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文档简介

1、泓域咨询 /西宁关于成立兽用生物制品公司可行性分析报告西宁关于成立兽用生物制品公司可行性分析报告xxx有限责任公司报告说明活疫苗的免疫原理是病原可在免疫动物体内繁殖,更接近模拟自然感染,更能有效刺激免疫系统并诱导产生免疫记忆,可诱导细胞免疫和粘膜免疫,对有母源抗体的动物群进行接种时具有独特优势。通常情况下,活疫苗只需一次接种即可诱导产生足够水平的免疫力。疫苗株的特性及抗原含量是决定活疫苗效果的关键因素。xxx有限责任公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资180.00万元,占xxx有限责任公司20%股份;xx有限公司出资720万元,占xxx有

2、限责任公司80%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资15484.01万元,其中:建设投资11918.36万元,占项目总投资的76.97%;建设期利息273.97万元,占项目总投资的1.77%;流动资金3291.68万元,占项目总投资的21.26%。项目正常运营每年营业收入33000.00万元,综合总成本费用27144.80万元,净利润4276.79万元,财务内部收益率19.67%,财务净现值5519.32万元,全部投资回收期6.16年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附

3、加值的产品代替目前产品的产业结构。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8六、 项目概况11第二章 公司组建方案14一、 公司经营宗旨14二、 公司的目标、主要职责14三、 公司组建方式15四、 公司管理体制15五、 部门职责及权限16六、 核心人员介绍20七、 财务会计制度21第三章 项目背景、必要性28一、 行业技术水平28二、 行业基本概况30三、

4、兽用疫苗技术的发展演变的代际特点及技术发展趋势37四、 项目实施的必要性39第四章 行业发展分析40一、 行业发展趋势40二、 行业发展趋势44三、 行业发展面临的机遇与挑战48第五章 法人治理结构53一、 股东权利及义务53二、 董事55三、 高级管理人员60四、 监事62第六章 发展规划分析64一、 公司发展规划64二、 保障措施68第七章 环保分析71一、 环境保护综述71二、 建设期大气环境影响分析71三、 建设期水环境影响分析72四、 建设期固体废弃物环境影响分析73五、 建设期声环境影响分析73六、 营运期环境影响74七、 环境影响综合评价75第八章 选址分析76一、 项目选址原则

5、76二、 建设区基本情况76三、 创新驱动发展80四、 社会经济发展目标81五、 产业发展方向82六、 项目选址综合评价82第九章 项目风险分析84一、 项目风险分析84二、 项目风险对策86第十章 投资计划方案88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89三、 建设期利息93四、 流动资金95五、 项目总投资96六、 资金筹措与投资计划97第十一章 进度计划98一、 项目进度安排98二、 项目实施保障措施98第十二章 经济收益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100三、 项目盈利能力分析104四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107六、

6、经济评价结论109第十三章 项目总结分析110第十四章 附表附件112第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本900万元三、 注册地址西宁xxx四、 主要经营范围经营范围:从事兽用生物制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限公司发起成立。(一)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行

7、动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额5986.934789.544490.204250

8、.72负债总额1821.341457.071366.001293.15股东权益合计4165.593332.473124.192957.57表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入26184.7220947.7819638.5418591.15营业利润6280.235024.184710.174458.96利润总额5547.634438.104160.723938.82净利润4160.723245.362995.722829.29归属于母公司所有者的净利润4160.723245.362995.722829.29(二)xx有限公司基本情况1、公司简

9、介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额5986.93

10、4789.544490.204250.72负债总额1821.341457.071366.001293.15股东权益合计4165.593332.473124.192957.57表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入26184.7220947.7819638.5418591.15营业利润6280.235024.184710.174458.96利润总额5547.634438.104160.723938.82净利润4160.723245.362995.722829.29归属于母公司所有者的净利润4160.723245.362995.722829.29

11、六、 项目概况(一)投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立兽用生物制品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由我国兽用生物制品行业发展起步较晚,但由于我国动物疫病病种多、病原复杂、流行范围广,并且随着畜牧业生产规模不断扩大,养殖密度不断增加,畜禽感染病原机会日渐增多,兽用生物制品尤其是兽用疫苗在畜禽养殖中的重要性越发凸显。总体来看,“十三五”时期,西宁工业和信息化发展既面临着发展环境、发展动力和发展基础等方面的机遇和优势,也面临着转型升级、创新发展和资源承载力的约束和挑战。西宁能否实现持续较快发展、能否有效转变经济发展方式,关键取决于工业与信息化发展模式的转变,加快推进工业化与信息化

12、的深度融合,加快产业转型升级和提质增效,从而全面实现经济提速换挡、生态建设加速、改革全面突破。(三)项目选址项目选址位于xx,占地面积约36.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx公斤兽用生物制品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积47593.04,其中:生产工程33370.42,仓储工程8208.65,行政办公及生活服务设施3531.03,公共工程2482.94。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资15484.01万元,其中:建设投资11918.36万元,占项目总投资的7

13、6.97%;建设期利息273.97万元,占项目总投资的1.77%;流动资金3291.68万元,占项目总投资的21.26%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):33000.00万元。2、综合总成本费用(TC):27144.80万元。3、净利润(NP):4276.79万元。4、全部投资回收期(Pt):6.16年。5、财务内部收益率:19.67%。6、财务净现值:5519.32万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可

14、行的。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化,股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国

15、家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、兽用生物制品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限公司共同出

16、资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资180.00万元,占xxx有限责任公司20%股份;xx有限公司出资720万元,占xxx有限责任公司80%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

17、2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、

18、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,

19、并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部

20、1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售

21、合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定

22、期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、丁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、戴xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、秦xx,中国国籍,无永久境外居留

23、权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、汪xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、宋xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有

24、限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、薛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、吴xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、谭xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月

25、至今任公司监事会主席。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。

26、公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配

27、利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现

28、金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分

29、配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。

30、(3)利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流(包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的未分配

31、利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的,公

32、司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股

33、东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 项目背景、必要性一、 行业技术水平1、细胞悬浮培养技术的应用细胞悬浮培养是利用生物反应器大规模培养动物细胞生产生物制品的核心技术,可以通过更为精确有效的工艺控制手段,在提升产量的同时稳步提高产品质量。随着现代生物技术的发展,利用细胞悬浮培养技术进行生物制品生产已成为生物制品行业发展的必然趋势。悬浮培养技术按细胞贴壁性分为纯悬浮细胞培养和载体培养。纯悬浮细胞分散在培养液中增殖,可呈倍速增长、培养环境均一、操作简单可控、污染小、放大简单、成本低;载体培养以微载体或者片状

34、载体作为细胞贴附媒介在反应器中增殖,与传统转瓶培养相比,载体培养提供给细胞相当大的贴附面积,从而提高生产规模、产品质量和劳动效率。2、低血清和无血清培养基的应用传统的疫苗生产方法必须在培养基中添加血清,但在生产过程中动物血清自身的一些缺陷,可能会对疫苗的质量产生不良影响,例如血清之间的批间差大、特异性抗体造成的不稳定、外源因子可能的污染、质量控制的难度以及可能成为过敏源等。低血清和无血清培养基具有明显的优势,尤其是限定化学成分培养基,它的每一个组分都是清晰的,可以完全摆脱血清和其它水解物存在的一些限制,使用上也更加安全和高效。同时从整个疫苗生产工艺综合成本来看,无血清培养基的总体成本更低。综合

35、以上因素,目前培养基向低血清和无血清培养基的转换趋势已经越来越明显。3、新型疫苗佐剂的应用疫苗佐剂能够诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应,提高机体保护能力,同时又能减少免疫物质的用量,降低疫苗的生产成本。传统的疫苗佐剂效果虽然明显,但存在可能产生毒副作用、局部副反应等缺点。由于传统佐剂具有上述缺点,因此新型兽用疫苗佐剂的开发一直是研究热点。目前,已经出现了纳米佐剂、蜂胶佐剂、多糖佐剂、细胞因子佐剂等新型佐剂,新型佐剂在剂型、制剂、生产工艺、免疫效果、使用方式等方面均有显著优势,兽用生物制品行业在进行疫苗研究和制备时具有了更多的选择。4、抗原纯化技术的应用未经纯化的抗原原液中存在大量的培养液

36、物质、宿主的核酸、蛋白质及脂质等杂质。这些杂质通常会作为热源,引起接种疫苗个体的不良反应。因此需要对疫苗进行纯化以满足对疫苗安全性和有效性的要求。近年来,在传统和新型疫苗的制备中,应用先进的分离纯化技术已成为提高疫苗效力、降低副反应的有效手段。疫苗纯化主要包括两个阶段:初级分离和精制纯化。初级分离阶段的主要任务是分离细胞和培养液、去除细胞代谢产物和添加剂、浓缩目的蛋白等,可选用的分离方法包括细胞破碎和絮凝、离心沉降、盐析、膜超滤浓缩技术等;精制纯化阶段的主要任务是获得特异的目的蛋白,常选用各种具有高分辨率的技术,使目标蛋白和少量干扰杂质分开,达到质量标准的要求。超高速离心技术和各种层析技术成为

37、当前疫苗行业蛋白纯化技术的主流。二、 行业基本概况1、国外兽药产品市场情况(1)国外兽药市场规模兽药行业是在20世纪中期兴起并快速发展的行业。通过多年发展,兽药行业逐步规范,现已发展成为一大产业。兽药特别是兽用生物制品成为保障动物健康成长不可替代的必需品,在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用,为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。国外兽药市场经过多年的发展,已经进入了稳步发展时期。近年来,在全球人口及其对食物需求的持续增长驱动下,全球兽药行业市场规模稳步增长。2009年-2018年,国外兽药市场销售额由186亿美元增长至335亿美元,年均复合增长率为6.76%。(2)

38、国外兽药市场产品结构从产品结构来看,国外兽药市场中化学药品所占的份额最大。2018年,化学药品(抗感染药、抗寄生虫药以及其他化学药品)销售额为194.3亿美元,兽用生物制品销售额为100.5亿美元,药物饲料添加剂销售额为40.2亿美元。(3)国外兽药适用动物情况从兽药适用动物的情况来看,国外兽药市场中宠物用兽药产品所占市场份额较大,这与我国的情况存在较大差异。2018年,国外宠物及其他兽药产品的市场份额为37.4%,而我国宠物及其他兽药产品的市场份额不到3%。(4)国外兽用生物制品市场规模2012年-2018年,国外兽用生物制品行业销售额由58.5亿美元增加至100.5亿美元,年均复合增长率为

39、9.44%,快于兽药产品整体的增长率。对比来看,近几年全球兽用生物制品市场增长速度快于兽药行业整体增速,在预防和治疗兽类疫病理念上,兽用生物制品得到市场更广泛的认可。未来,全球人口增长带来的肉类需求将推动现有养殖规模进一步扩大、发展中国家畜禽养殖模式逐渐走向集约化、规模化以及各国政府和消费者对食品安全重视程度日益提高,将促进全球兽用生物制品市场持续增长。2、国内兽药产品市场情况(1)国内兽药市场规模随着国内畜牧业规模化、集约化养殖的进程不断加快,疫病防控风险加大,养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视,从而推动了国内兽药市场的快速发展。2009年-2018年,我国国内兽药产品销售规模由25

40、0.57亿元增长至466.1亿元,年均复合增长率为7.14%,快于国外兽药市场销售额的增长速度。(2)国内兽用生物制品行业发展现状我国兽用生物制品行业发展起步较晚,但由于我国动物疫病病种多、病原复杂、流行范围广,并且随着畜牧业生产规模不断扩大,养殖密度不断增加,畜禽感染病原机会日渐增多,兽用生物制品尤其是兽用疫苗在畜禽养殖中的重要性越发凸显。根据中国兽药协会公布的数据,截至2018年底,我国共有99家兽用生物制品生产企业(另有6家新建企业尚未生产),拥有1,969个有效的产品批准文号,从业人员超过20,000人。2018年,全行业实现兽用生物制品销售额132.92亿元,其中猪用生物制品和禽用生

41、物制品销售额合计104.43亿元,占兽用生物制品总销售额的78.57%。2013年-2018年,国内兽用生物制品行业的销售额年均复合增长率为7.10%,反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段,发展潜力巨大。(3)国内兽用生物制品市场集中度较高根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准,截至2018年底,兽用生物制品行业共有大型企业17家,占比为17.17%;中型企业70家,占比为70.71%;小型企业12家,占比为12.12%;无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展,行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势,从而获得了更高的经济效益。2018年,销售

42、额排名前10位的企业的兽用生物制品销售总额为79.44亿元,占全行业销售额的比例为59.77%。(4)国内兽用生物制品适用动物情况我国的兽用生物制品,尤其是兽用疫苗等主要是应用于能产生经济效益的畜禽,如猪、鸡、牛、羊等,应用于宠物的兽用生物制品较少,因此宠物生物制品在兽用生物制品中的总体销售占比较低。2018年,猪用生物制品和禽用生物制品销售额合计104.43亿元,占兽用生物制品总销售额的78.57%。(5)国家强制免疫兽用生物制品与非国家强制免疫兽用生物制品的发展情况目前,我国兽用生物制品按针对的疫病是否属于国家强制免疫,可以分为国家强制免疫兽用生物制品和非国家强制免疫兽用生物制品两类。国家

43、强制免疫兽用生物制品是国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫所使用的疫苗产品,根据兽药管理条例的规定,“强制免疫所需兽用生物制品,由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产”。农业部每年会根据动物疫病传播情况颁布动物疫病强制免疫计划,确定需要强制免疫的病种,其疫苗由省级兽医主管部门通过政府采购供应。非国家强制免疫兽用生物制品是除政府采购外,以直销或经销等市场途径销售的兽用生物制品,包括市场苗、诊断试剂、血清、卵黄抗体等。具有相关生产资质,并且取得相应产品生产批准文号的企业均可生产非强制免疫生物制品。根据中国兽药协会的统计数据,非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫

44、兽用生物制品。2018年国家强制免疫兽用生物制品的销售额为55.78亿元,占兽用生物制品整体销售额的比例为41.97%;2017年国家强制免疫兽用生物制品的销售额为58.69亿元,占兽用生物制品整体销售额的比例为43.92%,与2016年的数据相比,国家强制免疫兽用生物制品的销售额减少了10.07亿元,销售占比下降了14.65%。而2017年非国家强制免疫兽用生物制品的销售额为74.95亿元,较2016年增长了12.58亿元,占兽用生物制品整体销售额的比例为56.08%。2017年,市场苗的市场份额超过政府苗,除了下游养殖企业和养殖户对畜禽疫病的防控意识提升,加强对市场苗的采购外,高致病性猪蓝

45、耳病、猪瘟退出国家强制免疫疫病也是重要原因。(6)国内兽用生物制品进出口情况2018年,我国共向6个国家或地区(主要是非洲和东南亚国家)出口兽用生物制品,销售额共计4,160.73万元,销售规模较小。2018年,我国进口的兽用生物制品销售额为20.78亿元,较2017年大幅增加。我国进口的兽用生物制品中,进口猪用疫苗的销售占比为61.07%,进口禽用疫苗的销售占比为11.31%,进口宠物及其他用疫苗销售占比为27.62%。(7)国内兽用生物制品的总体市场规模由于国内厂家生产的兽用生物制品与进口兽用生物制品的销售额是分开统计的,因此若考虑进口兽用生物制品的销售额,则国内兽用生物制品的总体市场规模

46、将进一步扩大,2018年销售额达到153.70亿元。3、国内兽用疫苗市场整体格局(1)国内兽用疫苗市场总体销售规模兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分,2013年至今,兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过90%。(2)国内兽用疫苗适用动物情况我国的兽用疫苗,主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主,近年来,牛羊用疫苗增长也非常迅速。(3)强制免疫猪用疫苗和非强制免疫猪用疫苗的市场格局随着我国兽用生物制品行业的市场化发展趋势,国家强制免疫疫病逐步减少。2017年,高致病性猪蓝耳病和猪瘟退出国家强制免疫疫病,针对生猪的强制免疫疫病只剩下口蹄疫,非强制免疫猪用疫苗的市场份额因此超过了强制免疫猪用

47、疫苗。(4)国内猪用疫苗市场的发展趋势随着我国生猪养殖行业规模化程度的不断提升,生猪养殖企业的疫病防控意识也在不断加强。规模化养殖企业生物资产(畜禽养殖)数量多、价值大且更加密集,疫病一旦发生,会带来更大损失,因此会更加注重动物疫情防控和兽药的品质,非强制免疫猪用疫苗市场将借此获得进一步的发展。以基因工程疫苗为代表的现代生物技术疫苗具有安全性良好、产品质量均一等特点,随着生物技术的进一步发展和推广应用,以及我国兽用疫苗行业科技水平的进一步提高,现代生物技术疫苗将成为兽用疫苗的主体。目前,行业内的领先企业均在加大现代生物技术疫苗的研发投入,以巩固自身的领先地位。三、 兽用疫苗技术的发展演变的代际

48、特点及技术发展趋势1、兽用疫苗技术的发展演变的代际特点我国兽用疫苗的研究和生产起步于20世纪初,但真正取得明显进展还是在新中国成立之后,尤其是近十几年来,随着化学、免疫学、生物技术等相关领域新技术、新方法的飞速发展及其推广应用,我国兽用疫苗技术呈现出加速发展的势头。目前我国生产的兽用疫苗仍以传统疫苗为主。传统疫苗是相对于现代生物技术疫苗(或称高技术疫苗)而言,主要包括传统灭活疫苗和传统活疫苗。目前我国已获批准的兽用疫苗中,传统疫苗约占90%。现代生物技术疫苗是采用新型生物技术研发、生产的疫苗,主要包括亚单位疫苗、合成肽疫苗、载体疫苗等。我国农业部已经审批的兽用生物制品中,现代生物技术疫苗已不在

49、少数,随着生物技术的进一步发展和推广应用,以及我国兽用疫苗行业科技水平的进一步提高,现代生物技术疫苗将成为兽用疫苗的主体。2、兽用疫苗技术发展趋势在现代生物技术发展的推动下,我国兽用疫苗的研发在近年内呈现出一些新特点和新趋势。首先是利用现代生物技术研发、制备的疫苗不断涌现,如基因工程、细胞工程等研究基因缺失的活疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。其次是充分利用发酵工程和分离纯化工程技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺进行改造升级,使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗,如将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传代细胞转瓶培养法等升级为传代细胞培养工艺、悬浮培养工艺,将全

50、发酵菌液灭活疫苗升级为全发酵菌液分离纯化成组分疫苗等。再次是设计、研发多联苗和多价苗,即对传统疫苗的一般生产工艺(培养、分离纯化等关键工艺以外的生产工艺)进行研究和改进,继续设计和研发联苗和多价苗,以达到一针防多病、提高免疫效率的目的;培育和选择更好的抗原培养基质以大幅度提高抗原效价;筛选更好的保护剂以改变冻干活疫苗的保存条件等。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市

51、场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 行业发展分析一、 行业发展趋势1、兽用疫苗产品的发展方向(1)单价疫苗向多价疫苗

52、、多联疫苗发展当前畜禽养殖过程中使用的兽用疫苗仍以单价疫苗为主,多价疫苗和多联疫苗相对较少。当前许多畜禽传染病以并发或继发(多病联发)的形式频繁出现在临床上,而且呈持续扩展之势。由于单价疫苗仅能预防一种传染病或者一种传染病的某一类型的病原体感染,因此畜禽养殖企业或者养殖户必须对畜禽进行多次疫苗注射。多次注射一方面可能造成畜禽更大的应激反应,另一方面也增加了畜禽养殖企业或者养殖户的养殖成本。多价疫苗、多联疫苗可以减少畜禽接种疫苗的次数,实现“一针多防”,提高疫苗的接种效率,同时还减少了疫苗运输、存放、接种的成本,可以为畜禽养殖企业或者养殖户减轻负担。因此,多联多价疫苗已引起市场的重点关注,兽用疫

53、苗企业均加大了多联多价疫苗的研发力度。(2)基因工程疫苗成为行业发展重点基因工程疫苗是指使用基因工程技术获得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疫病的多价疫苗等。我国从上世纪80年代即开始兽用基因工程疫苗的研究与开发,目前我国获得注册并取得产品生产批准文号的兽用基因工程疫苗已有几十个品种,保护对象包括猪、禽、牛、羊等,兽用基因工程疫苗的研发应用速度正在提升。基因工程疫苗具有安全性良好、产品质量均一、适合开发多价疫苗和多联疫苗等优势。我国畜禽养殖规模位居世界前列,安全高效的疫苗需求旺盛,因此基因工程疫苗的应用具有广阔的市场空间。随着基因工程疫苗免疫

54、效力的进一步提升、生产成本的下降,基因工程疫苗势必成为未来兽用疫苗的主要发展方向。(3)提高传统兽用疫苗的质量,研发针对新发疫病的产品随着我国畜禽养殖规模逐渐扩大,动物疫病发生情况日益复杂,多种严重危害畜牧业发展的重大疫病相继暴发与流行,超强毒株和变异毒株不断出现,并处于动态发展过程中。因此,传统疫苗预防接种已经不能完全满足动物疫病免疫保护的需要。一方面,现有兽用疫苗产品的质量必须得到进一步的改善和提高,以应对强力毒株的危害;另一方面,某些毒性偏强的疫苗的使用应受到严格限制,需要应用新技术研发出毒性更弱、更为安全稳定的兽用疫苗。近些年,一些在国外爆发的新型畜禽传染病相继传入国内,给我国畜牧业造

55、成重大损失。根据新爆发疫病的流行特点和免疫机理研制出安全有效的疫苗,将成为我国兽用疫苗企业的重要研究课题。2、非国家强制免疫兽用生物制品发展潜力大非国家强制免疫兽用生物制品采取市场化销售,企业可将产品直接销售给终端养殖户,也可委托经销商销售。根据国务院印发的“十三五”生态环境维护规划,2017年底前各地区依法关闭或搬迁禁养区内的畜禽养殖场(小区)和养殖户,在环保监管趋严的压力下,散户补栏意愿较低,我国生猪存栏量呈下降趋势。但拥有规模优势的企业正在加快扩张步伐,行业集中度持续提升,规模化养殖比例正步入快速增长阶段。规模化养殖企业生物资产(畜禽养殖)数量多、价值大且更加密集,疫病一旦发生,会带来更

56、大损失,其风险防控意识比小规模养殖户强,会更加注重动物疫情防控和兽药的品质,加大非国家强制免疫兽用生物制品的使用,进一步扩大疫病防控的范围,例如猪圆环病毒疫苗、猪伪狂犬病疫苗和猪流感疫苗等非国家强制免疫兽用生物制品正在大量广泛使用。因此,随着我国规模养殖比例的进一步提升,非国家强制免疫兽用生物制品具有较大的市场增长空间。3、大型企业的规模效应及品牌效应日益突显截至2018年年底,我国已有99家兽用生物制品生产企业(另有6家新建企业尚未生产),拥有1,969个有效的产品批准文号,产品同质化严重,导致了国内兽用疫苗行业激烈的市场竞争。产品同质化的主要原因为:部分企业未能掌握核心技术,只能通过购买其他企业的产品或者生产技术公开的规程产品;同质化产品主要集中在低端市场,产品质量较差。兽用生物制品行业的大型企业由于拥有大量的科研人才、新兽药注册证书、产品批准文号以及较高的市场声誉,受到产品同质化的冲击较小,并且凭借较大的生产规模和高知名度的品牌,获得了显著的竞争优势。2018年,兽用生物制品行业前十名企业销售额占国内市场份额的比例高达59.77%。随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势,许多

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