动压缩机，使压力上升到需要值。注：备有压缩空气供应管路的翻开压缩空气气阀2开去离子水阀 翻开去离子水阀，为灭菌室提供去离子水做准备。3开汽源阀 将进汽源阀门翻开，并放空管路冷凝水。4开水源阀 翻开水源阀门，为换热器

29、提供冷却水准备，并观察水源压力 是否到达使用要求。5接通动电源和控制电源。 置“开位翻开控制系统电源，置“关位关闭控制系统电 源。2 关门常规操作 注：常规操作是由前后门操作人员在正常工作状态下依次进行的 操作,因本装置为I类压力容器，门的正确操作很重要，所以在对 门操作前，要检查一下门的密封材料有无开裂，损伤及污物， 检查筒体与门密封材料的接触面有无损伤及污物。准备过程此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。状态显示为：前端有菌端气动平移密封门以下简称前门敞开后端无菌端气动平移密封门以下简称后门关闭前门指示灯以下简称前灯灭后门指示灯以下简称后灯亮该状态下可进行灭菌对象的入柜工作。2关前门过

30、程当灭菌对象全部入柜，前端操作员对前门行进方向进行检查，确 认无何障碍物可进行关门操作。按前端控制盘控制按扭，关门过程前灯 闪烁，当门完全关闭后，前灯亮。3程序启动翻开微机，系统自动进入主程序界面，在该界面状态下有“运行运讦新华医疗致力腥康人生fOTESTOHUHANHEOi血吧芒喘 啦嚥京纟 一&乓包和R 烬码楓K-iE1HK 倉魁B画 阳WB 眩旺3 崔B画 星攸K柜 SSs Ms 規蜃 9纠 阳WB眩 旺*魁BISJS心症氷?兴&綜My兴&綜曙報?剖|-丁710 1:02:4!1；怛下曲圭尿建荐恒;Wt:2DOID73001600.0SiCOL啜 H FOi2点蕾时i OLO讯還鶴M；L

31、CQ岸罪4问0.0saw间峑时闸；0.0FCD. 0FTO 0.0 FD3 U. P04 giiF0& n. nlb 艰 qrJOSt 17“灭菌流程图界面。 观察“门关信 号由黑色 变为绿色, 此时“启 动按钮右 灰色变为 黑色，用鼠 标单击“启 动按钮,程序即开始自动运行 在“灭菌流程图界面有“启动 “趋势 “报表“退出四个按钮，用鼠 标单击“趋势 或“报表按 钮即可进行相 应的查询和打 印。在程序运行当 中如需终止程 序，可单击“退鮮員：001批号：20 03001 渥定氏龍吋1:3。升经耳姑：IDSK芮7T姑： 吋傅：口h FQ_3：0谩定甘抑恥50 删耐: 制吋间：QF0_4i0F.

32、_5:FTT1T2T3T4T5Fr刃呆360cFU_1:0 FM注意灭苗过程尙耒结束艺“确定円将中止所有程序梳 | I,j出按钮，二系统确认后， 程序即强行退出。 在程序运行当中，如果仅是微机发生断电或死机现象，而设备没有断电，程序正常运行。此时可重新启动微机，按以上步骤进入到 参数设置画面，在断点恢复下输入当前运行的批号，即可恢复对当 前程序的监控。 灭菌程序结束后，“结束信号由黑色变为绿色，此时单击“退出 按钮，即退出流程图，回到主程序界面，如需进行下一批号的操作可重复以上步骤。 如果需要品名输入和对以往数据的查询，可在主程序界面下单击“数据维护按钮，进入到数据维护画面，按系统提示即可进行

33、相应的修改和对历史记录的查询如需关闭微机，直接单击主程序画面下的“关机会弹出对话框微机即自动关闭。单击“系统维护只有系统管理员才有权限进入4) 开后门在灭菌结束后，灭菌灯灭。只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门翻开，且开门前必须确认以下各项： 、行程显示在“准备或“结束行程 、内室压力显示在OMPa警告当有冷却行程被跳过时，此时不能立即翻开门；由于其中可能 会有大量蒸汽排出，故请稍等片刻，再开门。根据国家对压力容器平安性能的规定，本装置设有平安联锁装 置，在内室压力大于时，门自锁，此时门不能翻开。指示后端操作人员进行开后门操作。按后端控制盘开门按扭,后灯灭，后门开启。可进行灭菌对象出柜工

34、作。5关后门当灭菌对象全部出柜后，后端操作人员对后门进行关门操作。按 后端控制盘关门按扭，关门过程后灯闪烁。遇障碍后自行返回，待清障 后，重复关门操作。当完全关闭时，后灯亮。6开前门当后灯亮显示后门已完全关闭后，前端操作人员可进行开前门操 作。按前端控制盘开门按扭，前灯灭，前门开启，整个门控系统回到下 批处理的准备阶段，等待下批灭菌对象入柜。7班后工作 1关闭所有阀门。 2清洗灭菌室及消毒车。待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。此项 工作非常重要，至少每天一次。如果每次灭菌后有破碎瓶子残片，胶 塞及它填物，应及时去除，否那么将影响灭菌和冷却效果。(3)内室清洗后，将门关闭本章着

35、重介绍本设备的灭菌工作程序灭菌工作程序1. 程序：本装置设置了以下灭菌程序：推荐玻璃瓶装药品灭菌程序火菌温度火菌时间冷却温度121C15分钟50 C115C32分钟50 C2、工作程序曲线示意图玻璃瓶工作程序曲线示意图:3、工作行程玻璃瓶程序准备状态准备状态是指被灭菌物的放入、有关参数的设定以及准备侧与 清洁侧门的闭合阶段，当此阶段完成后便可以按动启动开关进入工 作状态。 注水阶段进去离子水气动阀和排汽气动阀翻开，向柜内进入去离子水。 升温阶段待水位到达水位计上限，程序转入升温阶段，进离子水气动阀 和排汽气动阀关闭。循环水泵启动，同时大、小进蒸汽气动阀及疏水 气动阀翻开。当柜内压力超过程序设定

36、的压力上限，排汽气动阀打 开，压TH力低于程序设定压力下限，关闭排汽气动阀。当上部测温点 到达设定的转换温度时 , 大进汽气动阀间断关闭，开启，如此动作。 灭菌阶段当下部 TL 测温点到达灭菌温度下限，程序转入灭菌阶段。大进 蒸八、和疏水气动阀关闭，当上部测温点 TH 高于程序设定温度上限，小进汽气动阀关闭，当上部测温点 TH 低于程序设定温度下限时，小 进汽气动阀翻开。当内室压力低于灭菌设定压力值，内室进压缩空气气 动阀开启，当内室压力高于灭菌设定的压力值时，内室进压缩空气气 动阀关闭。 冷却阶段当T1T4的F0值到达程序设定值，并且灭菌时间到达程序设定值。程序转入冷却阶段。大小进蒸汽气动阀

37、关闭，小进水气动阀、内室进压缩气气动阀以及排水气动阀开启，循环水泵一直 运行。当 T1 温度低于设定的转换温度时，大进冷却水气动阀打 开，以加快冷却速度，缩短降温时间。 排离子水阶段当T1T4点温度降到设 定的冷却终温时，冷却过程结束，程序转 入排离子水阶段。大小进冷却水气动阀、排水气动阀、进压缩空 气气动阀关闭， 循环水泵停止运行，同时排离子水阀翻开，利用柜内余压将离子 水排出。 排汽阶段等排水完毕后，内室压力降到时，关闭排离子水气动阀。程序结束。使用考前须知1.使用前考前须知:水浴灭菌器是利用蒸汽加热循环水对玻璃瓶进行灭菌。以下各 项应注意：1本装置灭菌物为玻璃瓶等2本装置不能进行布类等不

38、耐湿物品灭菌，不能对软包装毕曰畀等勿爆性物品灭菌3本装置不能对油脂类进行灭菌4设备在正常状况下，也会根据灭菌物的冷却程度不同而 有所变化。2. 使用过程中考前须知本装置为I类压力容器，为保证平安正确使用本装置，请确定 责任人。警告 为使每天都能正确、平安地使用，注意以下事项：1 平移气密封门的操作考前须知平移气密封门的非常规操作门的非常规操作可使前后门不按顺序同时或单独启闭。非常规操作方式为：在前或后门处于门开状态下，按后或前端的开门按扭。后或前门即开启，注意非常规操作是管理与维修人员对设备进行调试和维修 时所进行的操作。但灭菌程序正在进行时，无法采用此项操作。门操作平安保护1紧急返回当前、后

39、门在开关过程中须紧急返回时，可按非常规操作方式 按异动和反向按扭，门即自动退回原位，等待处理。2人员入柜人员入柜特别是操作人员入柜是非常危险的。 为此，系统在前 后端控制盘上设置了钥匙开关。注意当人员入柜时或操作人员需离开时，必须锁住并拔出钥 匙。同时关闭动力电源和压缩空气气源，以防止意外发生。1警告在放入或取出灭菌物时，请注意不要被烫伤2本装置在使用过程中，请经常确认压力表的指示情况2 、定期自主检查内容与制表格式为了保持本装置的性能，请每月一次定期自主检查以下各项，每月定期检查内容:检查工程检查事项处理主体、门1、主体、门有无泄漏、锈蚀、破裂、 膨胀2、 关门机构的给油部位有无锈蚀、松 动

40、3、门的密封材料有无损伤4、压力表的指示是否正常及联接管 状态1、详细检查外观可见范围内的全部工程2、目视检查滑动部位的注油及螺纹紧固状况3、损伤漏汽时要更换4、不使用时指示值为 OMP a配管及配管元件1、配管及接口部份有无泄漏损伤2、平安阀工作状态及有无泄漏3、给水、给蒸汽过滤网有无杂物1、对螺纹部份对行加固2、确认蒸汽有无泄漏3、取下滤网清洗电气系统1、电源软线的损伤、安装状态2、保护用地线的损伤及安装状况3、各兀件工作状态及有无损伤4、本软线有无损伤及松动1、损伤时更换，松动加固2、同上3、工作不良及损伤时要更换4、同1定期自主检查记录表格式:检查日期年 月日检查人姓名操作人签字检查工

41、程状态异常状态与设置良否良否主体筒体、门配管及配管元件电气系统3、意外停电时，设备操作考前须知:注意I对于意外停电，如何正确操作灭菌设备，操作人员需要针对不 同的情况做出准确的判断，做到合理正确的处理。1在柜内无压力或低压的情况下短时间停电，来电后可继续运行 程序，但微机靠UPS供电，不可断电；2在柜内高压或高温的情况下停电，如果停电是短时间的，恢 复供电后可继续运行程序，如果停电时间比拟长，在未作降 温减压处理之前，严禁强行开门在尚未恢复供电之前，请关掉电源开关，关闭进蒸汽阀警告停电中，不得不取出灭菌物的情况下，请按下述方法进行1灭菌室压力表为正压时，内部有蒸汽，十分危险，请翻开手动放水阀，

42、经过数分钟以后，确认灭菌压力表指在OMPa然后将门慢慢打开。门内可能会水流出。此项操作必须在瓶内温度与环境温度差值不大于80 C的状况下进行。2上位控制机微机一旦断电重新开机时，整个灭菌设备处于“准 备状态。第八章维护与维修I本章着重介绍本设备的维修与维护维护与维修对于本设备的维护请按本章进行警告不要对本设备进行改造1 日常维护： 清洗灭菌室及消毒车。待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。此项工作非常重要，至少每天一次。如果灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及其它填物，应及时去除，否那么将影响灭菌和冷却效果。 内室清洗后。2 平安阀：平安阀是保证设备在设计压力下正常工作的部件。出厂时已调

43、至 开启，关闭每隔一月，将平安阀放汽手柄拉起反复排汽数次，防止 长时间不用发生粘堵。3灭菌室内有5个温度探头，用于测控瓶内温度。注意|探头内探测元件为易碎件，使用时应防止碰撞。灭菌室外探 头连线不得用力拉扯，并防止挤压碾伤。4每半月将火菌室内顶部个喷淋盘拆下清洗盘内污垢后复装。5每月将灭菌室内底部的底隔板拆下清洗水箱内污垢后复装。警告 在4、5项操作中，严禁将紧固螺钉落入底部水箱，误入管路，以免损伤循环泵和换热器。6定期检查压力表，定期校对温度传感器探头。7每天排放压缩空气管路上的分水过滤器内存水。8经常注意观察换热器疏水阀工作情况。9定期擦拭测温探头的探针局部，去除外表的粘合物，保证温度信息

44、 的准确性。探头内探测元件为易碎件，使用时应防止碰撞。10 定期擦拭液位计的探针局部，去除外表的油污及粘合物，保证水位信息的准确性。11 清洗设备时不得将水溅到电器元件上，以防止短路。12 设备正常运行后，将管路系统上的蒸汽及水过滤器的过滤网拆下 清洗。以后每隔半年清洗一次。13. 密封门维护：1每周向前后门的滑动槽内涂凡士林黄油。2每次关门前，检查密封门的下滑道槽有无异物，如有玻璃等应及 时清除。3驱动气缸是密封门的动力装置， 在清洗维护设备时， 应注意保护， 不得损伤气缸外表，不得有防碍气缸行走的障碍物。4每天关门前将驱动气路中的水放空。5当遇停电或控制系统故障时，假设要翻开密封门，应确保

45、内室压力为零的情况下，人工开门时，先将压缩空气管路上的三通阀转到EXH “释放气缸中的空气，否那么开门阻力很大。6密封圈的外表应保持干净，不得有严重的机械损伤，每次开门时 应检查密封圈是否有污物聚集，如有去除干净。7密封圈更换：当密封圈损坏或长期使用失效时，应更换密封圈， 操作如下：a 拆下上导轨开门位置限位块，卸下气缸驱动支架上的四个螺栓 将门拉移至密封圈脱离主体位置在拉移时应注意不得碰坏密封气路， 必要时拆下， 或旋转一定角度b 取出密封圈c 将新密封圈压入密封槽，压入时不得拉长密封圈，并按顺时针方 向，连续压入。四周圆弧处比直线局部略紧为好。14. 管道泵的维护与保养参见?ZLKC型泵用

46、户手册?A、泵在无水下工作时，易损坏机械密封件，泵不允许在此状 态工作。E、假设泵长期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死。假设长时间 停止使用，应在泵腔内注油C、定期检查电机电流值，电流不得超过电机额定电流。常见故障及处理方法故障现象原因分析排除方法备注1.微机不能启动1, 未接通电源。2, 微机故障。1, 检查电源。2, 请微机专业技术人贝检修微机。2.微机不能进入操作界面1,鼠标损坏。2，控制程序文件丢失。1, 更换或检修鼠标。2, 与制造商联系或重装程序文件。3，火菌室不进水1, 压缩气源未到达 规定压力。2, 2,未翻开水源阀 门。3, 水位传感器故障。4, 水过滤器阻塞。1, 保证压缩

47、气源压力不低于2, 翻开水源阀门。3, 检修或更换水位传感器。4, 拆修水过滤器。4,灭菌室进水不停止1, 水位传感器故障。2, 进水阀F1、F7因故未关严。1，检修或更换水位传感器。2,检查阀门或程序。5,升温速度太慢1.汽源压力低。2蒸汽饱和度低。1.汽源压力不得低于。2使用饱和水蒸汽。6,火菌过程温度及1,汽源压力低。1.汽源压力不得低于。压 恒;力不能定2，火菌室内异常进 水。2,检查阀门或程序。7,冷却开始时有爆1,冷却水温太低。1,保证冷却水的温度不低于15C。瓶现象2, 换热器泄漏3, 小进水阀前的调节阀未调好2, 检查和更换换热器。3, 重新调节进水截止阀的开度。8，冷却速度太

48、慢1冷却水温太高。2, 循环泵因气蚀而打空。3, 外排水管道不畅1, 保证冷却水的温度不咼于 35C。2, 暂停循环泵35秒后再启动。3, 疏通外排水管道。9，排水速度太慢1内室压力过低。2,循环水管道不畅。1, 检查压缩气情况。2, 疏通循环水管道。灭菌设备在运行过程中的问题分析与归纳类别问题现象问题分析门故障：1门打不开(1) 门密封胶条不抽回，喷射器不动作，检查信号；(2) 喷射器动作，门密封胶条抽不回去，检查压缩空 气压力是否不够或压缩空气含水量是否过高；(3) 低温下打不开门属正常现象，下班后应关好灭菌柜后门，翻开火困柜前门；2.关门后密封胶条不密封检查门关位的限位开关是否到位，重新

49、调整位置；3.门在开、关的过程中不动作检查支架或门罩，此为机械故障；4.火菌后自动开门开门的24V电信号受到强电信号的影响5.门无法密封检查压缩空气的压力是否低于；1.压力无显示检查通信电缆和压力变送器是否正确连接；- 电气故障：2.温度无显示检查通信电缆和压力变送器是否正确连接3.温度跳跃不稳检查探头是否损坏4.温度停止在一个数值上不变化检查探头接口处或内部是否进水5.通讯中断或时断时续检查是否由于带电拔插头而烧坏了通讯接口或因拔插不好导致接触不良，PLC应该处于“ RUN模式6.水位无显示或断不开时检查：1水位探针积有污垢，不能接通；1水位探针接头处进水，造成短路；注：运行过程中，上水位无

50、显示，下水位有显示，属正 常情况。7.意外停电1.在柜内无压力或低压的情况下停电，来电后可继续运行程序，泵故障运行过程中，泵突然停 止1 泵保护启动，把泵保护复位自动复位后，重新关、 开泵一次使泵重新运行起来。2通讯中断，软件故障1.1 无法关机或无法启动程序由于上次退出程序时没有完全退出，可软启动计算机2.死机故障正常运行时处理外部事件如拷贝软盘容易死机其他PC机指示灯亮，但对应阀件无动作检查压缩空气压力是否低于，阀导是否得电；附系统恢复光盘的使用方法在控制微机不能启动或灭菌程序不能运行的时候，可利用系统恢复光盘对微机进行系统恢复。具体操作步骤如下：1，BIOS设置O开机，屏幕出现：Pres

51、s DEL to enter SETUP;O按“ DEL键，进入BIOS设置；O按方向键上下移动光标至“ BIOS FEATURES SETUP按回车键；O按方向键上下移动光标至“ Boot Sequenee ;O按Page Down键改为“ CD-ROMC, A；O按“ ESC键；O按方向键上下移动光标至“ SAVE & EXIT SETUP；O键入“Y退出BIOS设置，重新启动计算机。2，系统恢复光盘启动计算机O将系统恢复光盘放入光驱；O屏幕出现:Microsoft Windows 98 Startup Menu:O选择第一项：Start Computer With CD-ROM Support ；O回车，进入光盘启动计算机。3，系统恢复光盘修复系统O当屏幕出现A: 时，键入GHOS命令，按“ ENTER键回车；O出现