QP10医疗器械售后服务管理工作程序_第1页
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文档简介

1、医疗器械经营监督管理办法局令 8 8 号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（20142014 年第 5858 号）等法规，特制订本程序。二、职责四、工作程序:现问题，消除质量隐患，特制定本制度。况反映等（包括书面、电话、电子邮件等形式），均属本制度管理范围。4.34.3质量投诉的归口管理部门为质量管理部。4.44.4 在接到医疗器械质量投诉时，应及时做好记录，填写顾客质量投诉及处理1 1 文件名称：起草部门：质量管理部起草人：审阅人：起草时间：审核时间：批准时间:变更记录：变更原因:、目的编号：QMST-QP-010QMST-QP-010批准人：版本号：A0A0建

2、立用户服务程序，提高客户满意度，依据医疗器械监督管理条例 650650 号令、4.24.2 凡本企业所售出的医疗器械因质量问题，而由产品的购进单位向本企业提出记录 并按规定的程序和要求进行调查和及时处理。本埠企业应在2424小时内派质量检查人员到进行实地核实，外埠企业应在七天内进行实地核实处理完毕。对于所有顾客的投诉，需在 3 3天内作出处置意见，并逐一收集形成|顾客质量投诉台帐，每季度对于当季度的顾客投诉状况，形成顾客投拆查询商品质量记录表。4.54.5经核实确认产品质量合格，应在确认后24小时内通知该医疗器械购货方恢复该医疗器械销售，并通知本企业仓库和综合业务部门解除该产品的暂停发货。适用

3、于所有用户及客户咨询、投诉。综合业务部负责用户服务信息的采集和归档管理，质量管理部负责对用户提出有关产品质量问题的解答处理，并及时联系生产单位给予技术支持。4.14.1 为规范医疗器械的售后质量管理，认真处理售后产品质量问题，确保及时发的质量查询、投诉、情审核时间:批准时间:处理。文件名称：医疗器械售后服务管理工作程序编号：QMST-QP-010QMST-QP-010起草部门：质量管理部起草人:审阅人:批准人:变更记录:变更原因:办理退货处理手续， 同时根据情况向医疗器械供货企业进行产品质量 不合格医疗器械，按不合格品管理工作程序处理。查询。对于4.74.7 如确实存在医疗器械质量问题，应及时向企业质量负责人汇报，规定暂停该产品的出库，明显标志，通知综合业务部门停止该医疗器械的销售，通并通知仓库按知该医疗器械的其他购货方暂停销售该产品。具体参照不合格品管理工作程序起草时间:版本号：A0A0五、质量记录:a)a)顾客投拆查询商品质量记录表QMST-QR-031QMST-QR-031b)b)顾客质量投诉台帐 QMST-QR

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