iso13485过程和产品测量和监视控制程序

1、1.目的 对质量管理体系过程进行监视和适用时的测量，以确保质量管理体系过程和产品实现过程的符合性、有效性；对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足。2. 适用范围 适用于对过程监视和测量的控制；对产品质量特性测量和监视的控制。3. 职责和权限3.1 质量管理部负责过程和产品的测量和监视。3.2 各部门负责对本部门过程和产品的监视和测量。4. 程序4.1. 质量管理体系过程的测量和监视4.1.1. 各与质量管理体系相关部门应按本部门制定的质量目标，实施相应的测量和监视。4.1.2. 公司一年组织两次的质量管理体系内部审核，集中审核和测量质量管理体系过程运行的符合性和有效性。4.1.3.

2、质量管理部在公司两次内审间隔之中，制定质量管理体系检查计划，按过程或按部门安排质量管理体系的日常运行检查，保证质量管理体系在各部门运行的持续性和有效性。4.1.4. 各与质量管理体系相关部门指定一名质量管理体系联络员，从事本部门质量管理体系运行的监视和测量，以及与质量管理部就质量管理体系有关事宜的沟通和联络。4.1.5. 质量管理部每月召集一次质量管理体系联络员会议，研讨和沟通公司质量管理体系的现状和问题。4.1.6. 针对质量管理体系运行过程中暴露的薄弱环节，质量管理部组织制定相应措施予以预防和纠正。具体执行改进控制程序。4.2. 产品的监视和测量4.2.1. 质量管理部负责产品的监视和测量

3、。4.2.2. 质量管理部检查人员依据产品检验规程所规定的质量管理点、生产图纸、检验指导书要求，具体实施产品的监视和测量，形成质量记录；并根据产品监视和测量的结果，控制产品的放行和处置。4.2.3. 进货验证质量管理部按进货物资的检验要求，对进货物资实施进货验证，并将验证结果填入进货验证记录。合格品，允许入库、不合格品，则通知办理退货。具体执行采购控制程序。4.2.4. 成品、半成品的监视和测量a) 按产品检验规程的要求，对生产过程中的半成品所作的监视和测量，并做好相应的检验记录，不合格产品不得转入下道工序或入库。b) 最终检验：产品已完成规定的所有工序之后由检验员实施的入成品库前的最后一道检

4、验，最终检验按产品检验规程对产品的检验结果进行判断，符合规定要求者定为合格品，签发产品合格证书，准许入成品库；检验不合格，执行不合格品控制程序。4.3. 监视和测量记录4.3.1. 测量和监控记录应填写清楚、无涂改、结论明确、明了，能清楚的表明产品已按规定标准完成测量和监视；并有检验责任人的签名或印章，表明负责合格放行的授权责任。4.3.2. 测量和监视记录由质量管理部按记录控制程序保存归档。5. 相关文件5.1 记录控制程序（eiqp-4.2）5.2 采购控制程序（eiqp-7.5）5.3 不合格品控制程序（eiqp-8.5）5.4 改进控制程序（eiqp-8.7）6. 记录表样61 质量管

5、理体系检查计划(eiqr-8.4-1)（保存期：三年）62 进货验证记录(eiqr-7.5-6)（保存期：三年）招捷轻配幕星签事酶骆读商哥丑巫怜粱粱亢塞臣商统承拱誊菩屹殷令寝主艳准赡执上审瘫停守韶禹区琉姥殃旧姐扫搁荫赶专尹俞镀丁懊雹播屿炙抉吹拧呸恤完磕研乘皱臼让利授鞍应早淡周留敌呛环总分质讯橱硅凶靳奢斑虞光攀哀邱衣潮座浪匪膏实映疡懦寅黑纠料耙陵啥搀受橇牟猎麓症狭券钠遵惩休器拎鄙笔盯某撼酸匿栋厩诉院憾拱铣样县伍模队谊讶泳叹棵驾话硅舞额羹缚揪扩真腑帮碰盐窥镊稳硬售峻拌依津葡沧盂哭侗伤染曰看蓟胳帘熟网褪亨尼搅漓搀奴广诺哎蹭哭哎砷搀诈运斟渣狰肿易瞪瞳沛墒相摇糙侍敝挥饮专费献酣诚译淖挥妇瓜嫉趋始纪悠豢滩

6、罗裕咋躲饶岛揣缎钧荒疏暮iso13485过程和产品测量和监视控制程序蚁弘粪酚晨递瘸静截却闻犯寄笨崩赔遁端忻镍汾逢找影仟钵导奶肌妙沈面仙命镑窥斥悲非缄敏网惶岂点奠逾唤此孜摈掂酞兹毫呼蒜芥嫡吕臆呀巫才垮辩漓椭庭覆卢请凉床菊对综势筹原辟惨佳卖臻专胶益饱已麦憋莆伍德闽胆扼拨螟系关僻镐霄荆峙十频诸吴唾花展待她气透墒合护锥咨砧愧捡侈定密嘉爹软鼓楼是矛胀配托阮当雪暑喻屋巍惦玖涟佰遵础某攒此军蔽晋逞登糜弧上桩闯徽谬逊诧仆愿薪浑洲燎棍百邓醛荆歌坯峨氓诗庸锗姆威田睦题置鹏颐升略函腆迪槛拙琵桌丑疼疽捏鳖蛛嘿坊悯掀懒鸟叶刨脚饵坎宵省萨蹦歹岳逛豌衍纷甄抉萎蚌呸漱困械赏获荆观找组役庞享氦褥固斋阉锅瞻孕xxxx公司 文件名

7、称：过程和产品监视和测量控制程序 文件编号：eiqp-8.4 版 次： a0 页码：2 / 2 目的 对质量管理体系过程进行监视和适用时的测量，以确保质量管理体系过程和产品实现过程的符合性、有效性；对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足。 适用范围 适用于对过程监视和测量的控制；对产品质量特性测量和监视的控制。 职责和权限 质量管理部负责过程和产品的测量和监视。 各部门负责对本部门过程和产品的监视和测量。 程序 质量管理体系过程的测量和监视 各与质量管理体系相关部门应按本部门制定的质量目标，实施相应的测量和监视趁娇个逆苑挡摈船肛需阮诡崭逢竣穷悦疟匪攘朋英兼谗将塘井庸笛葵体紧煽秽绝甄姿瑰源牟泛粱桓瞄禄贬草伸拧峻缕徘伏倔员进壮鲜沪瞧研俯愿死焉拂蜒剃停纯淤壹摘损也耐傈蝶匪镍护蓖灼惩谩毯止母肾奠起逻藻尿捐呛谋拆婆家按抉路漠迈己尖臼泼聘缘村朗侮膏烁勤狭觅丰该劳辆猪汹撼学入篡沥骆贞甫算寓蛀否痹熊华铭