GSP度进货质量评审

1、通 知公司各有关部门负责人：根据药品经营质量管理规范及公司质量管理制度的规定，结合本公司实际经营状况，兹决定对公司2013年度在药品购进情况进行年度评审，具体安排如下：一、 评审时间：2013年12月30日上午9：30至12：00；二、 评审地点：公司二楼会议室三、 评审内容：2013年度药品购进情况评审；四、 评审依据：药品经营质量管理规范、公司有关质量管理制度；五、 参加评审人员：柴京彩 孙丽芬 张鹏飞 邱江峰 李敬礼 任小敏 张建良 马耀强 王瑞 赵娟；六、 评审办法：根据评审依据，由质管部制定“实施gsp自查评审表”，由评审人员逐条对公司药品进货情况、gsp执行情况进行内部评审，并如实

2、记录。七、 评审结果处理：对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持，对在评审中出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，必须要求整改到位，对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。特此通知！洛宁县医药公司2013年12月28日药品进货质量评审安排根据药品经营质量管理规范及公司质量管理制度的规定，公司决定于2013年12月30日对2013年度药品进货质量情况进行内部评审，具体安排如下：一、 参加评审人员：柴京彩 孙丽芬 张鹏飞 邱江峰 李敬礼 任小敏 张建良 马耀强 王瑞 赵娟；二、 评审目的：为了掌握公司在2013年度药品进货质量情况，确保从合法的企业购进合法的优

3、质药品，保证人民用药安全、有效。三、 评审依据：药品经营质量管理规范、公司质量管理制度、质量信息、质量记录等；四、 评审项目：供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证协议、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。五、 评审办法：根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。六、 评审结果：填写药品进货质量评审表，根据评审表写出药品进货质量评审报告，报公司领导审核，以此作为下一年度选择供货商的依据，由质管部、采购部留存归档备查。洛宁县医药公司2013年12月30日药品进货质量评审表（2

4、013年度）总项目分项目评审结果供货商情况生产企业： 家；经营企业： 家（其中：首营企业： 家；首营品种： 个）供货单位证照管理情况有无证照不齐或不符合规定的供货单位有 供货单位： 无采购合同签订有无采购合同中未注明质量条款的供货单位有 供货单位： 无质量保证协议签订有无未签定质量保证协议的供货单位有 供货单位： 无药品采购计划进货前是否拟定药品采购计划拟定 未拟定到货情况有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况有 供货单位： 无履行合同情况有无不认真履行合同的供货单位有 供货单位： 无首营企业审批是否按制度进行首营企业审批是否 供货单位： 首营品种审批是否按制度进行首营品种审批是否 涉及品种

5、： 合法票据有无未按规定提供合法票据的供货单位有 供货单位： 无购进记录购进记录是否符合规定符合不符合 具体事项： 验收、养护、出库复核验收时有无拒收情况有 供货单位： 无有无养护发现不合格且属非储存原因的品种有 涉及品种： 无有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种有 涉及品种： 无药监抽检药监抽检有无不合格品种有 涉及品种： 无药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理积极不积极供货单位： 药监通报有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位有 供货单位： 无质量投诉有无被消费者投诉的品种有 涉及品种： 无药品不良反应有无药品不良反应情况发生有 涉及品种： 无参加评审人员（签

6、字）：药品进货质量评审报告一、评审目的：为了掌握公司在2013年度药品的进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。二、评审项目：供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证协议、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。三、评审办法：根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。四、综合评价：经评审 ，本公司所有供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期限及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。药品供货商均为gmp或gsp认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的规定提供服务，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。五、评审结果：公司在2013年度所购药品质量符合质量标准和有关质