正电子发射断层扫描核医学装备系统的研制及产业化

1、项目名称：正电子发射断层扫描（PET核医学装备系统的研制及产业化 申报奖种： 科学技术进步奖完成人： 孙启银、黄纲、曾骏、刘小平、熊凤彬、孙珂珂、张圈世、翟巧波、石 浩、杨阳、苏富勇、苏继辉、杨义、刘兵、张婧 完成单位：北京大基康明医疗设备有限公司 ；上海交通大学医学院附属仁济医院；北 京亿仁赛博医疗科技研发中心有限公司；北京亿仁赛博医疗软件有限公司；无锡亿仁 肿瘤医院内容简介：北京大基康明医疗设备有限公司研发生产的正电子发射断层扫描（pet核医学装备系统，于 2000年 8月经国家经贸委医药司和卫生部规划财务司同意正 式立项，并推荐列入国家经贸委相应技术开发规划，经过多年的努力于 2003

2、年 完成样机，2005年12月，获得国家食品药品监督管理局（SFDA产品注册认证。正电子发射断层扫描（ PET 核医学装备系统是中国首家完全自主研发并生 产的高科技核医学功能成像诊断设备，属高档全身PET填补了国家核医学PET医疗设备注册产品的空白， 开拓了国内核医学设备的新领域， 原材料国产化率达 到 98%以上。该产品先后获得了国家重点新产品、国家科技惠民计划先进成果、 北京市科学技术奖二等奖、 教育部科技进步奖二等奖。 而产品的相关技术已获得 19项国家授权专利、 3 项软件著作权、 3项软件产品登记， 1 项发明专利已进入 实审阶段，新受理专利 1 0余项，还有其部分关键技术需要保密未

3、申请专利。正电子发射断层扫描（PET核医学装备系统在不影响病人体内环境平衡的 生理条件下， 研究和诊断人体内早期的病理生理和代谢异常与疾病， 广泛应用于 肿瘤、心血管、神经系统疾病这三大威胁人类生命健康疾病的早期诊断、 病灶精 确定位、指导治疗、预后评估等临床影像学诊断。使癌症、冠心病、癫痫等重大 疾病得到了早诊断、 早治疗， 对延长生命起到了重大作用， 提高了癌症的 5年生 存率。为肿瘤患者和其他疾病患者带来新的希望！PET对肺癌、结肠癌的检测精度为81%, 95%,而CT只有52%、68%。特别是我们研制的PET与磁共振联合 应用，使肝癌的检出率明显提高，特别是对 3-5mm的肝癌更有优势

4、。自 2005 年正电子发射断层扫描（ PET 核医学装备系统成功研发后，截止 2011 年底为止，已投入 4 亿元人民币，年生产能力达到 100套，形成了规模化 生产，在北京、上海、鸡西、齐齐哈尔、呼和浩特、济南、潍坊、唐山、西安、 郑州、南阳、桐柏、成都、无锡、长沙、桂林、广州、阜宁、连云港等 20 多个 省、市销售 25套设备，意向订单 13套设备，实现销售收入 5亿元，利润 3亿元， 税收 8500 万元，并带动其他销售收入 7.5 亿元，带动北京市采购费、租赁费 9 亿元，取得了显著的经济效益。正电子发射断层扫描（PET核医学装备系统的关键技术和整机系统的成功 研制，打破了国外公司在

5、国内PET市场的垄断，近两年我公司在PET市场占有率 达到25%取得了替代进口的可喜局面，为国家节约了大量的外汇；国内PET的应用也促使了临床检查费用的大幅度降低，检查价格由 1 万元降为 7000元，下 降30%为解决看病贵、看病难起到了促进作用，PET的广泛应用为当地肿瘤、心血管疾病、 脑神经系统疾病三大重大疾病的筛查、 诊断起到了关键作用， 提高 了当地人民的生活水平， 减少了人类三大疾病的死亡率， 获得了良好的社会效益， 推广应用前景广阔。推动了国内原材料生产厂家的技术进步，培养了一批PET研发生产的符合型人才。建立了无创性PET动态绝对定量分析方法、建立了具有指导 PET临床实践 的

6、循证医学证据，发表论文64篇，包括SCI论文24篇，国内外引用246次。 直接主持和组织制订我国“临床核医学技术操作规范”（ 2004年版）、“临床 诊疗指南”（ 2006年版），参与制订我国“核医学诊断与治疗规范”（ 1997年 版）；主编和副主编了全国专科医师培训规划教材核医学、全国医学院校规 划教材核医学及影像核医学、长学制英文教材 OUTLINE OF NUCLEAR MEDICINE等12册规范化教材和专著，参编了 PET相关专著18部，极大地促进 了 PET在国内的临床应用发展。累计在美国与欧洲等核医学年会等国际会议交流 40 余次，国内核医学学术交流会议作专题报告 277次，主持

7、“中国青年科学家 论坛”等国内核医学学术交流会议 15次，连续 10余年举办参加了上海市核医学 读片会共计80期，系统指导国内PET显像的规范化使用和不同层次的人才培养， 极大地促进了 PET技术在国内的临床转化和规范化临床应用普及。产生了良好地社会效益。主要发明专利：专利名称授权专利号权利人正电子断层扫描中热源咼分辨快速 图像迭代重建方法ZL02159926.2北京大基康明医疗设备有限公司担架床ZL200910235217.X北京大基康明医疗设备有限公司同机房传动 PET/CT/MR图像采集、配准和成像方法ZL200910263225.5北京大基康明医疗设备有限公司一种探测器性能测试装置及测试方 法ZL200910235218.4北京大基康明医疗设备有限公司2-